1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5262/2012/01-02-03-04-05                                         Anexa 1 
                                                                                                                                                                    Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

Ventilastin Novolizer 100 micrograme/doză pulbere de inhalat 

Salbutamol 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine infornaţii importante pentru dumneavoastră. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să îl daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-  

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

           Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct.4. 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Ventilastin Novolizer şi pentru ce se utilizează  

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Ventilastin Novolizer 

3. 

Cum se utilizează Ventilastin Novolizer 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Ventilastin Novolizer 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

CE ESTE VENTILASTIN NOVOLIZER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Ventilastin Novolizer este indicat pentru adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprisă între 6 şi 12 ani. 
 
Substanţa activă din Ventilastin Novolizer este un medicament antiastmatic, utilizat pentru 
bronhodilataţie (medicament betasimpatomimetic). 
 
Ventilastin Novolizer este utilizat pentru: 
- Tratamentul simptomatic al afecţiunilor însoţite de obstrucţii reversibile ale căilor respiratorii, de 
exemplu astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) cu un grad mare de 
reversibilitate. 
- Prevenirea crizelor de astm bronşic provocate de efortul fizic sau de expunerea la alergeni. 
 
 
2. 

CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A UTILIZA VENTILASTIN NOVOLIZER 

 
Nu utilizaţi Ventilastin Novolizer dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la salbutamol, lactoză şi/sau la 
proteina din lapte conţinută de aceasta. 
 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ventilastin Novolizer 
dacă suferiţi de una dintre următoarele afecţiuni: 
- 

Boală cardiacă severă, în special infarct miocardic recent 

- 

Boli ale vaselor coronariene (boala cardiacă coronariană), o anumită boală cronică a 
miocardului (cardiomiopatie hipertrofică obstructivă ) şi tulburări ale ritmului inimii cu bătăi 
rapide ale inimii (tahicardie) 

- 

Tensiune arterială mare (hipertensiune arterială severă şi netratată)  

- 

Dilatare anormală a pereţilor unui vas de sânge (anevrism) 

- 

Hiperactivitate a glandei tiroide (hipertiroidism) 

- 

Diabet zaharat dificil de controlat prin tratament 

2 

- 

Anumite boli ale glandelor suprarenale (feocromocitom) 

 
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi acest medicament dacă aţi avut boli 
ale inimii sau angină pectorală. 
Adresaţi-vă unui medic dacă aveţi dureri în piept sau alte simptome de înrăutăţire a bolii 
dumneavoastră de inimă. 
 
Crizele de astm bronșic sau exacerbarea  astmului sever trebuie tratate cu precauţie deoarece au fost 
raportate creșterea concentrațiilor serice de lactat, și rareori, acidoza lactică după utilizarea unor doze 
mari de salbutamol. Aceasta este reversibilă la reducerea dozei de salbutamol. 
 
Înaintea de a utiliza pentru prima dată inhalatorul Novolizer, asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră 
v-a instruit în privinţa manevrării corecte a acestui dispozitiv. 
 
Tratamentul trebuie derulat în funcţie de gradul de severitate al bolii.  
Dacă aveţi astm bronşic permanent (persistent), Ventilastin Novolizer nu trebuie utilizat ca unică 
terapie. 
Creşterea necesităţii utilizării de medicamente bronhodilatatoare, cum este Ventilastin Novolizer 
reprezintă un simptom de agravare a bolii. În aceste cazuri, trebuie să vă adresaţi unui medic pentru 
modificarea schemei de tratament. 
Orice agravare bruscă şi progresivă a simptomelor de astm bronşic poate pune viaţa în pericol şi, ca 
urmare, trebuie să vă adresaţi imediat unui medic. 
Orice utilizare excesivă semnificativă (în mod special a dozei unice recomandate pentru crizele de 
astm bronşic, dar şi a dozelor zilnice) poate deveni periculoasă, datorită efectelor medicamentului 
asupra inimii şi, ca urmare, trebuie evitată. De asemenea, alte reacţii adverse pot fi intensificate. 
 
Auto-controlul zilnic împreună cu respectarea instrucţiunilor date de către medicul curant reprezintă o 
condiţie importantă în evaluarea evoluţiei bolii precum şi a eficacităţii tratamentului cu Ventilastin 
Novolizer şi alte medicamente necesare pentru tratarea bolii dumneavoastră. Acest control se poate 
realiza, de exemplu prin măsurarea regulată a expiraţiei forţate folosind un spirometru. 
 
Dacă sunteţi un pacient cu diabet zaharat 
Inhalarea de doze mari de Ventilastin Novolizer poate creşte valorile glicemiei. Ca urmare, la 
pacienţii cu diabet zaharat trebuie monitorizate strict valorile glicemiei. 
 
Ventilastin Novolizer împreună cu alte medicamente 
 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente. 
 
- 

Tratamentul cu salbutamol poate determina hipopotasemie (concentraţii mici de potasiu în 
sânge), care poate fi agravată de asocierea cu alte medicamente. Acestea includ alte 
medicamente pentru tratamentul astmului bronşic, cum sunt derivaţii de xantine (de exemplu 
teofilină) sau corticosteroizii (de exemplu prednisolon) sau medicamente pentru tratamentul 
altor afecţiuni, cum sunt diureticele (de exemplu furosemidă) sau digoxină. Trebuie să-i spuneţi 
medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, deoarece este posibil ca 
medicul dumneavoastră să vă recomande efectuarea de teste de sânge, pentru monitorizarea 
concentraţiei de potasiu în sânge. 

 
- 

De asemenea, dacă luaţi medicamente beta-blocante (de exemplu atenolol) pentru tratamentul 
tensiunii arteriale mari sau anginei pectorale sau medicamente antidepresive (de exemplu 
moclobemidă, fenelzină, amitriptilină, clomipramidă sau imipramină) trebuie să-i spuneţi 
medicului dumneavoastră. 

 
- 

Unele anestezice generale pot interacţiona cu salbutamolul şi pot determina dificultăţi la 
respiraţie. Ca urmare, în cazul în care urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, 
spuneţi personalului medical că utilizaţi Ventilastin Novolizer. 

3 

 
Vă rugăm să ţineţi cont de faptul că aceste informaţii pot fi valabile şi pentru medicamentele utilizate 
recent. 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
În timpul sarcinii, în special în primele trei luni precum şi spre sfârşit, Ventilastin Novolizer trebuie 
utilizat exclusiv ca urmare a prescrierii exprese de către medicul curant şi doar dacă medicul 
dumneavoastră consideră este absolut necesar. 
Medicamentele administrate inhalator care conţin salbutamol nu sunt adecvate în cadrul abordării 
terapeutice a travaliului prematur şi nu trebuie utilizate în cazul iminenţei de avort. 
 
Datorită faptului că salbutamolul – substanţa activă din Ventilastin Novolizer – poate trece în lapte, 
Ventilastin Novolizer trebuie utilizat în timpul alăptării doar la recomandarea expresă a medicului 
dumneavoastră. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Nu au fost efectuate studii cu privire la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi 
utilaje. 
 
Ventilastin Novolizer conţine o glucidă din lapte (lactoză), 11,42 mg lactoză monohidrat/doză 
eliberată. 
În mod normal, cantitatea de lactoză dintr-o singură doză nu determină nicio problemă la persoanele 
cu intoleranţă la lactoză. Dacă sunteţi îngrijorat că aţi putea avea o asemenea intoleranţă, trebuie să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră.  
Lactoza conţine cantităţi mici de proteină din lapte. 
 
 
3. 

CUM SE UTILIZEAZĂ VENTILASTIN NOVOLIZER 

 
Utilizaţi întotdeauna Ventilastin Novolizer exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Pentru a evita utilizarea necorespunzătoare, medicul dumneavoastră trebuie să vă instruiască în 
detaliu asupra manipulării corecte a Ventilastin Novolizer. Copiii trebuie să utilizeze acest 
medicament doar sub supravegherea unui adult şi în concordanţă cu instrucţiunile date de medic.  
 
Dozele vor fi stabilite în funcţie de tipul, severitatea şi evoluţia bolii. 
Dacă aveţi impresia că efectul Ventilastin Novolizer este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi 
medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Doar dacă nu v-a fost recomandat altfel de către medicul dumneavoastră, pentru adulţi (incluzând 
persoane în vârstă şi adolescenţi) sunt recomandate următoarele doze 
În tratamentul acut, recomandat în caz de spasm bronşic apărut brusc sau de crize de dificultate 
respiratorie, se inhalează o doză unică (100 micrograme). 
Pentru prevenirea crizelor de astm bronşic provocate de exerciţiul fizic sau de expunerea posibilă la 
alergeni, trebuie administrate două doze inhalatorii (200 micrograme) cu aproximativ 10 -15 minute 
înainte de expunere. 
Doza maximă administrată în decurs de 24 de ore nu trebuie să depăşească 8 inhalări (echivalent cu 
800 micrograme). 
 
Copii (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani) 
În tratamentul acut, recomandat în caz de spasm bronşic apărut brusc sau de crize de dificultate 
respiratorie, se inhalează o doză unică (100 micrograme). 

4 

Pentru prevenirea crizelor de astm bronşic provocate de exerciţiul fizic sau de expunerea posibilă la 
alergeni, trebuie administrată o doză unică (100 micrograme) cu aproximativ 10 -15 minute înainte de 
expunere, dacă este necesar, se mai poate administra altă doză unică (doza totală: 200 micrograme). 
Doza maximă utilizată în decurs de 24 de ore nu trebuie să depăşească 4 inhalări (echivalent cu 400 
micrograme). 
 
Copii cu vârsta sub 6 ani 
Ventilastin Novolizer nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 6 ani, datorită datelor 
insuficiente de siguranţă şi eficacitate. 
 
Pentru toţi pacienţii 
De regulă, în caz de dificultate respiratorie acută o singură inhalare aduce o calmare rapidă a 
simptomelor. Dacă nu se observă nicio îmbunătăţire a simptomelor după 5-10 minute de la inhalarea 
unei doze unice, poate fi administrată o a doua doză unică. Trebuie să treacă cel puţin patru ore între 
administrarea fiecărei doze (o doză poate însemna una sau două inhalări).  
 
Dacă tratamentul cu salbutamol este utilizat la nevoie în fiecare zi pentru atenuarea simptomelor, 
trebuie luată în considerare asocierea cu un tratament regulat cu medicamente antiinflamatoare. 
 
Atunci când alte medicamente administrate inhalator care conţin salbutamol sunt înlocuite cu 
Ventilastin Novolizer 100 micrograme pulbere de inhalat, cantitatea de salbutamol eliberată în 
plămâni poate varia de la un inhalator la altul. În astfel de cazuri, este posibil ca schema de tratament 
să fie modificată de către medic.  
 
Nu trebuie să inhalaţi medicamentul de mai multe ori decât v-a recomandat medicul 
dumneavoastră. Dacă vi se agravează astmul bronşic trebuie să discutaţi despre tratament cu 
medicul dumneavoastră, deoarece este posibil ca afecţiunea dumneavoastră să necesite adăugarea 
unui alt medicament la tratament. Următoarele semne pot indica o agravare a astmului bronşic 
 

  Aveţi nevoie de mai multe inhalări decât de obicei 
  Diminuarea senzaţiei de apăsare din piept nu este suficientă 

  Observaţi că atenuarea simptomelor este temporară 

 
TREBUIE SĂ VĂ ADRESAŢI IMEDIAT MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ DACĂ 

  RESPIRAŢIA DUMNEAVOASTRĂ SE AGRAVEAZĂ BRUSC SAU 
  O CRIZA DE ASTM BRONŞIC SAU O DIFICULTATE LA RESPIRAŢIE SEVERĂ NU 

ESTE ATENUATA CA URMARE A INHALĂRII CELEI DE A DOUA DOZE UNICE 
SAU 

  NU REUŞIŢI SĂ MANEVRAŢI DISPOZITIVUL NOVOLIZER 

 
Dacă aveţi astm bronşic, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi instruit în privinţa utilizării 
unui spirometru. Este important să vă monitorizaţi evoluţia astmului bronşic şi eficacitatea 
tratamentelor antiastmatice care v-au fost recomandate. 
 
Mod de administrare  
Pentru administrare inhalatorie 
Inhalaţi aşa cum este descris în Instrucţiunile de utilizare 
 
Dacă inhalaţi mai mult decât trebuie din Ventilastin Novolizer 
 
Simptomele şi semnele supradozajului sunt similare cu reacţiile adverse prezentate mai jos. Acestea 
se vor manifesta mai rapid şi probabil cu intensitate mai mare. 
Semnele şi simptomele tipice ale supradozajului includ: palpitaţii ale inimii, bătăi neregulate şi/sau 
accelerate ale inimii, tremurat sever - în mod special al mâinilor, nelinişte, tulburări ale somnului şi 
dureri în piept. 
Dacă apar aceste probleme, trebuie să vă adresaţi imediat unui medic. 
 

5 

Dacă este necesar să vă adresaţi unui alt medic sau trebuie să mergeţi la spital 
 
În cazul în care vă adresaţi oricărui alt medic sau dacă trebuie să mergeţi la spital pentru orice motiv, 
trebuie să luaţi cu dumneavoastră toate inhalatoarele şi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate 
fără prescripţie medicală. 
 
Dacă încetaţi să utilizaţi Ventilastin Novolizer 
 
Nu opriţi tratamentul cu Ventilastin Novolizer fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, 
deoarece acest lucru poate duce la agravarea bolii. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
 
În cazul în care dificultăţile de respiraţie se agravează după inhalare, luaţi imediat legătura cu un 
medic. 
 
În anumite condiţii, unele dintre reacţiile adverse menţionate mai jos pot reprezenta o ameninţare 
pentru viaţa dumneavoastră (de exemplu tahicardia care vă poate pune viaţa în pericol). Din această 
cauză, trebuie contactat imediat un medic dacă un asemenea eveniment apare brusc şi/sau dacă acesta 
se manifestă cu o intensitate neaşteptată. 
 
Reacţiile adverse frecvente (poate afecta până la1 din 10 pacienţi) includ modificări ale gustului (gust 
neplăcut sau neobişnuit) şi iritaţii ale gurii şi gâtului precum şi senzaţii de arsură la nivelul limbii, 
tremurat al degetelor sau mâinilor (tremor), ameţeli, greaţă, transpiraţie, nelinişte şi durere de cap. 
Aceste reacţii adverse pot să dispară într-un interval de una până la două săptămâni în cazul în care se 
continuă tratamentul. 
 
Rar (poate afecta până la 1 din 1000 de pacienţi), pot să apară următoarele reacţii adverse: 
 
Tulburări cardiace şi vasculare 
Bătăi rapide ale inimii (tahicardie), aritmie cardiacă (aritmie – inclusiv fibrilaţie atrială), contracţii 
suplimentare ale muşchiului inimii (extrasistole), palpitaţii cardiace, efecte asupra tensiunii arteriale 
(creştere sau scădere a acesteia) şi dilatare a vaselor de sânge (vasodilataţie periferică). 
 
Metabolism/electroliţi 
Reducere a valorilor concentraţiilor de potasiu din sânge (hipokaliemie), creştere a valorilor glicemiei 
(hiperglicemie), creşterea concentraţiilor de insulină, acizi graşi, glicerol şi corpi cetonici din sânge 
 
Tulburări ale sistemului nervos şi tulburări psihice 
Activitate anormal de crescută (hiperactivitate) (în special la copiii cu vârsta sub 12 ani) 
 
Sistem musculo-scheletic 
Dureri şi crampe musculare 
 
Aparat respirator 
Tuse şi crize de scurtare a respiraţiei în timpul/după inhalare (bronhospasm paradoxal) 
 
Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10000 de pacienţi), pot să apară următoarele reacţii adverse: 

6 

- 

reacţii de hipersensibilitate (inclusiv mâncărimi, urticarie, erupţii trecătoare pe piele, înroşire a 
pielii, scădere a tensiunii arteriale, edeme ale feţei şi faringelui). Adresaţi-vă imediat medicului 
dumneavoastră, dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii. 

- 

scădere a numărului de trombocite (trombocitopenie) 

- 

inflamaţie a rinichilor (nefrită) 

- 

colaps 

- 

hiperexcitabilitate, tulburări ale somnului, iluzii (halucinaţii) (în mod special la copiii cu vârsta 
sub 12 ani) 

Foarte rar, anumite persoane pot prezenta dureri în piept (datorită unor tulburări ale inimii cum este 
angina pectorală). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, dar nu întrerupeţi 
utilizarea acestui medicament decât dacă vi s-a recomandat acest lucru. 
 
Lactoza monohidrat conţine cantităţi mici de proteine din lapte şi, ca urmare, poate provoca reacţii 
alergice. 
 
Raportarea reacţiilor adverse  
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt 
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii 
suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ VENTILASTIN NOVOLIZER 

 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, cutie şi pe tubul cartuşului. 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.  
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. 
În timpul utilizării, Ventilastin Novolizer trebuie păstrat protejat de umiditate. 
 
Înlocuiţi cartuşul la cel mult 6 luni după prima deschidere. 
Nu utilizaţi inhalatorul mai mult de un an. 
 
Notă: funcţionarea dispozitivului Novolizer a fost demonstrată în cadrul testelor, pentru cel puţin 
2000 de doze unice. Ca urmare, pot fi utilizate cu acest dispozitiv (în decursul unui singur an) maxim 
10 cartuşe conţinând 200 de doze unice, înainte de înlocuirea lui.  
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 
 
 
6. 

CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII 

 
Ce conţine Ventilastin Novolizer 
- 

Substanţa activă este salbutamol. 
Fiecare acţionare (inhalare) conţine salbutamol 100 micrograme (sub formă de sulfat de 
salbutamol). 

- 

Celălalt component este lactoza monohidrat.  

 
Cum arată Ventilastin Novolizer şi conţinutul ambalajului 

7 

Ventilastin Novolizer pulbere de inhalat conţine o pulbere albă ambalată într-un cartuş şi disponibilă 
în următoarele forme de ambalaj: 
 
Pachet destinat primei utilizări 
Cutie cu un cartuş care conţine 200 doze măsurate, umplut cu minim 2,308 g pulbere, introdus într-un 
tub din plastic, sigilat cu folie din aluminiu şi un inhalator (Novolizer). 
 
Pachet de reîncărcare 
Cutie cu un cartuş care conţine 200 doze măsurate, umplut cu minim 2,308 g pulbere, introdus într-un 
tub din plastic, sigilat cu folie din aluminiu. 
Cutie cu 2 cartuşe a câte 200 doze măsurate, umplute fiecare cu minim 2,308 g pulbere, introduse în 
tuburi din plastic, sigilate cu folie din aluminiu. 
 
Cutie cu 10 pachete destinate primei utilizări  
Cutie cu 5 pachete de reîncărcare (2 cartuşe). 
 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
MEDA Pharma GmbH & Co. KG 
Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg 
Germania 
 
Fabricantul  
Meda Manufacturing GmbH 
Neurather Ring 1, DE-51063 Cologne 
Germania 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
Germania  Salbutamol 100 Novolizer® 
Republica Cehă Ventilastin® Novolizer® 
Grecia  

Ventilastin Novolizer 100 micrograme 

Ungaria 

Ventilastin® Novolizer® inhalacios por 

Estonia 

Ventilastin® Novolizer® 

Letonia 

Ventilastin® Novolizer® 

Lituania 

Ventilastin  Novolizer 100 mikrogramu/dozeje milteliai inhaliacijai 

Polonia 

Ventilastin® Novolizer® 

Republica Slovacia Ventilastin® Novolizer® 
Slovenia 

Ventilastin Novolizer 100 ųg/ odmerek prasek za inhaliranje 

Bulgaria  

Ventilastin® Novolizer® 

România 

Ventilastin Novolizer 100 micrograme/doză pulbere de inhalat 

 
 
Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2015. 
 
 
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
Novolizer 
 
(Ilustraţie a cartuşului şi dispozitivului etichetat:) 
Cartuş 

8 

Cilindrul cartuşului 
Capac glisant 

Contor al dozelor   

Buton de dozare 

Fereastră de control 
Capac protector 
 
(Notă: Următoarele texte sunt însoţite de ilustraţiile corespunzătoare.) 
 
1. PREGĂTIRE 
 
Inhalatorul NOVOLIZER permite inhalarea simplă şi sigură. Modul său simplu de utilizare, 
înlocuirea rapidă a cartuşului şi curăţarea simplă sunt efectuate rapid şi cu uşurinţă.  
 
Aşezaţi inhalatorul NOVOLIZER în faţa dumneavoastră. Apăsaţi uşor suprafeţele striate de pe 
ambele părţi ale capacului, mişcaţi capacul spre înainte (←) şi ridicaţi-l (↑). 
 
Îndepărtaţi folia protectoare din aluminiu de pe tubul cartuşului şi extrageţi noul cartuş. În orice caz, 
acestea trebuie făcute doar înainte de utilizarea cartuşului. Codul de culoare de pe cartuş trebuie să 
corespundă cu culoarea butonului de dozare.  
 
Prima încărcare 
Introduceţi cartuşul în inhalatorul Novolizer cu contorul de doze orientat spre piesa bucală (↓). Nu 
apăsaţi pe butonul de dozare în timp ce introduceţi cartuşul. 
 
Reîncărcare 
Notă: inhalatorul Novolizer trebuie curăţat la fiecare înlocuire a cartuşului, după îndepărtarea 
cartuşului gol. 
Dacă aţi folosit deja inhalatorul NOVOLIZER, mai întâi îndepărtaţi cartuşul gol, iar apoi introduceţi-l 
pe cel nou (↓). Nu apăsaţi pe butonul de dozare în timp ce introduceţi cartuşul. 
 
Puneţi capacul la loc în şanţurile laterale (↓), împingând drept în jos în direcţia butonului colorat de 
dozare, până când se fixează pe poziţie (→). 
 
NOVOLIZER este acum încărcat şi pregătit pentru utilizare. 
Puteţi lăsa cartuşul în inhalatorul NOVOLIZER, până când se goleşte sau cel mult 6 luni de la 
introducere. Cartuşele pot fi utilizate doar cu un inhalator original.  
 
2. UTILIZARE 
De câte ori este posibil, staţi în picioare sau aşezat în timpul inhalării. Ţineţi întotdeauna dispozitivul 
Novolizer în poziţie orizontală în timpul utilizării. Îndepărtaţi mai întâi capacul protector (←). 
 
Apăsaţi complet butonul colorat de dozare. Se va auzi un clic sonor dublu şi culoarea ferestrei de 
control se va schimba din roşu în verde. Eliberaţi apoi butonul colorat. Culoarea verde a ferestrei de 
control indică faptul că dispozitivul Novolizer este pregătit pentru utilizare. 
 
Expiraţi (dar nu în inhalatorul Novolizer). Puneţi buzele în jurul piesei bucale, inhalaţi pulberea 
printr-o inspiraţie adâncă şi apoi ţineţi-vă respiraţia timp de câteva secunde. În timpul inspiraţiei, 
trebuie să se audă un clic sonor, care indică o inhalare corectă. Apoi, continuaţi să respiraţi normal. 
 
Verificaţi dacă culoarea ferestrei de control s-a schimbat la loc în roşu, aceasta indicând, de asemenea, 
o inhalare corectă. Puneţi capacul protector la loc pe piesa bucală – procedura de inhalare este acum 
completă.  
Numărul afişat în fereastra superioară indică numărul de inhalări rămase. Scala numerică 200-60 este 
divizată în gradaţii de 20 iar scala 60-0 în gradaţii de 10. Dacă nu se aude clic-ul şi nu se produce 
schimbarea de culoare, vă rugăm să reluaţi procedura descrisă mai sus. 
 
Notă: butonul colorat de administrare trebuie apăsat doar înainte de inhalare. 

9 

Supradozajul accidental nu este posibil cu NOVOLIZER. Clic-ul sonor şi schimbarea culorii ferestrei 
de control indică faptul că inhalarea s-a realizat corect. Dacă culoarea ferestrei de control nu se 
schimbă la loc în roşu, inhalarea trebuie repetată. Dacă inhalarea nu se realizează complet după mai 
multe încercări, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 
 
3. CURĂŢARE 
 
Inhalatorul NOVOLIZER trebuie curăţat la intervale regulate, cel puţin la fiecare înlocuire a 
cartuşului. 
 
Îndepărtaţi capacul protector şi piesa bucală 
Îndepărtaţi mai întâi capacul protector. Apucaţi apoi piesa bucală şi rotiţi-o în sensul invers acelor de 
ceasornic (↑) până când se slăbeşte şi apoi îndepărtaţi-o (←). 
 
Curăţare 
Acum întoarceţi NOVOLIZER cu capul în jos. Apucaţi lama de distribuţie deja slăbită şi mişcaţi-o 
spre înainte (←) şi în sus (↑). Orice urmă de pulbere rămasă poate fi îndepărtată prin lovire uşoară.  
Curăţaţi piesa bucală, lama de distribuţie şi inhalatorul cu o bucată de material textil moale, uscată şi 
fără scame. 
NU UTILIZAŢI apă sau detergent. 
 
Asamblare – Introducerea lamei de dozare 
După curăţare, introduceţi lama de dozare glisând-o în jos, înclinată () şi apăsaţi-o pe poziţie (↓). 
Întoarceţi inhalatorul în poziţia iniţială. 
 
Asamblare -Montarea piesei bucale şi a capacului protector 
Introduceţi piesa bucală cu vârful în şănţuleţul din partea stângă şi învârtiţi spre dreapta, până când se 
fixează pe poziţie. Încheiaţi prin punerea la loc a capacului protector. 
 
Note 
 

 

Prospectul descrie modul de acţiune al medicamentului. Vă rugăm să-l citiţi cu atenţie înainte 
de prima utilizare a inhalatorului. 

 

Dispozitivul NOVOLIZER, care este disponibil pentru diverse substanţe active, nu utilizează 
niciun agent de propulsie şi poate fi reîncărcat. Acestea fac din NOVOLIZER un produs care 
nu dăunează mediului înconjurător. 

 

Supradozajul nu este posibil folosind NOVOLIZER. Chiar dacă butonul este apăsat de mai 
multe ori, nu se eliberează mai multă pulbere pentru inhalare. Apăsaţi butonul doar când doriţi 
cu adevărat să inhalaţi. Dacă nu reuşiţi să inhalaţi corect după mai multe încercări, adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră.  

 

NOVOLIZER poate fi reîncărcat cu cartuşe noi* conţinând substanţă activă şi, ca urmare, este 
ideal pentru utilizarea pe termen lung (până la un an). 

 

Nu agitaţi dispozitivul NOVOLIZER atunci când este încărcat. 

 

Vă rugăm să ajutaţi copiii să manevreze corect dispozitivul. 

 

Asiguraţi-vă că dispozitivul NOVOLIZER este protejat de umiditate şi căldură şi păstraţi-l 
curat tot timpul. 

 
* Pentru medicamentele corespunzătoare, vă rugăm să-l întrebaţi pe medicul dumneavoastră. 
 
MEDA Pharma GmbH & Co. KG 
Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg 
Germania 
 
CE 
 
Ultima revizuire – Octombrie 2015