Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10138/2017/01-02-03-04
Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Spiriva Respimat 2,5 micrograme soluţie de inhalat
tiotropiu
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Spiriva Respimat şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Spiriva Respimat
3.
Cum se utilizează Spiriva Respimat
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Spiriva Respimat
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Spiriva Respimat şi pentru ce se utilizează
Spiriva Respimat ajută persoanele cu bronhopneumopatie cronică obstructivă (BPOC) sau astm bronşic să
respire mai uşor. BPOC este o afecţiune de lungă durată care determină scurtarea respiraţiei şi tuse.
Termenul de BPOC este asociat cu manifestări ale bronşitei cronice şi emfizem pulmonar. Astmul bronşic
este o afecţiune de lungă durată caracterizată prin inflamaţia căilor aeriene şi îngustarea acestora. Deoarece
BPOC şi astmul bronşic sunt afecţiuni de lungă durată trebuie să utilizaţi Spiriva Respimat în fiecare zi şi
nu numai atunci când aveţi probleme respiratorii sau alte simptome. Atunci când este administrat pentru
tratamentul astmului bronşic, trebuie să utilizaţi Spiriva Respimat în asociere cu alt tratament pentru astmul
bronşic administrat inhalator, care să includă medicamente denumite corticosteroizi cu administrare
inhalatorie şi agoniști beta 2-adrenergici cu durată lungă de acţiune.
Spiriva Respimat este un bronhodilatator cu acţiune de lungă durată care ajută la eliberarea căilor
respiratorii şi permite aerului să intre şi să iasă din plămâni. Utilizarea regulată a Spiriva Respimat vă poate
ajuta, de asemenea, în momentele de scurtare a respiraţiei cauzate de afecţiunea pulmonară şi vă va ajuta să
reduceţi la minimum efectele acestei afecţiuni în viaţa de zi cu zi. Administrarea zilnică a Spiriva Respimat
va ajuta, de asemenea, la prevenirea agravării bruşte, pe termen scurt, a simptomelor BPOC care pot dura
câteva zile.
Pentru administrarea corectă a Spiriva Respimat vă rugăm să citiţi punctul 3 “Cum să utilizaţi Spiriva
Respimat” şi instrucţiunile de utilizare furnizate la sfârşitul acestui prospect.
Page 2
2
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Spiriva Respimat
Nu utilizaţi Spiriva Respimat
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromura de tiotropiu sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la atropină sau medicamente înrudite, de exemplu ipratropiu sau
oxitropiu
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Spiriva Respimat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Adresaţi-vă medicului dumneavostră dacă aveţi glaucom cu unghi îngust, probleme/afecţiuni ale prostatei
sau aveţi dificultăţi la urinare.
Dacă aveţi probleme cu rinichii, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră.
Atunci când utilizaţi Spiriva Respimat aveţi grijă să nu pulverizaţi medicament în ochi. Acest lucru poate
provoca durere sau disconfort la nivelul ochilor, vedere înceţoşată, vedere de halouri în jurul luminilor sau
imaginilor colorate asociate cu înroşire a ochilor (adică glaucom de unghi îngust). Simptomele de la nivelul
ochilor pot fi însoţite de durere de cap, greaţă sau vărsături. Spălaţi ochii cu apă călduţă, întrerupeţi
utilizarea bromurii de tiotropiu şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră pentru recomandări
suplimentare.
Dacă respiraţia s-a agravat sau dacă apar erupţie trecătoare pe piele, umflături şi mâncărimi imediat după
utilizarea inhalatorului, opriţi utilizarea şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Uscăciunea gurii, care a fost observată în cazul tratamentului cu anticolinergice, poate fi asociată în cazul
tratamentului de lungă durată cu apariţia de carii dentare. Din această cauză, vă rugăm să nu uitaţi să
acordaţi atenţie igienei orale.
Spiriva Respimat este indicat pentru tratamentul de întreţinere al bolii pulmonare obstructive cronice sau
astmului bronşic de care suferiţi. Acest medicament nu trebuie utilizat pentru a trata o criză de lipsă de aer
sau respiraţie şuierătoare apărută brusc
.
Medicul dumneavoastră trebuie să vă fi dat un alt inhalator
(„medicaţie de urgenţă”) în acest scop. Respectaţi instrucţiunile pe care le-aţi primit din partea medicului
dumneavoastră.
Dacă vi s-a prescris Spiriva Respimat pentru tratamentul astmului bronşic, acesta trebuie asociat cu un alt
tratament, care să includă un corticosteroid cu administrare inhalatorie şi un agonist beta 2-adrenergic cu
durată lungă de acţiune. Continuaţi să luaţi corticosteroidul cu administrare inhalatorie aşa cum v-a prescris
medicul dumneavoastră, chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine.
În cazul în care aţi suferit/avut un infarct miocardic în ultimele 6 luni sau aţi avut orice bătăi neregulate ale
inimii caracterizate prin instabilitate sau care v-a pus viaţa în pericol sau insuficiență cardiacă severă în
ultimul an, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Acest lucru este important pentru a
se putea stabili dacă Spiriva este medicamentul potrivit pentru dumneavoastră.
Nu utilizaţi Spiriva Respimat mai frecvent de o dată pe zi.
De asemenea, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă simţiţi că modul în care respiraţi se
agravează.
Dacă aveţi fibroză chistică, adresţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece Spiriva Respimat vă poate
agrava simptomele fibrozei chistice.
Page 3
3
Copii şi adolescenţi
Spiriva Respimat nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Spiriva Respimat împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În special, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi/aţi utilizat recent
medicamente anticolinergice, de exemplu ipratropiu sau oxitropiu.
Nu au fost raportate reacţii adverse specifice atunci când Spiriva Respimat a fost utilizat împreună cu alte
medicamente utilizate în tratamentul BPOC, cum sunt medicamente administrate inhalator pentru
ameliorarea simptomelor (de exemplu salbutamol), metilxantine (de exemplu teofilină), antihistaminice,
mucolitice (de exemplu ambroxol), modificatori de leucotriene (de exemplu montelukast), cromone,
tratamente anti-IgE (de exemplu omalizumab) şi/sau corticosteroizi utilizaţi pe cale inhalatorie sau orală
(de exemplu budenosidă, prednisolon).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să utilizaţi acest medicament, decât dacă este recomandat în mod specific de către medicul
dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra abilităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. În cazul
în care apare ameţeală sau vedere înceţoşată, capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje poate fi
influenţată.
Spiriva Respimat conţine clorură de benzalconiu
Acest medicament conţine 0,0011 mg clorură de benzalconiu pe fiecare doză eliberată.
Clorura de benzalconiu poate provoca respirație şuierătoare şi dificultăți la respirație (bronhospasm), mai
ales dacă aveţi astm bronşic.
3.
Cum să utilizaţi Spiriva Respimat
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Spiriva Respimat se administrează numai pe cale inhalatorie.
Doza recomandată pentru pacienţi în vârstă de 6 ani sau peste este:
Spiriva Respimat este eficace timp de 24 ore, astfel încât va trebui să utilizaţi Spiriva Respimat numai
O
DATĂ PE ZI
, dacă este posibil la aceeaşi oră în fiecare zi. De fiecare dată administraţi CÂTE DOUĂ
PUFURI.
Deoarece BPOC şi astmul bronşic sunt afecţiuni de lungă durată, utilizaţi Spiriva Respimat în fiecare zi, nu
numai atunci când aveţi tulburări respiratorii. Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată.
Spiriva Respimat nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani, din cauza lipsei datelor
privind siguranţa şi eficacitatea.
Page 4
4
Asiguraţi-vă că ştiţi cum să utilizaţi corespunzător inhalatorul Spiriva Respimat. Instrucţiunile de utilizare
se găsesc la sfârşitul acestui prospect.
Dacă utilizaţi mai mult Spiriva Respimat decât trebuie
Dacă inhalaţi/utilizaţi mai mult de două pufuri Spiriva Respimat pe zi, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră. S-ar putea să aveţi un risc crescut de apariţie a unor reacţii adverse cum sunt uscăciune a
gurii, constipaţie, dificultăţi la urinare, bătăi rapide ale inimii sau vedere înceţoşată.
Dacă uitaţi să utilizaţi Spiriva Respimat
Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză (DOUĂ PUFURI O DATĂ PE ZI), utilizaţi-o de îndată ce vă amintiţi, dar
nu utilizaţi două doze odată sau în aceeaşi zi. Apoi, utilizaţi următoarea doză ca de obicei.
Dacă încetaţi să utilizaţi Spiriva Respimat
Înainte de a opri utilizarea Spiriva Respimat, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul. Dacă opriţi utilizarea Spiriva Respimat, semnele şi simptomele BPOC şi ale astmului se pot
agrava.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe următoarea convenţie privind frecvenţa de apariţie:
Reacţiile adverse descrise mai jos au apărut la persoane care utilizează acest medicament şi sunt prezentate
în funcţie de frecvenţa de apariţie ca fiind frecvente, mai puţin frecvente, rare sau cu frecvenţă
necunoscută.
Reacţii adverse
Frecvenţa
BPOC
Frecvenţa
Astm bronşic
uscăciune a gurii
Frecventă
Mai puţin frecvente
răguşeală (disfonie)
Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente
tuse
Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente
durere de cap
Mai puţin frecvente
Mai puţin frecvente
inflamaţie a gâtului (faringită)
Mai puţin frecvente
Mai puţin frecvente
dureri la urinare (disurie)
Mai puţin frecvente Cu frecvenţă
necunoscută
ameţeli
Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente
infecţii micotice la nivelul cavităţii bucale şi gâtului
(candidoză orofaringeală)
Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente
dificultate la urinare (retenţie urinară)
Mai puţin frecvente Cu frecvenţă
necunoscută
constipaţie
Mai puţin frecvente Rare
erupţie trecătoare pe piele
Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente
mâncărime (prurit)
Mai puţin frecvente Rare
Frecvente
pot afecta până la 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente
pot afecta până la 1 din 100 pacienţi
Rare
pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută
frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile
Page 5
5
creştere a valorii presiunii din interiorul ochiului
Rare
Cu frecvenţă
necunoscută
reacţie alergică gravă care produce umflare a gurii şi
feţei sau gâtului (angioedem)
Rare
Rare
tulburări ale somnului (insomnie)
Rare
Mai puţin frecvente
bătăi neregulate ale inimii (fibrilaţie atrială, tahicardie
supraventriculară)
Rare
Cu frecvenţă
necunoscută
percepere a bătăilor inimii (palpitaţii)
Rare
Mai puţin frecvente
sângerare din nas (epistaxis)
Rare
Rare
inflamaţie a limbii (glosită)
Rare
Cu frecvenţă
necunoscută
bătăi mai rapide ale inimii (tahicardie)
Rare
Cu frecvenţă
necunoscută
senzaţie de presiune în piept, însoţită de tuse, respiraţie
şuierătoare sau scurtare a respiraţiei imediat după
inhalare (bronhospasm)
Rare
Mai puţin frecvente
dificultăţi la înghiţire (disfagie)
Rare
Cu frecvenţă
necunoscută
vederea de halouri în jurul luminilor sau imaginilor
colorate, însoţită de înroşire a ochilor (glaucom)
Rare
Cu frecvenţă
necunoscută
vedere înceţoşată
Rare
Cu frecvenţă
necunoscută
inflamaţie a laringelui (laringită)
Rare
Cu frecvenţă
necunoscută
carii dentare
Rare
Cu frecvenţă
necunoscută
inflamaţie a gingiilor (gingivită)
Rare
Rare
urticarie
Rare
Rare
infecţii sau ulceraţii ale pielii
Rare
Cu frecvenţă
necunoscută
uscăciune a pielii
Rare
Cu frecvenţă
necunoscută
infecţii ale tractului urinar
Rare
Rare
arsuri în capul pieptului (boală de reflux
gastroesofagian)
Rare
Cu frecvenţă
necunoscută
hipersensibilitate, inclusiv reacţii imediate
Cu frecvenţă
necunoscută
Rare
inflamaţie la nivelul cavităţii bucale (stomatită)
Cu frecvenţă
necunoscută
Rare
pierdere a unei cantităţi mari de apă din corp
(deshidratare)
Cu frecvenţă
necunoscută
Cu frecvenţă
necunoscută
inflamaţie la nivelul sinusurilor (sinuzită)
Cu frecvenţă
necunoscută
Cu frecvenţă
necunoscută
blocaj la nivelul intestinelor sau absenţă a mişcărilor
intestinale (obstrucţie intestinală, incluzând ileus
paralitic)
Cu frecvenţă
necunoscută
Cu frecvenţă
necunoscută
senzaţie de rău (greaţă)
Cu frecvenţă
necunoscută
Cu frecvenţă
necunoscută
reacţie alergică gravă (reacţie anafilactică)
Cu frecvenţă
necunoscută
Cu frecvenţă
necunoscută
inflamaţie a articulaţiilor
Cu frecvenţă
necunoscută
Cu frecvenţă
necunoscută
Page 6
6
După administrarea Spiriva Respimat pot să apară în mod individual sau ca parte a unei reacții alergice
severe (reacție anafilactică), reacţii alergice imediate, cum sunt reacţii trecătoare pe piele, urticarie, umflare
a gurii şi feţei sau dificultăţi la respiraţiei (angioedem) şi alte reacţii de hipersensibilitate (cum sunt reacţii
imediate de scădere a presiunii sângelui/tensiunii arteriale sau ameţeli).
În plus, similar tuturor medicamentelor cu administrare pe cale inhalatorie, unii pacienţi pot manifesta
senzaţie de apăsare neaşteptată la nivelul pieptului, tuse, respiraţie şuierătoare sau senzaţie de lipsă de aer
imediat după inhalare (bronhospasm).
Vă rugăm să consultaţi imediat medicul dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre acestea.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail:
[email protected]
.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Spiriva Respimat
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta inhalatorului. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se congela.
Durata de valabilitate în timpul utilizării:
Schimbaţi cartuşul cel târziu la 3 luni după inserare.
Nu utilizaţi Inhalatorul Respimat Re-Utilizabil mai mult de un an.
Utilizare recomandată: 6 cartuşe pentru fiecare inhalator.
Notă: Funcţionalitatea inhalatorului RESPIMAT Re-Utilizabil a fost demonstrată prin teste efectuate pentru
540 doze eliberate (corespunzătoare pentru 9 cartuşe).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Spiriva Respimat
Substanţa activă este tiotropiu. Doza eliberată este de 2,5 micrograme tiotropiu per puf (2 pufuri constituie
o doză terapeutică) şi este echivalentă cu 3,124 micrograme bromură de tiotropiu monohidrat. Doza
eliberată este doza disponibilă pentru pacient la ieşirea din piesa bucală.
Celelalte componente sunt: clorură de bezalconiu, edetat disodic, apă purificată şi acid clorhidric 3,6%
pentru ajustarea pH-ului.
Page 7
7
Cum arată Spiriva Respimat şi conţinutul ambalajului
Spiriva Respimat 2,5 micrograme se prezintă sub formă de cartuş cu soluţie de inhalat şi un inhalator
Respimat. Cartuşul trebuie introdus în inhalator înainte de prima utilizare.
Ambalaj unic: 1 dispozitiv inhalator Respimat Re-Utilizabil şi 1 cartuş care furnizează 60 pufuri (30 doze
terapeutice)
Ambalaj triplu: 1 dispozitiv inhalator Respimat Re-Utilizabil şi 3 cartuşe, fiecare cartuș furnizează
60 pufuri (30 doze terapeutice)
Ambalaj unic pentru reîncărcare: 1 cartuş care furnizează 60 pufuri (30 doze terapeutice)
Ambalaj triplu pentru reîncărcare: 3 cartuşe, fiecare furnizează 60 pufuri (30 doze terapeutice).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Spiriva Respimat este:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Germania
Fabricantul pentru Spiriva Respimat este:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. K.G.
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Germania
Boehringer Ingelheim España, SA
c/ Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Spania
Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 Paris
Franța
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Austria, Liechtenstein
Spiriva Respimat 2,5 Mikrogramm - Lösung zur Inhalation
Belgia, Luxemburg
Spiriva Respimat 2,5 microgrammes, solution à inhaler
Bulgaria
Спирива Респимат 2,5 микрограма, разтвор за инхалация
Cipru, Grecia
Spiriva Respimat 2.5 μικρογραμμάρια,
εισπνεόμενο διάλυμα
Republica Cehă
Spiriva Respimat
Danemarca
Spiriva Respimat Inhalationsvæske, opløsning 2,5 microgram
Estonia
SPIRIVA RESPIMAT, inhalatsioonilahus 2,5µg/annuses
Finlanda
SPIRIVA RESPIMAT 2.5 mikrog inhalaationeste
,
liuos
Franţa
Spiriva Respimat 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation
Page 8
8
Germania
Spiriva Respimat 2,5 Mikrogramm Lösung zur Inhalation
Ungaria
Spiriva Respimat 2,5 mikrogramm inhalációs oldat
Islanda
Spiriva Respimat 2.5 mikróg/skammt
Irlanda, Malta, Marea
Britanie (Irlanda de
Nord)
Spiriva Respimat 2.5 microgram, inhalation solution
Italia
Spiriva Respimat 2.5 mcg soluzione per inalazione
Letonia
Spiriva Respimat 2,5 mikrogrami šķīdums inhalācijām
Lituania
Spiriva Respimat 2,5 mikrogramo/išpurškime įkvepiamasis tirpalas
Olanda
Spiriva Respimat 2,5 microgram, inhalatieoplossing
Norvegia
Spiriva Respimat 2,5 mikrogram inhalasjonsvæske, oppløsning
Polonia
Spiriva Respimat 2,5 mikrograma/dawkę odmierzoną, roztwór do inhalacji
Portugalia
Spiriva Respimat 2.5 mg/dose, Solução para inhalção por nebulização
România
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 micrograme soluţie de inhalat
Republica Slovacă
Spiriva Respimat sol ihl 2,5 µg/1 dávka
Slovenia
Spiriva Respimat 2,5 mikrogramov raztopina za inhaliranje
Spania
Spiriva Respimat 2,5 microgramos, solución para inhalación
Suedia
Spiriva Respimat 2,5 mikrogram, inhalationsvätska, lösning
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2021.
Page 9
9
Instrucţiuni de utilizare
SPIRIVA
RESPIMAT
Introducere
Citiţi aceste Instrucţiuni de utilizare înainte de a începe să folosiţi Spiriva Respimat Re-Utilizabil.
Respimat este un dispozitiv inhalator care generează pufuri pentru inhalare.
Copiii trebuie să utilizeze Spiriva Respimat în prezenţa unui adult.
Va fi necesar să utilizaţi acest inhalator numai O DATĂ PE ZI. Cu ocazia fiecărei utilizări, administraţi
DOUĂ PUFURI.
Dacă nu a fost utilizat timp de mai mult de 7 zile, eliberaţi un puf spre podea.
Dacă nu a fost utilizat timp de mai mult de 21 zile, repetaţi paşii de la 4 până la 6 până la
apariţia vizibilă a unei formaţiuni de vapori. Apoi repetaţi de trei ori paşii 4 - 6.
Cum se întreţine inhalatorul Spiriva Respimat Re-Utilizabil
Curăţaţi piesa bucală, inclusiv partea metalică din interiorul acesteia, numai cu un material textil umed sau
cu un şerveţel, cel puţin o dată pe săptămână.
Orice modificare, oricât de uşoară, a culorii piesei bucale nu afectează funcţionarea inhalatorului Spiriva
Respimat Re-Utilizabil.
Dacă este necesar, ștergeţi exteriorul inhalatorului Spiriva Respimat Re-Utilizabil cu un material textil
umed.
Când să înlocuiţi inhalatorul
După ce ați utilizat un inhalator cu 6 cartuşe, procuraţi-vă un ambalaj nou cu Spiriva Respimat Re-
Utilizabil care conţine un inhalator.
Page 10
10
Pregătirea inhalatorului pentru prima utilizare
1.
Îndepărtaţi baza transparentă
Nu desfaceţi capacul.
Apăsaţi dispozitivul de siguranţă
în timp ce trageţi spre exterior
baza transparentă cu cealaltă
mână.
2.
Introduceţi cartuşul
Introduceţi cartuşul în inhalator.
Aşezaţi inhalatorul pe o suprafaţă
dură şi şi apăsaţi ferm în jos până
când se aude un clic atunci când
se fixează în poziţie.
3.
Cum se urmăreşte numărul
cartuşului
Marcaţi pe eticheta inhalatorului
căsuţa care corespunde numărului
cartuşurilor.
Puneţi baza transparentă la loc şi
asiguraţi-vă că se aude clicul.
Page 11
11
4.
Rotiţi
Nu scoateţi capacul.
Rotiţi baza transparentă în direcţia
indicată de săgeţile de pe etichetă
până când se aude un clic (jumătate
de rotaţie).
5.
Deschideţi
Desfaceţi capacul, astfel încât să fie
complet deschis.
6.
Apăsaţi
Îndreptaţi inhalatorul spre podea.
Apăsaţi butonul de eliberare a dozei.
Închideţi capacul.
Repetaţi paşii 4-6 până la apariţia
vizibilă a unei formaţiuni de vapori.
După apariţia vizibilă a unei
formaţiuni de vapori
, repetaţi de
trei ori paşii 4-6.
Inhalatorul dumneavoastră este acum
gata de utilizare şi va fi capabil să
livreze 60 de pufuri (30 doze).
Page 12
