1

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR.1760/2001/01-02-03                                                             

Anexa 1 

Prospect 

WOBENZYM

®

drajeuri gastro-rezistente

Compoziţie 
  

Un  drajeu  gastro-rezistent  conţine  pancreatină  100  mg  (echivalent  cu  300  U-FIP 

proteolitice, 4000 U-FIP amilolitice şi 4500 U-FIP lipolitice), tripsină 24 mg (echivalent cu 360 
U- FIP), chimotripsină 1 mg (echivalent cu 5 μkat), bromelină 45 mg (echivalent cu 225 U-FIP), 
papaină 60 mg (echivalent cu 90 U-FIP), amilază 10 mg (echivalent cu 50 U-FIP), lipază 10 mg 
(echivalent  cu  U-34  FIP),  rutozid  trihidrat  50  mg  şi  excipienţi: 

nucleu 

-  amidon  de  porumb, 

stearat de  magneziu, acid stearic, lactoză  monohidrat, apă purificată, dioxid de siliciu coloidal, 
talc; 

strat de drajefiere

  -  zaharoză,  talc,  carbonat  de  calciu,  acid  metacrilic  (copolimer  tip  A), 

şelac,  dioxid  de  titan  (E  171),  white  shade,  Yellow  orange  S

  (E  110),  Ponceau  4R  (E  124), 

polivinil pirolidonă, macrogol 6000, dibutil ftalat, ceară galbenă, ceară Carnauba.   

Proprietăţi 

Grupa farmacoterapeutic

ă

:    alte  medicamente  pentru  afectiuni  ale  sistemului  musculo-

scheletic; enzime. Cod ATC: M09A B52. 

Wobenzym 

este un preparat destinat uzului intern care asociază diferite enzime litice – mai 

ales enzime proteolitice (tripsină, chimotripsină, bromelină, papaină) şi rutozid. 

Cercetări experimentale şi clinice referitoare la diferite enzime proteolitice administrate pe 

cale  generală  au  evidenţiat  efecte  antiinflamator  şi  antiedematos,  antiagregant  plachetar  şi 
imunomodulator. 

Rutozidul, un derivat flavonoidic din grupa vitaminelor P măreşte rezistenţa capilară, efect 

operant îndeosebi în caz de fragilitate capilară. 

Indicaţii terapeutice 
 

Wobenzym

  este  indicat  ca  medicaţie  adjuvantă  în  diferite  afecţiuni  cu  componentă 

inflamatorie:  tromboflebită  şi  sindrom  posttrombotic,  inflamaţii  ale  tractului  urogenital,  boli 
reumatice;  stări  inflamatorii  de  natură  traumatică  sau  consecutive  intervenţiilor  chirurgicale 
stomatologice şi altor intervenţii minore; inflamaţii provocate de iradiere. 
 

Contraindicaţii 
 

Nu se cunosc. 
 

Precauţii  
 

Utilizarea 

Wobenzym

 obligă la prudenţă în caz de deficit de coagulare congenital (de ex. 

hemofilie)sau  dobândit,  insuficienţă  hepatică  avansată,  afecţiuni  renale,  intervenţii  chirurgicale 
planificate sau tendinţă la reacţii alergice. 

Interacţiuni  
 

Administrarea concomitentă de 

Wobenzym

 cu un antibiotic poate creşte concentraţia celui 

din urmă la nivelul locului de acţiune. 

2

Atenţionări speciale 
 

Sarcina 

ş

i al

ă

ptarea 

Studii  la  animale  privind  embriotoxicitatea  produselor  polienzimatice  nu  au  evidenţiat 

efecte embriotoxice. Totuşi utilizarea

 Wobenzym

 în timpul sarcinii obligă la prudenţă. 

Nu există date disponibile privind eliminarea medicamentului prin laptele matern. 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 
Wobenzym

 nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

Doze şi mod de administrare 
 

Doza uzuală la adulţi este de 2-3 drajeuri de 3 ori pe zi, administrate cu un pahar cu apă, 

½-1 oră înaintea meselor de dimineaţă, prânz şi seară. Drajeurile se înghit intacte. Doza maximă 
este de 10 drajeuri de 3 ori pe zi. Tratamentul se face până la dispariţia simptomelor. 

Reacţii adverse 
 

Dozele  mari  de 

Wobenzym

  pot  provoca  senzaţie  de  plenitudine,  flatulenţă,  ocazional, 

greaţă; consistenţa, culoarea şi mirosul scaunelor pot fi modificate (fără semnificaţie clinică).  

Rareori  se  produc  reacţii  alergice  (erupţii  cutanate),  care  dispar  repede  la  întreruperea 

tratamentului. Au fost semnalate câteva cazuri de reacţii anafilactice severe. 

Supradozaj 

Dozele  mari  pot  provoca  diaree  uşoară,  care  dispare  după  întreruperea  administrării 

produsului, fără a necesita alte măsuri terapeutice. 

 
Păstrare 
 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
A se păstra la temperaturi între 15-25ºC, în ambalajul original. 
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 
 

Ambalaj 
 

Cutie cu 2 blistere  din PVC/PE/PVDC/Al a câte 20 drajeuri gastro- rezistente  
Cutie cu 10 blistere din PVC/PE/PVDC/Al a câte 20 drajeuri gastro-rezistente 
Cutie cu un flacon conţinând 800 drajeuri gastro-rezistente 
 

Producător 
 

Mucos Emulsiongesellshaft GmbH 
Miraustrasse 17, D-13509 Berlin, Germania

 
Detinătorul Autorizatiei de punere pe piată 
 

Mucos Pharma GmbH & Co. KG 
Miraustrasse 17, D-13509 Berlin, Germania 
 

Data ultimei verificări a prospectului 
 

Noiembrie 2018