CEFASEL 100 µg - PROSPECT

Prospectul pentru CEFASEL 100 µg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: CEFASEL 100 µg
Substanța activă: SELENIUM
Concentrația: 100µg
Cod atc: A12CE02
Acțiune terapeutică: SELENIUM ALTE SUPLIMENTE MINERALE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7844_29.12.06.pdf
Ambalaj: Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.
Cod cim: W43738001
Firma producătoare: CEFAK KG - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.  7844/2006/01-02-03                                                  Anexa 1 

                                                                                                                                                                 Prospect 

 

 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

CEFASEL 100 µg, comprimate 

Selenit de sodiu pentahidrat 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru 

dumneavoastră. 
Acest medicament 

este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi 

Cefasel 100 µg 

cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. 

Trebuie să vă adresaţi medicului dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se 

îmbunătăţesc după 14 zile.  

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ 

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

 

În acest prospect găsiţi: 
1. 

Ce este Cefasel 100 µg 

şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să utilizaţi Cefasel 100 µg 

3. 

Cum să utilizaţi Cefasel 100 µg 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Cefasel 100 µg 

 
1. 

CE ESTE CEFASEL 100 µg 

ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 

Indicaţii terapeutice 
Cefasel 100 µg este indicat în cazuri de deficit de seleniu dovedit, care nu poate fi echilibrat prin 

alimentaţie. Deficitul de seleniu poate apărea în cazuri de maldigestie şi în tulburările cu malabsorbţie 

şi în deficienţele sau deficitele alimentare (alimentaţia parenterală totală). 
 
2. 

ÎNAINTE S

Ă UTILIZAŢI CEFASEL

®

 100 µg 

 

Nu utilizaţi Cefasel 100 µg  
-

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Selenit de sodiu pentahidrat sau la oricare dintre celelalte 

componente ale Cefasel 100 µg.  
-i

ntoxicaţie cu seleniu. 

 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cefasel 100 µg 
Nu este cazul 

sǎ aveţi grijǎ deosebitǎ când utilizaţi Cefasel 100 µg.  

 
Utilizarea altor medicamente  

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
 

Trebuie evitată administrarea simultană de vitamina C, deoarece este posibilă precipitarea seleniului 

elementar. Seleniul elementar nu este solubil în mediu apos şi nu este biodisponibil. 
 
Utilizarea Cefasel 100 µg 

cu alimente şi băuturi 

Nu existǎ nicio recomandare privind utilizarea  Cefasel 100 µg cu alimente şi băuturi. 
 
 

Page 2
background image

 

Sarcina şi alăptarea 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 

Datorită lipsei datelor clinice suficiente şi ca măsură de precauţie utilizarea acestui medicament trebuie 

evitată în timpul sarcinii. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Nu sunt relevante. 
 

Informaţii importante privind unele componente ale Cefasel 100 µg 
Cefasel 100 µg c

onţine manitol (E 421).  

 
3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI CEFASEL 100 µg 

Nu există restricţii dacă se utilizează conform recomandării. 
 

Se administreazǎ oral un comprimat Cefasel 100 µg pe zi, dacă nu este altfel recomandat. Aceasta 

corespunde la o doză zilnică de 100 µg seleniu. Această doză poate fi crescută o perioadă scurtă de 

timp până la 3 comprimate pe zi, corespunzător pentru 300 µg seleniu. 
 

Luaţi Cefasel 100 µg cu lichide, de exemplu cu apă. 
 

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Cefasel 100 µg 

Simptomele supradozajului acut sunt respiraţia cu miros de usturoi, oboseala, senzaţia de rău, diareea 

şi durerile abdominale. În caz de supradozaj cronic se observă tulburări ale creşterii unghiilor şi 

părului, precum şi polineuropatii periferice. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Cefasel 100 µg 

Continuaţi ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă încetaţi să utilizaţi Cefasel 100 µg 
Durata 

utilizǎrii este limitată la 1-2 săptămâni. 

Nu s-a semnalat nici un efect la încetarea tratamentului cu Cefasel 100 µg. 
 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Cefasel 100 µg poate determin

a reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 
 
Nu s-

a semnalat nicio reacţie adversǎ posibilǎ cunoscută, dacă se utilizează conform recomandărilor. 

 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ 

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ CEFASEL 100 µg 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

A se pǎstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

Nu utilizaţi Cefasel 100 µg după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 
 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 
 

Page 3
background image

 

6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 

Ce conţine Cefasel 100 µg 
-

Substanţa activă este selenitul de selenit de sodiu pentahidrat 0,333 mg corespunzǎtor la  

seleniu 100 µg 
-Celelalte componente sunt: povidona, manitol (E 421), celuloza 

microcristalină, stearat de magneziu. 

 

Cum arată Cefasel 100 µg şi conţinutul ambalajului 
Cefasel 100 µg  

se prezintǎ sub formǎ de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albǎ, fǎrǎ miros 

şi gust caracteristic. 
 
Cutii a 2 blistere din PVC/PVDC –Al a câte 10 comprimate. 
Cutii a 5 blistere din PVC/PVDC –Al a câte 10 comprimate. 
Cutii a 10 blistere din PVC/PVDC –Al a câte 10 comprimate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producǎtorul: 
Cefak KG,  
Osterbahnhofstr. 15, 87437 Kempten, Germania 
 
Acest prospect a fost aprobat în  
Decembrie 2006. 
 

CEFASEL 100 µg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.

Cutie x 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.