1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13225/2020/01-02-03-04-05-06-07 

Anexa 1

Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Srivasso 18 micrograme pulbere de inhalat, capsule 

tiotropiu 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. 

Ce este Srivasso 18 micrograme şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Srivasso 18 micrograme 

3. 

Cum să utilizaţi Srivasso 18 micrograme 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Srivasso 18 micrograme 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 

1. 

Ce este Srivasso 18 micrograme și pentru ce se utilizează 

 
Srivasso 18 micrograme ajută pacienţii cu bronhopneumopatie cronică obstructivă (BPOC) să respire 
mai uşor. BPOC este o afecţiune cronică a plămânilor care produce scurtarea respiraţiei şi tuse. 
Termenul BPOC este asociat cu afecţiunile bronşită cronică şi emfizem. Deoarece BPOC este o 
afecţiune cronică, trebuie să utilizaţi Srivasso în fiecare zi şi nu numai atunci când aveţi probleme cu 
respiraţia sau alte simptome de BPOC. 
 
Srivasso 18 micrograme este un bronhodilatator cu acţiune de lungă durată care ajută la dilatarea 
căilor respiratorii şi facilitează pătrunderea și ieșirea aerului în și din plămâni. Administrarea regulată 
a Srivasso 18 micrograme vă poate ajuta, de asemenea, în momentele când aveţi dificultăţi la 
respiraţie legate de afecţiunea pe care o aveţi şi vă va ajuta să reduceţi la minimum efectele acestei 
afecţiuni în viaţa de zi cu zi. De asemenea, vă ajută să fiţi activ perioade mai lungi de timp. 
Administrarea zilnică a Srivasso 18 micrograme vă va ajuta, de asemenea, să preveniţi agravarea 
bruscă, pe termen scurt, a simptomelor BPOC care poate dura mai multe zile. 
Efectul acestui medicament durează 24 ore, deci este suficient să îl utilizaţi o dată pe zi. 
 
 

2. 

Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Srivasso 18 micrograme 

 
Nu utilizaţi Srivasso 18 micrograme 

- 

dacă sunteţi alergic la tiotropiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la pct. 6). 

- 

dacă sunteţi alergic la atropină sau medicamente asemănătoare, cum sunt ipratropiu sau 
oxitropiu. 

Atenţionări şi precauţii 

2 

Înainte să utilizaţi Srivasso 18 micrograme adresaţi-vă

medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi glaucom cu unghi îngust, adenom de prostată 
sau dificultăţi la urinare. 

- 

Vă rugăm să vă adresați medicului dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor. 

- 

Srivasso 18 micrograme este indicat pentru tratamentul de întreţinere al bolii pulmonare 
obstructive cronice; ca urmare, nu trebuie utilizat pentru a trata o criză bruscă de senzaţie de 
lipsă de aer sau respiraţie şuierătoare. 

- 

După administrarea Srivasso 18 micrograme pot să apără reacţii alergice imediate cum sunt 
erupţie trecătoare pe piele, inflamaţie, mâncărime, respiraţie şuierătoare sau senzaţie de lipsă de 
aer. Dacă apar aceste manifestări, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. 

- 

Medicamentele cu administrare inhalatorie cum este Srivasso 18 micrograme pot provoca 
senzaţie de presiune în piept, tuse, respirație șuierătoare sau senzaţie de lipsă de aer imediat 
după inhalare. Dacă apar aceste manifestări, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului 
dumneavoastră. 

- 

Aveţi grijă ca pulberea de inhalat să nu vă intre în ochi, deoarece aceasta poate să determine 
apariţia sau agravarea glaucomului cu unghi îngust, care este o afecţiune a ochilor. Semne ale 
unei crize de glaucom cu unghi îngust pot fi: durere sau disconfort la nivelul ochilor, vedere 
înceţoşată, vederea halourilor în jurul luminilor sau imaginilor colorate în asociere cu înroşirea 
ochilor. Simptomele la nivelul ochilor pot fi însoţite de durere de cap, greaţă sau vărsături. 
Trebuie să întrerupeţi utilizarea bromurii de tiotropiu şi să vă adresaţi imediat medicului 
dumneavoastră, preferabil unui medic oftalmolog, dacă apar semne sau simptome ale 
glaucomului cu unghi îngust; 

- 

Uscăciunea gurii, care a fost observată în cazul tratamentului cu anticolinergice, poate fi 
asociată în cazul tratamentului de lungă durată, cu cariile dentare. Din acest motiv vă rugăm să 
acordați atenție igienei orale. 

- 

În cazul în care aţi suferit/avut un infarct miocardic în ultimele 6 luni sau orice manifestare de 
instabilitate a ritmului bătăilor inimii/bătăi neregulate ale inimii sau care v-a pus viaţa în pericol 
sau aţi suferit de insuficiență cardiacă severă în ultimul an, vă rugăm să vă adresaţi medicului 
dumneavoastră. Acest lucru este important pentru a putea decide dacă Srivasso este 
medicamentul potrivit pentru dumneavoastră. 

- 

Srivasso 18 micrograme nu trebuie utilizat mai frecvent de o dată pe zi. 

Copii şi adolescenţi  

Srivasso 18 micrograme nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. 

 
Srivasso 18 micrograme împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi/aţi luat recent 
medicamente asemănătoare pentru tratamentul afecţiunilor plămânilor, cum sunt ipratropiu sau 
oxitropiu. 
 
Nu au fost raportate reacţii adverse specifice atunci când Srivasso 18 micrograme a fost administrat în 
asociere cu alte medicamente folosite în tratamentul BPOC, cum sunt medicamente cu administrare 
inhalatorie utilizate pentru facilitarea respiraţiei, de exemplu salbutamol, metilxantine, cum este 
teofilină şi/sau glucocorticoizi cu administrare orală şi inhalatorie, cum este prednisolon. 
 

Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu 
trebuie să utilizaţi acest medicament, decât dacă este recomandat special de către medicul 
dumneavoastră. 
 

3 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Apariţia ameţelilor, vederii înceţoşate sau durerii de cap poate influenţa capacitatea de a conduce 
vehicule şi de a folosi utilaje. 
 

Srivasso 18 micrograme conţine lactozǎ monohidrat 

Atunci când este utilizat în doza recomandată, de o capsulă o dată pe zi, fiecare doză conţine până la 
5,5 mg lactoză monohidrat. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la 
unele categorii de glucide sau proteine din lapte (care pot fi conținute în cantități mici în lactoza 
monohidrat), adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi

Srivasso 18 micrograme 

 
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau 
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Doza recomandată este de 1 capsulă (18 micrograme bromură de tiotropiu) al cărui conţinut se 
inhalează o dată pe zi. Nu utilizaţi o doză mai mare decât cea recomandată. 
 
Srivasso 18 micrograme nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. 
 
Trebuie să încercaţi să utilizaţi capsula la aceeaşi oră, în fiecare zi. Acest lucru este important, 
deoarece Srivasso 18 micrograme este eficace 24 ore. 
 
Capsulele sunt numai pentru inhalare şi nu pentru administrare orală. 
Nu înghiţiţi capsulele. 
 
Dispozitivul HandiHaler în care trebuie să puneţi capsula Srivasso, perforează capsula şi vă permite să 
inhalaţi pulberea. 
 
Asiguraţi-vă că aveţi un dispozitiv HandiHaler şi că ştiţi să îl utilizaţi corect. Instrucţiunile privind 
utilizarea dispozitivului HandiHaler sunt furnizate la sfârşitul acestui prospect. 
 
Asiguraţi-vă că nu suflaţi în dispozitivul HandiHaler. 
 
Dacă aveţi dificultăţi la utilizarea dispozitivului HandiHaler, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, 
asistentei medicale sau farmacistului pentru a vă arăta cum funcţionează. 
 
Dispozitivul HandiHaler trebuie curăţat o dată pe lună. Instrucţiunile privind curăţarea dispozitivului 
HandiHaler sunt furnizate la sfârşitul acestui prospect. 
 
Atunci când utilizaţi Srivasso 18 micrograme aveţi grijă ca pulberea de inhalat să nu vă intre în ochi. 
Dacă orice cantitate de pulbere de inhalat vă intră în ochi, pot să apară vedere înceţoşată, durere la 
nivelul ochilor şi/sau înroşirea ochilor şi trebuie să vă spălaţi imediat ochii cu apă călduţă. Apoi 
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră pentru recomandări suplimentare. 
 
Dacă simţiţi că vi se agravează dificultatea în respiraţie, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră 
cât mai repede posibil. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Srivasso 18 micrograme decât trebuie 

Dacă inhalaţi mai mult de conținutul unei capsule Srivasso 18 micrograme pe zi, trebuie să vă adresaţi 
imediat medicului dumneavoastră. Puteți să aveţi un risc crescut de apariţie a unor reacţii adverse cum 
sunt uscăciune a gurii, constipaţie, dificultăţi la urinare, bătăi rapide ale inimii sau vedere înceţoşată. 
 
 

4 

Dacă uitaţi să utilizaţi Srivasso 18 micrograme 

Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, utilizaţi-o imediat ce vă amintiţi, însă nu utilizaţi două doze odată sau în 
aceeaşi zi. Apoi utilizaţi următoarea doză ca de obicei. 
 

Dacă încetaţi să utilizaţi Srivasso 18 micrograme 

Înainte de a întrerupe utilizarea Srivasso 18 micrograme, trebuie să discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul. 
Dacă întrerupeţi utilizarea Srivasso 18 micrograme semnele şi simptomele de BPOC se pot agrava. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţiile adverse descrise mai jos au apărut la persoane care utilizează acest medicament şi sunt 
prezentate în funcţie de frecvenţa de apariţie ca frecvente, mai puţin frecvente, rare sau cu frecvenţă 
necunoscută. 
 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 10):

- 

uscăciune a gurii: această reacţie adversă este, de regulă, uşoară 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100): 

- 

ameţeli 

- 

dureri de cap 

- 

tulburări ale gustului 

- 

vedere înceţoşată 

- 

bătăi neregulate ale inimii (fibrilaţie atrială) 

- 

inflamaţie în gât (faringită) 

- 

răguşeală (disfonie) 

- 

tuse 

- 

arsuri în capul pieptului (boală de reflux gastroesofagian) 

- 

constipaţie 

-

infecţii fungice la nivelul gurii şi gâtului (candidoză orofaringeală) 

- 

erupţie trecătoare pe piele 

- 

dificultăţi la urinare (retenţie urinară) 

- 

dureri la urinare (disurie) 

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000): 

-

tulburări ale somnului (insomnie) 

-

vedere de halouri în jurul luminilor sau imaginilor colorate însoţită de înroşire a ochilor 
(glaucom) 

-

creştere a valorii tensiunii măsurate din interiorul ochiului 

-

bătăi neregulate ale inimii (tahicardie supraventriculară) 

-

bătăi rapide ale inimii (tahicardie) 

-

percepere a bătăilor inimii (palpitaţii) 

-

senzaţie de presiune în piept, însoţită de tuse, respiraţie şuierătoare sau senzaţie de lipsă de aer 
imediat după inhalare (bronhospasm) 

-

sângerare din nas (epistaxis) 

-

inflamaţie la nivelul laringelui (laringită) 

-

inflamaţie la nivelul sinusurilor (sinuzită) 

5 

-

blocaj la nivelul intestinelor sau absenţă a mişcărilor intestinale (obstrucţie intestinală, inclusiv 
ileus paralitic) 

-

inflamaţie a gingiilor (gingivită) 

-

inflamaţie a limbii (glosită) 

-

dificultăţi la înghiţire (disfagie) 

-

inflamaţie la nivelul gurii (stomatită) 

-

senzaţie de rău (greaţă) 

-

hipersensibilitate, inclusiv reacţii imediate 

-

reacţii alergice grave care produc umflarea feţei sau gâtului (angioedem) 

-

blânde (urticarie) 

-

mâncărime (prurit) 

-

infecţie la nivelul tractului urinar 

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţă care nu poate fi estimată din datale 
cunoscute): 

- 

pierdere a apei din corp (deshidratare) 

- 

carii dentare 

- 

reacţie alergică severă/gravă (reacție anafilactică)

- 

infecţii sau ulceraţii la nivelul pielii 

- 

uscăciune a pielii 

- 

umflare a articulaţiilor 

 
Reacţiile adverse grave care includ reacţii alergice care produc umflare a feţei sau gâtului 
(angioedem) sau alte reacţii de hipersensibilitate (ca de exemplu scădere bruscă a tensiunii arteriale 
sau ameţeli) pot să apară individual sau făcând parte din manifestările unei reacţii alergice grave 
(reacţie anafilactică) după administrarea Srivasso 18 micrograme. În plus, ca în cazul tuturor 
medicamentelor care se inhalează, unii pacienţi pot manifesta o senzaţie neaşteptată de durere în 
piept, tuse, respiraţie şuierătoare sau senzaţie de lipsă de aer imediat după inhalare (bronhospasm). 
Dacă apare oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt 
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din 
România http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament.

5. 

Cum se păstrează Srivasso 18 micrograme 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
După ce aţi utilizat prima capsulă dintr-un blister, trebuie să continuaţi să utilizaţi capsulele din 
acelaşi blister în următoarele 9 zile, câte o capsulă pe zi. 

6 

 
Înlocuiți dispozitivul HandiHaler după 12 luni de la data primei utilizări. 
 
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. 
A nu se congela. 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Srivasso 18 micrograme 
 

-  Substanţa activă este tiotropiu. Fiecare capsulă conţine tiotropiu 18 micrograme (sub formă de 

bromură monohidrat de tiotropiu). În timpul inhalării, se eliberează 10 micrograme de tiotropiu 
prin intermediul piesei bucale a dispozitivului HandiHaler. 

-  Celălalt component este lactoza monohidrat (care poate să conțină cantități mici de proteine din 

lapte). 

Cum arată Srivasso 18 micrograme şi conţinutul ambalajului 
 

Srivasso 18 micrograme pulbere de inhalat se prezintă sub formă de capsule de culoare verde deschis 
care conțin pulberea de inhalat,, inscripţionate pe capsulă cu codul produsului „TI 01” și cu sigla 
companiei. 
 

Medicamentul este disponibil în urm

ă

toarele m

ă

rimi de ambalaj: 

Cutie cu 30 capsule cu pulbere de inhalat 
Cutie cu 60 capsule cu pulbere de inhalat 
Cutie cu 90 capsule cu pulbere de inhalat 
Cutie cu 10 capsule cu pulbere de inhalat şi 1 dispozitiv HandiHaler 
Cutie cu 30 capsule cu pulbere de inhalat şi 1 dispozitiv HandiHaler 
Ambalaj de uz spitalicesc: Ambalaj combinat ce conţine 5 cutii din carton a câte 30 capsule cu 
pulbere de inhaat şi 1 dispozitiv HandiHaler 
Ambalaj de uz spitalicesc: Ambalaj combinat ce conţine 5 cutii din carton a câte 60 capsule cu 
pulbere de inhalat 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

: 

 
Boehringer Ingelheim International GmbH 
Binger Strasse 173 
D-55216 Ingelheim am Rhein 
Germania 
 

Fabricantul

 medicamentului Srivasso 18 micrograme și a dispozitivului HandiHaler: 

 
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. K.G. 
Binger Strasse 173,  
D-55216 Ingelheim am Rhein 
Germania 
 

7 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 

Austria, Liechtenstein 

Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation 

Belgium  

Srivasso – 18 mcg poudre pour inhalation en gélule 

Bulgaria 

Сривасо 18 микрограма прах за инхалация, твърди капсули 

Cipru 

Srivasso Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο 18mcg 

Republica Cehă 

Srivasso  

Danemarca 

Srivasso, inhalationspulver i kapsler 18 mikrogram 

Finlanda 

Srivasso 18 mikrog inhalaatiojaue, kapseli, kova 

Franţa 

Srivasso 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule 

Germania 

Srivasso 18 Mikrogramm  Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation 

Grecia 

Srivasso Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο INHPD.CAP 18mcg/CAP 

Ungaria 

Srivasso 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában 

Islanda 

Srivasso 18 míkrógrömm, innöndunarduft, hart hylki 

Marea Britanie 

Srivasso 18 microgram inhalation powder, hard capsule 

Italia 

Srivasso 18 microgrammi, polvere per inalazione, capsula rigida 

Letonia 

Srivasso 18 mikrogrami, inhalācijas pulveris cietās kapsulā 

Lituania 

Srivasso 18 mikrogramų  įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) 

Luxemburg 

Srivasso GELULES 18 MCG 

Olanda 

Srivasso 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules 

Norvegia 

Srivasso inhalasjonspulver, hard kapsel 18 mikrog 

Polonia 

Srivasso, 18 µg/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji w kapsułkach 
twardych 

Portugalia 

Srivasso, PÓ PARA INALAÇÃO, CÁPSULA DURA 0,018 mg 

România 

Srivasso 18 micrograme

,

pulbere de inhalat, capsule 

Republica Slovacia 

Srivasso 18 mikrogramov, inhalačný prášok v tvrdej kapsule 

Slovenia 

Srivasso 18 mikrogramov prašek za inhaliranje, trde kapsule 

Suedia 

Srivasso, inhalationspulver, hård kapsel 18 mikrog 

Acest prospect a fost revizuit în mai 2020.

8 

Instrucţiuni de utilizare a dispozitivului HandiHaler 
 
Dragă pacient, 
Dispozitivul HandiHaler vă permite să inhalaţi medicamentul conţinut în Srivasso capsule – 
medicament pe care medicul dumneavoastră vi l-a prescris pentru tratamentul problemelor 
dumneavoastră respiratorii. 
 

 
Aveţi grijă să urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului dumneavoastră 
privind utilizarea Srivasso. Dispozitivul HandiHaler este conceput special 
pentru Srivasso. Nu trebuie să-l utilizaţi pentru a lua niciun alt medicament. 
Puteţi să utilizaţi dispozitivul dumneavoastră HandiHaler pentru a vă lua 
tratamentul timp de cel mult un an.  
 
 

Dispozitivul HandiHaler 
1. 

Capacul de protecţie împotriva prafului 

2. 

Piesa bucală 

3. 

Baza 

4. 

Dispozitivul pentru perforare 

5.  

Camera centrală 

 
1. 

Pentru a debloca capacul de protecţie împotriva prafului, apăsaţi 

dispozitivul pentru perforare până la capăt şi apoi eliberaţi-l. 
 
 
 
 
 
 

 
2. 

Deschideţi complet capacul de protecţie împotriva prafului, prin 

împingerea acestuia în sus. Apoi deschideţi piesa bucală prin împingerea 
acesteia în sus. 
 

 
3. 

Scoateţi o capsulă Srivasso din blister (numai înainte de administrare) 

şi puneţi-o în camera centrală (5), aşa cum se arată în imagine. Nu are 
importanţă modul în care puneţi capsula în cameră. 
 

9 

4. 

Închideţi bine piesa bucală până se aude un clic, lăsând deschis capacul 

de protecţie împotriva prafului. 
 
 
 
 
 
 
 

 
5. 

Ţineţi dispozitivul HandiHaler cu piesa bucală în sus şi apăsaţi până la 

capăt dispozitivul de perforare numai o singură dată şi apoi eliberaţi-l. 
Astfel se perforează capsula şi se permite eliberarea medicamentului pentru 
inhalare. 
 
 
 
 

 
6. 

Expiraţi complet. 

Important: vă rugăm evitaţi să expiraţi în piesa bucală. 
 
 
 
 
 
7. 

Introduceţi piesa bucală a dispozitivului HandiHaler

în gură şi strângeţi 

ferm buzele în jurul acesteia. Menţineţi capul în poziţie verticală şi inspiraţi 
încet şi profund, dar suficient de puternic pentru a auzi sau simţi capsula 
vibrând. 
Inspiraţi până ce plămânii sunt plini cu aer; apoi ţineţi respiraţia cât mai mult 
posibil şi, în acelaşi timp, scoateţi dispozitivul HandiHaler din gură. 
Reluaţi respiraţia normală.  
Repetaţi etapele 6 şi 7 încă o dată, până la golirea completă a capsulei. 

 
8. 

Deschideţi din nou piesa bucală. Îndepărtaţi capsula utilizată şi 

aruncaţi-o. Închideţi piesa bucală şi capacul de protecţie împotriva prafului în 
vederea păstrării dispozitivului HandiHaler. 
 

 
Cum se curăţă dispozitivul HandiHaler 

 
Curăţaţi dispozitivul HandiHaler o dată pe lună. Deschideţi capacul de 
protecţie împotriva prafului şi piesa bucală. Apoi deschideţi baza prin 
ridicarea dispozitivului de perforare. Curăţaţi întregul dispozitiv cu apă caldă, 
pentru îndepărtarea oricărei urme de pulbere. Uscaţi dispozitivul HandiHaler 
în întregime, tamponând excesul de apă cu un şerveţel din hârtie şi apoi se 

10 

lasă să se usuce, lăsând capacul de protecţie, piesa bucală şi baza deschise. Uscarea durează 24 ore; 
prin urmare, trebuie să curăţaţi dispozitivul imediat după utilizare pentru a fi pregătit pentru 
următoarea administrare. La nevoie, exteriorul piesei bucale poate fi curăţat cu o bucată de pânză 
umedă, dar nu udă. 
 
 
Instrucţiuni privind deschiderea blisterului 

 
A. 

Separaţi cele două porţiuni ale blisterului, prin rupere de-a lungul zonei 

perforate. 
 

 
B. 

Îndepărtaţi folia din spatele blisterului (doar imediat înainte de 

utilizare) prin tragere de capătul marcat, până ce capsula se vede în întregime. 
Dacă din greşeală o a doua capsulă intră în contact cu aerul, atunci aceasta nu 
mai poate fi folosită. 
 
 
 
 
 
C. 

Scoateţi capsula. 

 
Capsulele Srivasso

conţin numai o cantitate mică de pulbere şi de aceea capsula este umplută doar 

parţial. 
 
Marcaj CE 
 
Fabricantul dispozitivului HandiHaler 
 
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 
D-55216 Ingelheim am Rhein 
Germania