1 

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4989/2004/01  

               Anexa 1 

Prospect 

ATRICAN 250 

Capsule moi gastrorezisitente 

Compoziţie  

O  capsulă  moale  gastrorezistentă  conţine  tenonitrozol  250  mg  şi  excipienţi:  conţinutul 

capsulei moi - ulei de arahide, ulei de soia hidrogenat, lecitină din soia; învelişul capsulei moi - 
gelatină,  soluţie  de  sorbitol  şi  sorbitani,  dioxid  de  titan  (E  171),  oxid  de  fer  galben  (E  172), 
glicerol; învelişul gastrorezistent - ftalat de hipromeloză, ftalat de dibutil. 

Grupa farmacoterapeutică: alte ameobicide şi antiprotozoare 

Indicaţii terapeutice 

Tricomonază uro-genitală. 

 
Contraindicaţii 

Hipersensibilitate la tenonitrozol sau la oricare dintre excipienţii produsului. 
Insuficienţă hepatică. 

Precauţii 

Se  recomandă  monitorizarea  formulei  leucocitare  în  cazul  existenţei  în  antecedente  de 

tulburări hematologice şi tratamente repetate.  

Nu  se recomandă utilizarea lentilelor de contact pe durata tratamentului. 
Tratarea simultană a partenerului este indispensabilă pentru o eficienta completă. 
Se recomandă evitarea consumului de etanol în timpul tratamentului. 

Alergie la ulei de arahide sau soia. 

Interacţiuni 

Se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice şi utilizarea de medicamente care 

conţin etanol. 

Atenţionări speciale 

Copii 
Atrican 250 nu se administrează la copii.  
 
Sarcina şi alăptarea 
Sarcina 
Studiile efectuate la animale nu au pus în evidenţă nici un fel de efecte teratogene.

Întrucât 

nu  a  fost  observat  nici  un  efect  teratogen  asupra  animalelor,  nu  se  aşteaptă  nici  un  efect 
malformant  la  om.  Pe  parcursul  studiilor  efectuate  s-a  observat  că  sustanţele  responsabile  de 
efecte teratogene la om au efecte teratogene şi la animale. 

Nu  există  informaţii  relevante  referitoare  la  nici  un  potenţial  efect    malformant  sau 

fetotoxic

al acestui medicament

atunci când este administrat în timpul sarcinii. 

Totuşi, nu se recomandă utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.  

Alăptarea 
Tenonitrozolul se excretă în lapte. Prin urmare nu se recomandă utilizarea medicamentului 

pe perioada alăptării.  

 
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 
Atrican 250 nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

2 

Doze şi mod de administrare 

Atrican 250 este destinat administrării doar la adulţi. 
Doza recomandată este de o capsulă moale gastrorezistentă Atrican 250 dimineaţa şi seara, 

în timpul meselor, timp de 4 zile 

Este foarte important  să  se trateze simultan şi partenerul, indiferent  dacă  prezintă sau nu 

semne clinice. 

Reacţii adverse 

S-au raportat rar: 
- uşoare tulburări digestive: greaţă, senzaţie de plenitudine gastrică, inapetenţă. 
- colorarea în galben a lentilelor de contact 

 
Supradozaj 

  Nu s-au raportat cazuri de supradozaj. 

Păstrare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor 

Ambalaj 

Cutie cu un blister din PVC/Al a 8 caspule moi gastrorezistente. 
 

Producător 

Laboratoire Innotech International, Franţa 
 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă 
 

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL 
22 Avenue Aristide Briand, 94110, Arcueil, Franţa 

Data ultimei verificări a prospectului 

Aprilie, 2013