TROXERUTIN - PROSPECT

Prospectul pentru TROXERUTIN - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: TROXERUTIN
Substanța activă: TROXERUTINUM
Concentrația: 2%
Cod atc: C05CA04
Acțiune terapeutică: MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_13459_24.09.20.pdf
Ambalaj: Cute x 1 tub x 50 g
Cod cim: W41993001
Firma producătoare: TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13459/2020/01                                                                   

Anexa 1 

                                                                                                                                                                        Prospect 

 
 
 
 
 

TROXERUTIN CHIRMIS 20 mg/g gel 

Troxerutin 

 

Compoziţie 

Un gram gel g gel conţin troxerutină 20,00 mg şi excipienţi: carbomerl 980 NF, hidroxid de sodiu 

10%, edetat disodic, p-hidroxibenzoat de metil (E218), apă purificată. 

 

Grupa farmacoterapeutică:

 agenţi care cresc rezistenţa capilară

 

 

Indicaţii terapeutice 

Ca medicaţie adjuvantă pentru tratament simptomatic în boala venoasă – varice, hemoroizi. 
 

Contraindicaţii 

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului. 
 

Precauţii 

Folosirea troxerutinei la pacienţii cu hemoroizi obligă, în prelabil, la un diagnostic proctologic 

atent, pentru a exclude afecţiuni care necesită alte intervenţii terapeutice. 

 

Interacţiuni 

Nu se cunosc. 
 

Atenţionări speciale 

În caz de criză hemoroidală folosirea troxerutinei nu dispensează de tratamentul specific pentru alte 

afecţiuni anale. Tratamentul cu troxerutină trebuie să fie de scurtă durată. Dacă simptomele nu cedează 
repede este necesară reconsiderarea atitudinii terapeutice. 

Sarcina 

ş

i al

ă

ptarea 

Ca şi în cazul altor medicamente  se recomandă prudenţă în timpul primului trimestru de sarcină. 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 

Troxerutina nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 

Doze şi mod de administrare 

Gelul  se  aplică  extern,  în  strat  subţire,  pe  zonele  afectate  de  varice  sau  hemoroizi  –  tegumente, 

mucoasa anală intacte. Se masează uşor. Aplicaţiile se fac de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 2-3 
săptămâni. 

 

Reacţii adverse 

Nu se cunosc. 
 

Supradozaj 

Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj. 
 

Păstrare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină 

 

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 

 

Ambalaj 

Cutie cu un tub din PEÎD de culoare albă, etanșat cu membrană laminată din Al, închis cu capac 
cu filet din PP, conţinând 50 g gel. 

 
 


Page 2
background image

 

Producător 

TIS FARMACEUTIC SA 
Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucureşti, România 

 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă 

S.C. CHIRMIS FARMIMPEX S.R.L. 
Şos. Colentina nr. 2A, sector 2, Bucureşti 

 

Data ultimei verificări a prospectului 

Septembrie, 2020