STARCREST 20 mg - PROSPECT

Prospectul pentru STARCREST 20 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: STARCREST 20 mg
Substanța activă: ROSUVASTATINUM
Concentrația: 20mg
Cod atc: C10AA07
Acțiune terapeutică: HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_2986_30.11.10.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.
Cod cim: W60540003
Firma producătoare: ADAMED SP. Z.O.O. - POLONIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2984/2010/01-04                                                          Anexa 1' 
                                                                                 2985/2010/01-04 
                                                                                 2986/2010/01-04 
                                                                                 2987/2010/01-04                                                         Prospect                              

 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Starcrest 5 mg   comprimate filmate 

Starcrest 10 mg  comprimate filmate 
Starcrest 20 mg  comprimate filmate 
Starcrest 40 mg  comprimate filmate  

Rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. 

Dacă manifestați orice reacţii adverse,  adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Starcrest şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să știți înainte să luaţi Starcrest  

3. 

Cum să utilizaţi Starcrest 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Starcrest 

6. 

Conținutul ambalajului și alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Starcrest şi pentru ce se utilizează 

 
Starcrest face parte dintr-un grup de medicamente numite statine.  
 
Vi s-a recomandat Starcrest deoarece: 

  Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face 

infarct miocardic sau accident vascular cerebral. 

Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai 
multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului din sângele 
dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Starcrest trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră 
alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice.

 

sau 

  Aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a prezenta un infarct miocardic, accident vascular 

cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate. 

Infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral şi alte probleme pot fi determinate de o afecţiune 
denumită ateroscleroză. Ateroscleroza este determinată de acumularea de depozite de grăsimi în 
arterele dumneavoastră. 

 
De ce este important să continuaţi să luaţi Starcrest 
 

Page 2
background image

 

Starcrest este utilizat pentru a corecta valorile substanţelor grase din sânge denumite lipide, cea mai 
cunoscută dintre acestea fiind colesterolul. 
 
În sânge sunt prezente diferite tipuri de colesterol– colesterolul “rău” (LDL-C) şi colesterolul “bun” 
(HDL-C). 
 

Starcrest poate să scadă colesterolul “rău” şi să crească colesterolul “bun” 

Medicamentul acţionează ajutând organismul să blocheze producerea de colesterol “rău”. De 
asemenea, Starcrest îmbunătăţeşte capacitatea organismului dumneavoastră de a-l elimina din sânge. 
La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece 
nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot 
dezvolta depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.  
 
Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge la inimă sau 
creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor 
colesterolului din sânge, puteţi micşora riscul de a face infarct miocardic , accident vascular cerebral 
sau probleme asemănătoare de sănătate . 
 
Trebuie să continuaţi să luaţi Starcrest, chiar dacă colesterolul dumneavoastră a revenit la o valoare 
normală, deoarece previne creşterea ulterioară a valorilor colesterolului din sângele dumneavoastră şi 
acumularea de depozite de grăsimi. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte astfel 
sau dacă rămâneţi gravidă, trebuie să întrerupeţi utilizarea. 
 
 
2. 

Ce trebuie să știți înainte să luaţi Starcrest 

 
Nu luaţi Starcrest 

dacă sunteţi alergic  la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la punctul 6); 

dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu 
Starcrest, opriţi imediat tratamentul şi anunţaţi-vă medicul. Femeile trebuie să evite să rămână 
gravide în timpul tratamentului cu  Starcrest, utilizând mijloace contraceptive eficace.   

dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului; 

dacă suferiţi de afecţiuni severe ale rinichilor; 

dacă prezentaţi dureri musculare repetate sau inexplicabile; 

dacă luaţi un medicament numit ciclosporină (care se utilizează, de exemplu, după transplantul 
de organe).  

 
Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă 
rugăm să vă adresaţi din nou medicului dumneavoastră. 
 
În plus, nu luaţi Starcrest 40 mg (doza maximă):  

dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor de severitate moderată (dacă nu sunteţi sigur,  
întrebaţi-vă medicul); 

dacă glanda tiroidă nu vă funcţionează corect; 

dacă aţi avut orice dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau 
familiale de afecţiuni musculare sau antecedente personale de probleme musculare în cursul 
tratamentului cu alte medicamente pentru scăderea colesterolului; 

în cazul în care consumaţi, în mod regulat, cantităţi mari de alcool etilic; 

dacă aveţi origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană); 

dacă luaţi alte medicamente numite fibraţi pentru scăderea colesterolului.   

 
Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă 
rugăm să vă adresaţi din nou medicului dumneavoastră. 
 
 

Page 3
background image

 

Atenționări și precauții 
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luaţi Starcrest 

dacă aveţi probleme cu rinichii; 

dacă aveţi probleme cu ficatul; 

dacă aţi avut orice dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau 
familiale de afecţiuni musculare sau antecedente personale de probleme musculare în cursul 
tratamentului cu alte medicamente pentru scăderea colesterolului. Informaţi-l imediat pe 
medicul dumneavoastră dacă aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău 
sau aveţi febră.  

 - 

dacă, în mod regulat, consumaţi cantităţi mari de alcool etilic; 

dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează normal; 

dacă utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Vă 
rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect, chiar dacă aţi mai utilizat înainte alte medicamente 
pentru valori mari ale colesterolului;  

dacă luaţi medicamente utilizate în infecţia cu HIV, de exemplu lopinavir/ritonavir, vă rugăm să 
citiţi şi „Starcrest împreună cu alte medicamente”. 

dacă aveţi vârsta peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza 
iniţială de Starcrest adecvată pentru dumneavoastră); 

dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă; 

dacă sunteţi de origine asiatică – adică japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau 
indiană. Medicul dumneavoastră trebuie să stabilească o doză iniţială de Starcrest adecvată 
pentru dumneavoastră. 

dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament 
pentru infecţii microbiene) administrat pe cale orală sau injectabilă. Combinaţia de acid fusidic 
cu Starcrest poate duce la probleme musculare grave (rabdomioliză). 

 
Copii şi adolescenţi 

în cazul unui pacient cu vârsta sub 10 ani: Starcrest  nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 
10 ani. 

în cazul unui pacient cu vârsta sub 18 ani: Starcrest  40 mg nu este recomandat pentru utilizare 
la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. 

 
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur): 
 
Nu luaţi Starcrest 40 mg (doza maximă) şi întrebaţi-vă medicul sau farmacistul înainte de a 
începe să luaţi orice doză de Starcrest.  
 
La un număr mic de persoane, statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu 
care analizează prezenţa concentraţiilor crescute de enzime hepatice în sânge. Din acest motiv, 
medicul dumneavoastră vă va recomanda, de obicei, aceste analize de sânge (teste funcţionale 
hepatice), înainte şi în timpul tratamentului cu Starcrest.  
 
În perioada tratamentului cu acest medicament, medicul vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi diabet 
zaharat sau dacă există riscul de apariţie a diabetului zaharat. Vă aflaţi în categoria cu risc de apariţie a 
diabetului zaharat dacă aveţi valori crescute de  glucide şi grăsimi în sânge, dacă sunteţi supraponderal 
sau dacă aveţi hipertensiune arterială. 
 
Starcrest împreună cu alte medicamente  
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați 
oricare alte medicamente.  
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:  

ciclosporină (utilizată, de exemplu, după transplantul de organe); 

warfarină (sau orice medicament utilizat pentru „subţierea” sângelui); 

fibraţi (de exemplu gemfibrozil, fenofibrat) sau orice alte medicamente utilizate pentru scăderea 
concentraţiilor colesterolului (cum este ezetimib); 

medicamente pentru indigestie (utilizate pentru neutralizarea acidului din stomac); 

eritromicină (un antibiotic), contraceptive orale („pilula”); 

Page 4
background image

 

tratament de substituţie hormonală 

lopinavir/ritonavir (utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV - vedeţi pct. Atenționări și 

precauții). 
Efectele acestor medicamente pot fi modificate de Starcrest sau pot modifica efectul Starcrest. 
 
Dacă trebuie să luaţi acid fusidic pentru a trata o infecţie microbiană, veţi fi nevoit să opriţi 
temporar utilizarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când puteţi 
reîncepe în siguranţă administrarea Starcrest. Administrarea concomitentă a acidului fusidic cu 
Starcrest poate duce rareori la slăbiciune, sensibilitate sau durere musculară (rabdomioliză). 
Vezi mai multe informaţii despre rabdomioliză la pct. 4. 
 
Starcrest împreună cu alimente 
Puteţi lua Starcrest cu sau fără alimente. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Nu luaţi Starcrest
 dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul 
tratamentului cu Starcrest, opriţi imediat administrarea acestuia şi anunţaţi-vă medicul. Femeile 
trebuie să evite apariţia unei sarcini în timpul tratamentului cu Starcrest prin utilizarea de metode 
contraceptive adecvate.  
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Majoritatea persoanelor pot conduce vehicule şi pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu Starcrest, 
deoarece nu le va influenţa capacitatea de a desfăşura aceste activităţi.Cu toate acestea, în timpul 
tratamentului cu Starcrest, unele persoane pot să prezinte ameţeli. Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă 
medicului înainte de a încerca să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. 
 
Starcrest conține lactoză
 
Starcrest conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele 
categorii de glucide (lactoză sau glucide ale laptelui), întrebaţi medicul înainte de a lua acest 
medicament. Pentru lista completă de excipienţi vă rugăm să vedeţi pct ”Conținutul ambalajului și alte 
informaţii”. 
 
 
3. 

Cum să luaţi Starcrest 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.  
 
Dozele uzuale la adulţi 
 
Dacă luaţi Starcrest pentru valori mari ale colesterolului:
 
 
Doza iniţială 
Tratamentul dumneavoastră cu Starcrest trebuie început cu doza de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă înainte 
aţi luat o doză mai mare dintr-o altă statină. Alegerea dozei iniţiale va depinde de:  

Concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră; 

Gradul de risc pe care îl aveţi pentru un infarct miocardic sau accident vascular cerebral; 

Prezenţa unui factor care v-ar putea face mai sensibil la posibilele reacţii adverse. 

Vă rugăm să verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul doza iniţială adecvată de 
Starcrest. 
 
Medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza minimă (5 mg) dacă:  

Sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană şi indiană); 

Aveţi vârsta peste 70 de ani; 

Aveţi probleme renale moderate;  

Page 5
background image

 

Sunteţi supus unui risc de a dezvolta dureri musculare (miopatie). 

 
Creşterea dozei şi doza maximă zilnică 
Medicul poate decide să vă crească doza treptat, pentru a ajunge să luaţi doza de Starcrest potrivită 
pentru dumneavoastră. Dacă aţi început tratamentul cu doza de 5 mg, medicul poate decide să vă 
dubleze doza la 10 mg, ulterior la 20 mg, şi apoi, dacă este necesar, la 40 mg. Dacă aţi început cu doza 
de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 20 mg şi ulterior, dacă este 
necesar, la 40 mg. Va exista o perioadă de 4 săptămâni între fiecare creştere a dozei.  
Doza maximă zilnică de Starcrest este de 40 mg. Aceasta doză este numai pentru pacienţii cu valori 
mari ale colesterolului şi cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, ale căror 
concentraţii de colesterol din sânge nu sunt suficient controlate (scăzute) cu doza de 20 mg. 
 
Dacă  luaţi  Starcrest  pentru  a  vă  reduce  riscul  de  a  face  infarct  miocardic,  accident  vascular 
cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate: 
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să 
utilizaţi o doză mai mică dacă prezentaţi oricare din factorii menţionaţi mai sus
 
Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani
 
Doza uzuală de începere a tratamentului este de 5 mg. Medicul dumneavoastră poate decide creşterea 
dozei de rosuvastatină, în funcţie de necesităţi. Doza zilnică maximă de rosuvastatină este de 20 mg. 
Luaţi doza o dată pe zi. Comprimatele de Starcrest  40 mg nu trebuie utilizate la copii şi adolescenţi. 
 
Cum să luaţi comprimatele 
Înghiţiţi fiecare comprimat întreg, cu o cantitate suficientă de apă. 
 
Luaţi Starcrest o dată pe zi. Îl puteţi lua în orice moment al zilei. Încercaţi să luaţi comprimatul la 
aceeaşi oră, în fiecare zi, pentru a nu uita. 
 
Controale regulate ale concentraţiei colesterolului din sânge 
Este important să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră, pentru a vi se efectua controale regulate ale 
concentraţiei colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei 
colesterolului a ajuns şi se menţine în limite normale.  
Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, astfel încât să luaţi cantitatea de Starcrest 
adecvată pentru dumneavoastră.  
 
Dacă luaţi mai mult Starcrest decât trebuie 
Contactaţi medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru consult medical.  
Dacă mergeţi la spital sau sunteţi tratat pentru o altă afecţiune, spuneţi personalului medical că aţi luat 
Starcrest.  
 
Dacă uitaţi să utilizaţi Starcrest 
Nu vă îngrijoraţi, luaţi doar doza următoare la momentul corespunzător. Nu luaţi o doză dublă pentru a 
compensa doza uitată.  
 
Dacă încetaţi să luaţi Starcrest 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă doriţi să opriţi tratamentul cu Starcrest. Este posibil ca 
valoarea concentraţiei colesterolului din sângele dumneavoastră să înceapă să crească din nou, dacă 
încetaţi să luaţi Starcrest. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
 
Este important să cunoaşteţi care pot fi aceste reacţii adverse. De obicei, acestea sunt uşoare şi dispar 
după o scurtă perioadă de timp.  

Page 6
background image

 

 
Opriţi tratamentul cu Starcrest şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi oricare 
dintre următoarele reacţii alergice:  

respiraţie dificilă, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului; 

umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate determina dificultate la înghiţire; 

mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături).  

 
De asemenea, opriţi tratamentul cu Starcrest şi contactaţi-vă imediat medicul dacă aveţi orice 
dureri neobişnuite 
ale muşchilor, care se prelungesc mai mult decât vă aşteptaţi. Simptomele 
musculare sunt mai întâlnite la copii și adolescenți decât la adulți. Similar altor statine, un număr 
foarte mic de persoane au prezentat efecte musculare neplăcute şi, rareori, acestea au progresat spre 
leziuni musculare care pun viaţa în pericol, cunoscute sub denumirea de rabdomioliză  
 
Posibile reacţii adverse frecvente (care pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane, dar mai mult 
de 1 din 100 persoane):  

dureri de cap; 

dureri de stomac; 

constipaţie; 

greaţă; 

dureri musculare; 

stare de slăbiciune; 

ameţeli; 

creşterea cantităţii de proteine din urină – aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să 
fie nevoie să opriţi tratamentul cu Starcrest (valabil numai pentru doza de 40 mg Starcrest). 

diabet zaharat. Apariţia acestuia este mai probabilă dacă aveţi valori crescute ale glucidelor şi 
grăsimilor în sânge, dacă sunteţi supraponderal sau dacă aveţi hipertensiune arterială. Medicul 
dumneavoastră vă va monitoriza în perioada în care luaţi acest medicament. 

 
Posibile reacţii adverse mai puţin frecvente (care pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane, dar 
mai mult de 1 din 1000 persoane):  

erupţii trecătoare, mâncărimi sau alte reacţii ale pielii;  

creşterea cantităţii de proteine din urină – aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să 
fie nevoie să opriţi tratamentul cu Starcrest (numai la dozele de 5 mg, 10 mg şi 20 mg Starcrest). 

 
Posibile reacţii adverse rare (care pot afecta mai puţin de 1 din 1000 de persoane, dar mai mult 
de 1 din 10000 persoane):  

reacţii alergice severe – semnele includ umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau al gâtului, 
dificultate la înghiţit şi respirat, mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături). 

Dacă credeţi 

că aveţi o reacţie alergică, nu mai luaţi Starcrest şi solicitaţi imediat asistenţă medicală.  

leziuni musculare la adulţi – ca măsură de precauţie, nu mai luaţi Starcrest şi contactaţi-vă 
imediat medicul dacă aveţi orice dureri musculare neobişnuite, care se prelungesc mai mult 
decât v-aţi aştepta; 

durere severă de stomac (inflamaţia pancreasului); 

-         scăderea plachetelor sanguine (trombocitopenie); 

creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.  

 
Posibile reacţii adverse foarte rare (care pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi): 

icter (coloraţia galbenă a pielii şi a albului ochilor); 

hepatită (inflamaţia ficatului); 

urme de sânge în urină; 

leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor şi mâinilor (de exemplu, amorţeală); 

durere articulare; 

pierderi de memorie; 

-mărirea sânilor la bărbaţi (ginecomastie ). 
 
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută pot include: 

diaree (scaune moi); 

Page 7
background image

 

sindrom Stevens-Johnson (afectiune gravă cu apariţia de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor 
şi organelor genitale); 

tuse; 

scurtarea respiraţiei; 

edeme (umflarea extremităţilor); 

tulburări ale somnului, incluzând insomnie şi coşmaruri; 

disfuncţii sexuale ; 

depresie; 

probleme respiratorii, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră; 

-        Tulburări ale tendonului, uneori complicate de rupturi; 
-         Slăbiciune musculară constantă. 
 
Raportarea reacțiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta 
reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentarei privind siguranța 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Starcrest 

 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.  
 
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie/blistere. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective.  
 
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice semn vizibil de deteriorare. 
 
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.  
 
 
6. 

CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAŢII 

 
 
Ce conţine  Starcrest 

Substanţa activă din Starcrest este rosuvastatina. 
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină calcică, echivalent cu rosuvastatină 5 mg, 10mg, 
20mg, 40mg.  
 

Celelalte componente sunt:  
Nucleul  comprimatului:  celuloză  microcristalină  tip  102,  lactoză  monohidrat,  crospovidonă              
tip A, stearat de magneziu 

          Filmul comprimatului: lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan, triacetin,  galben de  
          chinolină lac de aluminiu (E104). 

 

Cum arată Starcrest şi conţinutul ambalajului 
Starcrest 
este disponibil în blistere conţinând 28, 30, 56 şi 98 comprimate.  
Nu toate ambalajele pot fi comercializate. 
 
[Starcrest 5 mg, comprimate filmate]  
5 mg comprimate filmate de culoare gălbuie, rotunde, biconvexe inscripţionate "5" pe o parte şi "15" 
pe cealaltă. 

Page 8
background image

 

[Starcrest 10 mg, comprimate filmate] 
10 mg comprimate filmate de culoare gălbuie, rotunde, biconvexe inscripţionate "10" pe o parte şi 
"15" pe cealaltă 
[Starcrest 20 mg, comprimate filmate] 
20 mg comprimate filmate de culoare gălbuie, rotunde, biconvexe inscripţionate "20" pe  o parte şi 
"15" pe cealaltă 
[Starcrest 40 mg, comprimate filmate] 
40 mg comprimate filmate de culoare gălbuie, rotunde, biconvexe inscripţionate "40" pe o parte şi 
"15" pe cealaltă. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Labormed Pharma S.A. 
Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, 
Bucureşti, România 
 
Producători 
Adamed Sp. z o.o.,  
Pieńków 149, 05-152 Czosnów, Polonia 
 
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. 
ul. Marszałka Jόzefa Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Polonia 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
Polonia   

 

Zahron 

Finlanda                        Rosuvastatin Actavis  5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg kalvopäällysteiset 

tabletit 

România  

 

Starcrest 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg comprimate filmate 

Republica Slovacia   

Zahron 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg filmom obalené tablety 

Irlanda     

 

Rosuvastatin Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg film-coated tablets 

Republica Cehă  

Zahron 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg potahovane tablety  

Letonia      

 

Nisatlex 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg apvalkotăs tabletes 

Lituania       

 

Nisatlex 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg, plėvele dengtos tabletės 

Bulgaria   

 

Vosustat 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg филмирани таблетки 

Slovenia  

     

Vosustat 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg filmsko obložene tablete 

 
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2016 
 
 

STARCREST 20 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.