AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8093/2015/01-02-03-04 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Rivastigmină Sandoz 13,3 mg/24 ore plasture transdermic
Rivastigmină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect
1.
Ce este Rivastigmină Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rivastigmină Sandoz
3.
Cum să utilizaţi Rivastigmină Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rivastigmină Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Rivastigmină Sandoz şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din Rivastigmină Sandoz este rivastigmina.
Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori ai colinesterazei. La pacienţii cu
demenţă Alzheimer, anumite celule nervoase mor la nivelul creierului, conducând la valori scăzute ale
neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite celulelor nervoase să comunice între ele).
Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care distrug acetilcolina: acetilcolinesterază şi
butirilcolinesterază. Blocând aceste enzime, Rivastigmină Sandoz permite valorilor acetilcolinei să
crească la nivelul creierului, contribuind la reducerea simptomelor bolii Alzheimer.
Rivastigmină Sandoz este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu demenţă Alzheimer uşoară
până la moderat severă, o boală a creierului progresivă care afectează treptat memoria, capacitatea
intelectuală şi comportamentul.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rivastigmină Sandoz
Nu utilizaţi Rivastigmină Sandoz
-
dacă sunteţi alergic la rivastigmină (substanţa activă din Rivastigmină Sandoz) sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament, (enumerate la punctul 6).
-
dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la un tip asemănător de medicament (derivaţi de
carbamat).
-
dacă prezentaţi o reacţie la nivelul pielii care se extinde dincolo de dimensiunea plasturelui,
dacă prezentaţi o reacţie adversă locală mai intensă (cum sunt vezicule, inflamare a pielii care se
agravează, umflare) şi dacă situaţia nu se ameliorează în 48 de ore de la îndepărtarea plasturelui
transdermic.
Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu aplicaţi
Rivastigmină Sandoz plasturi transdermici.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Rivastigmină Sandoz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
-
aveţi sau aţi avut vreodată ritm neregulat al inimii.
-
aveţi sau aţi avut vreodată ulcer gastric activ.
-
aveţi sau aţi avut vreodată dificultăţi la urinare.
-
aveţi sau aţi avut vreodată crize convulsive.
-
aveţi sau aţi avut vreodată astm bronşic sau o boală respiratorie severă.
-
suferiţi de tremor.
-
aveţi o greutate corporală scăzută.
-
suferiţi de reacţii gastro-intestinale cum sunt greaţă, vărsături şi diaree. Este posibil să vă
deshidrataţi (să pierdeţi prea multe lichide) dacă vărsăturile sau diareea sunt prelungite.
-
aveţi insuficienţă hepatică.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă
monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dacă nu aţi aplicat un plasture mai mult de 3 zile, nu-l aplicaţi pe următorul înainte de a discuta cu
medicul dumneavoastră.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Rivastigmină Sandoz nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul bolii
Alzheimer.
Rivastigmină Sandoz împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Rivastigmină Sandoz poate interfera cu medicamentele anticolinergice dintre care unele sunt
medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale (de exemplu
diciclomin), în tratamentul bolii Parkinson (de exemplu amantadină) sau în prevenirea răului de
mişcare (de exemplu difenhidramină, scopolamină sau meclizină).
Plasturii nu trebuie aplicați în același timp cu utilizarea metoclopramid (un medicament utilizat pentru
a ameliora sau preveni greața sau vărsăturile). Utilizarea celor două medicamente împreună poate
determina probleme ca contracturi ale extremităților și tremurături ale mâinilor.
Dacă trebuie să efectuaţi o intervenţie chirurgicală în timpul utilizării Rivastigmină Sandoz plasturi
transdermici, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi aceşti plasturi deoarece ei pot creşte
efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
Se recomandă prudență la administrarea Rivastigmină Sandoz plasturi transdermici cu beta-
blocante (medicamente precum atenolol, utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale,
anginei pectorale și a altor probleme ale inimii). Utilizarea celor două medicamente împreună
poate determina probleme precum încetinirea ritmului inimii (bradicardie) care poate determina
leșin sau pierdere a conștienței.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Dacă sunteți gravidă, beneficiile utilizării Rivastigmină Sandoz trebuie evaluate în raport cu posibilele
efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut. Rivastigmină Sandoz nu trebuie utilizat în timpul
sarcinii dacă nu este absolut necesar.
Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Rivastigmină Sandoz plasturi transdermici.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicul vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje
în condiţii de siguranţă. Rivastigmină Sandoz plasturi transdermici poate determina leşin sau stare de
confuzie severă. Dacă aveţi senzaţie de leşin sau vă simţiţi confuz, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi
utilaje şi nu efectuaţi orice alte sarcini care necesită atenţia dumneavoastră.
3.
Cum să utilizaţi Rivastigmină Sandoz
Utilizaţi întotdeauna Rivastigmină Sandoz plasture transdermic cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
IMPORTANT:
Scoateţi plasturele anterior înainte de a aplica UNUL nou.
Aplicaţi un singur plasture pe zi.
Nu tăiaţi plasturele în bucăţi.
Apăsaţi plasturele bine cu palma timp de cel puţin 30 de secunde.
Cum să începeţi tratamentul
Medicul dumneavoastră vă va spune care plasture transdermic de Rivastigmină Sandoz este cel mai
indicat pentru dumneavoastră.
Tratamentul începe de obicei cu Rivastigmină Sandoz 4,6 mg/24 ore*.
Doza zilnică obişnuită recomandată este Rivastigmină Sandoz 9,5 mg/24 ore*. Dacă este bine
tolerată, medicul curant poate avea în vedere creşterea dozei la 13,3 mg/24 h
Aplicaţi numai un singur plasture transdermic Rivastigmină Sandoz odată şi înlocuiţi-l cu unul
nou după 24 ore.
* Pentru dozele care nu pot fi obținute cu acest medicament sunt disponibile ale concentrații ale
acestui medicament.
În cursul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza în funcţie de nece sităţile
dumneavoastră individuale.
Dacă nu aţi aplicat un plasture pentru mai mult trei zile, nu-l aplicaţi pe următorul înainte să fi discutat
cu medicul dumneavoastră. Tratamentul cu plasturi transdermici se poate face cu aceeași doză dacă
tratamentul nu este întrerupt pentru mai mult de 3 zile. Altfel medicul dumenavoastră va începe
tratamentul cu Rivastigmină Sandoz 4,6 mg/24 ore.
Rivastigmină Sandoz plasturi transdermici se poate utiliza în același timp cu alimente, băuturi și alcool
etilic.
Unde să aplicaţi Rivastigmină Sandoz plasture transdermic
Înainte de a aplica un plasture, asiguraţi-vă că pielea dumneavoastră este curată, uscată, fără
păr, nu prezintă urme de pudră, ulei, cremă hidratantă sau loţiune care ar putea împiedica
lipirea corectă a plasturelui pe piele, nu prezintă tăieturi, erupţie cutanată tranzitorie şi/sau
iritaţii.
Îndepărtaţi cu atenţie orice plasture existent înainte de a aplica un plasture nou. Mai
mulţi plasturi aplicaţi pe corpul dumneavoastră v-ar putea expune la o cantitate excesivă din
acest medicament care ar putea fi potenţial periculoasă.
Aplicaţi UN plasture pe zi, NUMAI ÎN UNUL din locurile posibile, conform diagramelor
următoare:
-
braţul stâng sau braţul drept
-
partea superioară a pieptului, stânga sau dreapta (evitaţi aplicarea pe sân)
-
partea superioară a spatelui, stânga sau dreapta
-
partea inferioară a spatelui, stânga sau dreapta
La fiecare 24 de ore, scoateţi plasturele anterior înainte de a-l aplica pe cel NOU numai într-una
din următoarele locuri posibile.
Când schimbaţi plasturele, trebuie să scoateţi plasturele din ziua anterioară înainte să aplicaţi de
fiecare dată unul nou pe o altă porţiune de piele (de exemplu, pe partea dreaptă a corpului într-o zi,
apoi pe partea stângă în ziua următoare şi pe partea superioară a corpului într-o zi, apoi pe partea
inferioară a corpului în ziua următoare). Nu aplicaţi un nou plasture pe aceeaşi porţiune de piele de
două ori în decurs de 14 zile.
Cum să vă aplicaţi Rivastigmină Sandoz plasture transdermic
Plasturii Rivastigmină Sandoz sunt plasturi din plastic subţire şi opac care se lipeşte pe piele. Fiecare
plasture este sigilat într-un plic care îl protejează până când sunteţi gata să îl aplicaţi. Nu deschideţi
plicul sau nu scoateţi un plasture decât exact înainte de a-l aplica.
Scoateţi cu atenţie plasturele existent înainte de a-l aplica pe cel nou.
Pacienţii care încep tratamentul pentru prima dată şi pacienţii care reîncep administrarea Rivastigmină
Sandoz după întreruperea tratamentului trebuie să înceapă cu ilustraţia a doua.
-
Fiecare plasture este sigilat în propriul plic protector.
Trebuie să deschideţi plicul doar când sunteţi gata să aplicaţi plasturele.
Tăiaţi plicul cu foarfeca de-a lungul liniei punctate şi scoateţi plasturele din plic.
-
Un înveliş protector acoperă partea adezivă a plasturelui.
Dezlipiţi una din părţile învelişului protector şi nu atingeţi partea adezivă a plasturelui cu degetele.
-
Aplicaţi partea adezivă a plasturelui pe partea superioară sau inferioară a spatelui, pe braţ sau
pe piept şi apoi dezlipiţi cea de-a doua parte a învelişului protector.
-
Apoi apăsaţi cu putere plasturele în locul respectiv cu mâna, timp de cel puţin 30 de secunde,
cu ajutorul palmei, pentru a vă asigura că marginile sunt bine lipite.
Dacă acest lucru vă ajută, puteţi scrie, de exemplu, ziua din săptămână, pe plasture cu un pix subţire.
Plasturele trebuie purtat în mod continuu până în momentul înlocuirii acestuia cu unul nou. Puteţi
experimenta diferite poziţii atunci când aplicaţi un nou plasture, pentru a le găsi pe cele care sunt cele
mai convenabile pentru dumneavoastră şi în locurile în care îmbrăcămintea nu se freacă de plasture.
Cum să îndepărtaţi Rivastigmină Sandoz plasturele dumneavoastră transdermic
Trageţi uşor de o margine a plasturelui pentru a-l dezlipi uşor de pe piele. Dacă pe piele vă rămân
resturi de adeziv, spălaţi uşor zona cu apă călduţă şi săpun moale sau utilizaţi ulei pentru copii pentru a
îndepărta urmele. Nu trebuie utilizate alcool etilic sau alte lichide dizolvante (dizolvant pentru ojă sau
alţi solvenţi).
Trebuie să vă spălaţi mâinile cu apă şi săpun după îndepărtarea plasturelui. În cazul contactului cu
ochii sau dacă ochii se înroşesc după manipularea plasturelui, clătiţi-vă ochii imediat cu apă din
abundenţă şi cereți asistenţă medicală dacă simptomele nu dispar.
Puteţi purta Rivastigmină Sandoz plasture transdermic când faceţi baie, când înotaţi sau staţi la
soare?
Îmbăierea, înotul sau duşul nu ar trebui să afecteze plasturele. Asiguraţi-vă că plasturele nu se
desprinde în timpul acestor activităţi.
Nu expuneţi plasturele la surse de căldură externe (de exemplu lumină solară excesivă, saune,
solar) pentru perioade lungi de timp.
Ce trebuie făcut dacă un plasture cade
Dacă un plasture se desprinde și cade, aplicaţi unul nou pentru restul zilei, apoi înlocuiţi-l la ora
obişnuită în ziua următoare.
Când şi cât timp trebuie să se aplice Rivastigmină Sandoz plasturele dumneavoastră
transdermic
Pentru a beneficia de tratament, trebuie să aplicaţi câte un nou plasture în fiecare zi, preferabil
în acelaşi moment al zilei.
Aplicaţi numai câte un plasture Rivastigmină Sandoz odată şi înlocuiţi-l cu unul nou la 24 de
ore.
Dacă utilizaţi mai mult Rivastigmină Sandoz decât trebuie
Dacă aplicaţi accidental mai mult de un plasture, îndepărtaţi toţi plasturii de pe piele, apoi informaţi-vă
medicul că aţi aplicat din greşeală mai mulţi plasturi. Este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală.
Unele persoane care au utilizat din greşeală mai mult decât trebuie Rivastigmină Sandoz au prezentat
greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială ridicată şi halucinaţii. De asemenea, pot apărea frecvenţă
cardiacă scăzută şi leşin.
Dacă uitaţi să utilizaţi Rivastigmină Sandoz
În cazul în care constataţi că aţi uitat să aplicaţi un plasture, aplicaţi imediat unul. Puteţi aplica
următorul plasture la ora obişnuită în ziua următoare. Nu aplicaţi doi plasturi pentru a-l compensa pe
cel uitat.
Dacă încetaţi să utilizaţi Rivastigmină Sandoz
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă întrerupeţi utilizarea plasturelui.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Rivastigmină Sandoz plasturi transdermici poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.
Este posibil să prezentaţi mai frecvent reacţii adverse când începeţi să utilizaţi medicamentul sau când
creşteţi doza. De regulă, reacţiile adverse vor dispărea lent pe măsură ce organismul dumneavoastră se
obişnuieşte cu medicamentul.
Scoateţi plasturele şi informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă observaţi oricare
dintre reacţiile adverse care ar putea deveni grave:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Pierderea apetitului pentru alimente
Ameţeli
Stare de agitaţie şi somnolenţă
Incontinenţă urinară (incapacitatea de a reţine urina în mod adecvat)
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Probleme cu ritmul inimii, cum ar fi ritm prea lent
Vederea unor lucruri care nu există (halucinaţii)
Ulcer la nivelul stomacului
Deshidratare (pierderea prea multor lichide)
Hiperactivitate (nivel crescut de activitate, stare de agitaţie)
Agresivitate
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Căderi accidentale
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Rigiditatea braţelor sau picioarelor
Tremor al mâinilor
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Reacţie alergică la locul de aplicare a plasturelui, cum sunt vezicule sau inflamaţia pielii
Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare – cum sunt tremor, rigiditate şi
târșâirea picioarelor
Inflamaţia pancreasului – semnele includ durere severă în partea superioară a abdomenului,
asociată adesea cu greaţă sau vărsături
Ritm rapid sau neregulat al inimii
Tensiune arterială mare
Crize (atacuri) convulsive
Tulburări hepatice (îngălbenirea pielii, a albului ochilor, urină de culoare anormal de închisă
sau greaţă inexplicabilă, vărsături, oboseală şi lipsa poftei de mâncare)
Modificări ale testelor de laborator care arată cât de bine funcţionează ficatul dumneavoastră
Agitaţie
Scoateţi plasturele şi informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre
reacţiile adverse de mai sus.
Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu Rivastigmină Sandoz capsule sau soluţie
orală şi care pot apărea şi la aplicarea plasturelui:
Frevente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Salivație în exces
Lipsa poftei de mâncare
Anxietate
Stare generală de rău
Tremor sau stare de confuzie
Transpiraţie accentuată
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Ritm al inimii neregulat (de exemplu ritm al inimii rapid)
Dificultate în a dormi
Căderi accidentale
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Crize (atacuri) convulsive
Ulcer la nivelul intestinului
Durere în piept – aceasta poate fi cauzată de un spasm al inimii
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Tensiune arterială mare
Inflamaţia pancreasului – semnele includ durere severă în partea superioară a abdomenului,
asociată adesea cu greaţă sau vărsături
Sângerări gastro-intestinale - sânge în scaun sau vărsături cu sânge
Vederea unor lucruri care nu există (halucinaţii)
Unele persoane care au avut vărsături severe şi au suferit o ruptură a tubului care uneşte gura
şi stomacul (esofag)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-
site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Rivastigmină Sandoz
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi plic, după EXP. Data
de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se ţine plasturele transdermic în plic până în momentul utilizării.
Nu utilizaţi niciun plasture deteriorat sau care prezintă semne de deschidere anterioară.
După îndepărtarea unui plasture, îndoiţi-l cu părţile lipicioase în interior şi apăsaţi. Puneţi
plasturele folosit în plic şi aruncaţi-l astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor. Nu vă atingeţi
ochii cu degetele şi spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun după ce aţi scos plasturele. În cazul în
care comunitatea dumneavoastră arde deşeurile menajere, puteţi să aruncaţi plasturele odată cu
deşeurile menajere. În caz contrar, returnaţi plasturii la farmacie, preferabil, în ambalajul
original.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Rivastigmină Sandoz
- Substanţa activă este rivastigmina.
- Rivastigmină Sandoz 13,3 mg/24 ore plasturi transdermici: Fiecare plasture eliberează
rivastigmină 13,3 mg în 24 ore. Fiecare plasture transdermic de 15 cm
2
conține 27 mg rivastigmină.
- Celelalte componente sunt:
- stratul de suport: peliculă de tereftalat de polietilenă, lăcuită,
- matricea medicamentului: α-tocoferol, copolimer poli (butilmetacrilat, metilmetacrilat) (3:1),
copolimer acrilic,
- matricea adezivă: α-tocoferol, silicon, dimeticonă 12 500 cSt
- folia protectoare: film din poliester acoperit cu fluoropolimer,
- cerneală: rășină, pigmenți, polimeri organici/rășină
Cum arată Rivastigmină Sandoz şi conţinutul ambalajului
Fiecare plasture transdermic este un plasture subțire, de tip matrice care constă în trei straturi.
Sistem de distribuție trasndermică a medicamentului circular, cu diametrul de 15 cm
2
, cu strat de
suport de culoare bej, matrice adezivă cu două straturi și o folie protectoare dreptunghiulară
supradimensionată. Partea exterioară a plasturelui este inscripționată cu “RIV 13.3 mg/24 h”.
Un plasture transdermic este sigilat într-un plic. Plasturii sunt disponibili în cutii care conţin 7 sau 30
plicuri şi în ambalaje colective care conţin 60 (2 cutii x 30) sau 90 (3 cutii x 30) plicuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni, nr. 7A,
540472 Târgu Mureş,
România
Fabricanții
Novartis Pharma GmbH,
Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg,
Germania
Hexal AG,
Industriestrasse 25,
83607 Holzkirchen,
Germania
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Sandoz Pharma Services
Calea Floreasca nr. 169 A,
Clădirea A, etaj 1, sector 1,
Bucureşti
România
Tel: +40 21 4075160
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE sub următoarele denumiri comerciale:
Austria
Rivastigmin Sandoz 13,3 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster
Belgia
Rivastigmin Sandoz 13,3 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik
Danemarca
Rigmin
Finlanda
Rivastigmine Sandoz
Germania
Rivastigmin - 1 A Pharma 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Italia
RIVASTIGMINA SANDOZ GmbH
Luxemburg
Rivastigmin Sandoz 13,3 mg/24 h dispositif transdermique
Malta
Rivastigmine Sandoz 13,3mg /24 hours Transdermal System
Norvegia
Rigmin
Olanda
Rivastigmine Sandoz 13,3 mg/24 uur, pleisters voor transdermal gebruik
Polonia
Rivastigmine Sandoz
Portugalia
Rivastigmina Sandoz
România
Rivastigmină Sandoz 13,3 mg/24 ore plasture transdermic
Republica Slovenia Rivastigmin Sandoz 13,3 mg/24 h transdermalni obliž
Republica Slovacia Rivastigmin Sandoz 13,3 mg/24h transdermálna náplasť
Republica Cehia
Rivastigmine Sandoz 13,3 mg/24 h
Suedia
Rigmin
Spania
Rivastigmina Sandoz 13,3 mg/24 h Parches transdermicos EFG
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2016