Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 10442/2017/01-02-03-04-05-06-07
Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Tiapridă PMCS 100 mg comprimate
Clorhidrat de tiapridă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Tiapridă PMCS 100 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tiapridă PMCS 100 mg
3.
Cum să luaţi Tiapridă PMCS 100 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tiapridă PMCS 100 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este
Tiapridă PMCS 100 mg
şi pentru ce se utilizează
Tiapridă PMCS 100 mg conţine substanţa activă clorhidrat de tiapridă, care aparţine unui grup de
medicamente numite antipsihotice, medicamente neuroleptice atipice.
Tiapridă PMCS 100 mg este un medicament care acţionează asupra funcţiilor mentale şi are un efect
pozitiv asupra formelor grave de mişcări involuntare şi anormale ale pacientului.
Tiapridă PMCS 100 mg este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de comportament la vârstnici sau
pentru alcoolismul cronic, inclusiv pentru simptomele de sevraj, dacă ingestia de alcool este oprită
brusc.
Se poate, de asemenea, utiliza pentru formele grave de mişcări anormale (coreea Huntington).
Tiapridă PMCS 100 mg poate fi utilizat de adulţi şi copii începând cu vârsta de 6 ani.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
Tiapridă PMCS 100 mg
Nu luaţi
Tiapridă PMCS 100 mg
-
dacă sunteţi alergic la tiapridă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
-
dacă suferiţi de o boală rară a glandei suprarenale, denumită feocromocitom, însoţită de dureri
de cap, bufeuri şi o creştere periodică a tensiunii arteriale.
-
dacă luați concomitent un medicament care conține levodopa sau alte medicamente
dopaminergice (vezi pct. „
Tiapridă PMCS 100 mg împreună cu alte medicamente
”)
dacă
suferiţi concomitent de o tumoră la nivelul creierului cu producere a hormonului prolactină
şi/sau de cancer de sân.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Tiapridă PMCS 100 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Page 2
2
Similar altor medicamente neuroleptice, poate să apară sindromul neuroleptic malign (o complicație
care vă poate pune viața în pericol), caracterizat prin hipertermie (temperatura internă a corpului peste
limita normală), rigiditate musculară și disfuncție autonomă (tulburare a unei părți a sistemului nervos
responsabilă pentru controlul funcțiilor interne ale corpului care nu sunt afectate de voință). Au fost
raportate cazuri cu simptome neobișnuite, cum ar fi lipsa rigidității musculare sau tensiune musculară
crescută și febră scăzută. În cazul unei temperaturi ridicate a corpului de origine necunoscută, trebuie
întreruptă utilizarea tiapridei.
Tiaprida nu trebuie utilizată decât în cazuri excepționale de către pacienții care suferă de boala
Parkinson.
Medicamentele neuroleptice pot reduce pragul de declanșare al convulsiilor de tip epileptic. Dacă
suferiți de epilepsie, veți fi monitorizat atent în timpul tratamentului cu tiapridă.
Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de tiapridă datorită unui
posibil risc de comă datorată supradozajului (vezi punctul 3).
Dacă sunteți vârstnic, medicul dumneavoastră vă va individualiza tratamentul cu tiapridă ținând cont de
posibilele riscuri (scăderea nivelului de conștiență și comă, risc crescut de deces din cauza utilizării
concomitente de antipsihotice).
Prelungirea intervalului QT (în cardiologie, timpul măsurat între începutul undei Q și sfârșitul undei T
în ciclul electric al inimii):
Tiaprida poate determina o prelungire a intervalului QT, care crește riscul de apariție al aritmiei
cardiace. Din această cauză, înainte de a vă prescrie acest medicament, medicul dumneavoastră va
monitoriza factorii care pot determina apariția aritmiei, cum sunt:
-
ritm cardiac scăzut (bradicardie), mai puțin de 55 bătăi/minut
-
dezechilibru electrolitic, în special hipokaliemie (nivel scăzut de potasiu în sânge)
-
prelungire a intervalului QT congenitală
-
utilizarea simultană de medicamente care probabil determină o scădere evidentă a ritmului
cardiac (< 55 bătăi/minut), dezechilibru electrolitic, scăderea conducerii intracardiace sau
prelungirea intervalului QT.
Dacă prezentați factori de risc pentru producerea unui accident vascular cerebral, medicul
dumneavoastră vă va monitoriza atent tratamentul cu Tiapridă PMCS 100 mg, deoarece în acest caz
este nevoie de o atenție sporită în acest caz.
Tromboembolism venos (o boală caracterizată prin formarea de cheaguri de sânge pe traseul circulației
sanguine și care, ulterior, pot migra spre plămâni):
Au fost raportate cazuri de tromboembolism venos asociate cu administrarea de medicamente
antipsihotice, uneori letale. Dacă aveți sau ați avut în trecut cheaguri de sânge la nivelul venelor,
medicul dumneavoastră vă va monitoriza tratamentul cu Tiapridă PMCS 100 mg, deoarece este
necesară o atenție sporită în acest caz.
Tiaprida poate crește concentrația hormonului prolactină. Din această cauză este necesară o atenție
sporită. Dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră ați avut în trecut cancer de
sân, veți fi atent monitorizat în timpul tratamentului cu tiapridă.
A fost raportată o scădere a numărului de celule albe din sânge (leucopenie, neutropenie,
agranulocitoză) asociată cu administrarea de medicamente antipsihotice, inclusiv tiapridă. În cazul
apariției de infecții sau febră inexplicabile, contactați imediat medicul dumneavoastră deoarece acestea
pot fi simptome ale unor probleme în compoziția sângelui.
Copii și adolescenți
Utilizarea tiapridei la copii și adolescenți nu a fost studiată în detaliu (vezi punctul 3).
Tiapridă PMCS 100 mg împreună cu alte medicamente
Page 3
3
Efectele Tiapridă PMCS 100 mg și efectul altor medicamente concomitente se pot influența reciproc.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Antagoniştii dopaminergici (medicamente care au efecte similare dopaminei, substanţă naturală cu
funcţie importantă la nivelul sistemului nervos) şi Tiapridă PMCS 100 mg îşi anulează reciproc efectele
şi drept urmare nu trebuie utilizate împreună. Pacienții cu boală Parkinson utilizează cea mai mică doză
eficace de levodopa și tiapridă.
Medicamentele care acționează asupra sistemului nervos central, cum sunt medicamentele împotriva
durerii, antitusivele, medicamentele pentru somn, medicamentele care vă calmează, tratează depresia
sau psihozele, care previn vărsăturile, medicamentele care acționează la nivel central împotriva
tensiunii arteriale mari și alte medicamente (baclofen, talidomidă, pizotifen, clonidină) poate
intensifica efectul tiapridei și determina scăderea vigilenței și intensifica somnolența.
Alcoolul etilic, de asemenea, intensifică efectul tiapridei, în primul rând prin creșterea generală a
sedării și intensificarea somnolenței. Din această cauză, evitați consumul de alcool etilic în timp ce
utilizați acest medicament.
Asocieri nerecomandate:
Asocierea cu următoarele medicamente, care poate induce tulburări grave de ritm cardiac (
torsada
vârfurilor
) sau prelungirea intervalului QT (o modificare la nivelul inimii care se evidenţiază cu
ajutorul electrocardiogramei):
-
medicamente care determină tulburări de ritm cardiac (bradicardie),
cum sunt: beta-
blocantele, blocante ale canalelor de calciu, care pot determina bradicardie,
cum
sunt:
diltiazemul si verapamilul, clonidina, guanfacina; glicozidele cardiotonice (digoxina),
pilocarpina, inhibitorii de colinesterază, anumite medicamente antiaritmice din clasa II.
- medicamente care determină dezechilibrul balanţei electrolitice, în special hipokaliemie
(nivel scăzut de potasiu din sânge): diuretice hipokaliemiante (medicamente care stimulează
producerea și eliminarea urinei, prin reducerea cantității de potasiu din sânge, care va trebui
ulterior suplimentat cu ajutorul altor medicamente sau a mâncării), laxative iritante (laxative
de volum), amfotericină B administrată i.v. (intravenos), glucocorticoizi, tetracosactidă,
cosintropină. Medicul dumneavoastră va corecta hipokaliemia
(nivel scăzut de potasiu în
sânge).
-antiaritmice de clasă IA (medicamente care tratează tulburările de ritm cardiac), cum sunt:
chinidină, hidrochinidină, disopramidă.
-antiaritmice de clasă III, cum sunt: amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă.
-anumite antiparazitare, cum sunt: halofantrină, lumefantrină, pentamidină.
-anumite neuroleptice (medicamente pentru tratarea psihozei), cum sunt: pimozidă, sultopridă,
haloperidol, tioridazină, pipotiazină, sertindol, veralipridă, clorpromazină, levomepromazină,
trifluoperazină, ciamemazină, sulpiridă, droperidol, flupenazină, pipamperonă, flupentixol,
zuclopentixol.
-alte medicamente, cum sunt: metadonă, imipramină, litiu, bepridil, cisapridă, eritromicină
administrată intravenos, vincamină administrată intravenos, sparfloxacină, difemanil,
mizolastină, spiramicină administrată intravenos, moxifloxacină.
Eficacitatea medicamentelor care tratează tensiunea arterială crescută și boala coronariană cardiacă
poate crește în timpul tratamentului cu Tiapridă PMCS 100 mg și, prin urmare, poate genera o scădere
semnificativă a tensiunii arteriale, manifestată prin amețeli cu pierderea conștienței la ridicarea bruscă
în picioare.
Tiapridă PMCS 100 mg
împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Tiapridă PMCS
100 mg poate fi luată cu sau fără alimente.
Trebuie să evitaţi consumul de băuturi alcoolice când utilizaţi Tiapridă PMCS 100 mg.
Page 4
4
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea medicamentului în timpul sarcinii trebuie făcută cu precauție.
Sarcina
Tiapridă PMCS 100 mg nu este recomandat în timpul sarcinii, la femeile care pot rămâne însărcinate
și care nu utilizează metode contraceptive eficiente.
Dacă luați Tiapridă PMCS 100 mg în ultimele trei luni de sarcină, copilul dumneavoastră poate
manifesta agitație, tensiune musculară, tremor, somnolență, probleme cu respiraţia şi dificultate în
alimentare. Dacă copilul dumneavoastră prezintă astfel de simptome, contactaţi imediat medicul.
Alăptarea
Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu Tiapridă PMCS 100 mg. Dacă luați Tiapridă PMCS
100 mg, consultați medicul despre cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul.
Fertilitatea
Tiapridă PMCS 100 mg poate provoca amenoree (absența menstruației) sau anovulație (absența
ovulației) și reducerea fertilității.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tiapridă PMCS 100 mg poate influența negativ abilitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a
folosi utilaje deoarece poate provoca sedare, chiar și atunci când este utilizată corect (vezi punctul 4)
.
Tiapridă PMCS 100 mg conţine sodiu
Tiapridă PMCS 100 mg conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu
conține sodiu”.
3.
Cum să luaţi
Tiapridă PMCS 100 mg
Luaţi întotdeauna
acest medicament
exact aşa
cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza se stabileşte întotdeauna pentru fiecare individ în parte de către medic.
Adulţi
Pentru tratamentul tulburărilor comportamentale la pacienţii cu demenţă: doza recomandată este de
200-400 mg (2–4 comprimate) zilnic, divizată în două sau trei prize.
Doza inițială de 50 mg (adică, ½ comprimat) de două ori pe zi, crescând treptat în 2–3 zile până la 100
mg (adică, 1 comprimat) de 3 ori pe zi. Doza medie este de 300 mg/zi (adică, 3 comprimate zilnic);
doza maximă recomandată este de 400 mg/zi (adică, 4 comprimate zilnic).
Pentru tratamentul simptomelor care apar în alcoolismul cronic doza recomandată este de 300-400 mg
(3-4 comprimate) zilnic, divizată în trei prize, timp de 1-2 luni.
Coreea severă în boala Huntington: este strict recomandat pentru fiecare individ în parte, cu un interval
larg al dozelor cuprinse între 300 mg şi 1200 mg (3 -12 comprimate).
Pacienții vârstnici
Deoarece vârstnicii sunt foarte sensibili la efectul tiapridei, doza stabilită de medic trebuie respectată
cu strictețe.
Utilizarea la copii şi adolescenţi începând cu vârsta de 6 ani
Doza recomandată este de 100-150 mg pe zi, până la maxim 300 mg pe zi.
Page 5
5
Medicul dumneavoastră va stabili întotdeauna doza exactă, numărul de comprimate pe care trebuie să-
l luaţi într-o zi şi durata tratamentului.
Insuficienţă renală
Doza trebuie redusă la 75% din doza normală la pacienții cu clearance al creatininei de 30-60 ml/min,
la 50% din doza normală la pacienții cu clearance al creatininei de 10-30 ml/min și la 25% din normal
doză la pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 10 ml/min.
Insuficiență hepatică
Deoarece produsul medicamentos este metabolizat minim în ficat, nu este necesară reducerea dozei.
Dacă luaţi mai multă Tiapridă PMCS 100 mg decât trebuie
După ce ați luat un număr mai mare de comprimate, pot apărea următoarele simptome: somnolență și
sedare, comă, scăderea tensiunii arteriale, contracții musculare la nivelul feței și gâtului, proeminență
necontrolată a limbii și contracția pe termen lung a mușchilor masticatori, rigiditatea mușchilor
membrelor. De asemenea, pot să apară şi tremurături şi rigiditatea musculaturii membrelor. Decesul a
fost raportat în special la administrarea tiapridei în asociere cu alte medicamente care acționează
asupra sistemului nervos central.
Dacă luaţi mai mult decât doza normală sau dacă medicamentul a fost luat din greşeală de un copil,
adresaţi-vă
imediat
medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Tiapridă PMCS 100 mg
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o
doză uitată. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă uitaţi să luaţi mai multe doze.
Dacă încetaţi să luaţi Tiapridă PMCS 100 mg
Nu opriţi tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Simptomele bolii dumneavoastră pot
să reapară sau să se înrăutăţească.
Informații pentru medic
Se recomandă utilizarea de măsuri adecvate pentru monitorizarea atentă a funcțiilor vitale. Se
recomandă monitorizarea frecvenței cardiace până la recuperarea pacientului (risc de prelungire a
intervalului QT și, ulterior, tulburări de ritm ventricular).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Frecvente
(pot afecta până la 1 din 10 persoane):
-
creșterea în sânge a concentrațiilor unui hormon numit prolactină care poate determina, în
unele cazuri, alte tulburări: dureri ale sânilor, creșterea anormală a sânilor la bărbați
(ginecomastie), galactoree (apariţia secreţiei de lapte în afara perioadei normale de alăptare),
tulburări menstruale (întreruperea ciclului menstrual, dureri în timpul menstruației, crampe
menstruale), tulburări ale orgasmului la femei și impotență la bărbaţi.
-
somnolenţă, insomnie, agitație, indiferență.
-
ameţeli/vertij, dureri de cap
-
simptome asociate bolii Parkinson (tremor, tensiune musculară crescută, diminuare a
mobilității și incapacitate de mișcare, creștere a secreției de salivă). Aceste semne sunt în
general reversibile după administrarea de medicamente anticolinergice (de exemplu:
Biperiden)
-
astenie/oboseală.
Page 6
6
Mai puţin frecvente
(pot afecta până la 1 din 100 persoane):
-
neliniște, tulburări de tensiune musculară (spasme,
contracții ale mușchilor gâtului
(torticolis)), mișcări anormale ale ochilor
(nistagmus), spasme ale maxilarului (trismus),
acatizie (neliniște). Aceste simptome sunt, în general, reversibile la administrarea de
medicamente anticolinergice (de exemplu: Biperiden).
-
confuzie, halucinații.
-
sincopă (pierderea scurtă a cunoștinței), convulsii.
-
hipotensiune arterială, de obicei ortostatică (este definită ca o scădere bruscă a tensiunii
arteriale ca urmare a schimbării posturii, cum ar fi la trecerea de la poziţia culcat sau şezând la
poziţia în picioare), tromboză venoasă profundă (cheag de sânge în vene).
-
constipație.
-
erupție cutanată (inclusiv roșeață sau urticarie/pete roșii).
-
lipsa menstruației, tulburări ale orgasmului.
-
creştere
în greutate.
Rare
(pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
-
pierderea cunoștinței.
-
număr scăzut de leucocite (leucopenie, neutropenie, agranulocitoză).
-
concentrație scăzută de sodiu în sânge (hiponatremie), sindrom de secreție hormonal
antidiuretic necorespunzător (SIADH).
-
dischinezie precoce (spasme ale limbii și esofagului, ticuri). Acest simptom este, în general,
reversibil atunci când se administrează anticolinergice (de exemplu: Biperiden).
-
similar cu alte antipsihotice (neuroleptice), au fost raportate cazuri de dischinezie tardivă după
administrare prelungită (mai mult de trei luni), caracterizată prin mișcări ritmice involuntare,
în special ale limbii și / sau ale mușchilor faciali. Informați imediat medicul după apariția
acestor mișcări; medicul dumneavoastră va decide cu privire la măsurile necesare ce trebuie
efectuate. Medicamentele antiparkinsoniene nu trebuie utilizațe ca antidot, deoarece sunt
ineficiente sau pot cauza agravarea simptomelor.
-
la fel ca la toate celelalte neuroleptice, poate apărea sindromul neuroleptic malign (SNM), care
poate fi letal (vezi secțiunea „Ce trebuie să știți înainte să luați Tiapridă PMCS 100 mg”).
-
au fost, de asemenea, raportate tulburări de conducere cardiacă (prelungirea intervalului QT)
și aritmii ventriculare severe (cum ar fi:
torsada vârfurilor
, tahicardie ventriculară accelerată),
precum și fibrilație ventriculară, stop cardiac și decese subite (vezi secțiunea "Atenționări și
precauții" și " Tiapridă PMCS 100 mg împreună cu alte medicamente").
-
tromboză venoasă, în special la nivelul picioarelor (cu umflături, durere și roșeață); trombul
poate călători cu ajutorul circulației către plămâni, provocând dureri toracice și dispnee. Dacă
observați unul dintre simptomele de mai sus, solicitați imediat ajutor medical (consultați
secțiunea „Ce trebuie să știți înainte să luați Tiapridă PMCS 100 mg”). În unele cazuri,
embolia pulmonară poate fi letală.
-
anumite forme de pneumonie cauzate de intrarea involuntară, de exemplu alimente sau lichide
din plămâni (aspirație pulmonară), respirație afectată (depresie respiratorie).
-
blocaj intestinal (obstrucția intestinului, ileus).
-
creșterea enzimelor hepatice.
-
erupții pe piele (urticarie).
-
creșterea nivelului de creatin-fosfochinază (CPK), distrugerea mușchilor scheletici
(rabdomioliză).
Cu frecvenţă necunoscută
(care nu poate fi estimată din datele disponibile):
-
sindrom de întrerupere la nou-născuți (vezi „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”)
-
căderi, în special la pacienții vârstnici.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Page 7
7
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Tiapridă PMCS 100 mg
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament
după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după "EXP". Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine
Tiapridă PMCS 100 mg
-
Substanţa activă este clorhidrat de tiapridă.
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de tiapridă
111,1 mg, corespunzător la tiapridă 100 mg.
-
Celelalte componente sunt: manitol, c
eluloză microcristalină granulată, povidonă 25,
amidon glicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Cum arată Tiapridă PMCS 100 mg şi conţinutul ambalajului
Tiapridă PMCS 100 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, de culoare aproape albă, cu
diametrul de 9,5 mm şi marcate cu o cruce de divizare pe o față. Comprimatul poate fi divizat în patru
doze egale.
Cutii cu blistere din
PVC-PVdC/Al
cu 20, 30, 50, 60, 90, 100, 500 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praga 4
Republica Cehă
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Republica Slovacă
Tiaprid PMCS 100 mg
Lituania
Tiapride PMCS 100 mg tabletės
Polonia
Tiaprid PMCS
România
Tiapridă PMCS 100 mg comprimate
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2022.
