AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13459/2020/01
Anexa 1
Prospect
TROXERUTIN CHIRMIS 20 mg/g gel
Troxerutin
Compoziţie
Un gram gel g gel conţin troxerutină 20,00 mg şi excipienţi: carbomerl 980 NF, hidroxid de sodiu
10%, edetat disodic, p-hidroxibenzoat de metil (E218), apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică:
agenţi care cresc rezistenţa capilară
Indicaţii terapeutice
Ca medicaţie adjuvantă pentru tratament simptomatic în boala venoasă – varice, hemoroizi.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului.
Precauţii
Folosirea troxerutinei la pacienţii cu hemoroizi obligă, în prelabil, la un diagnostic proctologic
atent, pentru a exclude afecţiuni care necesită alte intervenţii terapeutice.
Interacţiuni
Nu se cunosc.
Atenţionări speciale
În caz de criză hemoroidală folosirea troxerutinei nu dispensează de tratamentul specific pentru alte
afecţiuni anale. Tratamentul cu troxerutină trebuie să fie de scurtă durată. Dacă simptomele nu cedează
repede este necesară reconsiderarea atitudinii terapeutice.
Sarcina
ş
i al
ă
ptarea
Ca şi în cazul altor medicamente se recomandă prudenţă în timpul primului trimestru de sarcină.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Troxerutina nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Gelul se aplică extern, în strat subţire, pe zonele afectate de varice sau hemoroizi – tegumente,
mucoasa anală intacte. Se masează uşor. Aplicaţiile se fac de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 2-3
săptămâni.
Reacţii adverse
Nu se cunosc.
Supradozaj
Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub din PEÎD de culoare albă, etanșat cu membrană laminată din Al, închis cu capac
cu filet din PP, conţinând 50 g gel.
Producător
TIS FARMACEUTIC SA
Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucureşti, România
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
S.C. CHIRMIS FARMIMPEX S.R.L.
Şos. Colentina nr. 2A, sector 2, Bucureşti
Data ultimei verificări a prospectului
Septembrie, 2020