VALGANCICLOVIR AUROBINDO 450 mg - PROSPECT

Prospectul pentru VALGANCICLOVIR AUROBINDO 450 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: VALGANCICLOVIR AUROBINDO 450 mg
Substanța activă: VALGANCICLOVIRUM
Concentrația: 450mg
Cod atc: J05AB14
Acțiune terapeutică: ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE & NUCLEOTIDE EXCL INHIB. SI REVERSTRANSCRIPTEI
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7305_21.01.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. PEID cu capac din PP si tampon de vata x 1000 compr. film.
Cod cim: W61515004
Firma producătoare: APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7305/2015/01-02-03-04                                               Anexa 1 
                                                                                                                                                                     Prospect 

 

 
 

 

Prospect: Informaţii pentru utilizator  

 

 

Valganciclovir Aurobindo 450 mg comprimate filmate 

 

Valganciclovir  

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.  

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.  

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.  

  

  

Ce găsiţi în acest prospect:  

1. Ce este Valganciclovir Aurobindo şi pentru ce se utilizează  

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Valganciclovir Aurobindo   

3. Cum să luaţi Valganciclovir Aurobindo   

4. Reacţii adverse posibile  

5. Cum se păstrează Valganciclovir Aurobindo   

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

  

  
1. 

Ce este Valganciclovir Aurobindo şi pentru ce se utilizează   

 

 

Valganciclovir Aurobindo aparţine unui grup de medicamente, care acţionează în mod direct pentru a 

preveni înmulţirea virusurilor. În organism, substanţa activă conţinută în comprimate numită 

valganciclovir este transformată în ganciclovir. Ganciclovirul previne înmulţirea virusului numit 

citomegalovirus (CMV) şi pătrunderea în celulele sănătoase. La pacienţii cu un sistem imunitar slăbit, 

CMV poate determina apariţia infecţiei în organism. Această infecţie poate pune viaţa în pericol.      

  

Valganciclovir Aurobindo este utilizat:  

 

• pentru tratamentul infecţiei cu CMV localizate la nivelul retinei ochiului, la pacienţii cu 

sindromul imunodeficienţei umane dobândite (SIDA). Infecţia cu CMV a retinei ochiului 

poate determina tulburări de vedere şi chiar orbire.  

 

• pentru a preveni infecţia cu CMV la pacienţii care nu au infecţie cu CMV şi la care s-a 

efectuat un transplant de organ de la o persoană care a fost infectată cu CMV.   

 

  

  
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Valganciclovir Aurobindo   

  

NU luaţi Valganciclovir Aurobindo:    

- dacă sunteţi alergic la valganciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 

medicament (enumerate la pct. 6)  

 

- dacă sunteţi alergic la ganciclovir, aciclovir sau valaciclovir, care sunt medicamente utilizate 

pentru tratamentul altor infecţii virale  

 

- dacă alăptaţi.  

 

Page 2
background image

 

 

 

 

Atenţionări şi precauţii  

Înainte să luaţi Valganciclovir Aurobindo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.   
 

- dacă aveţi un număr mic de celule sanguine albe, celule sanguine roşii sau trombocite (celule 

mici implicate în coagularea sângelui) în sânge. Medicul dumneavoastră vă va recomanda 

efectuarea de teste de sânge înainte de a începe tratamentul cu Valganciclovir Aurobindo 

comprimate, iar în timpul tratamentului vi se vor efectua mai multe teste.  

 

- dacă urmaţi tratament prin radioterapie sau hemodializă  

 

- dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor. Poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o 

doză mai mică şi să vă efectueze teste de sânge mai frecvent în timpul tratamentului.   

 

- dacă urmaţi tratament cu ganciclovir capsule şi medicul dumneavoastră vrea să treceţi la 

Valganciclovir Aurobindo comprimate. Este important să nu utilizaţi mai multe comprimate decât 

v-a recomandat medicul dumneavoastră, pentru că există risc de supradozaj.  

 

  
Copii 

şi adolescenţi 

Studiile efectuate până în prezent nu sunt suficiente pentru a demonstra cum acţionează acest 

medicament la copii.  

  
Valganciclovir Aurobindo 

împreună cu alte medicamente   

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 

orice alte medicamente.   

Dacă luaţi alte medicamente în acelaşi timp cu Valganciclovir Aurobindo, asocierea acestora poate 

afecta cantitatea de medicament care ajunge în circulaţia sanguină sau poate cauza efecte dăunătoare. 

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi deja medicamente care conţin unul din următoarele:  
 

- asocierea imipenem-cilastatină (un antibiotic). Luarea acestui medicament împreună cu 

Valganciclovir Aurobindo poate cauza convulsii   

 

- zalcitabină,zidovudină, didanozină sau alte tipuri de medicamente asemănătoare, utilizate pentru 

tratamentul SIDA  

 

- probenecid (un medicament utilizat în tratamentul gutei). Administrarea concomitentă de 

probenecid şi Valganciclovir Aurobindo poate determina creşterea cantităţii de ganciclovir din 

sângele dumneavoastră.   

 

- micofenolat de mofetil (administrat după transplanturi)  

 

- vincristină, vinblastină, adriamicină, hidoxiuree sau tipuri similare de medicamente pentru 

tratamentul neoplasmelor   

 

- cidofovir, foscarnet sau analogi nucleozodici utilizaţi împotriva infecţiilor virale   

 

- trimetoprim asocierea de trimetoprim/sulfa şi dapsonă (antibiotice)   

 

- pentamidină (medicament folosit pentru tratarea paraziţilor sau a infecţiilor plămânilor)   

 

- flucitozină sau amfotericină B (medicamente antifungice).   

 

  
Valganciclovir Aurobindo 

împreună cu alimente şi băuturi  

Valganciclovir Aurobindo trebuie administrat concomitent cu ingestia de alimente. Dacă nu puteţi 

mânca, din oricare motiv, trebuie să luaţi totuşi doza dumneavoastră de Valganciclovir Aurobindo în 

mod obişnuit.  
 

 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea  
 

 

NU trebuie să luaţi Valganciclovir Aurobindo dacă sunteţi gravidă cu excepţia cazului în care medicul 

dumneavoastră v-a recomandat aceasta. Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 

trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră. Administrarea de Valganciclovir Aurobindo în timpul 

sarcinii poate avea efecte dăunătoare asupra copilului nenăscut.   
 

 

 

NU trebuie să luaţi Valganciclovir Aurobindo dacă alăptaţi. Dacă medicul dumneavoastră vă 

Page 3
background image

 

 

recomandă iniţerea tratamentului cu Valganciclovir Aurobindo, TREBUIE SĂ ÎNTRERUPEŢI 

alăptarea, înainte de a începe să luaţi acest medicament.  
 

 

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode de contracepţie eficace în timpul 

tratamentului cu Valganciclovir Aurobindo.   

  

 

Bărbaţii ai căror partenere pot rămâne gravide, trebuie să folosească prezervativ, în timpul 

tratamentului cu Valganciclovir Aurobindo şi trebuie să continue utilizarea prezervativelor timp de 90 

de zile după terminarea tratamentului.  

  

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor  

NU conduceţi vehicule sau nu folosiţi orice utilaje sau maşini dacă vă simţiţi ameţit, obosit, nesigur 

sau confuz în timp ce luaţi acest medicament.  

 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 

medicament.  
 

 

 

 

3. 

Cum să luaţi Valganciclovir Aurobindo   

  

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  

  

Trebuie să fiţi atenţi atunci când manipulaţi comprimatele. NU le spargeţi sau zdrobiţi. Trebuie să le 

înghiţiţi întregi şi, de câte ori este posibil, concomitent cu ingestia de alimente. Dacă atingeţi în mod 

accidental comprimatele sparte, spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun din abundenţă. Dacă vă intră în 

ochi orice cantitate de pulbere provenită din comprimate, clătiţi-vă ochii din abundenţă cu apă sterilă 

sau cu apă plată, dacă nu aveţi la dispoziţie apă sterilă.  

  

Pentru a evita supradozajul trebuie să luaţi numărul de comprimate prescris de către medicul 

dumneavoastră.   

  

Valganciclovir Aurobindo comprimate trebuie administrat, atunci când este posibil, concomitent cu 

ingestia de alimente – vezi pct. 2.  

  

Adulţi:   

  

Prevenirea infecţiei cu CMV la pacienţii cu transplant   

Trebuie să începeţi administrarea acestui medicament în decursul intervalului de 10 zile de la 

transplant. Doza uzuală este de două comprimate luate O DATĂ pe zi. Trebuie să continuaţi 

administrarea acestei doze până la 100 de zile după transplant. Dacă vi s-a efectuat un transplant de 

rinichi, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luaţi comprimatele o perioadă de 200 zile.   

  

Tratamentul retinitei cu CMV activă la pacienţii cu SIDA (numit tratament de inducţie)   

Doza uzuală de Valganciclovir Aurobindo este de două comprimate luate de DOUĂ ORI pe zi, timp 

de 21 de zile (trei săptămâni). NU luaţi această doză mai mult de 21 de zile, cu excepţia cazului în care 

medicul dumneavoastră v-a recomandat, deoarece aceasta poate creşte riscul apariţiei reacţiilor 

adverse.   

  

Tratamentul de lungă durată la pacienţii cu SIDA pentru prevenirea recurenţei inflamaţiei 

active cu retinită CMV activă (numit tratament de întreţinere)   

Doza uzuală este de două comprimate luate O DATĂ pe zi. Trebuie să încercaţi să luaţi comprimatele 

la aceeaşi oră în fiecare zi. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât timp trebuie să luaţi Valganciclovir 

Aurobindo. Dacă retinita s-a agravat în timp ce luaţi această doză, este posibil ca medicul 

Page 4
background image

 

 

dumneavoastră să vă recomande repetarea tratamentului de inducţie (descris mai sus) sau să decidă 

administrarea unui alt medicament pentru tratarea infecţiei cu CMV.  

  
Persoane vârstnice 

  

Valganciclovir Aurobindo nu a fost studiat la pacienţii vârstnici.   
 

 

Pacien

ţi cu afecţiuni ale rinichilor   

Dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează normal, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să 

luaţi mai puţine comprimate în fiecare zi sau să luaţi comprimatele doar în anumite zile ale fiecărei 

săptămâni. Este foarte important ca dumneavoastră să luaţi doar numărul de comprimate recomandat 

de către medicul dumneavoastră.   
 

 

Pacien

ţi cu afecţiuni ale ficatului   

Valganciclovir Aurobindo nu a fost studiat la pacienţii cu afecţiuni ale ficatului.  

  

Dacă luaţi mai mult Valganciclovir Aurobindo decât trebuie   

Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului 

dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Administrarea mai 

multor comprimate poate provoca reacţii adverse grave care vă afectează în special sângele sau 

rinichii. Se poate să fie necesar să fiţi tratat în spital.  

  

Dacă uitaţi să luaţi Valganciclovir Aurobindo     

Dacă aţi uitat să vă luaţi comprimatele, luaţi doza uitată cât de curând vă amintiţi şi apoi utilizaţi 

cealaltă doză conform schemei terapeutice. NU luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.   
 

 

Dacă încetaţi să luaţi Valganciclovir Aurobindo   

NU trebuie să opriţi tratamentul, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus acest 

lucru.  

  

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 

dumneavoastră sau farmacistului.  

  

  

4. R

eacţii adverse posibile  

  

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele.  

  

Reacţii alergice  

Până la 1 din fiecare 100 de persoane pot avea o reacţie alergică bruscă şi severă la valganciclovir (şoc 

anafilactic).  

ÎNTRERUPEŢI administrarea de Valganciclovir Aurobindo şi mergeţi imediat la departamentul 

de urgenţă al celui mai apropiat spital, dacă prezentaţi una din următoarele manifestări:  

- o erupţie proeminentă pe piele însoţită de mâncărime intensă (urticarie)  

    -

 

erupţii pe piele proeminente cu senzaţie de mâncărime (urticarie) 

 

- umflare bruscă a gâtului, feţei, buzelor şi gurii care poate cauza dificultăţi la înghiţire sau la 

respiraţie   

 

- umflare bruscă a mâinilor, picioarelor sau gleznelor.  

 

  

Reacţiile adverse care au apărut în timpul tratamentului cu valganciclovir sau ganciclovir sunt 

prezentate mai jos.   

 

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane ):   
 

• Efecte asupra sângelui: o reducere a numărului de celule albe sanguine (neutropenie) - care va 

Page 5
background image

 

 

determina organismul dumneavoastră să fie mai predispus la infecţii, o reducere a pigmentului 

din sânge care transportă oxigen (anemie) - care poate determina oboseală şi senzaţie de lipsă de 

aer, atunci când faceţi exerciţii fizice   

 

• Efecte asupra respiraţiei: senzaţie de lipsă de aer sau probleme de respiraţie (dispnee)   

 

• Efecte asupra stomacului şi sistemului digestiv: diaree   

 

  

Reacţii adverse frecvente

 (

pot afecta până la 1 din 10 persoane):   

 

• Efecte asupra sângelui: o reducere a numărului de leucocite (celule sanguine care luptă 

împotriva infecţiilor) din sânge (leucopenie), o reducere a numărului de trombocite din sânge 

(trombocitopenie) - care poate determina vânătăi şi sângerare, o scădere globală a numărului de 

celule sanguine (pancitopenie)   

 

• Efecte asupra sistemului nervos: durere de cap, dificultate la adormire (insomnie), alterarea 

perceperii gustului (disgeuzie), scăderea sensibilităţii la atingere (hipoestezie), senzaţie de 

înţepături sau furnicături la nivelul pielii (parestezie), pierderea sensibilităţii la nivelul mâinilor 

sau picioarelor (neuropatie periferică), ameţeli, convulsii   

 

• Efecte asupra ochilor: durere la nivelul ochilor, umflare în interiorul ochiului (edem), dezlipire 

de retină şi vederea unor puncte plutitoare   

 

• Efecte asupra urechilor: durere la nivelul urechii   

 

• Efecte asupra respiraţiei: tuse   

 

• Efecte asupra stomacului şi digestiei: greaţă şi vărsături, durere de stomac, constipaţie, 

flatulenţă, indigestie (dispepsie), dificultăţi la înghiţire (disfagie)   

 

• Efecte asupra pielii: inflamaţie a pielii (dermatită), mâncărimi (prurit), transpiraţii în timpul 

nopţii   

 

• Efecte asupra muşchilor, articulaţiilor sau oaselor: durere de spate, durere musculară (mialgie) 

sau la nivelul articulaţiilor (artralgie), rigiditate musculară (rigor), crampe musculare   

 

• Infecţii: infecţii fungice la nivelul gurii (candidoză orală), infecţii ale sângelui determinate de 

bacterii sau virusuri, inflamaţie a ţesutului tisular (celulită), inflamaţie a rinichilor sau a vezicii 

urinare   

 

• Efecte asupra ficatului: o creştere a valorilor unor enzime ale ficatului, care poate fi depistată 

doar la testele de sânge   

 

• Efecte asupra rinichilor: modificarea funcţionării normale a rinichilor   

 

• Efecte asupra nutriţiei: pierdere a poftei de mâncare (anorexie), scădere în greutate   

 

• Efecte generale: oboseală, febră, durere în piept, pierderea energiei (astenie) şi stare generală 

de rău   

 

• Efecte asupra dispoziţiei sau comportamentului: depresie, anxietate, confuzie, gânduri 

neobişnuite.   

 

  

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):   
 

• Efecte asupra inimii: modificări ale bătăilor normale ale inimii (aritmie)   

 

• Efecte asupra circulaţiei: tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), care poate determina 

senzaţia de cap uşor sau leşin   

 

• Efecte asupra sângelui: o scădere a producerii de celule sanguine în măduva osoasă   

 

• Efecte asupra nervilor: tremurături necontrolate (tremor)   

 

• Efecte asupra ochilor: ochi roşii, umflaţi (conjunctivită) şi tulburări de vedere   

 

• Efecte asupra urechilor: surditate   

 

• Efecte asupra stomacului şi digestiei: umflarea stomacului, ulceraţii la nivelul gurii, inflamaţie 

a pancreasului (pancreatită) care va determina durere severă la nivelul stomacului şi în spate  

 

• Efecte asupra pielii: pierderea în exces a părului (alopecie), erupţie trecătoare pe piele însoţită 

de mâncărime sau umflături (urticarie), uscăciune a pielii   

 

• Efecte asupra rinichilor: sânge în urină (hematurie), insuficienţă renală   

 

• Efecte asupra ficatului: o creştere a enzimei hepatice numite alanin aminotransferaza (care va 

fi depistată doar la testele de sânge)   

 

• Efecte asupra fertilităţii: infertilitate la bărbaţi   

Page 6
background image

 

 

 

• Efecte asupra dispoziţiei sau comportamentului: aveţi modificări neobişnuite ale 

comportamentului şi dispoziţiei, pierderea contactului cu realitatea cum ar fi auzirea unor voci 

sau vederea unor lucruri care nu sunt reale, stare de agitaţie.   

 

  

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):   
 

• Efecte asupra sângelui: întreruperea producerii tuturor tipurilor de celule sanguine (hematii, 

leucocite şi trombocite) în măduva osoasă.  

 

  

Raportarea reacţiilor adverse  

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare  

 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale  

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1  

Bucuresti 011478- RO   

Tel: + 4 0757 117 259  

Fax: +4 0213 163 497  

e-mail: [email protected]   

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 

acestui medicament.  

  

  
5. 

Cum se păstrează Valganciclovir Aurobindo    

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.  

  

Nu luaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie, după EXP. Data de 

expirare se referă la ultima zi a lunii respective.  

  

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.  

  

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.  

  

  
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 

 

Ce conţine Valganciclovir Aurobindo   

  

Substanţa activă este valganciclovir  

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de valganciclovir, echivalent la valganciclovir 450 mg.   

 

Celelalte component sunt: 

Nucleu:Celuloză microcristalină (tip 101, tip 102), Crospovidonă ( tip B), Povidonă (K-30), Stearat de 

magneziu   

 

Film : Hipromeloză (3 cP, 6 cP), Dioxid de titan (E171), Macrogol 400, Polisorbat 80, Oxid roşu de 

fer (E172)   

 

Cum arată Valganciclovir Aurobindo şi conţinutul ambalajului  

 

Comprimat filmat, 

Page 7
background image

 

 

Comprimate filmate ovale, de culoare roz, biconvexe, marcate cu “H” pe una dintre feţe şi cu “96” pe 

cealaltă faţă. Dimensiunea este de 16.8 mm x 7.9 mm. 

Valganciclovir Aurobindo comprimate filmate sunt disponibile în blistere din PA-Al-PVC/Al şi 

flacoane din PEÎD cu capac din polipropilenă şi tampon de vată 

 

Mărimi de ambalaj:  

Blister cu: 60 şi 100 comprimate filmate  

Flacoane din PEÎD cu: 60 şi 1000 comprimate filmate  
 

 

 

 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  
 

 

 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţi  
 

 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă  

Aurobindo Pharma (Malta) Limited 

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1913  

Malta 

  

Fabricanţi 

APL Swift Services (Malta) Limited 

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia 

BBG 3000, Postcode: 3000   

Malta 

 

Milpharm Limited 

Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD 

Postcode: HA4 6QD  

Marea Britanie 

 

Arrow Génériques 

26 avenue Tony Garnier 

69007 Lyon – France 

Postcode: 69007 

 

Franţa 

 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 

următoarele denumiri comerciale:  

  

Croaţia:  

 

Valganciklovir Aurobindo 450 mg filmom obložene tablete 

Cipru:   

 

Valganciclovir Aurobindo 450 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία 

Republica Cehă : 

Valganciclovir Aurobindo 450 mg potahované tablety 

Danemarca:    

Valganciclovir “Orion”  

Estonia: 

 

Valganciclovir Aurobindo 

Finlanda: 

 

Valganciclovir Orion 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen 

Franţa:   

 

VALGANCICLOVIR ARROW 450 mg, comprimé pelliculé  

Letonia: 

 

Valganciclovir Aurobindo 450 mg apvalkotās tabletes 

Lituania: 

 

Valganciclovir Aurobindo 450 mg plėvele dengtos tabletės 

Malta:    

 

Valganciclovir 450 mg film-coated tablets 

Olanda : 

          Valganciclovir Aurobindo 450 mg, filmomhulde tabletten 

Portugalia: 

 

Valganciclovir Aurobindo 

Romania: 

 

Valganciclovir Aurobindo 450 mg comprimate filmate 

Page 8
background image

 

 

Spania:  

 

VALGANCICLOVIR AUROBINDO 450 mg comprimidos recubiertos con 

 

 

 

película EFG 

Suedia:  

          Valganciclovir Orion 450 mg filmdragerade tabletter 

Marea Britanie:           Valganciclovir 450 mg film-coated tablets 

 

  
Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2015

 

 

 

 

 

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

VALGANCICLOVIR AUROBINDO 450 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.

Cutie cu 1 flac. PEID cu capac din PP si tampon de vata x 60 compr. film.