1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9038/2016/01                                                                            

Anexa

1 

Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

TICLODIN 250 mg comprimate filmate

Clorhidrat de ticlopidină

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este TICLODIN şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TICLODIN 

3. 

Cum să utilizaţi TICLODIN 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează TICLODIN 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este TICLODIN şi pentru ce se utilizează  

Substanţa activă a produsului 

TICLODIN 

este: clorhidratul de ticlopidină.  

Acest medicament face parte din grupa terapeutică: 

medicamente antitrombotice, antiagregante plachetare

. 

Ticlodin acţionează prin reducerea abilităţii plachetelor sangvine de a adera între ele, sau de pereţii vaselor 
sanguine. Acest fapt previne coagularea sângelui în locuri nedorite, cum sunt vasele înguste de sânge. 

 
TICLODIN se utilizează în următoarele cazuri: 

-

Pacien

ţ

i cu risc de atac cerebral: 

pentru  pacienţii  care  nu  pot  lua  aspirină,  sau  la  care  aceasta  este 

ineficientă.  Un  atac  cerebral  se  produce  când  un  cheag  de  sânge  rămâne  într-un  vas  sangvin,  blocând 
irigarea cu sânge a zonei respective din creier. Cheagurile se produc când plachetele sangvine aderă una 
la alta. TICLODIN scade riscul de atac cerebral. 

-

 Pacien

ţ

i c

ă

rora li s-a implantat sau urmeaz

ă

 s

ă

 li se implanteze o endoprotez

ă

 coronarian

ă

 (stent): 

un 

stent  este  un  mic  tub  metalic  care  menţine  deschis  vasul  de  sânge  în  care  este  implantat.  Este  utilizat 
pentru  reducerea  durerii  pectorale  (anginei),  evitarea  atacurilor  de  cord  (infarcte  miocardice). 
TICLODIN scade riscul formării unui cheag de sânge la nivelul stentului. Cheagurile pot cauza un blocaj 
al vaselor de sânge, conducând la atacuri de cord. Probabilitatea de formare a cheagurilor este mai mare 
în prima lună de la implantarea stentului.   

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

TICLODIN 

 
Nu utilizaţi TICLODIN: 

- 

dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ticlopidină, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la punctul 6). 

2 

-  

suferiţi de afecţiuni ale sângelui precum: neutropenie (un număr scăzut de leucocite), trombocitopenie 
(număr scăzut de plachete sanguine), agranulocitoză (lipsa celulelor sanguine albe); 

-  

 aveţi leziuni organice cu potenţial hemoragic, cum sunt: ulcer gastric sau duodenal activ, accident 
vascular cerebral hemoragic acut;  

-  

suferiți de boli ale sângelui ce implică un timp prelungit de sângerare. 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi TICLODIN, adresaţi-vă

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- tratamentul cu ticlopidină trebuie întrerupt cu aproximativ 10-14 zile înaintea unei intervenţii chirurgicale 
planificate (inclusiv extracţii dentare); 
-  în caz de urgenţe chirurgicale, spuneţi obligatoriu medicului că faceţi tratament cu ticlopidină. Acest 
medicament poate cauza o prelungire a sângerării la unii pacienţi. 
 
Urmaţi cu stricteţe recomandările medicului, nu modificaţi doza şi nu întrerupeţi tratamentul fără a-l anunţa 
în prealabil. Efectuaţi regulat analizele recomandate de medicul dvs.  
Dacă aveţi nivele crescute de colesterol, medicul poate solicita periodic verificarea nivelelor de colesterol din 
sânge pe durata tratamentului cu Ticlodin. Clorhidratul de ticlopidină poate creşte nivelul sangvin de 
colesterol cu până la 10 %. 
 
Daca prezentați febră, angină sau ulceraţii bucale, adresați-vă imediat medicului. 
TICLODIN trebuie administrat cu prudenţă dacă suferiți de insuficienţă hepatică. În cazul apariţiei hepatitei 
sau icterului, este necesară întreruperea tratamentului. 

 
TICLODIN împreună cu alte medicamente 
 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
Medicul vă poate informa dacă există posibilitatea apariţiei de intoleranţe în aceste circumstanţe, sau dacă 
sunt necesare măsuri speciale în administrarea acestor medicamente, cum ar fi modificarea dozei. 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
Nu utilizaţi 

TICLODIN

 dacă sunteţi însărcinată, plănuiţi să rămâneţi însărcinată sau suspectaţi o posibilă 

sarcină. Dacă rămâneţi însărcinată în timpul tratamentului, întrerupeţi administrarea şi consultaţi medicul. 

Nu utilizaţi 

TICLODIN

 dacă alăptaţi. Dacă administrarea acestuia este absolut necesară, alăptarea trebuie 

întreruptă. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Conduceţi şi/sau folosiţi utilaje cu prudenţă până observaţi în ce mod reacţionează organismul dvs. la 
tratamentul cu ticlopidină.  

 
TICLODIN conţine {numele excipientului(ţilor)} 

3. 

Cum să utilizaţi TICLODIN 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Adulţi 

3 

Doza uzuală este de 1 comprimat filmat (250 mg) de 2 ori pe zi, în timpul mesei sau imediat după masă, la 
aproximativ aceleaşi ore, în fiecare zi. Luat pe stomacul gol, poate cauza deranjament stomacal. 
Comprimatul se înghite întreg, cu un pahar de apă.   
 
Ticlodin  se  administrează  de  regulă  după  o  schemă  de  tratament  de  lungă  durată,  pentru  prevenirea  unor 
atacuri vasculare.  
 
Clorhidratul de ticlopidină se administrează de regulă până la o lună de la o operaţie de implantare a unui 
stent coronarian.  
 
Urmaţi aceste instrucţiuni, cu excepţia cazului în care medicul vă va sfătui altfel. 
Medicul vă va spune cât va fi durata tratamentului dumneavoastră cu TICLODIN.  
 

Dacă utilizaţi mai mult TICLODIN decât trebuie 

Dacă  luaţi  mai  mult  TICLODIN  decât  trebuie,  sau  dacă  dumneavoastră  sau  altcineva  ia  accidental  un 
comprimat  de  TICLODIN,  consultaţi  medicul  sau  cel  mai  apropiat  spital  (chiar  dacă  nu  apar  simptome 
îngrijorătoare). Păstraţi prospectul şi toate comprimatele rămase pentru a le arăta medicului.  

 
Dacă uitaţi să utilizaţi TICLODIN 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză de TICLODIN, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă este aproape 
momentul pentru administrarea următoarei doze, omiteţi doza uitată şi continuaţi-vă schema de tratament. 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. 

 
Dacă încetaţi să utilizaţi TICLODIN 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Cele mai frecvente efecte adverse ale clorhidratului de ticlopidină sunt de regulă uşoare. Printre acestea se 
numără: 

-

indigestie; 

-

greaţă; 

-

dureri de stomac sau intestinale; 

-

diaree. 

 
Dacă manifestaţi alte reacţii adverse, cum sunt cele de mai jos, anunţaţi imediat medicul: 
- sângerare prelungită sau anormală (ex. care cauzează puncte purpurii pe piele sau sub unghii, vânătăi sau 
scaune de culoare foarte închisă); 
- semne de infecţii (febră, răceală, gât inflamat sau ulcere ale gurii); 
- semne de icter (îngălbenirea ochilor sau a pielii, urină închisă la culoare sau scaun deschis la culoare) 
- semne de febră, slăbiciune, dificultăţi în vorbire sau convulsii; 
- rash la nivelul pielii. 
Sunt necesare precauţii în special în ceea ce priveşte simptomele de sângerare dacă aveţi tulburări de 
coagulare a sângelui în antecedente, ulcere gastrointestinale, sau dacă urmează să fiţi supuşi unor intervenţii 
chirurgicale. 
Aceste reacţii sunt rare, însă dacă apar, necesită atenţie medicală urgentă. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 

4 

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează TICLODIN 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi  sub 25 

o

C, în ambalajul original. 

Nu utilizați TICLODIN după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.  
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta 
la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine TICLODIN 

- 

Substanţa activă este clorhidratul de ticlopidină. Fiecare comprimat filmat conține 250 mg clorhidrat 
de ticlopidină. 

- 

Celelalte  componente  sunt:

 nucleu

  –  amidon  de  porumb,  celuloză  microcristalină,  polividonă  K  30, 

acid  citric  anhidru,  dioxid  de  siliciu  coloidal,  stearat  de  magneziu,  amidonglicolat  de  sodiu; 

film

  – 

hipromeloză 5 cP, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), talc. 
 

Cum arată TICLODIN şi conţinutul ambalajului 

Comprimate lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, cu aspect uniform,  structură compactă şi 
omogenă, cu margini intacte, având gravat pe una din fețe “Tc 250”. 
 
TICLODIN

se ambalează în blistere din PVC/Al a 10 comprimate filmate, introduse câte 2 în cutii pliante de 

carton. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul 

S.C. AC HELCOR PHARMA SRL 
Str. Victor Babeş nr. 50  
Baia Mare, Jud. Maramureş 
România 

Fabricantul

S.C. AC HELCOR S.R.L. 
Str.Victor Babeş nr. 62  
Baia Mare, Jud. Maramureş 
România 

 
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2016.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/