1

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5167/2005/01-02-03-04                                              Anexa 1 

                                                                                                                                                            Prospect 

SORBITOL 50 g/l 

Soluţie perfuzabilă, 50 g/l 

Compozitie 

1000 ml solutie perfuzabila contin sorbitol 50 g şi excipienti: hidroxid de sodiu sau acid 

clorhidric pentru ajustarea pH-ului, apa pentru preparate injectabile. 

Grupa farmacoterapeutică:  substituienti de sange si solutii perfuzabile, soluţii intravenoase, 
soluţii pentru nutriţie parenterală, carbohidraţi.  
 
Indicatii terapeutice 

Aport caloric glucidic, singur sau asociat cu solutii perfuzabile de aminoacizi, in cadrul 

nutritiei parenterale, la bolnavii la care ingestia alimentelor nu este posibila (interventii 
chirurgicale etc.). Aportul caloric este de 400 kcal pentru 100 g sorbitol. 

Prevenirea deshidratarii intra- şi extracelulare. 
Profilaxia si tratamentul cetozei din starile de denutritie, diaree sau vărsături. 
Vehicul pentru aportul terapeutic in perioada pre si postoperatorie imediata. 
Rehidratare in cazul in care exista o pierdere de apa mai mare decat pierderea de clorura de 

sodiu si alti electroliti. 

Contraindicatii 

Supraîncarcare hidrica. 
Intoleranţă la fructoză. 
 

Precautii 

Administrarea se face in perfuzie intravenoasa lenta pentru a putea sesiza eventuala 

aparitie a unei diureze osmotice. 
 
Interactiuni 

Nu se cunosc interactiuni cu alte produse medicamentoase. 
 

Atentionări speciale 

Se suplimenteza, eventual, cu insulina si potasiu in functie de nivelul glicozuriei, 

acetonuriei si glicemiei. 

La diabetici, in functie de nivelul glicemiei, se ajusteaza doza de insulina si se 

supravegheaza clinic si paraclinic. 

 
Sarcina si alăptarea 

Nu exista date in literatura de specialitate cu privire la administrarea produsului in timpul 

sarcinii si alaptarii. Daca totusi se impune administrarea, se recomanda evaluarea raportului 
beneficiu/risc. 

 
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 
Sorbitol 50 g/l nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 

Doze si mod de administrare 

Sorbitolul se administreaza in perfuzie venoasa, doza optima recomandata fiind de 1g 
sorbitol/kg şi ora. 
 

2

Reactii adverse 

Pot să apară : hiperglicemie, poliurie, hiperosmolaritate, acidoză lactică si hiperuricemie. 

Supradozaj 

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. 
 

Păstrare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
A se păstra la temperaturi sub 25

0

C, în ambalajul original. 

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 

 
Ambalaj 

Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu un tub conector a câte 500 ml soluţie perfuzabilă. 
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu 2 tuburi conectoare a câte 500 ml soluţie 
perfuzabilă. 
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu un tub conector a câte 2000 ml soluţie perfuzabilă. 
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu 2 tuburi conectoare a câte 2000 ml soluţie 
perfuzabilă. 
 

Producător 

S.C. Sicomed S.A, România 

 
Detinătorul Autorizatiei de punere de piată 

S.C. Sicomed S.A, 
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, România. 

 
Data ultimei verificări a prospectului 

Februarie 2005