1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8248/2015/01-02-03-04 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Prosta Urgenin Uno 320 mg capsule moi
extract din fructe de palmier pitic
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Prosta Urgenin Uno şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prosta Urgenin Uno
3.
Cum să utilizaţi Prosta Urgenin Uno
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prosta Urgenin Uno
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Prosta Urgenin Uno şi pentru ce se utilizează
Prosta Urgenin Uno este un medicament pe bază de plante pentru tratamentul hipertrofiei benigne de
prostată (HBP).
Este indicat în disurie (micţiune dificilă) la pacienţii cu hipertrofie benignă de prostată în stadii incipiente
(stadiul I şi II, conform Alken sau stadiile II şi III, conform Vahlensieck).
Notă: Acest medicament ameliorează doar simptomele hipertrofiei benigne de prostată, dar nu reduce
hipertrofia. De aceea, trebuie să mergeţi periodic la medic. Trebuie să vă adresaţi medicului în special în
cazul în care urina conţine sânge sau în caz de retenţie urinară acută.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prosta Urgenin Uno
Nu utilizaţi Prosta Urgenin Uno
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la extractul din fructe de palmier pitic sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Prosta Urgenin Uno împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Prosta Urgenin Uno conţine sorbitol (E 420).
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament.
2
3. Cum să utilizaţi Prosta Urgenin Uno
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de 1 capsulă Prosta Urgenin Uno pe zi.
Înghiţiţi capsulele cu lichide şi fără a le mesteca, întotdeauna la aceeaşi oră din zi şi de preferinţă în
timpul mesei.
Dacă aveţi impresia că efectul Prosta Urgenin Uno este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă utilizaţi mai mult Prosta Urgenin Uno decât trebuie
În caz de supradozaj, tulburările gastro-intestinale menţionate ca reacţii adverse pot fi amplificate. În
cazul acesta, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului.
Dacă uitaţi să utilizaţi Prosta Urgenin Uno
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa capsula uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Foarte rar, pot apărea tulburări gastro-intestinale.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/
. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5.
Cum se păstrează Prosta Urgenin Uno
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Prosta Urgenin Uno
-
Substanţa activă este extractul din fructe de palmier pitic. Fiecare capsulă moale conţine extract din
fructe de palmier pitic 320 mg.
-
Celelalte componente sunt glicerol 85%, sorbitol 70% (necristalizat), apă purificată, gelatină.
3
Cum arată Prosta Urgenin Uno şi conţinutul ambalajului
Prosta Urgenin Uno se prezintă sub formă de capsule moi, incolore, transparente, care conţin un lichid
uleios de culoare verde-brun închis.
Ambalaj
Cutie cu 6 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule moi.
Cutie cu 12 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule moi.
Cutie cu 20 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule moi.
Cutie cu 3 blistere PVC/Al a câte 10 capsule moi.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
MADAUS GmbH
51101 Köln
Germania
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2016.
Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 10 caps. moi