1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.  6363/2014/01-02-03-04                                             Anexa 1 

                                                                                                                                                 Prospect 

Prospect: Informații pentru utilizator 

VALGANCICLOVIR TEVA 450 mg comprimate filmate 

Valganciclovir 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 
Ce găsiți în acest prospect: 
1. 

Ce este Valganciclovir Teva şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Valganciclovir Teva  

3. 

Cum să luaţi Valganciclovir Teva  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Valganciclovir Teva  

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Valganciclovir Teva și pentru ce se utilizează  

 
Valganciclovir Teva aparţine unui grup de medicamente, care acţionează în mod direct pentru a 
preveni înmulţirea virusurilor. În organism, substanţa activă conţinută în comprimate numită 
valganciclovir este transformată în ganciclovir. Ganciclovirul previne înmulţirea virusului numit 
citomegalovirus (CMV) şi pătrunderea în celulele sănătoase. La pacienţii cu un sistem imunitar slăbit, 
CMV poate determina apariţia infecţiei în organism. Această infecţie poate pune viaţa în pericol.     
 
Valganciclovir Teva este utilizat: 

  pentru tratamentul infecţiei cu CMV localizate la nivelul retinei oculare, la pacienţii cu 

sindromul imunodeficienţei umane dobândite (SIDA). Infecţia cu CMV a retinei oculare poate 
determina tulburări de vedere şi chiar orbire. 

  pentru a preveni infecţia cu CMV la adulți și copii care nu au infecţie cu CMV şi la care s-a 

efectuat un transplant de organ de la o persoană care a fost infectată cu CMV.  

 
 
2. 

Ce trebuie să știți înainte să luați Valganciclovir Teva  

 
NU luaţi Valganciclovir Teva:   
-  dacă sunteţi alergic la valganciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale Valganciclovir 

Teva (enumerate la pct. 6) 

-  dacă sunteţi alergic la ganciclovir, aciclovir sau valaciclovir, care sunt medicamente utilizate 

pentru tratamentul altor infecţii virale 

-  dacă alăptaţi. 
 
 
 
 
 

2 

Atenţionări şi precauţii 
Înainte să luaţi Valganciclovir Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
 
Aveţi grijă deosebită cu Valganciclovir Teva   
-  dacă aveţi un număr mic de celule sanguine albe, celule sanguine roşii sau trombocite (celule mici 

implicate în coagularea sângelui) în sânge. Medicul dumneavoastră vă va recomanda efectuarea de 
teste de sânge înainte de a începe tratamentul cu Valganciclovir Teva comprimate, iar în timpul 
tratamentului vi se vor efectua mai multe teste. 

-  dacă urmaţi tratament prin radioterapie sau hemodializă 
-  dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor. Poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză 

mai mică şi să vă efectueze teste de sânge mai frecvent în timpul tratamentului.  

-  dacă urmaţi tratament cu ganciclovir capsule şi medicul dumneavoastră vrea să treceţi la 

Valganciclovir Teva comprimate. Este important să nu utilizaţi mai multe comprimate decât 
v-a recomandat medicul dumneavoastră, pentru că există risc de supradozaj. 

 
Valganciclovir Teva împreună cu alte medicamente  
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
 
Dacă luaţi alte medicamente în acelaşi timp cu Valganciclovir Teva, asocierea acestora poate afecta 
cantitatea de medicament care ajunge în circulaţia sanguină sau poate cauza efecte dăunătoare. 
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi deja medicamente care conţin unul din următoarele: 
-  asocierea imipenem-cilastatină (un antibiotic). Luarea acestui medicament împreună cu 

Valganciclovir Teva poate cauza convulsii  

-  zidovudină, didanozină sau alte tipuri de medicamente asemănătoare, utilizate pentru tratamentul 

SIDA 

-  probenecid (un medicament utilizat în tratamentul gutei). Administrarea concomitentă de 

probenecid şi Valganciclovir Teva poate determina creşterea cantităţii de ganciclovir din sângele 
dumneavoastră.  

-  micofenolat de mofetil (administrat după transplanturi) 
-  vincristină, vinblastină, adriamicină, hidoxiuree sau tipuri similare de medicamente pentru 

tratamentul neoplasmelor  

-  cidofovir, foscarnet sau analogi nucleozodici utilizaţi împotriva infecţiilor virale  
-  trimetoprim asocierea de trimetoprim/sulfa şi dapsonă (antibiotice)  
-  pentamidină (medicament folosit pentru tratarea paraziţilor sau a infecţiilor plămânilor)  
-  flucitozină sau amfotericină B (medicamente antifungice).  
 
Valganciclovir Teva împreună cu alimente şi băuturi 
Valganciclovir Teva trebuie administrat concomitent cu ingestia de alimente. Dacă nu puteţi mânca, 
din oricare motiv, trebuie să luaţi totuşi doza dumneavoastră de Valganciclovir Teva în mod obişnuit. 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
Sarcina  
NU trebuie să luaţi Valganciclovir Teva dacă sunteţi gravidă cu excepția cazului în care medicul 
dumneavoastră v-a recomandat aceasta. Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră. Administrarea de Valganciclovir Teva în timpul sarcinii 
poate avea efecte dăunătoare asupra copilului nenăscut.  
 
Alăptarea 
NU trebuie să luaţi Valganciclovir Teva dacă alăptaţi. Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă 
inițierea tratamentului cu Valganciclovir Teva, TREBUIE SĂ ÎNTRERUPEŢI alăptarea, înainte de a 
începe să luaţi acest medicament. 
 
Fertilitatea 
Femei aflate la vârsta fertilă  
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode de contracepţie eficace în timpul 
tratamentului cu Valganciclovir Teva.  

3 

 
Bărbaţi  
Bărbaţii ai căror partenere pot rămâne gravide, trebuie să folosească prezervativ, în timpul 
tratamentului cu Valganciclovir Teva şi trebuie să continue utilizarea prezervativelor timp de 90 de 
zile după terminarea tratamentului. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
NU conduceţi vehicule sau nu folosiţi orice utilaje sau maşini dacă vă simţiţi ameţit, obosit, nesigur 
sau confuz în timp ce luaţi acest medicament. 
 
Valganciclovir Teva conţine lactoză 
Intoleranţă la glucide 
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la 
unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului înainte de a lua acest medicament.  
 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
 
 
3. 

Cum să luați Valganciclovir Teva  

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Trebuie să fiţi atenţi atunci când manipulaţi comprimatele. NU le spargeţi sau zdrobiţi. Trebuie să le 
înghiţiţi întregi şi, de câte ori este posibil, concomitent cu ingestia de alimente. Dacă atingeţi în mod 
accidental comprimatele sparte, spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun din abundenţă. Dacă vă intră în 
ochi orice cantitate de pulbere provenită din comprimate, clătiţi-vă ochii din abundenţă cu apă sterilă 
sau cu apă plată, dacă nu aveţi la dispoziţie apă sterilă. 
 
Pentru a evita supradozajul trebuie să luaţi numărul de comprimate prescris de către medicul 
dumneavoastră.  
 
Valganciclovir Teva comprimate trebuie administrat, atunci când este posibil, concomitent cu ingestia 
de alimente – vezi pct. 2. 
 
Adulţi:  
 
Prevenirea infecţiei cu CMV la pacienţii cu transplant  
Trebuie să începeţi administrarea acestui medicament în decursul intervalului de 10 zile de la 
transplant. Doza uzuală este de două comprimate luate O DATĂ pe zi. Trebuie să continuaţi 
administrarea acestei doze până la 100 de zile după transplant. Dacă vi s-a efectuat un transplant de 
rinichi, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luaţi comprimatele o perioadă de 200 zile.  
 
Tratamentul retinitei cu CMV activă la pacienţii cu SIDA (numit tratament de inducţie)  
Doza uzuală de Valganciclovir Teva este de două comprimate luate de DOUĂ ORI pe zi, timp de 21 
de zile (trei săptămâni). NU luaţi această doză mai mult de 21 de zile, cu excepția cazului în care 
medicul dumneavoastră v-a recomandat, deoarece aceasta poate creşte riscul apariţiei reacţiilor 
adverse.  
 
Tratamentul de lungă durată la pacienţii cu SIDA pentru prevenirea recurenţei inflamaţiei 
active cu retinită CMV activă (numit tratament de întreţinere)  
Doza uzuală este de două comprimate luate O DATĂ pe zi. Trebuie să încercaţi să luaţi comprimatele 
la aceeaşi oră în fiecare zi. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât timp trebuie să luaţi Valganciclovir 
Teva. Dacă retinita s-a agravat în timp ce luaţi această doză, este posibil ca medicul dumneavoastră să 
vă recomande repetarea tratamentului de inducţie (descris mai sus) sau să decidă administrarea unui alt 
medicament pentru tratarea infecţiei cu CMV. 

4 

 
Vârstnici  
Valganciclovir Teva nu a fost studiat la vârstnici.  
 
Afecţiuni ale rinichilor  
Dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează normal, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să 
luaţi mai puţine comprimate în fiecare zi sau să luaţi comprimatele doar în anumite zile ale fiecărei 
săptămâni. Este foarte important ca dumneavoastră să luaţi doar numărul de comprimate recomandat 
de către medicul dumneavoastră.  
 
Afecţiuni ale ficatului  
Valganciclovir Teva nu a fost studiat la pacienţii cu afecţiuni ale ficatului. 
 
Utilizarea la copii şi adolescenţi: 

 
Prevenirea infecţiei cu CMV la pacienţii cu transplant  
Copiii trebuie să înceapă să utilizeze acest medicament în decurs de 10 zile de la transplant. Doza 
variază în funcţie de parametrii corporali ai copilului şi trebuie administrată O DATĂ pe zi. Medicul 
dumneavoastră va decide care este doza cea mai potrivită, în funcţie de înălţime, de greutate şi de 
statusul funcţiei renale ale copilului. Doza trebuie administrată continuu timp de până la 100 de zile. În 
cazul în care copilului i s-a efectuat un transplant de rinichi, este posibil ca medicul să recomande 
administrarea dozei timp de 200 de zile. 
 
Dacă luaţi mai mult Valganciclovir Teva decât trebuie  
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului 
dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Administrarea mai 
multor comprimate poate provoca reacţii adverse grave care vă afectează în special sângele sau 
rinichii. Se poate să fie necesar să fiţi tratat în spital. 
 
Dacă uitaţi să luaţi Valganciclovir Teva    
Dacă aţi uitat să vă luaţi comprimatele, luaţi doza uitată cât de curând vă amintiţi şi apoi utilizaţi 
cealaltă doză conform schemei terapeutice. NU luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.  
 
Dacă încetaţi să luaţi Valganciclovir Teva  
NU trebuie să opriţi tratamentul, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus acest 
lucru. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacții adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţii alergice 
Până la 1 din fiecare 100 de persoane pot avea o reacţie alergică bruscă şi severă la valganciclovir (şoc 
anafilactic). 
ÎNTRERUPEŢI administrarea de Valganciclovir Teva şi mergeţi imediat la departamentul de 
urgenţă al celui mai apropiat spital, dacă prezentaţi una din următoarele manifestări: 
-  o erupţie proeminentă pe piele însoţită de mâncărime intensă (urticarie) 
-  umflare bruscă a gâtului, feţei, buzelor şi gurii care poate cauza dificultăţi la înghiţire sau la 

respiraţie  

-  umflare bruscă a mâinilor, picioarelor sau gleznelor. 
 

5 

Reacţiile adverse care au apărut în timpul tratamentului cu valganciclovir sau ganciclovir sunt 
prezentate mai jos.   

 
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):  

 

Efecte asupra sângelui: o reducere a numărului de celule albe sanguine (neutropenie) - care va 
determina organismul dumneavoastră să fie mai predispus la infecţii, o reducere a pigmentului 
din sânge care transportă oxigen (anemie) - care poate determina oboseală şi senzaţie de lipsă de 
aer, atunci când faceţi exerciţii fizice  

 

Efecte asupra respiraţiei: senzaţie de lipsă de aer sau probleme de respiraţie (dispnee)  

 

Efecte asupra stomacului şi sistemului digestiv: diaree  

 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):  

 

Efecte asupra sângelui: o reducere a numărului de leucocite (celule sanguine care luptă 
împotriva infecţiilor) din sânge (leucopenie), o reducere a numărului de trombocite din sânge 
(trombocitopenie) - care poate determina vânătăi şi sângerare, o scădere globală a numărului de 
celule sanguine (pancitopenie)  

 

Efecte asupra sistemului nervos: durere de cap, dificultate la adormire (insomnie), alterarea 
perceperii gustului (disgeuzie), scăderea sensibilităţii la atingere (hipoestezie), senzaţie de 
înţepături sau furnicături la nivelul pielii (parestezie), pierderea sensibilităţii la nivelul mâinilor 
sau picioarelor (neuropatie periferică), ameţeli, convulsii  

 

Efecte asupra ochilor: durere la nivelul ochilor, umflare în interiorul ochiului (edem), dezlipire 
de retină şi vederea unor puncte plutitoare  

 

Efecte asupra urechilor: durere la nivelul urechii  

 

Efecte asupra respiraţiei: tuse  

 

Efecte asupra stomacului şi digestiei: greață și vărsături, durere de stomac, constipaţie, 
flatulenţă, indigestie (dispepsie), dificultăţi la înghiţire (disfagie)  

 

Efecte asupra pielii: inflamaţie a pielii (dermatită), mâncărimi (prurit), transpiraţii în timpul 
nopţii  

 

Efecte asupra muşchilor, articulaţiilor sau oaselor: durere de spate, durere musculară (mialgie) 
sau la nivelul articulaţiilor (artralgie), rigiditate musculară (rigor), crampe musculare  

 

Infecţii: infecţii fungice la nivelul gurii (candidoză orală), infecţii ale sângelui determinate de 
bacterii sau virusuri, inflamaţie a ţesutului tisular (celulită), inflamaţie a rinichilor sau a vezicii 
urinare  

 

Efecte asupra ficatului: o creştere a valorilor unor enzime ale ficatului, care poate fi depistată 
doar la testele de sânge  

 

Efecte asupra rinichilor: modificarea funcţionării normale a rinichilor  

 

Efecte asupra nutriţiei: pierdere a poftei de mâncare (anorexie), scădere în greutate  

 

Efecte generale: oboseală, febră, durere în piept, pierderea energiei (astenie) şi stare generală de 
rău  

 

Efecte asupra dispoziţiei sau comportamentului: depresie, anxietate, confuzie, gânduri 
neobişnuite.  

 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):  
 

Efecte asupra inimii: modificări ale bătăilor normale ale inimii (aritmie)  

 

Efecte asupra circulaţiei: tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), care poate determina 
senzaţia de cap uşor sau leşin  

 

Efecte asupra sângelui: o scădere a producerii de celule sanguine în măduva osoasă  

 

Efecte asupra nervilor: tremurături necontrolate (tremor)  

 

Efecte asupra ochilor: ochi roşii, umflaţi (conjunctivită) şi tulburări de vedere  

 

Efecte asupra urechilor: surditate  

 

Efecte asupra stomacului şi digestiei: umflarea stomacului, ulceraţii la nivelul gurii, inflamaţie a 
pancreasului (pancreatită) care va determina durere severă la nivelul stomacului şi în spate 

 

Efecte asupra pielii: pierderea în exces a părului (alopecie), erupţie trecătoare pe piele însoţită 
de mâncărime sau umflături (urticarie), uscăciune a pielii  

 

Efecte asupra rinichilor: sânge în urină (hematurie), insuficienţă renală  

6 

 

Efecte asupra ficatului: o creştere a enzimei hepatice numite alanin aminotransferaza (care va fi 
depistată doar la testele de sânge)  

 

Efecte asupra fertilităţii: infertilitate la bărbaţi  

 

Efecte asupra dispoziţiei sau comportamentului: aveţi modificări neobişnuite ale 
comportamentului şi dispoziţiei, pierderea contactului cu realitatea cum ar fi auzirea unor voci 
sau vederea unor lucruri care nu sunt reale, stare de agitaţie.  

 
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):  
 

Efecte asupra sângelui: întreruperea producerii tuturor tipurilor de celule sanguine (hematii, 
leucocite şi trombocite) în măduva osoasă. 

 
Separarea stratului de celule interior al ochiului (dezlipirea de retină) a fost raportată doar la pacienţii 
cu SIDA trataţi cu Valganciclovir Teva pentru tratamentul infecţiei cu CMV.  
 
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi  
 
Reacţiile adverse raportate la copii şi adolescenţi sunt asemănătoare cu reacţiile adverse raportate la 
adulţi. 
 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO  
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: [email protected] 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Valganciclovir Teva   

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu luaţi Valganciclovir Teva după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie, după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conținutul ambalajului și alte informații 

 
Ce conţine Valganciclovir Teva  
 
Substanţa activă este valganciclovir 450 mg, sub formă de clorhidrat de valganciclovir 496,3 mg. 
 
Celelalte componente ale comprimatului sunt celuloză microcristalină, manitol (E421), stearat de 
magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă tip A. Celelalte componente ale filmului 
sunt hipromeloză, lactoză monohidrat, dioxid de titan, triacetin  şi oxid roşu de fer (E172).  
 
Cum arată Valganciclovir Teva şi conţinutul ambalajului 

7 

Valganciclovir Teva sunt comprimate filmate ovale, de culoare roz, cu margini teşite, marcate cu “93” 
pe una dintre feţe şi cu “5465” pe cealaltă faţă. 
 
Valganciclovir Teva 450 mg comprimate filmate este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:  
 
Cutii cu blistere din PVC-ACLAR-PVC/Al care conţin 10, 30 şi 60 comprimate.  
 
Cutii cu flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu un desicant (3 g) şi capac din 
polipropilenă (PP) cu protecţie pentru copii care conţin 30 şi 60 comprimate. 
 
Pentru flacoane: 
Medicamentul trebuie utilizat în decurs de 9 luni după prima deschidere a flaconului. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă 
Teva Pharmaceuticals S.R.L. 
Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucureşti 
România  
Telefon: 021 230 65 24 
Fax: 021 230 65 23  
 
Fabricanţi 
TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company) 
Pallagi út 13, H-4042 Debrecen 
Ungaria 
 
TEVA UK Ltd 
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG 
Marea Britanie 
 
Pharmachemie B.V. 
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem 
Olanda 
 
Teva Czech Industries s.r.o. 
Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov 
Republica Cehă 
 
Teva Operations Poland Sp. z.o.o 
ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow 
Polonia 
 
TEVA PHARMA S.L.U. 
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza 
Spania 
 
Merckle GmbH 
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren 
Germania 
 
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) 
Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb 
Croaţia 
 

8 

HBM Pharma s.r.o 
Sklabinska 30, SK-03680 Martin 
Republica Slovacia 
 
Teva Pharma B.V. 
Swensweg 5, 2003 RN Haarlem 
Olanda 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
UK   Valganciclovir 450 mg Film-coated Tablets 
AT   Valganciclovir ratiopharm 450 mg Filmtabletten 
CZ   Valganciclovir Teva 450 mg 
DE   Valganciclovir-ratiopharm 450 mg Filmtabletten 
DK   Valganciclovir Teva 
ES   Valganciclovir Teva 450 mg comprimidos recubiertos con película EFG 
FI  

Valganciclovir Teva 

FR   VALGANCICLOVIR TEVA 450 mg, comprimé pelliculé 
IS  

Valganciclovir Teva 

IT  

Valganciclovir Teva 

NL   Valganciclovir Teva 450 mg filmomhulde tabletten 
NO   Valganciclovir Teva  
PL   Valganciclovir Teva  
PT   Valganciclovir Teva 
RO   VALGANCICLOVIR TEVA 450 mg comprimate filmate 
SI  

GANAXA 450 mg filmsko obložene tablete 

SE   Valganciclovir Teva 
 
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2017.