LAGOSA 150 mg - PROSPECT

Prospectul pentru LAGOSA 150 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: LAGOSA 150 mg
Substanța activă: SILIBINUM
Concentrația: 150mg
Cod atc: A05BA03
Acțiune terapeutică: TERAPIA FICATULUI, LIPOTROPE TERAPIA FICATULUI
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7322_22.01.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu 4 blist. Al/PVC x 25 draj.
Cod cim: W08114003
Firma producătoare: MAUERMANN ARZNEIMITTEL KG - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7322/2015/01-02                                                                      

Anexa

 

                                                                                                                                                                       

Prospect 

 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

LAGOSA 150 mg drajeuri 

Silimarină 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

-

 

Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Lagosa şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lagosa  

3. 

Cum să utilizaţi Lagosa  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Lagosa 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Lagosa şi pentru ce se utilizează  

 

Este utilizat în cazurile de expunere la substanţe cu risc hepatotoxic. 

 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

 

Lagosa 

 
Nu utilizaţi Lagosa: 

dacă sunteţi alergic la silimarină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6). 

 

Atenţionări şi precauţii 

• 

dacă aveţi afecţiuni ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) 

•   

dacă aveţi sindrom de malabsorbţie la glucoză – galactoză 

• 

dacă aveţi afecţiuni ereditare de intoleranţă la fructoză 

• 

dacă aveţi insuficienţă a zaharozei – izomaltazei. 

 
Lagosa împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
 

Lagosa împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Lagosa se poate administra cu sau fără alimente. Drajeurile se vor înghiți cu o cantitate mică de lichid. 

 
 
 


Page 2
background image

 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Sarcina 
Trebuie  să  spuneţi  medicului  dumneavoastră  dacă  sunteţi  (sau  aţi  putea  rămâne)  gravidă.  În  mod  normal, 
medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi tratamentul cu Lagosa înainte de a ramâne gravidă sau de 
îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă.   

 

Alăptarea 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau vreţi să începeţi să alăptaţi.  
Lagosa nu este recomandat la mamele care alăptează. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Lagosa nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

 
Lagosa conţine lactoză și zahăr

.

 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l 
întrebați înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi

 

Lagosa 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.  
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Doza uzuală recomandată este de 300 mg silimarină (2 drajeuri Lagosa) pe zi. Drajeurile se vor înghiți cu o 
cantitate mică de lichid. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Lagosa decât trebuie 

Dacă aţi luat, din greşeală, un număr prea mare de drajeuri, sau un copil a înghiţit câteva drajeuri, adresaţi-vă 
imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. În caz de supradozaj se recomandă tratament 
simptomatic. Nu există un antidot specific supradozajului cu silimarină. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Lagosa 

Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză 
dublă pentru a compensa doza uitată. 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacțiile adverse raportate au fost: 
 
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000): 
• 

efect laxativ (diaree) 

• 

gastralgii  

 
Foarte rare: (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori): 
• 

reacţii de hipersensibilitate, cum sunt: înroşire a pielii şi lipsă de aer 

 


Page 3
background image

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Lagosa 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Lagosa 

Substanţa activă este silimarina. Fiecare drajeu conţine silimarină 150 mg sub formă de extract uscat 

 

metanolic de fruct de armurariu (

Carduus marianus fructus

) 240 mg. 

Celelalte  componente  sunt: 

nucleu -

  lactoză,  celuloză  microcristalină,  dioxid  de  siliciu  coloidal, 

croscarmeloză sodică tip A, povidonă K30, talc, stearat de magneziu, grăsime solidă;  

strat de drajefiere -

 shellac, zahăr, carbonat de calciu, talc, gumă arabică, amidon de porumb, 

dioxid de titan (E 171), dioxid de siliciu coloidal, povidonă K30, macrogol 6000, glicerol 85%,  
polisorbat 80, ceară montan glicol. 

 

Cum arată Lagosa şi conţinutul ambalajului 

Lagosa sunt drajeuri de culoare albă strălucitoare, biconvexe, cu suprafaţa omogenă, netedă. 
 
Lagosa este disponibil în  
cutie cu 1 blister din PVC/ Al cu 25 drajeuri 
cutie cu 2 blistere din PVC/ Al a câte 25 drajeuri. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

  

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG 
Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Germania 

 
Fabricantul 

Mauermann Arzneimittel KG 
Heinrich Knote Str. 2, 82343 Pöcking, Germania 
sau 
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH 
Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germania 
 
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului

 

autorizaţiei de punere pe piaţă. 

 

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie, 2021. 

 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/  


LAGOSA 150 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 25 draj.

Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 25 draj.