PROSTA URGENIN UNO 320 mg - PROSPECT

Prospectul pentru PROSTA URGENIN UNO 320 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: PROSTA URGENIN UNO 320 mg
Substanța activă: SERENOA REPENS
Concentrația: 320mg
Cod atc: G04CX02
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE PT.TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA ALTE MED. pt TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8248_23.10.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps. moi
Cod cim: W43989004
Firma producătoare: MADAUS GMBH - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

 
 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8248/2015/01-02-03-04                                                      Anexa 1 

                                                                                                                                                                      Prospect 

 

 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Prosta Urgenin Uno 320 mg capsule moi 

extract din fructe de palmier pitic 

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
 
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
             Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.  

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.  

 

Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.  

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Prosta Urgenin Uno şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prosta Urgenin Uno 

3. 

Cum să utilizaţi Prosta Urgenin Uno 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Prosta Urgenin Uno 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Prosta Urgenin Uno şi pentru ce se utilizează 

 
Prosta Urgenin Uno este un medicament pe bază de plante pentru tratamentul hipertrofiei benigne de 
prostată (HBP). 
 
Este indicat în disurie (micţiune dificilă) la pacienţii cu hipertrofie benignă de prostată în stadii incipiente 
(stadiul I şi II, conform Alken sau stadiile II şi III, conform Vahlensieck). 
 
Notă: Acest medicament ameliorează doar simptomele hipertrofiei benigne de prostată, dar nu reduce 
hipertrofia. De aceea, trebuie să mergeţi periodic la medic. Trebuie să vă adresaţi medicului în special în 
cazul în care urina conţine sânge sau în caz de retenţie urinară acută. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prosta Urgenin Uno  

 
Nu utilizaţi Prosta Urgenin Uno  

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la extractul din fructe de palmier pitic sau la oricare dintre 
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

 
Prosta Urgenin Uno împreună cu alte medicamente 
Spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  utilizaţi,  aţi  utilizat  recent  sau  s-ar  putea  să 
utilizaţi orice alte medicamente. 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea  

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.  

 
Prosta Urgenin Uno conţine sorbitol (E 420).

 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi 

intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament. 

Page 2
background image

 

2

 
3.  Cum să utilizaţi Prosta Urgenin Uno  
 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus 
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Doza uzuală este de 1 capsulă Prosta Urgenin Uno pe zi. 
Înghiţiţi capsulele cu lichide şi fără a le mesteca, întotdeauna la aceeaşi oră din zi şi de preferinţă în 
timpul mesei. 
 
Dacă aveţi impresia că efectul Prosta Urgenin Uno este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Dacă utilizaţi mai mult Prosta Urgenin Uno decât trebuie 
În caz de supradozaj, tulburările gastro-intestinale menţionate ca reacţii adverse pot fi amplificate. În 
cazul acesta, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului. 
 
Dacă uitaţi să utilizaţi Prosta Urgenin Uno  
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa capsula uitată. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4.  

Reacţii adverse posibile 

 
Ca  toate  medicamentele,  acest  medicament  poate  provoca  reacţii  adverse,  cu  toate  că  nu  apar  la  toate 
persoanele.  
 
Foarte rar, pot apărea tulburări gastro-intestinale. 

 

Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

. Raportând 

reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui 
medicament. 
 

 

5. 

Cum se păstrează Prosta Urgenin Uno  

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu  utilizaţi  acest  medicament  după  data  de  expirare  înscrisă  pe  cutie,  după  EXP.  Data  de  expirare  se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
Nu  aruncaţi  niciun  medicament  pe  calea  apei  sau  a  reziduurilor  menajere.  Întrebaţi  farmacistul  cum  să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Prosta Urgenin Uno  

Substanţa activă este extractul din fructe de palmier pitic. Fiecare capsulă moale conţine extract din 
fructe de palmier pitic 320 mg. 

Celelalte componente sunt glicerol 85%, sorbitol 70% (necristalizat), apă purificată, gelatină. 

 

Page 3
background image

 

3

 
Cum arată Prosta Urgenin Uno şi conţinutul ambalajului 
Prosta Urgenin Uno se prezintă sub formă de capsule moi, incolore, transparente, care conţin un lichid 
uleios de culoare verde-brun închis. 
 
Ambalaj 
Cutie cu 6 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule moi.   
Cutie cu 12 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule moi.  
Cutie cu 20 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule moi. 
Cutie cu 3 blistere PVC/Al a câte 10 capsule moi. 
 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
MADAUS GmbH 
51101 Köln  
Germania 
 
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2016.  
 
 

 
 

PROSTA URGENIN UNO 320 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 10 caps. moi

Cutie cu 12 blist. PVC/Al x 10 caps. moi

Cutie cu 20 blist. PVC/Al x 10 caps. moi