1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14250/2022/01-02-03                                                    

Anexa

1 

Prospect 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

Tobramicină SUN 300 mg soluţie pentru nebulizator 

tobramicină 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să

-

l daţi altor persoane. 

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect:

 
1. 

Ce este Tobramicină SUN şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Tobramicină SUN 

3. 

Cum să utilizați Tobramicină SUN  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Tobramicină SUN 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este Tobramicină SUN şi pentru ce se utilizează 

 
Tobramicină SUN conține un medicament antibiotic numit tobramicină. Acesta face parte dintr-o clasă 
de medicamente antibiotice numite aminoglicozide. 
 
Tobramicină  SUN  este  utilizat  la  pacienţii  cu  vârsta  de  şase  ani  şi  peste  această  vârstă,  cu  fibroză 
chistică, pentru tratarea infecţiilor de la nivelul plămânilor cauzate de o bacterie numită 

Pseudomonas 

aeruginosa

. 

 
Tobramicină SUN luptă împotriva infecţiei cauzate de bacteriile 

Pseudomonas

 de la nivelul plămânilor 

şi ajută la ameliorarea respiraţiei dumneavoastră. 
 
Când inhalaţi Tobramicină SUN, antibioticul poate ajunge direct la plămâni pentru a lupta împotriva 
bacteriilor care cauzează infecţia. Pentru cele mai bune rezultate ale acestui medicament, luaţi

-

l conform

recomandărilor din acest prospect

.

Ce este 

Pseudomonas aeruginosa

? 

Pseudomonas aeruginosa 

este o bacterie foarte obişnuită care infectează aproape toţi pacienţii cu fibroză 

chistică  la un moment dat,

în cursul vieţii lor. Unele persoane sunt infectate mai târziu în cursul vieţii, 

iar altele când sunt foarte tinere. 
 
Aceasta  este  una  din  cele  mai  nocive  bacterii  pentru  cei  cu  fibroză  chistică.  Dacă  infecţia  nu  este 
controlată corespunzător

, 

va continua să afecteze plămânii provocând şi alte tulburări de respiraţie

.

2 

Tobramicină  SUN  omoară  bacteriile  care  provoacă  infecţii  pulmonare.  Această  infecţie  poate  fi 
controlată cu succes în cazurile în care este tratată dintr-un stadiu incipient. 
 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Tobramicină SUN 

NU utilizaţi Tobramicină SUN

-

dacă sunteţi alergic la tobramicină, la oricare tip de antibiotic aminoglicozidic sau la oricare dintre 
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). 

 
Dacă  vă  aflați  în  oricare  dintre  situațiile  de  mai  sus,  nu  utilizați  acest  medicament  și  adresați-vă 
medicului dumneavoastră. 
În cazul în care credeți că ați putea fi alergic, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. 
 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte  să  utilizaţi  Tobramicină  SUN,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  dacă  aveţi  sau  aţi  avut 
vreodată oricare dintre următoarele afecțiuni: 
-

probleme cu auzul (inclusiv ţiuit în urechi şi ameţeli) 

-

probleme cu rinichii 

-

dificultate neobişnuită la respirare, cu şuierat sau tuse, senzaţie de presiune în piept 

-

sânge în spută (substanţa pe care o expectoraţi când tuşiţi) 

-

slăbiciune  musculară,  care  durează  sau  se  agravează  în  timp,  de  exemplu  simptome  care  sunt 
asociate unor afecțiuni precum miastenia (slăbiciunea musculară) sau boala Parkinson. 

Dacă  oricare  dintre  acestea  vi  se  aplică,  spuneţi  medicului  dumneavoastră  înainte  de  a  utiliza 
Tobramicină SUN. 
 
Inhalarea de medicamente poate cauza senzaţie de presiune în piept şi respiraţie şuierătoare, care pot 
apărea  şi  la  administrarea  medicamentului  Tobramicină  SUN.  Medicul  dumneavoastră  vă  va 
supraveghea când utilizaţi prima doză de Tobramicină SUN şi vă va verifica funcţia pulmonară înainte 
şi  după  administrarea  dozei.  Dacă  nu  utilizaţi  deja  un  bronhodilatator,  este  posibil  ca  medicul 
dumneavoastră să vă ceară să luați unul (de exemplu, salbutamol) înainte de a utiliza Tobramicină SUN. 
 
Dacă utilizaţi Tobramicină SUN, în timp, tulpinile de 

Pseudomonas

 pot dobândi rezistenţă la tratament. 

Aceasta

poate să însemne că, în timp, medicamentul să nu mai acţioneze atât de bine pe cât ar trebui

.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă vă îngrijorează acest lucru

.

 
Dacă vi se administrează sub formă de injecţie, tobramicina poate uneori să cauzeze pierderea auzului, 
ameţeli şi afectarea rinichilor şi poate fi nocivă pentru făt. 
 

Copii şi adolescenţi  

Tobramicină  SUN  poate  fi  utilizat  la  copii  şi  adolescenţi  cu  vârsta  de  6  ani  şi  peste  această  vârstă. 
Tobramicină SUN nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani. 
 

Vârstnici 

Dacă aveţi 65 ani şi peste această vârstă, medicul dumneavoastră vă poate face analize suplimentare 
pentru a stabili dacă vi se poate administra Tobramicină SUN. 
 

Tobramicină SUN împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
 

NU

 trebuie să luaţi următoarele medicamente în timp ce

utilizaţi Tobramicină SUN 

-

furosemid sau acid etacrinic, diuretice („comprimate pentru eliminarea apei”) 

-

alte medicamente care vă pot afecta funcția renală, precum ureea sau manitolul intravenos 

-

alte medicamente care vă pot afecta negativ sistemul nervos, rinichii sau auzul. 

3 

Următoarele medicamente pot crește șansele apariției unor efecte nocive dacă vă sunt administrate în 
timp ce vi se administrează 

injecţii 

cu tobramicină: 

-

amfotericină  B,  cefalotină,  ciclosporină,  polimixină  (utilizate  pentru  tratarea  infecțiilor 
microbiene),  tacrolimus  (utilizat  pentru  a  reduce  activitatea  sistemului  imunitar).  Aceste 
medicamente pot fi nocive pentru rinichii dumneavoastră 

-

derivaţi de platină, precum carboplatina și cisplatina (utilizați pentru tratarea anumitor forme 
de cancer). Aceste medicamente pot fi nocive pentru rinichii sau auzul dumneavoastră 

-

anticolinesteraze, precum neostigmina şi piridostigmina (utilizate pentru tratarea slăbiciunii 
musculare)  sau  toxină  botulinică.  Aceste  medicamente  pot  cauza  sau  agrava  slăbiciunea 
musculară. 

 
Dacă luaţi unul sau mai multe dintre medicamentele de mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră 
înainte de a lua Tobramicină SUN. 
 
Nu trebuie să amestecaţi sau să diluaţi Tobramicină SUN cu niciun alt medicament în nebulizator. 
 
Dacă urmaţi mai multe tratamente pentru fibroză chistică, ele trebuie luate în următoarea ordine: 
1.

bronhodilatator, de exemplu, salbutamol 

2.

fizioterapie toracică 

3.

alte medicamente administrate prin inhalare 

4.

apoi Tobramicină SUN. 

Verificaţi această ordine împreună cu medicul dumnevoastră. 
 

Sarcina şi alăptarea  
 
Sarcina

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.  
Nu

se cunoaşte dacă inhalarea acestui medicament când sunteţi gravidă conduce la  reacţii adverse

.

 Când 

sunt  administrate  injectabil,  tobramicina  şi  alte  antibiotice  aminoglicozidice  pot  avea  efecte  nocive 
asupra fătului, cum ar fi surditate. 
 

Alăptarea 

Dacă alăptaţi, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Tobramicină SUN nu ar trebui să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 

 
 
3. 

Cum să utilizați Tobramicină SUN

 
Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v

-

a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu 

medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. 
 
Doza recomandată este de 

două

 fiole în fiecare zi (una dimineața și una seara), timp de 28 de zile. 

-

dozele recomandate sunt aceleași pentru toţi pacienţii cu vârsta de 6 ani şi peste această vârstă 

-

inhalaţi pe gură întreg conţinutul unei fiole dimineaţa şi al altei fiole seara, utilizând nebulizatorul 

-

cel mai bine este ca intervalul dintre doze să fie cât mai apropiat posibil de 12 ore, însă intervalul 
trebuie să fie de 

cel puțin 6 ore

-

după ce v-ați administrat medicamentul timp de 28 zile, veţi face o pauză de 28 de zile, pe durata 
căreia nu veți inhala deloc Tobramicină SUN. După această pauză, veți începe un alt ciclu de 
tratament (ca în ilustraţie) 

-

este

important să luaţi medicamentul

de două ori pe zi timp de 28 de zile şi apoi să continuați 

ciclurile de 28 zile cu tratament - 28 de zile fără tratament

4 

Tratament cu Tobramicină 
SUN 

Pauză de la tratamentul cu 
Tobramicină SUN 

Luați Tobramicină SUN de două 
ori pe zi, zilnic, timp de 28 zile. 

Nu luați Tobramicină SUN în 
următoarele 28 de zile. 

Repetaţi ciclul 

Continuați să luați Tobramicină SUN în acest regim ciclic întreaga perioadă considerată necesară de 
medic. Dacă aveți întrebări referitoare la durata pentru care trebuie să luați Tobramicină SUN, adresaţi-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Instrucţiuni de utilizare a medicamentului Tobramicină SUN 

Această  parte  a  prospectului  explică  modul  de  utilizare,  păstrare  şi  manipulare  a  medicamentului 
Tobramicină SUN. Vă rugăm să citiţi cu atenţie şi să respectaţi aceste instrucţiuni. 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  medicament,  adresaţi

-

vă  medicului 

dumneavoastră sau farmacistului

.

Echipamentul necesar pentru a inhala Tobramicină SUN 

Tobramicină SUN trebuie administrat cu un nebulizator reutilizabil, curat și uscat. 
Nebulizatorul LC PLUS (fabricat de PARI GmbH) este potrivit pentru utilizarea cu Tobramicină SUN. 
Medicul sau fizioterapeutul vă pot sfătui cu privire la modul cel mai adecvat de a utiliza Tobramicină 
SUN şi echipamentul necesar. Este posibil să aveţi nevoie de un nebulizator diferit pentru inhalarea altor 
medicamente pentru

fibroză chistică

.

Pregătirea pentru a inhala Tobramicină SUN

-

spălaţi-vă bine mâinile cu apă şi săpun 

-

fiecare pungă conține 4 fiole ambalate în folii. Tăiați sau desprindeți folia din pungă. Scoateți o 
fiolă de Tobramicină SUN din folia de aluminiu. Păstrați restul medicamentelor la frigider, în 
cutia originală 

-

puneţi toate piesele nebulizatorului pe un prosop sau un şervet curat şi uscat 

-

asigurați-vă că aveți compresorul potrivit și tuburile de conectare a nebulizatorului la compresor 

-

aveți  grijă  să  urmați  instrucțiunile  de  utilizare  corespunzătoare  tipului  dumneavoastră  de 
nebulizator,  trebuie  să  citiți  prospectul  pus  la  dispoziție  de  către  producător.  Verificaţi  dacă 
nebulizatorul  şi  compresorul  funcţionează  conform  instrucţiunilor  producătorului,  înainte  de  a 
începe să inhalați medicamentul dumneavoastră  

Administrarea Tobramicină SUN cu LC PLUS (PARI GmbH) 

Pentru  instrucțiuni  detaliate  cu  privire  la  utilizarea  și  întreținerea  nebulizatorului  vă  rugăm  să  citiți 
prospectul care însoțește PARI LC PLUS. 
1.

dezasamblaţi partea de sus a nebulizatorului de partea de jos a acestuia prin răsucire în sensul 
invers  al  acelor  de  ceasornic  şi  ridicare.  Puneţi  partea  de  sus  pe  şervet  şi  aşezaţi  camera 
nebulizatorului în poziţie verticală pe șervet 

 
2.

fixaţi una din deschiderile tubului la orificiul de ieşire a aerului din compresor. Verificaţi dacă 
tubul

s

-

a fixat bine. Conectaţi compresorul la priză 

 
3.

deschideţi fiola de Tobramicină SUN ţinând partea de jos cu o mână şi răsucind partea de sus cu 
cealaltă mână. Goliţi întregul conținut al fiolei în camera nebulizatorului 

5 

 
 
4.

puneţi partea de sus a nebulizatorului la loc, ataşaţi piesa bucală și capacul valvei inspiratoare la 
locul  lor  pe  nebulizator,  apoi  conectați  compresorul  conform  indicațiilor  din  prospectul 
nebulizatorului PART LC PLUS 

 
5.

porniți compresorul. Verificaţi dacă prin piesa bucală ies vapori în mod constant. Dacă nu ies 
vapori în mod constant, verificaţi toate legăturile şi dacă compresorul funcţionează normal 

 
6.

staţi ridicat cu trunchiul ridicat sau în picioare ca să puteţi respira normal 

 
7.

puneţi piesa bucală între dinţi şi limbă. Respiraţi normal, dar numai pe gură (puteţi folosi o clemă 
pentru nas, dacă medicul este de acord). Încercaţi să nu blocaţi fluxul de aer cu limba 

 
8.

continuați  până  când  toată  doza  de  Tobramicină  SUN  este  consumată  și  nu  mai  sunt  produși 
vapori. Durează aproximativ 15 minute ca să fie folosită întreaga doză. Este posibil să auziţi un 
sunet caracteristic când nebulizatorul s-a golit. 

 
9.

nu  uitaţi  să  curăţaţi  şi  să  dezinfectaţi  nebulizatorul  dumneavoastră  după  fiecare  administrare 
conform instrucțiunilor producătorului. Nu ar trebui să folosiţi niciodată un nebulizator care este 
murdar sau obturat. Nu ar trebui să folosiţi niciodată nebulizatorul în comun cu alte persoane. 

 
Dacă întrerupeţi administrarea sau trebuie să tuşiţi sau să vă odihniți pe parcursul tratamentului,

opriţi 

compresorul ca să păstraţi medicamentul. 
Deschideţi din nou compresorul când sunteţi gata să reluaţi tratamentul. Dacă doza

următoare trebuie

administrată în mai

puțin de 6 ore, renunțați la doza actuală. 

Dacă folosiți mai mult Tobramicină SUN decât trebuie 

Dacă  inhalaţi  prea  mult  Tobramicină  SUN  veţi  avea  o  voce  foarte  răguşită.  Menţionaţi  acest  lucru 
medicului  dumnevoastră  cât  mai  curând  posibil.  Dacă  înghiţiţi  Tobramicină  SUN,  spuneți-i  cât  mai 
curând posibil medicului dumneavoastră. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Tobramicină SUN 

Dacă ați uitat să vă administrați Tobramicină SUN și mai sunt cel puțin 6 ore până la doza următoare, 
administrați-vă imediat doza. Altfel, așteptați până la doza următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a 
compensa doza uitată. 
 

Dacă încetați să luați Tobramicină SUN 

Nu  încetați să administrați Tobramicină SUN decât  dacă  medicul dumneavoastră  vă indică  să faceți 
acest lucru, deoarece este posibil ca infecția pulmonară de care suferiți să nu fie controlată suficient și 
să se agraveze. 
 

6 

Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  medicament,  adresaţi

-

vă  medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 

 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca

reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 
 

Reacții adverse grave 
 
Încetați administrarea Tobramicină SUN și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă 
remarcați oricare dintre următoarele reacții adverse grave: 

-

dificultate  neobişnuită  la  respirare,  însoţită  de  respiraţie  şuierătoare  sau  tuse  şi  senzaţie  de 
presiune la nivelul pieptului 

-

reacţii alergice, inclusiv urticarie şi mâncărime 

 
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă remarcați oricare dintre următoarele reacții 
adverse grave: 

-

pierderea  auzului  (ţiuitul  în  urechi  este  un  posibil  simptom  care  anunţă  pierderea  auzului), 
zgomote (de exemplu, şuierat) în urechi 

 
Boala  dumneavoastră  existentă  de  plămâni  se  poate  agrava  în  timpul  tratamentului  cu  Tobramicină 
SUN.  Acest  lucru  se  poate  întâmpla  din  cauza  lipsei  eficacităţii  medicamentului.  Spuneţi  imediat 
medicului dumneavoastră dacă are loc acest lucru

.

Alte reacții adverse 
Adresați-vă medicului în cel mai scurt timp posibil dacă remarcați oricare dintre următoarele 
reacții adverse: 

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori) 

-

secreţii nazale sau nas înfundat, strănut 

-

modificarea timbrului vocal (răguşeală) 

-

decolorarea substanţei pe care o produceţi când tuşiţi (spută) 

-

înrăutăţirea rezultatelor testelor funcţiei pulmonare 

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori) 

-

stare generală de rău 

-

durere musculară 

-

modificarea timbrului vocal, însoţită de durere în gât şi dificultate la înghiţire (laringită) 

Alte reacții adverse 

-

mâncărime 

-

erupţii trecătoare pe piele, însoţite de mâncărime 

-

erupţii trecătoare pe piele 

-

pierderea vocii 

-

afectarea gustului 

-

durere în gât 

 
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) 

- 

cantitate crescută a substanţei pe care o produceţi când tuşiţi (spută) 

- 

dureri în piept 

- 

scăderea apetitului pentru alimente 

 
Dacă  aţi  utilizat  Tobramicină  SUN  în  acelaşi  timp  sau  după  cicluri  repetate  de  tobramicină  sau  alt 
antibiotic aminoglicozidic prin injectare, s-a raportat pierderea auzului ca reacţie adversă. 

7 

Injecţiile  cu  tobramicină  sau  alte  aminoglicozide  pot  cauza  reacţii  alergice,  probleme  cu  auzul  şi 
probleme cu rinichii. 
 
Persoanele  cu

fibroză  chistică  au  multe  simptome  ale  acestei  boli.  Acestea  pot  persista  în  cursul 

tratamentului  cu  Tobramicină  SUN,  dar  ele  nu  ar  trebui  să  fie  mai  frecvente  şi  nu  ar  trebui  să  se 
înrăutățească. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, 
puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii 
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din 
România 

http://www.anm.ro/

.  

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
e-mail:  

[email protected]

Website

: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 

acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Tobramicină SUN

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizați acest medicament dupà data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe folie sau pungă după 
EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A  se  păstra  la  frigider  (2

o

C  -8

o

C).  Dacă  nu  aveţi  frigider  la  dispoziţie  (aşa  cum  se  întâmplă  când 

transportaţi medicamentul), puteţi să păstraţi cutia cu medicamente (cu pungile deschise sau nu) la o 
temperatură sub 25

o

C, cel mult 28 de zile. Nu folosiţi fiolele de Tobramicină SUN care au fost păstrate 

la temperatura camerei mai mult de 28 de zile. 
 
Păstrați fiolele în ambalajul original, pentru a fi protejate de lumină. De regulă, acest medicament este 
incolor până la uşor gălbui, însă culoarea poate varia câteodată şi poate deveni un galben mai închis. 
Această modificare nu schimbă calităţile medicamentului

dacă este păstrat conform instrucţiunilor. 

 
Nu folosiţi acest medicament dacă este tulbure sau dacă există particule în soluţie. 
 

Nu păstraţi nicio fiolă deschisă. Fiola deschisă trebuie folosită imediat și orice rest de medicament 
trebuie aruncat. 

 
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să 
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conține

Tobramicină SUN 

-

Substanţa  activă  este  tobramicina.  Fiecare  fiolă  de  5 ml  conține  300 mg  tobramicină, 
corespunzând la 60 mg/ml. 

-

Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, nitrogen (E941), 
acid sulfuric (E513) (pentru ajustare pH) și/sau hidroxid de sodiu (E524) (pentru ajustare pH). 

 
Cum arată Tobramicină SUN şi conţinutul ambalajului 

8 

Tobramicină SUN soluție pentru nebulizator este o soluție limpede, incoloră până la uşor gălbuie, care 
nu conține particule vizibile. 
 
Tobramicină SUN se prezintă într-o fiolă gata de utilizat. Fiolele sunt ambalate în pungă, fiecare pungă 
conţine 4 fiole pentru tratamentul pentru 2 zile. 
 
Tobramicină SUN este disponibil în ambalaje cu 56 de fiole, 112 fiole sau 168 fiole, suficiente pentru 
1, 2 sau 3 cicluri de tratament. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții  

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. 
Polarisavenue 87  
2132 JH Hoofddorp  
Olanda 
 

Fabricanṭii 

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. 
Polarisavenue 87 
2132 JH Hoofddorp 
Olanda 
 
Terapia SA 
Str. Fabricii nr.124  
400632, Cluj-Napoca 
România 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European și în 
Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale: 

Germania:  

Tobramycin SUN 300 mg Lösung für einen Vernebler 

Danemarca:  

Tobramycin SUN/ 5 ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning  

Spania:  

Tobramicina SUN 300 mg/5 ml solución para inhalación por nebulizador  

Franţa:  

Tobramycine SUN 300 mg/5 ml solution pour inhalation par nébuliseur 

Italia:  

Tobramicina SUN/ 5 ml soluzione per nebulizzatore  

Olanda:  

Tobramycine SUN 300 mg/5 ml verneveloplossing 

Polonia:  

Tobramycyna SUN/ 5 ml roztwór do nebulizacji  

România:  

Tobramicină SUN 300 mg soluţie pentru nebulizator 

Regatul Unit 
(Irlanda de Nord):  Tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution 

 
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2022.