ROLPRYNA EP 4 mg - PROSPECT

Prospectul pentru ROLPRYNA EP 4 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ROLPRYNA EP 4 mg
Substanța activă: ROPINIROLUM
Concentrația: 4 mg
Cod atc: N04BC04
Acțiune terapeutică: AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_10183_12.09.17.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 21 compr. elib. prel.
Cod cim: W56607001
Firma producătoare: KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10182/2017/01-02-03-04 

Anexa 1 

 

NR. 10183/2017/01-02-03-04 

 

NR. 10184/2017/01-02-03-04 

Prospect

 

 
   

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 
 

Rolpryna EP 2 mg comprimate cu eliberare prelungită

 

Rolpryna EP 4 mg comprimate cu eliberare prelungită

 

Rolpryna EP 8 mg comprimate cu eliberare prelungită

 

Ropinirol 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.

 

Ce este Rolpryna EP şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Rolpryna EP 

3.

 

Cum să luați Rolpryna EP 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Rolpryna EP 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1.

 

Ce este Rolpryna EP şi pentru ce se utilizează 

 
Substanţa activă din Rolpryna EP este ropinirol, care aparţine unui grup de medicamente denumite 
agonişti ai dopaminei. Agoniştii dopaminei acţionează la nivelul creierului în acelaşi mod ca dopamina. 

 
Rolpryna EP comprimate cu eliberare prelungită este utilizat în tratamentul bolii Parkinson

 
Persoanele cu boală Parkinson au concentraţii mici de dopamină în anumite părţi ale creierului. Ropinirol 
are efecte similare cu cele ale dopaminei, astfel încât ajută la reducerea simptomelor bolii Parkinson. 
 
 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi

 

Rolpryna EP 

 

Nu luaţi Rolpryna EP: 

 

dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament, enumerate la pct. 6. 

 

dacă aveţi o boală gravă a rinichilor. 

 

dacă aveţi o boală a ficatului. 

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră. 
 


Page 2
background image

 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Rolpryna EP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 

 

dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă; 

 

dacă alăptaţi; 

 

dacă aveţi vârsta sub 18 ani; 

 

dacă aveţi probleme grave ale inimii; 

 

dacă aveţi tulburări grave ale sănătăţii mintale; 

 

dacă aţi observat apariţia oricăror nevoi și/sau comportamente neobişnuite

 

(cum ar fi dependenţa de 

jocuri de noroc sau apetit sexual exagerat); 

 

dacă aveţi intoleranţă la unele glucide (cum este lactoza). 

 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă consideraţi că oricare dintre acestea este valabilă în cazul 
dumneavoastră. Medicul poate decide că Rolpryna EP nu este potrivit pentru dumneavoastră sau că aveţi 
nevoie de controale medicale suplimentare în timpul tratamentului. 
 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familie sau cei care vă îngrijesc 
observă că aveţi dorinţe imperioase de a vă comporta în moduri neobişnuite pentru dumneavoastră şi nu 
puteţi rezista impulsului, dorinţei sau tentaţiei de a efectua anumite activităţi care pot fi dăunătoare pentru 
dumneavoastră sau alte persoane. Aceste simptome sunt numite tulburări ale controlului impulsurilor şi 
pot include comportamente precum dependenţa patologică de jocuri de noroc, mâncat excesiv sau 
cheltuială excesivă, o dorinţă sexuală crescută sau creştere a gândurilor sau senzațiilor sexuale. Poate fi 
necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de medicament sau să vă întrerupă tratamentul. 

 

Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați simptome precum depresie,

 

apatie, anxietate, oboseală, 

transpirații sau durere după întreruperea tratamentului sau reducerea dozelor de ropinirol. Dacă  reacțiile 
adverse persistă mai mult de câteva săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate ajusta tratamentul. 

 
Fumatul şi Rolpryna EP 
Spuneţi medicului dumneavoastră

 dacă aţi început sau aţi renunţat la fumat în timpul tratamentului cu

 

Rolpryna EP. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice dozele. 
 

Rolpryna EP împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice 
alte medicamente. 
Amintiţi-vă să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi început să luaţi un medicament nou în timpul 
tratamentului cu Rolpryna EP. 
 
Unele medicamente pot afecta modul de acţiune al Rolpryna EP, sau pot creşte posibilitatea de apariţie a 
reacţiilor adverse. De asemenea, Rolpryna EP poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. 
Astfel de medicamente sunt: 

 

antidepresivul fluvoxamină; 

 

medicamente pentru alte probleme psihice, de exemplu sulpiridă; 

 

TSH (terapie de substituţie hormonală); 

 

metoclopramidă, utilizată pentru tratamentul stării de greaţă şi arsurilor în capul pieptului; 

 

antibioticele ciprofloxacină sau enoxacină; 

 

orice alt medicament pentru boala Parkinson.

 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre aceste medicamente. 
 
Dacă luați următoarele medicamente împreună cu Rolpryna EP, veți avea nevoie de teste suplimentare: 

antagoniști ai vitaminei K (utilizați pentru subțierea sângelui), cum este warfarina (cumadină). 

 
Rolpryna EP împreună cu alimente, băuturi și alcool 


Page 3
background image

 

 

Puteţi lua Rolpryna EP cu sau fără alimente. 
În timpul tratamentului cu Rolpryna EP nu este recomandat consumul băuturilor alcoolice. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
Rolpryna EP nu este recomandat dacă sunteţi gravidă, decât dacă medicul consideră că beneficiul 
tratamentului cu Rolpryna EP este mai mare decât riscul pentru făt. Rolpryna EP nu este recomandat dacă 
alăptaţi, deoarece poate afecta producerea laptelui. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Rolpryna EP vă poate provoca somnolenţă.

 

Rolpryna EP 

poate face ca persoanele să se simtă extrem de 

somnolente, 

iar uneori poate face ca persoanele 

să adoarmă brusc, fără nicio manifestare anterioară.  

 
Dacă resimţiţi aceste efecte, 

nu trebuie să conduceţi vehicule, să utilizați utilaje sau să vă implicați în 

orice activitate

 în care somnolenţa sau episoadele de somn cu instalare bruscă vă pot expune (sau pot 

expune alte persoane) riscului de vătămare gravă sau deces. Nu vă implicați în astfel de activități înainte 
ca aceste manifestări să fie soluţionate.  
Ropinirol vă poate provoca halucinații (vederea, auzul sau perceperea unor lucruri care nu există în 
realitate). Dacă sunteți afectat, nu conduceți sau utilizați vehicule. 
 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi afectat de aceste probleme. 
 

Informaţii importante privind unele componente ale Rolpryna EP 

Rolpryna EP conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii 
de glucide, vă rugăm să îl întrebați înainte de a utiliza acest medicament. 
 
 

 

3.

 

Cum să luaţi

 

Rolpryna EP 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

 
Utilizarea la copii și adolescenți 
Nu daţi Rolpryna EP la copii

. Rolpryna EP nu este recomandat la persoanele cu vârsta sub 18 ani. 

 
Este posibil să vi se spună să luaţi Rolpryna EP ca unic medicament pentru a trata simptomele bolii 
Parkinson de care suferiţi. De asemenea, Rolpryna EP poate fi utilizat în asociere cu un alt medicament, 
denumit L-dopa (sau levodopa). Dacă luaţi L-dopa şi începeţi administrarea Rolpryna EP, s-ar putea să vă 
apară unele mişcări necontrolate sacadate (dischinezie). Spuneţi medicului despre acest lucru, deoarece 
această manifestare ar putea indica necesitatea ajustării dozelor de medicamente pe care le luaţi. 
 
Comprimatele de Rolpryna EP eliberează substanța activă pe o perioadă de 24 ore. Dacă sunteți într-o 
situație în care medicamentul traversează prea rapid tubul digestiv, cum este diareea, comprimatele nu se 
dizolvă complet și este posibil să nu aibă efectul dorit. Puteți observa comprimatele în scaunul 
dumneavoastră. Dacă acest lucru se întâmplă, anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră. 

 

Cât Rolpryna EP trebuie să luaţi? 
Poate dura ceva timp până când vi se stabileşte doza potrivită de Rolpryna EP. 
 

Doza iniţială recomandată 

este un comprimat cu eliberare prelungită de Rolpryna EP 2 mg, o dată pe zi, 

în prima săptămână. Începând cu a doua săptămână, medicul dumneavoastră poate să vă crească doza la 
4 mg Rolpryna EP comprimate cu eliberare prelungită o dată pe zi. Dacă aveţi o vârstă foarte înaintată, 


Page 4
background image

 

 

medicul dumneavoastră va creşte doza mai lent. După aceea, medicul va ajusta doza, până la stabilirea 
dozei potrivite pentru dumneavoastră. Unele persoane au nevoie de până la 24 mg Rolpryna EP 
comprimate cu eliberare prelungită pe zi. 
 
Dacă la începutul tratamentului apar reacţii adverse greu de suportat, discutaţi cu medicul dumneavoastră. 
Acesta vă poate sfătui să luaţi o doză mai mică de ropinirol sub formă de comprimate cu eliberare 
imediată, cu administrare de 3 ori pe zi. 

 
Nu luaţi mai mult Rolpryna EP decât v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.

 

 
Poate fi necesară o perioadă de câteva săptămâni până când veţi simţi efectul tratamentului cu

 

Rolpryna EP.

 

 
Administrarea Rolpryna EP 

Luaţi Rolpryna EP o dată pe zi, în aceeaşi perioadă a zilei. 

 
Înghiţiţi comprimatul/comprimatele cu eliberare prelungită de Rolpryna EP 
întregi, cu un pahar cu apă. 

 
Nu rupeţi, nu mestecaţi şi nu sfărâmaţi comprimatele

 

- dacă o faceţi, există 

pericolul de supradozaj, pentru că medicamentul va fi eliberat în organismul 
dumneavoastră prea repede. 

 

 

Dacă treceţi de la tratamentul cu ropinirol sub formă de comprimate cu eliberare imediată, la comprimate 
cu eliberare prelungită 
Medicul dumneavoastră vă va stabili doza de Rolpryna EP comprimate cu eliberare prelungită, pe baza 
dozei de ropinirol sub formă de comprimate cu eliberare imediată pe care o luaţi. 
 
Luaţi ropinirol sub formă de comprimate cu eliberare imediată în modul obişnuit în ziua dinaintea 
schimbării. Apoi, luaţi Rolpryna EP comprimate cu eliberare prelungită în dimineaţa următoare şi nu mai 
luaţi deloc ropinirol sub formă de comprimate cu eliberare imediată. 
 

Dacă luaţi mai mult Rolpryna EP decât trebuie

 

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului

. Dacă este posibil, arătaţi-le 

ambalajul de Rolpryna EP. 
 
O persoană care a luat o doză de Rolpryna EP mai mare decât cea recomandată poate prezenta: greaţă, 
vărsături, ameţeli (senzaţie de învârtire), somnolenţă, oboseală fizică sau mentală, leşin, halucinaţii. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Rolpryna EP 

Dacă aţi uitat să luaţi Rolpryna EP timp de mai multe zile, întrebaţi medicului dumneavoastră cum să 
începeţi să luaţi din nou comprimatele. 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă încetaţi să luaţi Rolpryna EP

 

Nu întrerupeţi tratamentul cu Rolpryna EP fără să discutați cu medicul dumneavoastră. 
Luaţi Rolpryna EP cât timp v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră. Dacă opriţi brusc 
administrarea de Rolpryna EP, simptomele bolii Parkinson pot să se agraveze, în scurt timp. 
 
O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni numită sindrom neuroleptic malign, care 
poate reprezenta un risc major pentru sănătate. Simptomele includ: achinezie (absența mișcărilor 


Page 5
background image

 

 

mușchilor), rigiditate musculară, febră, tensiune arterială instabilă, tahicardie (creșterea frecvenței bătăilor 
inimii), stare de confuzie, reducerea nivelului de conștiență (de exemplu, comă). 
 
Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu Rolpryna EP, întotdeauna doza trebuie redusă treptat. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile

 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Cele mai frecvente reacţii adverse la Rolpryna EP pot să apară când pacienţii încep terapia pentru prima 
oară şi/sau atunci când este crescută doza. În general, reacţiile adverse sunt uşoare şi se pot atenua după ce 
aţi luat medicamentul pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu reacţiile 
adverse, discutaţi cu medicul dumneavoastră. 

 
Reacţii adverse foarte frecvente (

pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

 

leşin 

 

senzație de moleșeală 

 

greaţă 

 
Reacţii adverse frecvente (

pot afecta până la 1 din 10 persoane

 

adormire bruscă, fără semne de avertizare (episoade de somn cu instalare bruscă) 

 

halucinaţii (vederea unor lucruri care nu sunt reale)

 

 

vărsături

 

 

ameţeli (senzaţie de învârtire)

 

 

arsuri în capul pieptului

 

 

durere de stomac

 

 

constipaţie

 

 

umflare a picioarelor sau mâinilor. 

 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (

pot afecta până la 1 din 100 persoane

 

ameţeli sau leşin mai ales la ridicarea bruscă în picioare (cauzate de scăderea tensiunii arteriale) 

 

somnolenţă extremă în timpul zilei 

 

probleme mentale, cum sunt delir (confuzie severă), iluzii (idei nefondate) sau paranoia 
(suspiciuni nefondate). 

 
Unii pacienţi pot avea următoarele reacţii adverse 

 

reacţii alergice, cum ar fi umflături roşii la nivelul pielii asociate cu mâncărime (urticarie), 
umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, ce poate determina dificultăţi la respiraţie, 

erupţie trecătoare pe piele 

sau mâncărimi intense (vezi pct. 2). 

 

tulburări ale funcţiei ficatului, detectabile prin teste de sânge 

 

  agresivitate 

 

utilizare excesivă a Rolpryna (nevoia de a lua doze mari de medicament, mai mari decât cele 
necesare controlului simptomelor motorii, cunoscut ca sindrom al dereglării dopaminei) 

 

după încetarea tratamentului sau reducerea dozelor de Rolpryna EP pot apărea: depresie, apatie, 
anxietate, oboseală, transpirații sau durere (denumit sindrom de întrerupere la agoniștii de 
dopamină sau SÎAD) 


Page 6
background image

 

 

 

incapacitate de a rezista impulsurilor, dorinţei sau tentaţiei de a afectua anumite activităţi care 
pot fi dăunătoare pentru dumneavoastră sau alte persoane, care pot include: 

-

 

dorinţă puternică, excesivă de a juca jocuri de noroc, în ciuda posibilelor consecinţe grave 
personale sau familiale. 

-

 

interes şi comportament sexual modificat sau crescut, care vă afectează sau îi afectează pe 
cei din jur, de exemplu, creşterea dorinţei sexuale. 

-

 

cumpărături sau cheltuieli excesive, incontrolabile. 

-

 

consumul unor cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp sau consumul mai 
mare de alimente decât cel normal şi necesar pentru a vă satisface foamea (mâncatul 
compulsiv). 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste comportamente; acesta va 
discuta despre modul de a controla sau reduce aceste simptome.

 

 
Dacă utilizaţi Rolpryna EP împreună cu levodopa 

La persoanele care utilizează Rolpryna EP împreună cu levopoda, pot să apară de-a lungul timpului şi alte 
reacţii adverse: 

 

mişcările necontrolate, sacadate (dischinezie), sunt reacții adverse foarte frecvente. Dacă luați L-
dopa puteți avea mișcări necontrolate (dischinezie) la începutul tratamentului concomitent cu 
Ropryna EP. Spuneți medicului dumneavoastră dacă acest lucru se întâmplă, deoarece medicul 
dumneavoastră poate ajusta dozele medicamentelor. 

 

senzaţia de confuzie este o reacţie adversă frecventă. 

 

Raportarea reacţiilor adverse

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Rolpryna EP

 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister, dupa EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC. 
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 


Page 7
background image

 

 

 

Ce conţine Rolpryna EP 
 

Substanţa activă este ropinirolul. 

Rolpryna EP 2 mg comprimate cu eliberare prelungit

ă

Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 2 mg (sub formă de clorhidrat). 

 
Rolpryna EP 4 mg comprimate cu eliberare prelungit

ă

Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 4 mg (sub formă de clorhidrat). 
 

Rolpryna EP 8 mg comprimate cu eliberare prelungit

ă

Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 8 mg (sub formă de clorhidrat). 
 

-

 

Celelalte componente sunt: 
Rolpryna EP 2 mg comprimate cu eliberare prelungită: 
Hipromeloză (tip 2208), lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, carbomeri (4000-
11000 mPas), ulei de ricin hidrogenat, stearat de magneziu în nucleu şi hipromeloză (tip 2910), 
dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172) în 
film.Vezi pct. 2 
 
Rolpryna EP 4 mg şi 8 mg comprimate cu eliberare prelungită: 
Hipromeloză (tip 2208), lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, carbomeri (4000-
11000 mPas), ulei de ricin hidrogenat, stearat de magneziu în nucleu şi hipromeloză (tip 2910), 
dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), oxid 
negru de fer (E 172) în film. Vezi pct. 2 

 

Cum arată Rolpryna EP şi conţinutul ambalajului 

 

Rolpryna EP 2 mg comprimate cu eliberare prelungit

ă

:

 

Comprimate biconvexe, ovale, de culoare roz. 

Rolpryna EP 4 mg comprimate cu eliberare prelungit

ă

:

 

Comprimate biconvexe, ovale, de culoare brun deschis. 

Rolpryna EP 8 mg comprimate cu eliberare prelungit

ă

:

 

Comprimate biconvexe, ovale, de culoare roşu-brun. 
 
Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al cu 21, 28, 42, 84 comprimate cu eliberare prelungită 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

Krka, d.d., Novo mesto 
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto 
Slovenia 

 
Fabricanţii 

Krka, d.d., Novo mesto 
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto 
Slovenia 
 
TAD Pharma GmbH 
Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven 
Germania 
 


Page 8
background image

 

 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 

Numele Statului Membru 

Denumirea comercială a medicamentului 

Bulgaria, Estonia, Letonia, Lituania, Polonia, 
Republica Slovacă, Slovenia, Spania 

Rolpryna SR 

Republica Cehă 

Rolpryna 

Grecia, Norvegia, Portugalia 

Ropinirol Krka 

România 

Rolpryna EP 

 
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2017.

 

 
 


ROLPRYNA EP 4 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. elib. prel.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 42 compr. elib. prel.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. elib. prel.