1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.     8329/2015/01-15                                                    Anexa 1 

                      8330/2015/01-18 
                      8331/2015/01-12 
                      8332/2015/01-36 

                                                                                                                  Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Tadalafil Teva 2,5 mg comprimate filmate 

Tadalafil Teva 5 mg comprimate filmate 

Tadalafil Teva 10 mg comprimate filmate 
Tadalafil Teva 20 mg comprimate filmate 

tadalafil 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. 
Vezi pct. 4. 

 
 
Ce găsiți în acest prospect 
1.  

Ce este Tadalafil Teva şi pentru ce se utilizează 

2.  

Ce trebuie să știți înainte să luaţi Tadalafil Teva  

3.  

Cum să luaţi Tadalafil Teva  

4.  

Reacţii adverse posibile 

5  

Cum se păstrează Tadalafil Teva  

6.  

Conținutul ambalajului și alte informații 

 
 
1. 

Ce este Tadalafil Teva şi pentru ce se utilizează 

 
Tadalafil Teva este utilizat pentru tratamentul disfuncției erectile și/sau simptomelor urinare asociate 
hiperplaziei benigne de prostată. Tadalafil Teva conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din 
grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5. 
 
Disfuncție erectilă 
Tadalafil Teva este un tratament pentru bărbaţii cu disfuncţie erectilă. Aceasta este situaţia când un 
bărbat nu poate să aibă sau să păstreze erecția, aşa cum este necesar pentru activitatea sexuală. 
Tadalafil Teva a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia 
penisului pentru activitatea sexuală.  
În urma stimulării sexuale, Tadalafil Teva acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze 
şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis. Rezultatul este îmbunătăţirea 
funcţiei erectile. Tadalafil Teva nu vă va fi de ajutor dacă nu aveţi disfuncţie erectilă.  
 
Este important să reţineţi că Tadalafil Teva nu acţionează dacă nu există stimulare sexuală. 
Trebuie ca dumneavoastră şi partenera dumneavoastră să vă angajaţi în preludiu ca şi cum nu aţi lua 
nici un medicament pentru disfuncţia erectilă. 
 

2 

Hiperplazie benignă de prostată 
Tadalafil Teva 5 mg este un tratament pentru simptome urinare asociate cu o afecțiune comună numită 
hiperplazie benignă de prostată. 
Aceasta se întâmplă o dată cu înaintarea în vârstă când glanda prostată devine mărită de volum. 
Simptomele includ dificultate în urinare, un sentiment de golire incompletă a vezicii urinare şi o 
nevoie mai frecventă de a urina, chiar pe timp de noapte. Tadalafil Teva îmbunătăţeşte fluxul sanguin 
și relaxează mușchii prostatei şi vezicii urinare, care poate reduce simptomele hiperplaziei benigne de 
prostată. Tadalafil Teva a fost demonstrat că îmbunătăţeşte aceste simptome urinare începând la 1-2 
săptămâni după începerea tratamentului. 
 
 
2. 

Ce trebuie să știți înainte să luaţi Tadalafil Teva 

 
NU luaţi Tadalafil Teva dacă:  
-  

sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6) 

- 

luaţi orice formă de nitrat organic sau de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil. Acesta 
este un grup de medicamente („nitraţi”) folosite în tratamentul anginei pectorale („dureri în 
piept”). S-a demonstrat că Tadalafil Teva creşte efectele acestor medicamente. Dacă luaţi orice 
formă de nitraţi sau nu sunteţi sigur de aceasta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră (vezi pct. 
“Tadalafil Teva împreună cu alte medicamente”)  

- 

aveţi o boală gravă de inimă sau aţi avut un infarct miocardic recent în ultimele 90 zile  

-  

aţi avut accident vascular cerebral în ultimele 6 luni  

-  

aveţi tensiune arterială mică sau tensiune arterială mare şi necontrolată medicamentos 

-  

aţi avut vreodată pierderea vederii la un ochi din cauza neuropatiei optice anterioare ischemice 
nonarteritice (NOAIN), o afecţiune descrisă ca “accident vascular al ochiului”. 

 
Atenţionări şi precauţii.  
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Tadalafil Teva.  
 
Dacă sunteți tratat pentru disfuncție erectilă 
Trebuie să ştiţi că activitatea sexuală implică un risc posibil pentru pacienţii cu boli de inimă, din 
cauză că supune inima la un efort suplimentar. Dacă aveţi o problemă cu inima, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră.  
 
Dacă sunteți tratat pentru hiperplazie benignă de prostată 
Din moment ce hiperplazia benignă de prostată şi cancerul de prostată pot avea aceleaşi simptome, 
medicul dumneavoastră vă va consulta pentru cancer de prostată înainte de a incepe tratamentul cu 
Tadalafil Teva pentru hiperplazie benignă de prostată. 
Tadalafil Teva NU tratează cancerul de prostată. 
 
Înainte de a lua acest medicament, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi:  
-  

siclemie (o afecţiune a globulelor roşii din sânge)  

-  

mielom multiplu (cancer al măduvei osoase)  

-  

leucemie (cancer al celulelor sângelui)  

-  

orice deformare a penisului  

-  

o problemă gravă la ficat 

-  

o problemă severă la rinichi.  

 
Nu se cunoaşte dacă Tadalafil Teva este eficace la pacienţii cărora le-au fost efectuate:  
-  

intervenţii chirurgicale pelvine  

-  

îndepărtarea întregii sau unei părţi a prostatei în care nervii prostatei sunt tăiaţi (prostatectomie 
radicală fără protecţia inervaţiei).  

 
Dacă aveţi brusc o scădere sau pierdere a vederii, OPRIȚI administrarea Tadalafil Teva şi adresați-vă 
imediat medicului dumneavoastră.  

3 

 
Tadalafil Teva nu este destinat utilizării de către femei  
 
Copii şi adolescenţi  
Tadalafil Teva nu este destinat utilizării de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.  
 
Tadalafil Teva împreună cu alte medicamente  
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte 
medicamente, NU luaţi Tadalafil Teva dacă luaţi deja tratament cu nitraţi (vezi “NU luați Tadalafil 
Teva”).  
 
Unele medicamente pot fi influenţate de Tadalafil Teva sau pot influenţa modul în care acţionează 
Tadalafil Teva. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi deja:  
-  

un blocant alfa-adrenergic (utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau simptomelor 
urinare asociate cu hiperplazia benignă de prostată)  

-  

alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari  

-  

un inhibitor de 5-alfa reductază (utilizat pentru a trata hiperplazia benignă de prostată)  

-  

medicamente cum este ketoconazol comprimate (pentru tratamentul infecţiilor fungice) şi 
inhibitori ai proteazei pentru tratamentul SIDA sau infecţiei cu HIV 

-  

fenobarbital, fenitoină sau carbamazepină (medicamente anticonvulsivante) 

-  

rifampicină, eritromicină, claritromicină sau itraconazol 

-  

alte tratamente pentru disfuncţie erectilă. 

 
Tadalafil Teva împreună cu alimente sau băuturi 
Informaţii referitoare la efectul alcoolului etilic se află la punctul 3. Sucul de grapefruit poate să 
influenţeze modul în care acţionează Tadalafil Teva şi trebuie consumat cu prudenţă. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră pentru informaţii suplimentare. 
 
Fertilitatea 
În urma administrării la câini, s-a observat diminuarea formării spermei în testicule. Scăderea 
concentraţiei spermei a fost observată şi la unii bărbaţi. Este puţin probabil ca aceste efecte să 
determine pierderea capacităţii de reproducere. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Unii bărbaţii care au luat tadalafil în timpul studiilor clinice au raportat ameţeli. Verificaţi cu atenţie 
cum reacţionaţi la aceste comprimate înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 
Tadalafil Teva conţine lactoză 
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 
3. 

Cum să luaţi Tadalafil Teva 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Discutaţi 
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Tadalafil Teva comprimate sunt destinate numai administrării la bărbaţi. Înghiţiţi comprimatul întreg 
cu puţină apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. 
 
Tadalafil Teva 2,5 mg și  5 mg pentru disfuncție erectilă 
Doza recomandată este de un comprimat de 5 mg luat o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră din zi. 
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza la 2,5 mg în funcţie de răspunsul dumneavoastră la 
Tadalafil Teva. Acesta va fi administrat sub formă de comprimat de 2,5 mg. 
Nu trebuie să luaţi Tadalafil Teva mai des decât o dată pe zi. 
 

4 

Tadalafil Teva 10 mg și 20 mg pentru disfuncție erectilă 
Doza recomandată este de un comprimat de 10 mg înainte de a avea activitate sexuală. Dacă efectul 
acestei doze este prea slab, medicul dumneavoastră vă poate crește doza la 20 mg. Comprimatele de 
Tadalafil Teva sunt destinate administrării pe cale orală.  
 
Puteți lua comprimatul de Tadalafil Teva cu cel puțin 30 de minute înainte de a avea activitate sexuală. 
Tadalafil Teva poate fi eficient până la 36 ore de la administrarea comprimatului. 
 
Administrarea zilnică a Tadalafil Teva poate fi utilă pentru bărbaţii care anticipează să aibă activitate 
sexuală de două sau mai multe ori pe săptămână. 
 
Atunci când este luat o dată pe zi, Tadalafil Teva vă permite să obţineţi o erecţie, atunci când sunteţi 
stimulat sexual, în orice moment din cele 24 ore ale unei zile.  
Este important să reţineţi că Tadalafil Teva nu acţionează dacă nu există stimulare sexuală. 
Dumneavoastră şi partenera dumneavoastră va trebui să vă angajaţi în preludiu, ca şi când nu aţi lua un 
medicament pentru disfuncţie erectilă. 
 
Consumul de alcool etilic vă poate afecta capacitatea de a obţine o erecţie şi vă poate scădea temporar 
tensiunea arterială. Dacă aţi luat sau planificaţi să luaţi Tadalafil Teva, evitaţi consumul excesiv de 
alcool etilic (alcoolemie de 0,08% sau mai mare), deoarece acesta poate creşte riscul de apariţie a 
ameţelilor când vă ridicaţi în picioare. 
 
Hiperplazie benignă de prostată 
Doza este de un comprimat de 5 mg luat o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră din zi. 
Dacă aveți hiperplazie benignă de prostată și disfuncție erectilă, doza va fi de un comprimat de 5 mg 
luat o dată pe zi. 
Nu trebuie să luaţi Tadalafil Teva mai des decât o dată pe zi. 
 
Dacă luaţi mai mult Tadalafil Teva decât trebuie 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Puteţi să prezentaţi reacţiile adverse descrise la pct. 4. 
 
Dacă uitaţi să luaţi Tadalafil Teva 
Luaţi doza imediat ce vă amintiţi dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. NU trebuie 
să luaţi Tadalafil Teva mai mult de o dată pe zi. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. În mod normal, aceste reacţii adverse sunt de natură uşoară până la moderată. 
 
Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, ÎNCETAȚI să mai luaţi 
medicamentul şi mergeţi imediat la medic: 
-  

reacţii alergice inclusiv erupţii trecătoare pe piele (posibilitate de apariţie mai puţin frecventă) 

-  

durere în piept - nu luaţi nitraţi şi mergeţi imediat la medic (posibilitate de apariţie mai puţin 
frecventă) 

-  

erecţie prelungită şi posibil dureroasă după utilizarea Tadalafil Teva (posibilitate rară de 
apariţie). Dacă aveţi o astfel de erecţie care durează fără întrerupere timp de mai mult de 4 ore, 
trebuie să mergeţi imediat la medic 

-  

pierderea bruscă a vederii (posibilitate rară de apariţie) 

 
Au fost raportate şi alte reacţii adverse: 
 

5 

Frecvente (observate la 1 până la 10 din 100 pacienţi) 
-  

dureri de cap 

- 

dureri de spate 

- 

dureri musculare 

- 

dureri ale braţelor şi picioarelor 

- 

înroşirea feţei 

- 

nas înfundat 

- 

indigestie şi reflux gastro-esofagian. 

 
Mai puţin frecvente (observate la 1 până la 10 din 1000 pacienţi) 
-  

ameţeli 

- 

durere de stomac 

- 

vedere înceţoşată 

- 

dureri la nivelul ochilor 

- 

transpiraţii accentuate 

- 

dificultate în respiraţie 

- 

sângerare la nivelul penisului 

- 

prezenţa sângelui în lichidul seminal şi/sau urină 

- 

senzaţie de bătăi rapide ale inimii, ritm crescut de bătaie al inimii, tensiune arterială mare, 
tensiune arterială mica 

- 

sângerări din nas şi ţiuit în urechi. 

 
Rare (observate la 1 până la 10 din 10.000 pacienţi) 
-  

stare de leşin 

- 

crize convulsive 

- 

pierderi trecătoare ale memoriei 

- 

umflarea pleoapelor, ochi roşii, scăderea bruscă sau pierderea auzului şi urticarie (vezicule roşii 
pe suprafaţa pielii). 

 
De asemenea, în cazuri rare la bărbaţii care au utilizat Tadalafil Teva, s-au raportat infarct miocardic şi 
accident vascular cerebral. Cei mai mulţi, dar nu toţi dintre aceştia, au avut probleme cardiace 
cunoscute înainte de a lua acest medicament. 
 
S-a raportat rar scăderea sau pierderea parţială, temporară sau permanentă a vederii la un ochi sau la 
ambii ochi. 
 
Au fost raportate şi alte reacţii adverse rare la bărbaţii care iau Tadalafil Teva, reacţii care nu au fost 
întâlnite în studiile clinice. Aceste reacţii includ: 
-  

migrenă 

- 

umflarea feţei 

- 

reacţie alergică gravă care determină umflare a feței sau a gâtului 

- 

erupţii pe piele grave 

- 

unele afecţiuni care modifică circulaţia sângelui la nivelul ochilor 

- 

bătăi neregulate ale inimii 

- 

angină pectorală 

- 

moarte de origine cardiacă. 

 
Au fost raportate mai frecvent ameţeală şi diaree la pacienţii în vârstă de peste 75 ani care iau 
Tadalafil Teva. 
 
Raportarea reacţiilor adverse  
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare: 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 

6 

Bucuresti 011478- RO  
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: [email protected]. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
5. 

Cum se păstrează Tadalafil Teva 

 
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.  
 
Nu luați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după “EXP”. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.  
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.  
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să  
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
6. 

Conținutul ambalajului și alte informații 

 
Ce conţine Tadalafil Teva 
 
-  

Substanţa activă este tadalafil.  

Fiecare comprimat de 2,5 mg conţine tadalafil 2,5 mg.  

Fiecare comprimat de 5 mg conţine tadalafil 5 mg.  

Fiecare comprimat de 10 mg conţine tadalafil 10 mg.  

Fiecare comprimat de 20 mg conţine tadalafil 20 mg. 

 
- 

Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, laurilsulfat de sodiu, povidonă, crospovidonă și 
stearil fumarat de sodiu. 

- 

Filmul conține alcool polivinilic parțial hidrolizat, macrogol, dioxid de titan (E 171), talc și oxid 
galben de fer (E 172). 

 
Cum arată Tadalafil Teva şi conţinutul ambalajului  
 
Comprimatul filmat de Tadalafil Teva 2,5 mg este de culoare ocru până la galben, de formă rotundă. 
Este marcat cu „2,5” pe una din feţe şi neted pe cealaltă faţă. Diametru: 5 mm. 
Comprimatul filmat de Tadalafil Teva 5 mg este de culoare ocru până la galben, de formă ovală. Este 
marcat cu „5” pe una din feţe şi neted pe cealaltă faţă. Lungime: 8,1 mm, lățime: 4,1 mm. 
Comprimatul filmat de Tadalafil Teva 10 mg este de culoare ocru până la galben, de formă ovală. Pe 
una dintre fețe are o linie mediană și este marcat cu „1” de o parte și cu „0” de cealaltă parte a liniei 
mediane. Cealaltă față a comprimatului este netedă. Lungime:11,1 mm, lățime: 6,4 mm. 
Comprimatul poate fi divizat în părți egale. 
Comprimatul filmat de Tadalafil Teva 20 mg este de culoare ocru până la galben, de formă ovală. Pe 
una dintre fețe are o linie mediană și este marcat cu „2” de o parte și cu „0” de cealaltă parte a liniei 
mediane. Cealaltă față a comprimatului este netedă. Lungime:14 mm, lățime: 8 mm. 
Comprimatul poate fi divizat în părți egale. 
 
Tadalafil Teva 2,5 mg este disponibil în cutii cu blistere cu 14, 28, 30 sau 56 comprimate filmate sau 
în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare cu 28x1 comprimate filmate.  
Tadalafil Teva 5 mg este disponibil în cutii cu blistere cu 14, 28, 30 sau 84 comprimate filmate sau în 
cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare cu 28x1 sau 98x1 comprimate 
filmate.  
Tadalafil Teva 10 mg este disponibil în cutii cu blistere cu 4 sau 28 comprimate filmate sau în cutii cu 
blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare cu 4x1 sau 24x1 comprimate filmate.  

7 

Tadalafil Teva 20 mg este disponibil în cutii cu blistere cu 2, 4, 5, 8, 10, 12, 15, 28 sau 56 comprimate 
filmate sau în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare cu 4x1, 12x1 sau 24x1 
comprimate filmate.  
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Teva Pharmaceuticals S.R.L. 
Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucureşti 
România  
Telefon: 021 230 65 24 
Fax: 021 230 65 23 
 
Fabricanții 
TEVA Gyógyszergyár Zrt.  
(TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company) 
Debrecen, Pallagi út 13, H-4042,  
Ungaria 
 
TEVA UK Ltd 
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne 
East Sussex, BN22 9AG,  
Marea Britanie 
 
Teva Pharma B.V. 
Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA,  
Olanda 
 
Teva Operations Poland Sp. z.o.o 
ul. Mogilska 80., Krakow, 31-546,  
Polonia 
 
Teva Operations Poland Sp. z.o.o 
Ul. Sienkiewicza 25, Kutno 99-300,  
Polonia 
 
TEVA PHARMA S.L.U. 
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, Zaragoza, 50016,  
Spania 
 
Merckle GmbH 
Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren, 89143,  
Germania 
 
Merckle GmbH 
Graf-Arco-Str. 3, Ulm, 89079,  
Germania 
 
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) 
Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb, 10000,  
Croația 
 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 

8 

următoarele denumiri comerciale: 
 
AT 

Tadalafil ratiopharm 2.5 mg Filmtabletten 
Tadalafil ratiopharm 5 mg Filmtabletten 
Tadalafil ratiopharm 10 mg Filmtabletten 
Tadalafil ratiopharm 20 mg Filmtabletten 

BE 

Tadalafil Teva 2,5 mg filmomhulde tabletten 
Tadalafil Teva 5 mg filmomhulde tabletten 
Tadalafil Teva 10 mg filmomhulde tabletten 
Tadalafil Teva 20 mg filmomhulde tabletten 

CZ 

Tadalafil Teva 2,5 mg, potahované tablety 
Tadalafil Teva 5 mg, potahované tablety 
Tadalafil Teva 10 mg, potahované tablety 
Tadalafil Teva 20 mg, potahované tablet 

DE 

Tadalafil-ratiopharm 2,5mg Filmtabletten 
Tadalafil-ratiopharm 5mg Filmtabletten 
Tadalafil-ratiopharm 10mg Filmtabletten 
Tadalafil-ratiopharm 20mg Filmtabletten 

DK 

Tadalafil Teva 

ES 

Tadalafilo Teva 2.5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 
Tadalafilo Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 
Tadalafilo Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 
Tadalafilo Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 

FI 

Tadalafil ratiopharm 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 
Tadalafil ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 
Tadalafil ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 
Tadalafil ratiopharm 20 mg tabletti, Kalvopäällysteinen 

FR 

Tadalafil Teva 2.5 mg comprimé pelliculé 
Tadalafil Teva 5 mg comprimé pelliculé 
Tadalafil Teva 10 mg comprimé pelliculé 
Tadalafil Teva 20 mg comprimé pelliculé 

HR 

Tadalafil Pliva 2,5 mg filmom obložene tablete 
Tadalafil Pliva 5 mg filmom obložene tablete 
Tadalafil Pliva 10 mg filmom obložene tablete 
Tadalafil Pliva 20 mg filmom obložene tablete 

IE 

Tadalafil Teva 10 mg Film-coated Tablets 
Tadalafil Teva 20 mg Film-coated Tablets 

IS 

Tadalafil ratiopharm 2.5 mg filmuhúðaðar töflur 
Tadalafil ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur 
Tadalafil ratiopharm 10 mg filmuhúðaðar töflur 
Tadalafil ratiopharm 20 mg filmuhúðaðar töflur 

IT 

Tadalafil Teva 

LU 

Tadalafil-ratiopharm 2,5mg Filmtabletten 
Tadalafil-ratiopharm 5mg Filmtabletten 
Tadalafil-ratiopharm 10mg Filmtabletten 
Tadalafil-ratiopharm 20mg Filmtabletten 

NL 

Tadalafil Teva 2.5 mg, filmomhulde tabletten 
Tadalafil Teva 5 mg, filmomhulde tabletten 
Tadalafil Teva 10 mg, filmomhulde tabletten 
Tadalafil Teva 20 mg, filmomhulde tabletten 

NO 

Tadalafil Teva 2,5 mg filmdrasjerte tabletter 
Tadalafil Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter 
Tadalafil Teva 10 mg filmdrasjerte tabletter 
Tadalafil Teva 20 mg filmdrasjerte tabletter 

PL 

Tadalafil Teva 

PT 

Tadalafil Teva 2,5 mg comprimidos revestidos por película 

9 

Tadalafil Teva 5 mg comprimidos revestidos por película 
Tadalafil Teva 10 mg comprimidos revestidos por película 
Tadalafil Teva 20 mg comprimidos revestidos por película 

RO 

TADALAFIL TEVA 2,5 mg comprimate filmate 
TADALAFIL TEVA 5 mg comprimate filmate 
TADALAFIL TEVA 10 mg comprimate filmate 
TADALAFIL TEVA 20 mg comprimate filmate 

SE 

Tadalafil Teva 2,5 mg filmdragerade tabletter 
Tadalafil Teva 5 mg filmdragerade tabletter 
Tadalafil Teva 10 mg filmdragerade tabletter 
Tadalafil Teva 20 mg filmdragerade tabletter 

UK 

Tadalafil 2.5 mg Film-coated Tablets 
Tadalafil 5 mg Film-coated Tablets 
Tadalafil 10 mg Film-coated Tablets 
Tadalafil 20 mg Film-coated Tablets 

 
 
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2015.