Page 1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12133/2019/01-02 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Tyrosur 1 mg/g gel
Tirotricină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
•
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•
Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavostră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1.
Ce este Tyrosur
gel și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Tyrosur
gel
3.
Cum să utilizați Tyrosur
gel
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tyrosur
gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informații
1.
Ce este Tyrosur gel şi pentru ce se utilizează
Tyrosur
gel este un antibiotic local.
Tyrosur
gel este utilizat pentru tratamentul rănilor de dimensiuni mici, superficiale, care supurează ușor,
suprainfectate bacterian de agenți patogeni sensibili la tirotricină. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine
sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Tyrosur
gel
Nu utilizați Tyrosur
gel:
-
Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la tirotricină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Nu este indicat pentru aplicarea pe mucoasa nazală. Studiile demonstrează că aplicarea în acastă zonă
ar putea duce la alterarea mirosului.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Tyrosur
gel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului deoarece:
-
în cazul aplicării în regiunea ochilor (se poate percepe o senzație de arsură).
Page 2
Tyrosur gel împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente
.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu există date care să ateste acțiunea Tyrosur
gel la femeile gravide.
Nu este cunoscut riscul potențial pentru ființele umane. Din această cauză este recomandat ca Tyrosur gel
să nu se folosească în timpul sarcinii.
Alăptarea
Nu este cunoscut dacă clorura de cetilpiridiniu sau tirotricina se excretă în laptele matern. De aceea se
recomandă ca Tyrosur
gel să nu se folosească în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Medicamentul nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Tyrosur
gel conţine propilenglicol
Tyrosur
gel 1mg/g conține propilenglicol care poate provoca iritație cutanată.
3.
Cum să utilizaţi Tyrosur
gel
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Tyrosur
gel se aplică pe piele.
Se aplică Tyrosur
gel de 2-3 ori pe zi în cantitate adecvată în așa fel încât gelul să acopere părțile afectate
ale pielii. Pentru răni minore sau inflamații ale pielii pe suprafețe neacoperite ale corpului, nu este necesar
nici un bandaj. Pentru răni mai mari sau care supurează se recomandă aplicarea unui bandaj protector,
care trebuie schimbat după 1 – 2 zile conform recomandării medicului.
Perioada de tratament depinde de simptomatologia clinică. În cazul în care după o săptămână de tratament
nu se observă nici o ameliorare, tratamentul va trebui reevaluat. Dacă există posibilitatea identificării
agenților patogeni se recomandă efectuarea testelor necesare.
Dacă utilizați mai mult Tyrosur
gel decât trebuie
Dacă ați folosit la o administrare o cantitate prea mare de Tyrosur
gel, continuați tratamentul conform
indicațiilor de dozare. Dacă observați apariția unor simptome neobișnuite, contactați imediat medicul.
Dacă uitați să utilizați Tyrosur
gel
În cazul în care uitați să aplicați o dată Tyrosur
gel, continuați administrarea conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului.
Dacă încetați să utilizați Tyrosur
gel
Durata tratamentului depinde de severitatea și evoluția simptomatologiei clinice. Dacă întrerupeți
tratamentul cu Tyrosur
gel prea repede, nu puteți beneficia de efectul dorit.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Page 3
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Afecţiuni cutanate și ale țesutului subcutanat:
în cazuri foarte rare (<1/10 000) pot apărea reacții de
sensibilizare, respectiv senzația de arsură a pielii.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5.
Cum se păstrează Tyrosur gel
Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Produsul se poate utiliza în decurs de cel mult 3 luni după prima deschidere a tubului.
A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conține Tyrosur
gel
Substanța activă este tirotricina. 1 g gel conține 1 mg tirotricină
Celelalte componente
sunt:
etanol 96%, clorură de cetilpiridiniu, propilenglicol, carbomer (Synthalen
K), trometamol, apă purificată
Cum arată Tyrosur
gel și conținutul ambalajului
Gel incolor, opalescent.
Ambalaje
Cutie cu un tub din Al a 5 g gel
Cutie cu un tub din Al a 25 g gel
Page 4
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Herzbergstraβe 3, 61138 Niederdorfelden, Germania
{Sigla ENGELHARD Arzneimittel}
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Vedra International – Reprezentanţa România
Str. Dr. Ion Ghiulamila nr. 19, Sector 5, Bucureşti, România
Tel: + 40 314 243 033
{Sigla VEDRA INTERNATIONAL}
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019.
