BOOSTRIX-IPV - PROSPECT

Prospectul pentru BOOSTRIX-IPV - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: BOOSTRIX-IPV
Substanța activă: VACCIN DIFTERIC,TETANIC,PERTUSSIS, POLIO INACTIVAT
Concentrația: -
Cod atc: J07CA02
Acțiune terapeutică: VACCINURI BACTERIALE SI VIRALE, IN COMBINATII VACCINURI BACTERIALE SI VIRALE, IN COMBINATII
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8900_27.04.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 seringa preumpluta x 0,5 ml susp. inj.
Cod cim: W59173001
Firma producătoare: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA - BELGIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8900/2016/01-02-03-04-05-06

                                         Anexa 1 

                                                                                                                                                                         

Prospect 

  
   

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Boostrix-IPV suspensie injectabilă în seringă preumplută

 

Vaccin difteric, tetanic, pertussis (acelular, componente) şi poliomielitic (inactivat) (adsorbit, cu conţinut 

redus de antigen(e)) 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra dumneavoastră sau 
copilului dumneavoastră acest vaccin deoarece conţine informaţii importante pentru 
dumneavoastră.

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului. 

Acest vaccin a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră. Nu trebuie 

 

să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală cu ale 

dumneavoastră. 

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse 
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce gasiţi in acest prospect

 

1. 

Ce este Boostrix-IPV şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să stiţi înainte să vi se administreze dumneavoastră sau copilului dumneavoastră 
Boostrix-IPV  

3. 

Cum se administrează

 

Boostrix-IPV  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Boostrix-IPV 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

1. 

Ce este Boostrix-IPV şi pentru ce se utilizează

 

 
Boostrix-IPV este un vaccin indicat pentru utilizarea ca doză de rapel la copii cu vârsta începând de la 3 
ani, adolescenţi şi adulţi, pentru a preveni patru boli: difterie, tetanos, pertussis (tuse măgărească) şi 
poliomielită. Acest vaccin ajută corpul să îşi creeze propria sa protecţie (anticorpi) împotriva acestor boli. 
 
• 

Difterie: 

difteria afectează în principal căile aeriene şi, uneori, pielea. În general, căile 

respiratorii devin inflamate (umflate), determinând tulburări severe ale respiraţiei şi, uneori, sufocare. De 
asemenea, bacteria eliberează o substanţă toxică (substanţă otrăvitoare) care poate determina leziuni ale 
nervilor, probleme ale inimii şi chiar moarte. 
 
• 

Tetanos:

 bacteria tetanosului pătrunde în corp prin tăieturi, zgârieturi sau răni la nivelul pielii. 

Rănile care sunt mai probabil infectate cu bacteria tetanosului sunt arsurile, fracturile, rănile adânci sau 
rănile în care au pătruns pământ, praf, îngrăşăminte naturale sau aşchii din lemn. Bacteria eliberează o 
substanţă toxică (substanţă otrăvitoare) care poate determina rigiditate musculară, spasme musculare 
dureroase, convulsii şi chiar moarte. Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să determine 
fracturi ale coloanei vertebrale. 
 
• 

Tusea măgărească 

(Pertussis)

:

 pertussis este o boală foarte contagioasă. Această boală afectează 

căile respiratorii şi determină accese severe de tuse, care pot duce la probleme de respiraţie.  Tusea este 
adeseori însoţită de un sunet caracteristic, de unde şi denumirea comună de „tuse măgărească”. Tusea 
poate dura 1-2 luni sau mai mult.  De asemenea, tusea măgărească

 

poate determina infecţii ale urechii, 

bronşite cu o evoluţie mai îndelungată, pneumonie, convulsii, afectare a creierului şi chiar moarte. 
 
• 

Poliomielita:

 poliomielita, denumită mai simplu “polio”, este o infecţie virală care poate avea 

efecte variabile. Adeseori provoacă numai îmbolnăviri uşoare, însă la unele persoane provoca leziuni 


Page 2
background image

 

permanente sau chiar moartea. În forma sa cea mai gravă, infecţia cu virusul poliomielitei poate 
determina paralizia muşchilor (aceştia nu se pot mişca), inclusiv a muşchilor implicaţi în respiraţie şi în 
mers. Membrele afectate de această boală pot fi deformate, deformarea fiind însoţită de durere. 
Niciuna dintre componentele vaccinului nu poate provoca apariţia difteriei, tetanosului, tusei măgăreşti 
sau poliomielitei. 
 
 

2. 

 Ce trebuie să stiţi înainte să vi se administreze dumneavoastră sau copilului dumneavoastră 
Boostrix-IPV

 

 

 
 
Boostrix-IPV nu trebuie administrat:

 

• 

dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi manifestat anterior orice reacţie alergică la 
Boostrix-IPV, la oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin (enumerate la punctul 6) 
sau la neomicină sau polimixină (antibiotice). Semnele unei reacţii alergice pot include erupţie 
însoţită de mâncărime la nivelul pielii, dificultăţi la respiraţie şi umflare a feţei sau limbii. 

 
• 

dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi manifestat anterior o reacţie alergică la 
vreunul din vaccinurile difteric, tetanic, pertussis (tuse măgărească) sau poliomielitic. 

 
• 

dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi avut probleme ale sistemului nervos 
(encefalopatie) în decurs de 7 zile de la vaccinarea precedentă cu vaccin împotriva tusei 
măgăreşti (pertussis). 

 
• 

dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi avut o reducere temporară a numărului de 
trombocite (fapt care creşte riscul de sângerare sau învineţire) sau probleme ale creierului sau 
nervilor după o vaccinare anterioară împotriva difteriei şi/sau tetanosului. 

 
• 

dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o infecţie severă, cu temperatură mare 
(peste 38

C). O infecţie minoră, de exemplu o răceală, nu ar trebui să constituie o problemă, dar 

oricum cereţi sfatul medicului dumneavoastră. 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte de a vi se administra Boostrix-IPV, adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau farmacistului:

 

• 

dacă la o vaccinare anterioară cu Boostrix-IPV sau cu un alt vaccin contra tusei măgăreşti 

 

(pertussis) dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi orice problemă, în special: 

- temperatură mare (peste 40°C) în primele 48 ore de la vaccinare 
- colaps sau o stare asemănătoare şocului în primele 48 ore de la vaccinare 
- plâns persistent, cu durata de cel puţin 3 ore, în primele 48 ore de la vaccinare 
- convulsii/ crize convulsive însoţite sau nu de creşterea temperaturii, în primele 3 zile de la 
vaccinare 

 
• 

în cazul în care copilul dumneavoastră are o afecţiune a creierului nediagnosticată sau progresivă 
sau epilepsie necontrolată prin tratament. Vaccinul poate fi administrat după obţinerea controlului 
terapeutic al afecţiunii. 

 
• 

dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sângeraţi sau faceţi vânătăi uşor 

 
• 

dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi tendinţa de a face convulsii/crize 
convulsive la creşterea temperaturii sau dacă există istoric familial de convulsii febrile 

 
• 

dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi probleme de lungă durată ale sistemului 
imunitar (inclusiv infecţie cu HIV). Boostrix-IPV poate fi administrat în continuare 
dumneavoastră sau copilului dumneavoastră, însă protecţia împotriva infecţiilor după vaccinare 


Page 3
background image

 

poate fi mai redusă decât cea obţinută la copiii sau adulţii cu imunitate ridicată împotriva 
infecţiilor. 

 
Leşinul poate să apară (mai ales la adolescenţi) după sau chiar înaintea administrării oricărei injecţii, ca 
manifestare  la acul de seringă. Ca urmare, spuneţi medicului sau asistentei medicale în cazul în care 
dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi leşinat la o injectare anterioară.  

Similar oricărui vaccin, este posibil ca Boostrix-IPV să nu protejeze complet toate persoanele vaccinate. 

 
Alte medicamente şi

 

Boostrix-IPV 

 

 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi 
sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alt medicament  sau dacă vi s-a administrat de curând orice 
alt vaccin.  
 
Boostrix-IPV poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri. Trebuie folosite locuri diferite de 
injectare pentru fiecare vacin administrat. 
 
Efectul Boostrix-IPV poate fi redus dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi medicamente 
care reduc eficacitatea sistemului imunitar de a combate infecţiile. 
 

Sarcina şi alăptarea  

 
Medicul dumneavoastră vă va prezenta posibilele riscuri şi beneficii ale administrării Boostrix-IPV în 
timpul sarcinii. 
 
Nu se cunoaşte dacă Boostrix-IPV se excretă în laptele uman. Medicul dumneavoastră vă va prezenta 
posibilele riscuri şi beneficii ale administrării Boostrix-IPV în timpul alăptării. 
 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest vaccin. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

 

Este puţin probabil ca Boostrix-IPV să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi 
utilaje. 
 

Boostrix-IPV conţine neomicină şi polimixină 

Acest vaccin conţine neomicină şi polimixină (antibiotice). Vă rugăm să vă informaţi medicul în cazul în 
care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi avut o reacţie alergică la aceste componente. 
 
 

3. 

 Cum se administrează

 

Boostrix-IPV

 

 

 

 
• 

Boostrix-IPV se va administra ca o injecţie într-un muşchi. 

 
• 

Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într-un vas de sânge. 

 
• 

Dumneavoastră sau copilului dumneavoastră vi se va administra o singură injecţie de  
Boostrix - IPV. 

 
• 

Medicul dumneavoastră va verifica dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi fost 

 

vaccinaţi anterior împotriva difteriei, tetanosului, pertussis şi/sau poliomielitei. 

 
• 

Boostrix-IPV poate fi utilizat şi în caz de suspiciune de infecţie cu tetanos, însă trebuie luate şi 
precauţii suplimentare, adică pansarea cu grijă a rănii şi/sau administrarea toxinei anti-tetanos, 
pentru a reduce riscul de apariţie a bolii. 

 
• 

Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la necesitatea repetării vaccinării. 


Page 4
background image

 

 
 

4. 

 Reacţii adverse posibile

 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament  poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Similar tuturor vaccinurilor cu administrarea injectabilă, foarte rar pot apărea reacţii alergice severe 
(reacţii anafilactice şi anafilactoide) (în cazul a 1 din 10000 doze de vaccin). Acestea pot fi recunoscute 
după: 
 

• 

Erupţie pe piele care poate fi însoţită de mâncărime sau vezicule, 

• 

Umflare la nivelul ochilor şi feţei, 

• 

Dificultate la respiraţie sau înghiţire, 

• 

O scădere bruscă a tensiunii arteriale şi 

pierdere a conştienţei

 
Aceste reacţii pot apărea înainte să părăsiţi cabinetul medical. 

Contactaţi imediat medicul în cazul în 

care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi aceste simptome. 

 

Reac

ţ

ii adverse care au ap

ă

rut la copiii cu vârsta cuprins

ă

 între 4 

ş

i 8 ani 

 

Foarte frecvente 

(acestea pot apărea la mai mult de 1 doză de vaccin din 10)

•  Durere, înroşire şi umflare la locul injecţiei

 

•  Somnolenţă 

 

Frecvente 

(acestea pot apărea până la 1 din 10 doze de vaccin)

•    Febră egală sau mai mare de 37,5°C (inclusiv febră mai mare de 39°C) 
•    Sângerare, mâncărime şi umflătură tare la locul injecţiei 
•   Umflare a membrului la nivelul căruia s-a administrat vaccinul 
•    Pierdere a poftei de mâncare 
•   Iritabilitate 
•    Durere de cap 

 

Mai puţin frecvente 

(acestea pot apărea până la 1 din 100 doze de vaccin)

:

 

•   Diaree, greaţă, vărsături 
•   Durere de stomac 
•   Ganglioni umflaţi la nivelul gâtului, subraţului sau zonei inghinale (limfadenopatie) 
•   Tulburări de somn 
•   Apatie 
•   Gât uscat 
•   Oboseală 
 

Administrarea concomitent

ă

 cu vaccinurile împotriva rujeolei-oreionului-rubeolei (ROR) sau cu 

vaccinurile împotriva rujeolei-oreionului-rubeolei -varicelei (RORV)  la copiii cu vârsta cuprins

ă

 între 

3-6 ani 

 
În studiile în care Boostrix-IPV a fost administrat în acelaşi timp cu vaccinurile ROR sau RORV, 
reacţiile adverse raportate frecvent au fost infecţia tractului respirator superior (incluzând secreţii nazale 
şi durere în gât) şi erupţia trecătoare pe piele. Febra, iritabilitatea, oboseala, scăderea poftei de mâncare şi 
tulburările gastro-intestinale (incluzând diaree şi vărsături) au fost raportate cu o frecvenţă mai mare 
(foarte frecvente), comparativ cu studiile în care a fost administrat doar Boostrix-IPV. 
 

Reac

ţ

ii adverse care au ap

ă

rut în cadrul studiilor clinice la adul

ţ

i, adolescen

ţ

ş

i copii începând cu 

vârsta de 10 ani: 

 

Foarte frecvente 

(acestea pot apărea la mai mult de 1 doză de vaccin din 10): 

•  Durere, înroşire şi umflare la locul injecţiei 
•  Oboseală 


Page 5
background image

 

•  Durere de cap 

 

Frecvente 

(acestea pot apărea până la 1 din 10 doze de vaccin): 

•   Febră egală sau mai mare de 37,5°C 
•   Învineţire, mâncărime, umflătură tare, senzaţie de căldură şi amorţeală la locul injecţiei 
•   Durere de stomac, greaţă, vărsături 

 

 

Mai puţin frecvente 

(acestea pot apărea până la 1 din 100 doze de vaccin): 

•   Febră mai mare de 39°C 
•   Umflare a membrului la nivelul căruia s-a administrat vaccinul 
•   Frisoane 
•   Durere 
•   Ameţeli 
•   Dureri ale articulaţiilor, dureri musculare 
•   Mâncărime 
•   Herpes la nivelul gurii 
•   Ganglioni umflaţi la nivelul gâtului, subraţului sau zonei inghinale (limfadenopatie) 
•   Diminuarea poftei de mâncare 
•   Înţepături sau amorţeală a mâinilor sau picioarelor (parestezie) 
•   Somnolenţă 
•   Astm bronşic 

 
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul utilizării normale a Boostrix-IPV şi nu sunt 
specifice niciunei grupe de vârstă: 

 

•   Colaps sau perioade de pierdere a conştienţei 

 

Umflare a feţei, gurii, limbii sau gâtului, ceea ce poate produce dificultăţi de înghiţire sau 
respiraţie (angiodem) 

•   Convulsii sau crize convulsive (cu sau fără febră) 

 

Urticarie 

 

Slăbiciune neobișnuită (astenie) 

 
De asemenea, următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul studiilor clinice efectuate cu 
Boostrix (vaccinul de rapel difteric, tetanic şi pertussis al GlaxoSmithKline Biologicals): 
 

Reac

ţ

ii adverse care au ap

ă

rut la copiii cu vârsta cuprins

ă

 între 4 

ş

i 8 ani

 

 

Mai puţin frecvente 

(acestea pot apărea până la 1 din 100 doze de vaccin): 

•   Tulburări de atenţie 
•   Scurgeri însoţite de mâncărimi la nivelul ochilor şi cruste la nivelul pleoapelor (conjunctivită) 
•   Durere 

 

Reac

ţ

ii adverse care au ap

ă

rut la adul

ţ

i, adolescen

ţ

ş

i copii începând cu vârsta de 10 ani:

 

 

Foarte frecvente 

(acestea pot apărea la mai mult de 1 doză de vaccin din 10): 

•  Stare generală de rău  

 

Frecvente 

(acestea pot apărea până la 1 din 10 doze de vaccin): 

•  Umflătură tare sau abces la locul injecţiei 

 

Mai puţin frecvente 

(acestea pot apărea până la 1 din 100 doze de vaccin): 

•   Infecţie a tractului respirator superior 
•   Dureri în gât şi disconfort la înghiţire (faringită) 
•   Leşin (sincopă) 
•   Tuse 
•   Diaree 
•   Transpiraţie excesivă (hiperhidroză) 


Page 6
background image

 

•   Erupţie la nivelul pielii 
•  Rigiditate a încheieturilor, rigiditate la nivelul încheieturilor şi muşchilor 
•   Simptome asemănătoare gripei, cum sunt febră, dureri în gât, secreţii nazale, tuse şi frisoane 

 
După administrarea vaccinurilor împotriva tetanosului, foarte rar (la mai puţin de 1 din 10000 doze de 
vaccin) a fost raportată o inflamare temporară a nervilor, având ca rezultat durere, slăbiciune şi paralizie 
a extremităţilor, care adeseori a progresat până la nivelului pieptului şi feţei (sindrom Guillain-Barré). 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Boostrix-IPV 

 
A nu se lăsa acest vaccin la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta seringii preumplute după 
EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la frigider (2°C – 8°C). 
A nu se congela. Congelarea distruge vaccinul. 
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu le mai folosiţi. Aceste 
măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Boostrix-IPV

 

Substanţele active sunt: 

Anatoxină difterică

1

 

 

 

minimum 2 Unităţi Internaţionale (U.I.) (2,5 Lf)  

Anatoxină tetanică

1

 

  

 

minimum 20 Unităţi Internaţionale (U.I.) (5 Lf)  

Antigene 

Bordetella pertussis

 

   Anatoxină pertussis

1

   

 

8 micrograme 

   Hemaglutinină filamentoasă 

1

   

8 micrograme 

   Pertactină

1

 

 

 

 

2,5 micrograme 

Virus poliomielitic inactivat 
   tip 1 (tulpina Mahoney)² 

 

40 U. antigen-D  

   tip 2 (tulpina MEF-1)²    

 

8 U. antigen-D  

   tip 3 (tulpina Saukett)²   

 

32 U. antigen-D 

 

1

adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidrat (Al(OH)

3

0,3 miligrame Al

3+

 

şi fosfat de aluminiu (AlPO

4

 

 

 

0,2 miligrame Al

3+

 


Page 7
background image

 

 
²cultivat pe celule VERO 
 
Hidroxidul de aluminiu şi fosfatul de aluminiu sunt incluse în acest vaccin ca adjuvanţi. Adjuvanţii sunt 
substanţe incluse în anumite vaccinuri pentru a accelera, îmbunătăţi şi/sau prelungi efectele de protecţie 
ale vaccinului. 
 

Celelalte componente sunt: Mediu 199 (stabilizator conţinând aminoacizi, săruri minerale, 

vitamine şi alte substanţe), aluminiu (ca săruri de Al), clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile. 
 

Cum arată Boostrix-IPV şi conţinutul ambalajului 

 
Suspensie injectabilă în seringă preumplută. 
 
Boostrix-IPV este un lichid alb, uşor lăptos, prezentat într-o seringă preumplută (0,5 ml).  
Boostrix-IPV este disponibil în ambalaje cu 1 sau 10 seringi preumplute, cu sau fără ace. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă 

şi 

fabricantul 

 

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă  

GlaxoSmithKline Biologicals SA                       
Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart  
Belgia 
 

Fabricantul 

GlaxoSmithKline Biologicals SA                       
Rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart,  
Belgia 
 

Acest medicament este autorizat de statele membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale:

 

 

Boostrix Polio: 

Belgia, Republica Cehă, Germania, Grecia, Spania, Islanda, Letonia, Lituania, 

Luxemburg, Ungaria, Olanda, Norvegia, Austria, Polonia, Portugalia, Slovenia, Republica Slovacia, 
Finlanda, Suedia, Bulgaria, Danemarca 

Boostrix Tetra: 

Franţa 

IPV-Boostrix: 

Irlanda, Malta 

Polio Boostrix: 

Italia 

Boostrix-IPV: 

Marea Britanie, România  

 
Acest prospect a fost revizuit în august 2021.

 

 

Alte surse de informații 

 
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru 
Medicamente: 

http://www.ema.europa.eu

 
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: 
 
Înainte de vaccinare, vaccinul trebuie agitat bine pentru a obţine o suspensie albă, tulbure, omogenă. 
Înainte de administrare vaccinul trebuie inspectat vizual pentru a se depista prezenţa eventualelor 
particule străine şi/sau a unui aspect macroscopic anormal. În eventualitatea constatării oricăreia dintre 
aceste situaţii, vaccinul va fi aruncat. 
 
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările 
locale. 


BOOSTRIX-IPV se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 seringa preumpluta x 0,5 ml susp. inj. cu 1 ac

Cutie cu 1 seringa preumpluta x 0,5 ml susp. inj. cu 2 ace

Cutie cu 10 seringi preumplute x 0,5 ml susp. inj.

Cutie cu 10 seringi preumplute x 0,5 ml susp. inj. cu 10 ace

Cutie cu 10 seringi preumplute x 0,5 ml susp. inj. cu 20 ace