DIOVAN 3 mg/ml - PROSPECT

Prospectul pentru DIOVAN 3 mg/ml - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: DIOVAN 3 mg/ml
Substanța activă: VALSARTANUM
Concentrația: 3mg/ml
Cod atc: C09CA03
Acțiune terapeutică: ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9051_10.06.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capacitatea de 180 ml care contine 160 ml sol. orala + 1 trusa de administrare (adaptor pt. flac.+1 seringa dozatoare din PP a 5 ml+1 masura dozatoare din PP a 30 ml)
Cod cim: W55631001
Firma producătoare: NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.  9051/2016/01                                                               

Anexa 1' 

                                                                                                                                                                      Prospect 

 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Diovan 3 mg/ml soluţie orală  

valsartan 

 
   

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.

 

Ce este Diovan şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Diovan 

3.

 

Cum să utilizaţi Diovan 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Diovan 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

 

 

1. 

Ce este Diovan şi pentru ce se utilizează 

 

Diovan conține substanța activă valsartan și aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub 
denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlarea hipertensiunii 
arteriale. Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, 
provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Diovan acţionează prin blocarea efectului angiotensinei 
II. Drept rezultat, vasele de sânge se relaxează iar tensiunea arterială scade. 
 
Diovan 3 mg/ml soluţie orală 

poate fi utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la copii 

şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 şi sub 18 ani.

 Tensiunea arterială mare creşte efortul pe 

care îl fac inima şi arterele. Dacă nu este tratată, aceasta poate afecta vasele sanguine de la nivelul 
creierului, inimii şi rinichilor şi poate conduce la accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau 
insuficienţă renală. Tensiunea arterială mare creşte riscul infarctului miocardic. Reducerea tensiunii 
arteriale la nivelul normal reduce riscul dezvoltării acestor afecţiuni. 

 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diovan 

 
Nu luaţi Diovan 

 

dacă sunteţi 

alergic

 (hipersensibil) la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale 

acestui medicament (enumerate la pct. 6). 

 

dacă aveţi o 

afecţiune gravă a ficatului

 

 

dacă sunteţi 

gravidă în mai mult de 3 luni 

(de asemenea, este mai bine să evitaţi să luaţi 

Diovan în primele luni de sarcină – 

vezi punctul referitor la sarcină).

 

 

Dacă aveţi diabet sau insuficienţă renală şi sunteţi tratat cu un medicament pentru scăderea 
tensiunii arteriale care conţine aliskiren. 

 

Dacă vi se aplică oricare dintre cele prezentate mai sus, nu utilizaţi Diovan şi discutaţi cu 
medicul dumneavoastră. 

 


Page 2
background image

 

 

2

Atenționări și precauții 
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați Diovan

 

 

dacă aveţi o afecţiune a ficatului  

 

dacă aveţi o boală severă a rinichilor sau dacă efectuaţi şedinţe de dializă. 

 

dacă aveţi o îngustare a arterei renale. 

 

dacă v-a fost efectuat recent un transplant de rinichi (aţi primit un rinichi nou). 

 

spuneţi medicului dumneavoastră, dacă v-aţi umflat vreodată, mai ales la nivelul limbii şi feţei, 
ca urmare a unei reacţii alergice numite angioedem, în timpul administrării altor medicamente 
(inclusiv inhibitori ECA). Dacă prezentaţi aceste simptome în timpul tratamentului cu Diovan, 
încetaţi imediat să luaţi Diovan şi nu-l luaţi din nou. Vezi şi punctul 4 „Reacţii adverse 
posibile”. 

 

dacă luaţi medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sânge. Acestea includ suplimentele de 
potasiu, substituentele minerale pentru regim hiposodat care conţin potasiu, medicamentele care 
reţin potasiu şi heparina. Poate fi necesară determinarea cantităţii de potasiu din sângele 
dumneavoastră la intervale regulate. 

 

dacă aveţi aldosteronism. Acesta este o boală în care glandele dumneavoastră suprarenale 
produc prea mult hormon numit aldosteron. Dacă este acesta cazul dumneavoastră, nu este 
recomandat să utilizaţi Diovan. 

 

dacă aţi pierdut o cantitate mare de lichide (deshidratare) din cauza diareei, vărsăturilor sau a 
dozelor mari de comprimate pentru eliminarea apei (diuretice). 

 

dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale 
mari: 
-  

un inhibitor ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi 

 

probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat. 

-

 

aliskiren 

 

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile 
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. 
 
Vezi punctul „Nu utilizaţi Diovan”.

 

 

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă. 
Diovan nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcină şi nu trebuie să îl luaţi dacă 
sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni pentru că ar putea afecta grav copilul dumneavoastră dacă îl luaţi 
în această etapă (vezi punctul referitor la sarcină). 
 

Diovan împreună cu alte medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
 
Efectele tratamentului pot fi modificate dacă Diovan este utilizat împreună cu anumite alte 
medicamente. Este posibil să fie necesar să schimbaţi doza, să luaţi alte măsuri de precauţie sau, în 
unele cazuri, să încetaţi să mai luaţi unul dintre medicamente. Acest lucru este valabil atât pentru 
medicamentele eliberate pe bază de prescripţie medicală cât şi pentru cele eliberate fără prescripţie 
medicală, în special: 

 

alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale

, în special 

comprimate 

pentru eliminarea apei

 (diuretice), inhibitori ECA (cum sunt enalapril, lisinopril etc.) sau 

aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Diovan” şi “Atenționări și precauții”). 

 

medicamente care cresc cantitatea de potasiu

 în sângele dumneavoastră. Acestea includ 

suplimentele de potasiu, substituentele minerale pentru regim hiposodat care conţin potasiu, 
medicamentele care reţin potasiu şi heparina. 

 

un anumit tip de medicamente împotriva durerii

 numite medicamente anti-inflamatoare 

nesteroidiene (

AINS

). 

 

unele antibiotice (grupa rifampicinei), un medicament utilizat pentru protecţia împotriva 
respingerii unui transplant (ciclosporină) sau un medicament antiretroviral utilizat pentru a trata 
infecţia cu HIV/SIDA (ritonavir). Aceste medicamente pot accentua efectul Diovan. 


Page 3
background image

 

 

3

 

litiu

, un medicament utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de boli psihice. 

 

Sarcina, alăptarea și fertilitatea 

 

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) 
gravidă

. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să încetaţi să luaţi Diovan 

înainte de a rămâne gravidă sau deîndată ce ştiţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi 
un alt medicament în locul Diovan. Diovan nu este recomandat pentru utilizare în primele luni 
de sarcină şi nu trebuie să îl luaţi dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni pentru că ar putea 
afecta grav copilul dumneavoastră dacă îl luaţi după cea de-a treia lună de sarcină. 

 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi.

 Diovan nu 

este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează iar medicul dumneavoastră ar putea alege un 
alt tratament pe care să îl luaţi dacă doriţi să alăptaţi, în special dacă copilul dumneavoastră este nou-
născut sau a fost născut prematur. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Înainte de a conduce un vehicul, a folosi o unealtă, a folosi un utilaj sau a desfăşura alte activităţi care 
solicită concentrare, asiguraţi-vă că ştiţi cum vă afectează Diovan. La fel ca multe alte medicamente 
utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale, Diovan poate să determine ameţeli şi să afecteze 
capacitatea de concentrare. 
 

Diovan conţine sucroză, parahidroxibenzoat de metil,poloxamer, sodiu și propilen glicol  

 

Diovan soluţie conţine 

sucroză 

0,3 g pe mililitru. Aveţi acest lucru în vedere dacă aveţi diabet 

zaharat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de 
glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua Diovan soluţie. Cantitatea de zahăr din Diovan 
soluţie poate dăuna dinţilor. 

 

Diovan soluţie conţine 

parahidroxibenzoat de metil 

(E 218). Acesta poate provoca reacţii 

alergice care pot apărea la scurt timp după ce aţi luat soluţia. Semnele pot include erupţie 
trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie. Dacă oricare dintre reacţiile adverse se agravează, vă 
rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră. 

 

Diovan soluţie conţine

 poloxamer (188)

. Acesta poate conduce la apariţia de scaune moi. 

 

Diovan soluție conține 

sodiu

 3,716 mg (componenta principală din sarea de gătit/ sarea de masă) 

în fiecare ml. Acesta este echivalentul a 0,186% din aportul zilnic maxim recomandat de sodiu 
pentru un adult. 

 

Diovan soluție conține 

propilen glycol (E1520) 

0,987 mg în fiecare ml de soluție orală, care 

reprezintă echivalentul a 157,92 mg/  de soluție orală. 

 
 

3. 

Cum să utilizaţi  Diovan 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adeseori, persoanele care au 
hipertensiune arterială nu observă niciun semn al acestei probleme. Mulţi dintre ei se pot simţi aproape 
normal. Din acest motiv, este cu atât mai important să mergeţi la consulturile medicale programate, 
chiar dacă vă simţiţi bine. 
 

Vă rugăm citiţi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect înainte de a utiliza seringa pentru 
administrare orală sau măsura dozatoare. 

 

Cât de mult trebuie să luaţi 

Diovan soluţie trebuie luat o dată pe zi 

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și sub 6 ani 

 

doza uzuală este de 1 mg/kg o data pe zi. Doza și volumul corespondent al soluției orale care se 

vor administra sunt prezentate în tabelul de mai jos: 

 


Page 4
background image

 

 

4

Greutatea 
copilului 

Doza de valsartan (pentru 
doza inițială obișnuită de 

Volumul de soluție 
orală 

10 kg 

10 mg 

3,5 ml 

15 kg 

15 mg 

5,0 ml 

20 kg 

20 mg 

6,5 ml 

25 kg 

25 mg 

8,5 ml 

30 kg 

30 mg 

10 ml 

 

 

medicul dumneavoastră poate prescrie o doză inițială mai mare, de 2 mg/kg, atunci când 

este necesară o reducere mai rapidă a tensiunii arteriale. 

 

doza poate fi crescută până la maximum 4 mg/kg. 

 

Copii cu vârsta de 6 și peste această vârstă și care

 

 

cântăresc sub 35 kg

:  

 

doza uzuală de Diovan soluție orală este de 20 mg (corespondentul a 7 ml de soluţie). 

 

doza poate fi crescută până la maximum 

40 mg (corespondentul a 13 ml de soluţie). 

 

cântăresc 35 kg sau peste

:  

 

doza uzuală de Diovan soluție orală este de 40 mg (corespondentul a 13 ml de soluţie). 

 

doza poate fi crescută până la maximum 

80 mg (corespondentul a 27 ml de soluție). 

 
Copiii care au început să ia Diovan înainte de vârsta de 6 ani pot primi o doză mai mare de Diovan 
decât doza maximă menționată mai sus. În cazuri selectate, medicul dumneavoastră poate alege să 
păstreze această doză. 
Diovan poate fi luat cu sau fără alimente. 
Luaţi Diovan aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi. 
 

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Diovan  

Dacă simţiţi o stare de ameţeală severă şi/sau leşin, contactaţi medicul imediat şi întindeţi-vă. Dacă aţi 
luat în mod accidental mai mult Diovan soluţie decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului 
dumneavoastră, farmacistului sau mergeţi la spital. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Diovan 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând după ce vă aduceţi aminte. Dacă, însă, este 
aproape timpul să luaţi următoarea doză, omiteţi doza uitată. 
 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. 
 

Dacă încetaţi să luaţi Diovan 

Oprirea tratamentului cu Diovan poate agrava boala dumneavoastră. Nu vă opriţi din a lua 
medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Unele reacții adverse pot fi grave și necesită asistenţă medicală imediată:

 

Puteţi avea simptome de angioedem (o reacţie alergică specifică), cum sunt: 

 

umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului 

 

dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire 

 

urticarie, mâncărime 


Page 5
background image

 

 

5

 

 Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, încetaţi să luaţi Diovan şi contactaţi-l imediat 
pe medicul dumneavoastră (vezi şi punctul 2 Ce trebuie să știți înainte să utilizați Diovan”). 

 

Reacţiile adverse includ: 

 

Frecvente (

pot afecta până la 1 pacient din 10 pacienţi)

:

 

 

ameţeli 

 

scăderea tensiunii arteriale, cu sau fără simptome, cum este senzaţia de ameţeală şi senzaţie de 
leşin la ridicarea în picioare 

 

scăderea funcţiei renale (semne de insuficienţă renală) 

 

Mai puţin frecvente 

(pot afecta până la 1 pacient din 100 pacienţi): 

 

angioedem (vezi punctul „Unele simptome necesită asistenţă medicală imediată”) 

 

pierdere bruscă a conştienţei (sincopă) 

 

senzaţie de rotire (vertij) 

 

scăderea severă a funcţiei renale (semne de insuficienţă renală acută) 

 

spasme musculare, ritm cardiac anormal (semne de hiperkaliemie) 

 

lipsă de aer, dificultăţi în respiraţie în poziţia culcat, umflarea picioarelor (semne de insuficienţă 
cardiacă) 

 

durere de cap 

 

tuse 

 

durere abdominală 

 

greaţă 

 

diaree 

 

oboseală 

 

stare de slăbiciune

 

 

Cu frecvenţă necunoscută 

(frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):

 

 

    erupţii pe piele cu vezicule (semne ale dermatitei buloase). 

 

pot apărea reacţii alergice cu erupţie trecătoare pe piele, mâncărime şi urticarie; simptome de 
febră, articulaţii umflate şi durere la nivelul articulaţiilor, durere musculară, umflarea 
ganglionilor limfatici şi/sau simptome asemănătoare gripei (semne ale bolii serului) 

 

pete de culoare roşu-purpuriu, febră, mâncărime (semne ale inflamaţiei vaselor de sânge, numită 
şi vasculită) 

 

sângerare sau învineţire neobişnuită (semne de trombocitopenie) 

 

durere musculară (mialgie) 

 

febră, durere în gât sau ulceraţii la nivelul gurii determinate de infecţii (simptome ale unui 
număr scăzut de celule albe sanguine, denumit şi neutropenie) 

 

scăderea cantităţii de hemoglobină şi scăderea procentului celulelor roşii în sânge (care poate 
conduce la anemie în cazuri severe) 

 

creşterea cantităţii de potasiu în sânge (care poate genera spasme musculare şi ritm cardiac 
anormal în cazuri severe) 

 

creşterea valorilor testelor privind funcţia hepatică (care pot indica o afectare hepatică), 
incluzând o creştere a cantităţii de bilirubină în sânge (care poate genera colorarea în galben a 
pielii şi ochilor în cazuri severe) 

 

creşterea cantităţii de uree din sânge şi creşterea valorilor creatininei serice (care pot indica o 
funcţie renală anormală) 

 

cantitate mică de sodiu în sânge (ceea ce poate determina apariția oboselii, confuziei, spasmelor 
musculare și/sau convulsii, în cazuri severe) 

 
Frecvenţa unora dintre reacţiile adverse poate varia în funcţie de starea dumneavoastră. De exemplu, 
reacţiile adverse cum sunt ameţelile şi scăderea funcţiei renale au fost observate mai frecvent la 
pacienţii adulţi trataţi pentru hipertensiune arterială decât la pacienţii adulţi trataţi pentru insuficienţă 
cardiacă sau aflaţi după un infarct miocardic recent. 


Page 6
background image

 

 

6

 
Reacţiile adverse la copii şi adolescenţi sunt similare celor observate la adulţi. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  [email protected].  
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 

5. 

Cum se păstrează Diovan 

 

 

  Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

 

  Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se 
  referă la ultima zi a lunii respective. 

 

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. 

 

După deschidere , flaconul poate fi păstrat timp de până la 3 luni la temperaturi sub 30°C. 

 

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul a fost deteriorat sau prezintă semne 
de deschidere. 

 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 

 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
Ce conţine Diovan 

 

Substanţa activă este valsartan. Fiecare ml de soluţie orală conţine valsartan 3 mg. 

Celelalte componente sunt:  zahăr, citrat de sodiu anhidru, poloxamer 188, sorbat de potasiu, 
parahidroxibenzoat de metil (E 218), acid citric anhidru, aromă artificială de afine                     
(propilenglicol), hidroxid de sodiu 3,75 N, acid clorhidric 25%, apă purificată (vezi de asemenea pct. 
2 ” Diovan conţine sucroză, parahidroxibenzoat de metil, poloxamer, sodiu și propilenglicol) 
 
 

Cum arată Diovan şi conţinutul ambalajului 

Diovan 3 mg/ml soluţie orală este o soluţie limpede, incoloră până la galben pal. 
Această soluţie este disponibilă într-o cutie care conţine un flacon de 180 ml din sticlă brună, cu 
sistem de închidere securizat pentru copii şi un inel galben, vizibil. Flaconul conţine 160 ml de soluţie. 
Este însoţit de o trusă de administrare conţinând un adaptor pentru flacon, o seringă dozatoare pentru 
administrare orală de 5 ml din polipropilenă şi o măsură dozatoare de 30 ml din polipropilenă. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 
Novartis Pharma GmbH, 
Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Germania 
 
Pentru orice informaţii privind acest medicament, vă rugăm să contactaţi Deţinătorul autorizaţiei de 
punere pe piaţă. 
 


Page 7
background image

 

 

7

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 

 

Austria, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, 
Finlanda, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Letonia, 
Lituania, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, 
Romȃnia, Republia Slovacă, Slovenia, Spania, Suedia, Marea 
Britanie 

Diovan 

Belgia, Luxemburg 

Diovane 

Franţa, Italia 

Tareg 

 

Acest prospect a fost revizuit în martie 2021

 

 


Page 8
background image

 

 

8

 

INSTRUCŢIUNI PENTRU UTILIZAREA SERINGII PENTRU ADMINISTRARE ORALĂ ŞI 

A MĂSURII DOZATOARE 

 

Vă rugăm citiţi aceste instrucţiuni cu atenţie înainte de a lua acest medicament. Acestea vă vor 
ajuta să utilizaţi corect seringa pentru administrare orală şi măsura dozatoare. 

 

Ce veţi utiliza 

 

 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

 
 

 

Un adaptor pentru flacon: 

 

Pe care îl ataşaţi la gâtul flaconului. 

 

Odată ataşat, nu îl mai scoateţi. 

 

Un flacon

 care conţine medicamentul: 

 

Care este prevăzut cu un sistem securizat de 
închidere pentru copii. 

 

Înfiletaţi întotdeauna sistemul de închidere 
după utilizare. 

 

O seringă dozatoare pentru administrare 
orală: 

 

Care constă într-un tub din plastic incolor, cu  
piston în interior. 

 

Seringa pentru administrare orală se ataşează 
la adaptorul flaconului şi se utilizează pentru a 
măsura cantitatea necesară de medicament din 
flacon. Utilizaţi un adaptor nou de flacon şi o 
seringă dozatoare pentru administrare orală 
nouă de fiecare dată când începeţi un flacon 
nou de medicament. 

 

O măsură dozatoare: 

 

Care poate fi utilizată dacă doza prescrisă 
necesită umplerea seringii de câteva ori. 

 

Puneţi întotdeauna măsura dozatoare înapoi 
pe capac, după utilizare şi curăţare. 

 

Montarea unui adaptor pentru flacon pe un nou flacon de medicament 

 

 

1.

 

Scoateţi capacul de pe flacon, apăsând 

ferm

 şi răsucindu-l în 

sensul invers al acelor de ceas (cum se arată pe partea 
superioară a capacului). 

2.

 

Ţinând flaconul deschis, în poziţie verticală, pe masă, apăsaţi 

adaptorul pentru flacon 

ferm 

pe gâtul acestuia cât de mult vă 

permite. 

 

Notă:

 Este posibil să nu puteţi să apăsaţi complet adaptorul, însă 

acest lucru nu este important pentru că adaptorul va fi apăsat cu 
forţa în flacon când înşurubaţi capacul pe flacon. 
 
3.

 

Înşurubaţi capacul înapoi pe flacon. 

 

 


Page 9
background image

 

 

9

Pregătirea unei doze de medicament 

 

 

4.

 

Scoateţi capacul de pe flacon, apăsând 

ferm

 şi răsucindu-l în 

sensul invers al acelor de ceas (cum se arată pe partea superioară 
a capacului). 

 
5.

 

Verificaţi dacă pistonul este împins complet în seringa pentru 

administrare orală. 

 
6.

 

Menţinând flaconul în poziţie verticală, introduceţi seringa pentru 

administrare orală 

ferm

 în adaptorul pentru flacon. 

 

 

7.

 

Ţinând seringa pentru administrare orală pe loc, întoarceţi atent 

flaconul şi seringa pentru administrare orală cu susul în jos. 

 
8.

 

Înainte de a măsura doza, trebuie să îndepărtaţi orice bule mari 

care se pot afla în seringa pentru administrare orală. Pentru a 
face acest lucru: 

 

Trageţi lent, complet, pistonul în afară, astfel încât seringa 
pentru administrare orală să se umple cu medicament. 

 

Apoi, apăsaţi pistonul complet înapoi, astfel încât să se 
golească. 

Măsurarea unei doze de medicament 
Notă

: Cantitatea totală de soluţie care poate fi măsurată în seringa pentru administrare orală este de 

5 ml. În funcţie de doza prescrisă, poate fi necesară repetarea de câteva ori a paşilor 10 până la 16. De 
exemplu, dacă doza prescrisă este de 13 ml, va fi necesară măsurarea soluţiei în trei etape distincte: 
5 ml + 5 ml + 3 ml. 
 

 

 

 

 

 

 
9.

 

Găsiţi gradaţia pe seringa pentru administrare orală care 

corespunde cantităţii necesare de medicament. 

 
10.

 

Trageţi încet pistonul în afară până când marginea superioară a 

inelului indicat din interior este exact la acelaşi nivel cu 
marcajul. 

 
11.

 

Întoarceţi cu atenţie flaconul şi seringa pentru administrare orală 
din nou în poziţie verticală. 

 
 
12.

 

Scoateţi seringa pentru administrare orală din adaptorul pentru 
flacon, răsucindu-o uşor în afară. 

 


Page 10
background image

 

 

10

Administrarea medicamentului 

 
 

 

13.

 

Staţi în poziţie verticală. 

 
14.

 

Introduceţi capătul seringii pentru administrare orală în gură. 

 
15.

 

Apăsaţi uşor pistonul şi înghiţiţi medicamentul direct din seringă. 

 
16.

 

Dacă doza prescrisă necesită umplerea seringii de câteva ori, 

puteţi goli dozele măsurate din seringă în măsura dozatoare

Apoi verificaţi volumul total de soluţie. 

 
17.

 

Beţi imediat întreaga cantitate de soluţie. 

18.

 

După utilizare puneţi la loc sistemul de închidere securizat 
pentru copii. 

 

19.

 

Pentru a curăţa seringa pentru administrare orală:

 

 

Ştergeţi exteriorul seringii pentru administrare orală cu un 
şerveţel curat şi uscat. 

 

Procedaţi astfel de fiecare dată când utilizaţi seringa 
pentru administrare orală. 

 

20.

 

Pentru a curăţa măsura: 

 

Clătiţi măsura cu apă curată. 

 

Uscaţi măsura cu un şerveţel curat şi puneţi-o la loc pe 

capacul flaconului.