1

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 3670/2011/01-02-03-04                                                Anexa 1` 
                                                                                 3671/2011/01-02-03-04-05-06 
                                                                                 3672/2011/01-02-03-04-05-06 
 

       3673/2011/01-02-03-04-05-06 

                                                                                                                                                               Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

Valsartan Torrent 40 mg comprimate filmate 
Valsartan Torrent 80 mg comprimate filmate 

Valsartan Torrent 160 mg comprimate filmate 
Valsartan Torrent 320 mg comprimate filmate 

Valsartan 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

- 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

 
 
În acest prospect găsiţi: 
1. 

Ce este Valsartan Torrent şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să utilizaţi Valsartan Torrent 

3. 

Cum să utilizaţi Valsartan Torrent 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Valsartan Torrent  

6. 

Informaţii suplimentare 

1. 

CE ESTE VALSARTAN TORRENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Valsartan Torrent aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai 
receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlarea tensiunii arteriale crescute. Angiotensina II este 
o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea 
tensiunii arteriale. Valsartan Torrent acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Drept rezultat, 
vasele de sânge se dilată, iar tensiunea arterială scade. 
 
Valsartan Torrent 40 mg comprimate filmate, poate fi utilizat pentru trei afecţiuni diferite: 
 

pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 
6 şi 18 ani. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi a arterelor. Dacă 
nu este tratată, aceasta poate afecta vasele sanguine de la nivelul creierului, inimii şi rinichilor 
şi poate conduce la accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau insuficienţă renală. 
Tensiunea arterială mare creşte riscul infarctului miocardic. Reducerea tensiunii arteriale la 
nivelul normal reduce riscul dezvoltării acestor afecţiuni. 

 

pentru tratamentul pacienţilor adulţi care au suferit un atac de cord recent (infarct 
miocardic). Prin „recent” înţelegem aici un interval cuprins între 12 ore şi 10 zile. 

 

pentru tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii adulţi. Valsartan 
Torrent este utilizat atunci când medicamentele dintr-un grup numit inhibitori ai enzimei de 
conversie a angiotensinei (ECA) (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei 
cardiace) nu pot fi utilizate; sau poate fi utilizat împreună cu inhibitorii ECA atunci când beta-
blocantele (o altă clasă de medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu 

2

pot fi utilizate. Simptomele insuficienţei cardiace includ dificultăţi ale respiraţiei şi umflarea 
picioarelor datorită acumulării de lichide. Aceasta se datorează faptului că muşchiul cardiac 
nu poate pompa sângele îndeajuns de puternic pentru a asigura aportul de sânge necesar în 
întregul corp. 

 
Valsartan Torrent 80 mg şi 160 mg comprimate filmate poate fi utilizat pentru trei probleme 
diferite: 

 

pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 
6 şi 18 ani. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi a arterelor. Dacă 
nu este tratată, aceasta poate afecta vasele sanguine de la nivelul creierului, inimii şi rinichilor 
şi poate conduce la accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau insuficienţă renală. 
Tensiunea arterială mare creşte riscul infarctului miocardic. Reducerea tensiunii arteriale la 
nivelul normal reduce riscul dezvoltării acestor afecţiuni. 

 

pentru tratamentul pacienţilor adulţi care au suferit un atac de cord recent (infarct 
miocardic). Prin „recent” înţelegem aici un interval cuprins între 12 ore şi 10 zile. 

 

pentru tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii adulţi. Valsartan 
Torrent este utilizat atunci când medicamentele dintr-un grup numit inhibitori ai enzimei de 
conversie a angiotensinei (ECA) (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei 
cardiace) nu pot fi utilizate; sau poate fi utilizat împreună cu inhibitorii ECA atunci când beta-
blocantele (o altă clasă de medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu 
pot fi utilizate. Simptomele insuficienţei cardiace includ dificultăţi ale respiraţiei şi umflarea 
picioarelor datorită acumulării de lichide. Aceasta se datorează faptului că muşchiul cardiac 
nu poate pompa sângele îndeajuns de puternic pentru a asigura aportul de sânge necesar în 
întregul corp. 

 
 
Valsartan Torrent 320 mg comprimate filmate poate fi utilizat: 

 

pentru tratamentul hipertensiunii arteriale la adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta 
cuprinsă între 6 şi 18 ani. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi a 
arterelor. Dacă nu este tratată, aceasta poate afecta vasele sanguine de la nivelul creierului, 
inimii şi rinichilor şi poate conduce la accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau 
insuficienţă renală. Tensiunea arterială mare creşte riscul infarctului miocardic. Reducerea 
tensiunii arteriale la nivelul normal reduce riscul dezvoltării acestor afecţiuni. 
 

 
 
2. 

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VALSARTAN TORRENT 

 
Nu luaţi Valsartan Torrent dacă: 

 

sunteţi alergic (hipersensibil) la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale 
Valsartan Torrent enumerate la sfârşitul acestui prospect. 

 

aveţi o boală severă a ficatului 

 

sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitaţi să luaţi 

Valsartan Torrent în primele luni de sarcină – vezi punctul referitor la sarcină). 

 
Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii nu luaţi Valsartan Torrent. 
 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Valsartan Torrent dacă: 

 

aveţi o boală a ficatului. 

 

aveţi o boală severă de rinichi sau dacă faceţi dializă. 

 

aveţi o îngustare a arterei renale. 

 

aţi suferit recent un transplant de rinichi (aţi primit un rinichi nou). 

 

vă aflaţi sub tratament după un infarct miocardic sau pentru insuficienţă cardiacă, este posibil 
ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor. 

 

aveţi o boală severă de inimă, alta decât insuficienţa cardiacă şi infarctul miocardic. 

 

luaţi medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sânge. Acestea includ suplimentele 

3

de potasiu, substituentele minerale pentru regim hiposodat care conţin potasiu, medicamentele 
care reţin potasiu şi heparina. Poate fi necesară determinarea cantităţii de potasiu din sângele 
dumneavoastră la intervale regulate. 

 

aveţi vârsta sub 18 ani şi luaţi Valsartan Torrent în asociere cu alte 
medicamente care inhibă sistemul renină-angiotensină-aldosteron 
(medicamente care reduc tensiunea arterială), medicul 

dumneavoastră vă poate verifica funcţia renală şi cantitatea de potasiu din sânge, la intervale 
regulate. 

 

suferiţi de aldosteronism. Acesta este o boală în care glandele 

dumneavoastră suprarenale 

produc prea mult hormon numit aldosteron. Dacă acest lucru este valabil în cazul 
dumneavoastră, nu este recomandat să utilizaţi Valsartan Torrent. 

 

aţi pierdut o cantitate mare de lichide (deshidratare) din cauza diareei, 

vărsăturilor sau a 

dozelor mari de medicamente care elimină apa (diuretice). 

 

trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi 

(sau aţi putea deveni) 

gravidă. Valsartan Torrent nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcină 
Valsartan Torrent şi nu trebuie să îl luaţi dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni pentru că 
ar putea afecta grav copilul dumneavoastră (vezi punctul referitor la sarcină). 

 
Dacă oricare dintre acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului 
dumneavoastră înainte de a lua Valsartan Torrent 
 
Utilizarea altor medicamente  
 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.   
 
Efectele tratamentului pot fi modificate dacă Valsartan Torrent este utilizat împreună cu anumite alte 
medicamente. Este posibil să fie necesar să schimbaţi doza, să luaţi alte măsuri de precauţie sau, în 
unele cazuri, să încetaţi să mai luaţi unul dintre medicamente. Acest lucru este valabil atât pentru 
medicamentele eliberate pe bază de prescripţie medicală cât şi pentru cele eliberate fără prescripţie 
medicală, în special: 

 

alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, în special medicamentele 
pentru eliminarea apei (diuretice). 

 

medicamente care cresc concentraţia de potasiu în sângele dumneavoastră. Acestea 
includ suplimentele de potasiu, substituentele minerale pentru regim hiposodat care conţin 
potasiu, medicamentele care reţin potasiu şi heparina. 

 

un anumit tip de medicamente împotriva durerii numite medicamente anti-inflamatoare 
nesteroidiene (AINS). 

 

litiul, un medicament utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de boli psihice. 

 
Valsartan Torrent 40 mg comprimate filmate 
În plus: 

 

dacă luaţi tratament după un infarct miocardic, nu este recomandată asocierea cu 
inhibitorii ECA (medicamente utilizate pentru tratamentul infarctului miocardic). 

 

dacă luaţi tratament pentru insuficienţă cardiacă, nu este recomandată asocierea triplă cu 
inhibitori ai ECA şi beta-blocante (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei 
cardiace). 

 
Valsartan Torrent 80 mg şi 160 mg comprimate filmate  
În plus: 

 

dacă luaţi tratament după un infarct miocardic, nu este recomandată asocierea cu 
inhibitorii ECA (medicamente utilizate pentru tratamentul infarctului miocardic). 

 

dacă luaţi tratament pentru insuficienţă cardiacă, nu este recomandată asocierea triplă cu 

4

inhibitori ai ECA şi beta-blocante (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei 
cardiace). 

 
Utilizarea Valsartan Torrent cu alimente şi băuturi 
Puteţi lua Valsartan Torrent cu sau fără alimente. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament.  
- 

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea 
rămâne) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să încetaţi să 
luaţi Valsartan Torrent înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi 
vă va recomanda să luaţi un alt medicament în locul Valsartan Torrent. Valsartan Torrent nu 
este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcină şi nu trebuie să îl luaţi dacă sunteţi 
gravidă în mai mult de 3 luni pentru că ar putea afecta grav copilul dumneavoastră dacă îl luaţi 
după cea de-a treia lună de sarcină. 

- 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. 
Valsartan Torrent nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează iar medicul 
dumneavoastră ar putea alege un alt tratament pe care să îl luaţi dacă doriţi să alăptaţi, în 
special dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur.  

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Înainte de a conduce un vehicul, a folosi o unealtă, un utilaj sau de a desfăşura alte activităţi care 
solicită concentrare, asiguraţi-vă că ştiţi cum vă afectează Valsartan Torrent. La fel ca multe alte 
medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale, Valsartan Torrent poate, în rare cazuri, să 
determine ameţeli şi să afecteze capacitatea de concentrare. 
 
Informaţii importante privind unele componente ale Valsartan Torrent  
Valsartan Torrent conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la 
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 
3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI VALSARTAN TORRENT 

 
Luaţi întotdeauna Valsartan Torrent exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, pentru a obţine 
cele mai bune rezultate şi a reduce riscul de reacţii adverse. Trebuie să discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adeseori, persoanele care au tensiune arterială 
crescută nu observă niciun semn al acestei probleme. Mulţi dintre ei se pot simţi aproape normal. Din 
acest motiv, este cu atât mai important să continuaţi vizitele medicale periodice la medic chiar, dacă vă 
simţiţi bine. 
 
Valsartan Torrent 40 mg comprimate filmate 
Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani) cu tensiune arterială mare 
La pacienţii cu greutatea corporală sub 35 kg, doza uzuală este de 40 mg de valsartan, o dată pe zi. 
La pacienţii cu greutatea corporală de 35 kg sau peste, doza iniţială uzuală este de 80 mg de valsartan, 
o dată pe zi. 
În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mari (doza poate fi crescută până 
la 160 mg şi până la maximum 320 mg). 
 
Pacienţi adulţi după un infarct miocardic recent:  
În general, după un infarct miocardic tratamentul este început cel mai devreme după 12 ore, de regulă 
cu o doză mică, de 20 mg de două ori pe zi. Puteţi obţine doza de 20 mg prin divizarea comprimatelor 
de 40 mg. Medicul dumneavoastră va creşte treptat această doză pe parcursul următoarelor câteva 
săptămâni, până la doza maximă de 160 mg de două ori pe zi. Doza finală depinde de cantitatea pe 
care o poate tolera fiecare pacient în parte. Valsartan Torrent se poate administra împreună cu alte 
medicamente pentru tratamentul infarctului miocardic, iar medicul dumneavoastră va stabili 
tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastră. 

5

 
Pacienţi adulţi cu insuficienţă cardiacă:  
În general, tratamentului se începe cu doza de 40 mg de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră va 
creşte doza treptat pe parcursul următoarelor câteva săptămâni, până la doza maximă de 160 mg de 
două ori pe zi. Doza finală depinde de cantitatea pe care o poate tolera fiecare pacient în parte.  
Valsartan Torrent se poate administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienţei 
cardiace, iar medicul dumneavoastră va stabili tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastră. 
 
Valsartan Torrent 80 mg şi 160 mg comprimate filmate  
Pacienţi adulţi cu tensiune arterială mare:  
Doza obişnuită este de 80 mg pe zi. În unele cazuri, medicul dumneavoastră v-ar putea prescrie doze 
mai mari (de exemplu 160 mg sau 320 mg). De asemenea, este posibil ca acesta să asocieze Valsartan 
Torrent cu un alt medicament (de exemplu un diuretic). 
 
Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani) cu tensiune arterială mare 
La pacienţii cu greutatea corporală sub 35 kg, doza uzuală este de 40 mg de valsartan, o dată pe zi. 
La pacienţii cu greutatea corporală de 35 kg sau peste, doza iniţială uzuală este de 80 mg de valsartan, 
o dată pe zi. În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mari (doza poate fi 
crescută până la 160 mg şi până la maximum 320 mg). 
 
Pacienţi adulţi după un infarct miocardic recent:  
În general, după un infarct miocardic tratamentul este început cel mai devreme după 12 ore, de regulă 
cu o doză mică, de 20 mg de două ori pe zi. Puteţi obţine doza de 20 mg prin divizarea comprimatelor 
de 40 mg. Medicul dumneavoastră va creşte treptat această doză pe parcursul următoarelor câteva 
săptămâni, până la doza maximă de 160 mg de două ori pe zi. Doza finală depinde de cantitatea pe 
care o poate tolera fiecare pacient în parte. Valsartan Torrent se poate administra împreună cu alte 
medicamente pentru tratamentul infarctului miocardic, iar medicul dumneavoastră va stabili 
tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastră. 
 
Pacienţi adulţi cu insuficienţă cardiacă:  
În general, tratamentului se începe cu doza de 40 mg de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră va 
creşte doza treptat pe parcursul următoarelor câteva săptămâni, până la doza maximă de 160 mg de 
două ori pe zi. Doza finală depinde de cantitatea pe care o poate tolera fiecare pacient în parte.  
Valsartan Torrent se poate administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienţei 
cardiace, iar medicul dumneavoastră va stabili tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastră 
 
Valsartan Torrent 320 mg comprimate filmate 
Pacienţi adulţi cu tensiune arterială mare:  
Doza uzuală este de 80 mg pe zi. În unele cazuri, medicul dumneavoastră v-ar putea prescrie doze mai 
mari (de exemplu 160 mg sau 320 mg). De asemenea, este posibil ca acesta să asocieze Valsartan 
Torrent cu un alt medicament (de exemplu un diuretic). 
 
Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani) cu tensiune arterială mare 
La pacienţii cu greutatea corporală sub 35 kg, doza uzuală este de 40 mg de valsartan, o dată pe zi. 
La pacienţii cu greutatea corporală de 35 kg sau peste, doza iniţială uzuală este de 80 mg de valsartan, 
o dată pe zi. 
În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mari (doza poate fi crescută până 
la 160 mg şi până la maximum 320 mg). 
 
Valsartan Torrent poate fi luat cu sau fără alimente. Înghiţiţi Valsartan Torrent cu un pahar de apă. 
Luaţi Valsartan Torrent aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi. 
 
Dacă aţi luat mai mult Valsartan Torrent decât trebuie  
Dacă apar ameţeli severe şi/sau stare de leşin, întindeţi-vă la orizontală şi adresaţi-vă imediat 
medicului dumneavoastră. Dacă aţi luat din greşeală prea multe comprimate, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră, farmacistului sau mergeţi la spital 
 

6

Dacă aţi uitat să luaţi Valsartan Torrent 
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul să 
luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă.. 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Valsartan Torrent 
Oprirea tratamentului cu Valsartan Torrent poate agrava boala dumneavoastră. Nu opriţi administrarea 
medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Valsartan Torrent poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Aceste reacţii adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite după cum urmează: 
- 

foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10 

- 

frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 

- 

mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1 000 

- 

rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10 000 

- 

foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10 000 

- 

cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile. 

 
Unele simptome necesită asistenţă medicală imediată: 
Puteţi avea simptome de angioedem (o reacţie alergică specifică), cum sunt: 
 

umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului 

 

dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire 

 

urticarie, mâncărime 

 
Dacă apare oricare dintre acestea, adresaţi-vă imediat unui medic. 
 
Alte reacţii adverse includ: 
Frecvente 

 

ameţeli 

 

scăderea tensiunii arteriale, cu sau fără simptome cum sunt senzaţia de ameţeală şi leşin la 

ridicarea în picioare 
 

scăderea funcţiei renale (semne de insuficienţă renală) 

 
Mai puţin frecvente 
 

angioedem (vezi punctul „Unele simptome necesită asistenţă medicală imediată”) 

 

pierdere bruscă a stării de conştienţă (sincopă) 

 

senzaţie de învârtire (vertij) 

 

scăderea severă a funcţiei rinichilor (semne de insuficienţă renală acută) 

 

spasme musculare, ritm cardiac anormal (semne de hiperkaliemie) 

 

senzaţie de lipsă de aer, dificultăţi în respiraţie în poziţia culcat, umflarea picioarelor (semne 

de insuficienţă cardiacă) 
 

dureri de cap 

 

tuse 

 

durere abdominală 

 

greaţă 

 

diaree 

 

oboseală 

 

stare de slăbiciune 

7

Cu frecvenţă necunoscută 

 

pot apărea reacţii alergice cu erupţie trecătoare pe piele, mâncărime şi urticarie; simptome 

precum febră, articulaţii umflate şi durere la nivelul articulaţiei, durere musculară, umflarea 
ganglionilor limfatici şi/sau simptome asemănătoare gripei (semne ale bolii serului) 

 

pete de culoare roşu-purpuriu, febră, mâncărime (semne ale inflamaţiei vaselor de sânge, 
numită şi vasculită) 

 

sângerare sau învineţire neobişnuită (semne de trombocitopenie) 

 

dureri musculare (mialgie) 

 

febră, durere în gât sau ulceraţii la nivelul gurii determinate de infecţii (simptome ale unui 
număr scăzut de globule albe în sânge, denumit şi neutropenie) 

 

scăderea cantităţii de hemoglobină şi scăderea procentului celulelor roşii în sânge (care, în 
cazuri severe, poate conduce la anemie) 

 

creşterea cantităţii de potasiu în sânge (care poate genera spasme musculare şi ritm cardiac 
anormal în cazuri severe) 

 

creşterea valorilor testelor privind funcţia ficatului (care pot indica o afectare a ficatului), 
incluzând o creştere a concentraţiei de bilirubină în sânge (care poate genera colorarea în 
galben a pielii şi a albului ochilor în cazuri severe) 

 

creşterea concentraţiei de uree din sânge şi creşterea concentraţiei creatininei serice (care pot 

indica o funcţie renală anormală) 
 
Frecvenţa unora dintre reacţiile adverse poate varia în funcţie de starea dumneavoastră. De exemplu, 
reacţiile adverse precum ameţelile şi scăderea funcţiei rinichiului au fost observate mai frecvent la 
pacienţii adulţi trataţi pentru hipertensiune arterială decât la pacienţii adulţi trataţi pentru insuficienţă 
cardiacă sau aflaţi după un infarct miocardic recent. 
 
Reacţiile adverse la copii şi adolescenţi sunt similare celor observate la adulţi. 
 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ VALSARTAN TORRENT 

 
Blistere din OPA-Al-PVC/Al: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
Blistere din PVC/PE/PVdC-Al: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. 
 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
A nu se utiliza după data de expirare, care este inscripţionată pe cutie sau pe eticheta flaconului, după 
EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului.  
 
 
6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine Valsartan Torrent 
 
Substanţa activă este valsartan.  
Un comprimat filmat conţine valsartan 40 mg. 
Un comprimat filmat conţine valsartan 80 mg.  
Un comprimat filmat conţine valsartan 160 mg. 
Un comprimat filmat conţine valsartan 320 mg.  
 

8

Celelalte componente sunt  
Nucleu: Lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, povidonă (K-30), stearat de magneziu, talc 
 
Film  
Valsartan Torrent 40 mg comprimate filmate 
Hipromeloză 2910 (6 cP), dioxid de titan (E 171), macrogol 400 
 
Valsartan Torrent 80 mg comprimate filmate: 
Hipromeloză 2910 (6 cP), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid roşu de fer (E 172) 
 
Valsartan Torrent 160 mg comprimate filmate: 
Hipromeloză 2910 (6 cP), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid galben de fer (E 172) 
 
Valsartan Torrent 320 mg comprimate filmate 
Hipromeloză 2910 (6 cP), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid galben de fer (E 172) 
 
Cum arată Valsartan Torrent şi conţinutul ambalajului 
Valsartan Torrent 40 mg sunt comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă pâna la aproape 
albă, prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 
Valsartan Torrent 40 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al 
sau din PVC/PE/PVdC-Al a 14 sau 28 comprimate filmate. 
 
Valsartan Torrent 80 mg sunt comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare roşu-caramiziu, 
prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 
Valsartan Torrent 80 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al

sau din PVC/PE/PVdC-Al a 28, 56 sau 98 comprimate filmate. 
  
 
Valsartan Torrent 160 mg sunt comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galbenă, prevăzute cu 
linie mediană pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 
Valsartan Torrent 160 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al

sau din PVC/PE/PVdC-Al a 28, 56 sau 98 comprimate filmate. 
 
Valsartan Torrent 320 mg comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galbenă, prevazute cu linie 
mediană pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 
Valsartan Torrent 320 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al

sau din PVC/PE/PVdC-Al a 28, 56 sau 98 comprimate filmate. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  
Torrent Pharma S.R.L.  
Str. Ştirbei Vodă, Nr. 36, Etajul 2, Biroul A, 
Sector 1, Bucureşti, România 

Fabricantul 
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG 
Südwestpark 50, 90449 Nürnberg 
Germania  

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
Marea Britanie 

Valsartan 40/80/160/320 mg Film-Coated Tablets 

Germania 

Valsartan Heumann 40/80/160/320 mg Filmtabletten 

Italia 

Valsartan Torrent 40/80/160/320 mg compresse revestite con film 

Lituania 

Valsartan Torrent 40/80/160/320 mg plėvele dengtos tabletės 

Romania 

Valsartan Torrent 40/80/160/320 mg comprimate filmate 

 
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2012