1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8350/2015/01-02-03-04 Anexa 1
8351/2015/01-02-03-04
8352/2015/01-02-03-04
8353/2015/01-02-03-04
8354/2015/01-02-03-04 Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Q Mind 25 mg comprimate filmate
Q Mind 100 mg comprimate filmate
Q Mind 150 mg comprimate filmate
Q Mind 200 mg comprimate filmate
Q Mind 300 mg comprimate filmate
Quetiapină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi și reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este Q Mind şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizații Q Mind
3.
Cum să utilizați Q Mind
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Q Mind
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE Q MIND ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Q Mind conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite
antipsihotice. Q Mind poate fi utilizat pentru tratarea mai multor afecțiuni cum sunt:
Depresie în cadrul tulburării bipolare: afecțiune în care vă simţiţi trist. Puteți observa că vă
simţiţi deprimat, vinovat, făra energie, făra poftă de mâncare sau că nu puteți dormi.
Manie: afecțiune în care puteţi simţi stare de excitație , aveți o stare de plutire, sunteți
entuziast sau hiperactiv sau puteți avea tulburări de judecata inclusiv comportament agresiv
sau de distrugere
Schizofrenie: afecțiune în care puteţi auzi sau simţi lucruri care nu există în realitate, credeţi
lucruri care nu sunt adevărate sau vă simţiţi neobişnuit de suspicios, anxios, confuz, vinovat,
tensionat sau deprimat.
Medicul dumneavoastră poate continua să vă prescrie Q Mind chiar dacă vă simțiți mai bine.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI Q MIND
2
Nu luaţi Q Mind
dacă sunteţi alergic la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament ( enumerate la pct.6)
dacă folosiți anumite medicamente cum sunt
o
unele medicamente pentru HIV
o
medicamente cu structură azolică (pentru infecţii fungice)
o
eritromicină sau claritromicină (pentru infecții)
o
nefazodonă (pentru depresie).
Nu luaţi Q Mind dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi
sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Q Mind.
Atenționări și precauții
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Q Mind dacă:
Dumneavoastră sau cineva din familie aveţi sau aţi avut orice fel de probleme cu inima, cum
sunt tulburări de ritm ale inimii, slăbire a mușchiului inimii sau inflamație la nivelul inimii sau
dacă luaţi medicamente care influențează modului în care bate inima dumneavoastră
Aveţi tensiunea arterială mică.
Aţi avut un accident vascular cerebral, mai ales dacă sunteţi vârstnic.
Aveţi probleme cu ficatul.
Aţi avut vreodată convulsii.
Aveţi diabet zaharat sau aveţi riscul de a face diabet zaharat. În această situație, medicul
dumneavoastră vă poate controla glicemia în timpul tratamentului cu Q Mind.
Aţi avut un număr scăzut de globule albe în sânge (ce poate fi sau nu determinat de
administarea altor medicamente).
Sunteţi o persoană vârstnică cu demenţă (pierdere a funcţiei cerebrale). Dacă sunteţi o astfel
de persoană Q Mind nu trebuie administrat, deoarece clasa de medicamente din care face parte
Q Mind poate determina creşterea riscul de accident vascular, sau în unele cazuri a riscului de
deces, la persoanele vârstnice cu demență
Dumneavoastră sau un alt membru al familie aţi avut antecedente de cheaguri de sânge,
deoarece medicamente ca acesta sunt asociate cu apariția de cheaguri de sânge.
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă apar oricare dintre următoarele după ce ați luat
Q Mind:
Combinaţie de febră, rigiditate musculară severă, transpiraţii sau un nivel scăzut de conștiență
(o afecțiune numită ‘sindrom neuroleptic malign’). Poate fi necesar tratament medical de
urgență.
Mişcări necontrolate, în principal la nivelul feţei sau limbii.
Ameţeli sau somnolență severă. Acest lucru poate creşte riscul de producere a leziunilor
accidentale (căderi) la pacienţii vârstnici.
Convulsii.
Erecţie prelungită şi dureroasă (Priapism).
Aceste afecţiuni pot fi cauzate de acest tip de medicament.
Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă aveți:
• simptome asemănătoare gripei, febră, durere în gât sau orice altă infecție, întrucât acestea pot fi
rezultatul unui număr foarte mic de celule albe în sânge și pot necesita oprirea tratamentului cu Q
Mind și, în anumite situații, chiar administarea de alte tratamente.
• constipație și durere abdominală persistentă sau constipație care nu a răspuns la tratament, întrucât
acest lucru paote duce la un blocaj mai grav al intestinului.
Gânduri de sinucidere şi agravarea depresiei dumneavoastră
3
Dacă sunteţi depresiv(ă), puteți să aveţi gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide. Acestea se pot
înrăutăți atunci când începeți tratamentul, deoarece aceste medicamente au nevoie de timp pentru a
acţiona, de obicei două săptămâni sau mai mult. Aceste gânduri se pot accentua dacă întrerupeți brusc
administarea tratamentului. Este mai probabil să aveți aceste gânduri dacă sunteţi un adult tânăr.
Informaţiile din studiile clinice au arătat o creștere a riscului de gânduri suicidare şi/sau comportament
suicidar la adulţii tineri cu vârsta sub 25 de ani cu depresie.
Dacă aveţi gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
mergeţi la spital imediat. Poate fi de ajutor să spuneţi unei rude sau unui prieten că sunteţi depresiv(ă)
şi să-l rugați să citească acest prospect. Puteți să-l rugați să vă spună dacă crede că depresia
dumneavoastră s-a agravat sau daca îl îngrijorează orice altă modificare în comportamentul
dumneavoastră.
Creștere în greutate
S-a observat creşterea în greutate la pacienţii care iau quetiapină. Dumneavoastră și medicul
dumneavoastră trebuie să vă verificați periodic greutatea.
Copii și adolescenți
Q Mind nu trebuie utilizat de către copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Q Mind împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente,
Nu luaţi Q Mind dacă luați oricare din următoarele medicamente:
unele medicamente pentru HIV
medicamente cu structură azolică (pentru infecţii fungice)
eritromicină sau claritromicină (pentru infecţii)
nefazodonă (pentru depresie).
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Medicamente pentru epilepsie (cum sunt fenitoina sau carbamazepina)
Medicamente pentru tensiune arterială mare
Barbiturice (pentru insomnie)
Tioridazină sau litiu ( alte medicamente antipsihotice)
Medicamente care influențează modul în care vă bate inima, de exemplu, medicamente care
determină dezechilibre electrolitice (concentrații scăzute de potasiu sau magneziu în sânge),
cum sunt diureticele (medicamente utilizate pentru eliminarea excesului de apă din corp ) sau
anumite antibiotice (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor).
Medicamente care pot cauza constipație.
Înainte de a întrerupe tratamentul cu orice alt medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Q Mind împreună cu alimente, băuturi și alcool
Q Mind poate fi administrat cu sau fără alimente.
Fiţi atent cât alcool etilic consumaţi. Efectele asociate alcoolului etilic și Q Mind pot să
determine somnolență.
Nu beţi suc de grapefruit în timp ce luați Q Mind. Poate modifica modul de acțiune al
medicamentului.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să ramâneți gravidă
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Q Mind.
Nu trebuie să luaţi Q Mind în timpul sarcinii dacă nu aţi discutat cu medicul dumneavoastră asupra
acestui lucru. Q Mind nu trebuie administrat în timpul alăptării.
4
Următoarele simptome care pot reprezenta sindrom de întrerupere pot apărea la nou-născuţii ai căror
mame au folosit Q Mind în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături,
rigiditate şi/sau slăbiciunemusculară, somnolenţă, agitaţie, probleme respiratorii şi dificultăţi în
alimentare. Dacă bebeluşul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, contactaţi-vă
medicul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament s-ar putea să vă facă somnoros. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până
când nu știți în ce fel vă afectează acest medicament.
Q Mind conține lactoză
Q Mind conţine lactoză care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Screeningul pentru determinarea drogurilor în urină
În cazul screeningului prezenţei drogurilor în urină, administrarea de Q Mind poate produce
rezultate pozitive pentru metadonă sau pentru anumite medicamente folosite în tratamentul depresiei
numite antidepresive triciclice (ATC), atunci când se folosesc anumite metode de determinare, chiar
dacă nu aţi luat metadonă sau ATC. Dacă acest lucru se întâmplă pot fi efectuate teste mai specifice.
3.
CUM SĂ LUAŢI Q MIND
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul
dumneavoastră va decide doza de început. Doza de întreținere (doza zilnică) va depinde de boala și de
nevoile dumneavoastră, dar de obicei va fi între 150 şi 800 mg.
Veţi lua comprimatele o singură dată pe zi la culcare, sau de două ori pe zi, în funcţie de boala
dumneavoastră.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Puteţi să luaţi medicamentul cu sau fără alimente.
Nu beţi suc de grapefruit în timp ce luați Q Mind. Poate influenţa modul de acţiune al
medicamentului.
Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor chiar dacă vă simţiţi mai bine, până când medicul
dumneavoastră nu vă spune acest lucru.
Afecţiuni ale ficatului
Dacă aveţi probleme cu ficatului, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Pacienţi vârstnici
Dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Q Mind nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Dacă luaţi mai mult Q Mind decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Q Mind decât doza prescrisă vă puteți simți somnoros, amețit și să prezentați
bătăi anormale ale inimii. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai
apropiat spital. Luaţi comprimatele de Q Mind cu dumneavoastră.
5
Dacă uitaţi să luaţi Q Mind
Dacă uitați să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceți animte. Dacă se apropie momentul pentru
doza următoare, aşteptaţi până atunci. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Q Mind
Dacă întrerupeți brusc tratamentul cu Q Mind, este posibil să nu mai puteţi dormi (insomnie), să
prezentați
senzație de rău (
greaţă), sau pot să apară dureri de cap, diaree,
stare de rău
(vărsături),
ameţeli sau iritabilitate. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza treptat înainte de
a opri tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii adverse foarte frecvente ( pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane ):
Ameţeli (pot duce la cădere), durere de cap, senzație de uscăciune a gurii.
Somnolenţă (poate să dispară în timp, dacă luați în continuare Q Mind) (poate duce la cădere).
Simptome ale sindromului de întrerupere a tratamentului (apar la întreruperea tratamentului cu
Q Mind) și includ imposibilitatea de a dormi (insomnie), senzație de rău (greaţă), durere de
cap, diaree, stare de rău (vărsături), amețeli şi iritabilitate. Este recomandată întreruperea
treptată, pe o perioadă de cel putin 1 -2 săptămâni.
Creştere în greutate.
Mișcări musculare anormale. Acestea includ dificultate în a începe mișcarea musculară,
tremurături, agitație sau rigiditate musculară neînsoțită de durere.
Creștere a cantității unor grăsimi din sânge (trigliceride și colesterolul total).
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane ):
Bătăi rapide ale inimii.
Senzaţie că inima bate puternic, rapid, sau că sare peste o bătaie
Constipaţie, indigestie.
Stare de slăbiciune.
Umflare a brațelor sau picioarelor.
Scădere a tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare. Aceasta poate să vă dea amețeli sau
leșin (poate duce la căderi).
Creştere a concentraţiei de zahăr din sânge.
Vedere înceţoşată.
Vise anormale și coşmaruri.
Senzație intensă de foame
Iritabilitate.
Tulburări ale vorbirii și limbajului.
Gânduri de sinucidere şi agravare a depresiei.
Scurtare a respiraţiei.
Vărsături (mai ales la vârstnici).
Febră.
Modificare a valorilor hormonilor tiroidieni din sânge.
Scădere a numărului unor tipuri de celule din singe.
Creștere a valorilor enzimelor hepatice măsurate în sânge.
Creștere a concentrației hormonului prolactină în sânge. Creșterea concentrației hormonului
prolactină poate avea, în cazuri rare, următoarele consecințe:
6
La bărbați și la femei – umflare a sânilor și secreție lactată neașteptată
La femei poate să nu apară menstruația sau să apară menstruații neregulate.
Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Convulsii sau crize epileptice
Reacţii alergice care pot include apariția de umflături pe piele, și umflături în jurul gurii.
Senzaţie neplăcută la nivelul picioarelor ( numită și sindromul picioarelor neliniştite)
Dificultate la înghiţire.
Mişcări care nu pot fi controlate, în special ale feţei sau limbii.
Disfuncţie sexuală.
Diabet zaharat.
Modificari în activitatea electrică a inimii vazută pe EKG (prelungire a intervalului QT).
O frecvență a bătăilor inimii mai mica decât cea normală care poate apărea la începerea
tratamentului și care poate fi asociată cu o tensiune arterial mică și cu leșin.
Dificultăți la urinare.
Leșin (poate duce la cădere).
Nas înfundat.
Scădere a numărului de celule roșii din sânge.
Scădere a concentrației de sodiu din sânge.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de personae ):
O combinaţie de temperatură mare (febră), transpiraţii, rigiditate musculară, stare de somnolență
sau leşin (o afecţiune numită ‘sindrom neuroleptic malign’).
Îngălbenire a pielii şi a albului ochilor (icter).
Inflamare a ficatului (hepatită).
O erecţie de lungă durată şi dureroasă (priapism).
Umflare a sânilor şi secreție lactată neaşteptată (galactoree).
Tulburări menstruale.
Cheaguri de sânge, în special în venele de la nivelul membrelor inferioare (simptomele includ
umflături, durere şi înroşire la nivelul membrelor inferioare), aceste cheaguri de sânge se pot
deplasa prin vasele de sânge până la plamâni unde pot determina simptome ca durere în piept şi
dificultate la respiraţie. Dacă observați oricare din aceste simptome adresați-vă imediat
medicului.
Mers, vorbit, mâncat sau alte activităţi în timpul somnului.
Scădere a temperaturii corpului (hipotermie).
Inflamare a pancreasului.
O afecțiune (numită sindrom metabolic), în care puteți prezenta o combinație de 3 sau mai multe
dintre următoarele: o creștere a stratului de grăsime abdominală, o scădere a concentrațiilor de
“colesterol bun” (HDL-colesterol), o creștere a concentrațiilor unui anumit tip de grăsime din
sânge numite trigliceride, tensiune arterială mare și o creștere a concentrației zahărului din sânge.
Combinație de febră, simptome asemănătoare gripei, durere în gât sau orice altă infecție, cu
număr foarte scăzut de celule albe din sânge, afecțiune numită agranulocitoză.
Obstrucție intestinală.
Creștere a valorilor creatin-fosfokinazei (o substanță din mușchi).
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Înroșire severă a pielii, vezicule sau pete roșii pe piele.
O reacţie adversă severă (numită anafilaxie) ce determină dificultate la respiraţie sau şoc.
Umflarea rapidă a pielii, mai ales în jurul ochilor, buzelor şi gâtului (angioedem).
o afecțiune gravă care produce vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor și organelor genitale
(sindrom Stevens-Johnson)
Secreţia neadecvată a hormonului care controlează volumul de urină.
Deteriorarea fibrelor musculare și durere în muşchi (rabdomioliză).
Înrăutățire a unui diabet zaharat pre-existent.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Erupţie pe piele cu pete neregulate roşii (eritem polimorf).
7
Reacţie alergică gravă, apărută brusc, cu simptome cum sunt febră şi vezicule pe piele şi
exfoliere a pielii (necroliză epidermică toxică).
Simptome de întrerupere pot apărea la nou-născuții ai căror mame au luat Q Mind în timpul
sarcinii.
Clasa de medicamente din care face parte Q Mind poate să determine tulburări de ritm ale inimii, ce
pot fi grave sau chiar să evolueze spre deces .
Unele reacţii adverse pot fi constatate numai la analizele de sânge. Acestea includ creşterea
cantităţii unor grăsimi din sânge (trigliceride şi colesterol total) sau a cantităţii de zahăr din sânge,
modificare a concentrației hormonilor tiroidieni din sânge, creştere a valorilor serice ale
enzimelor hepatice, scădere a numărului unor tipuri de celule din sânge, creştere a concentrației de
fosfokinază în sânge(o substanţă din muşchi), scădere a cantităţii de sodiu din sânge şi creştere a
hormonului prolactină, care poate avea, în cazuri rare, următoarele consecinţe:
La bărbaţi şi femei - umflare a sânilor şi secreţia lactată neaşteptată.
La femei poate să nu apară menstruația sau să apară menstruații neregulate.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să faceți o analiză a sângelui din când în când.
Reacții adverse la copii şi adolescenţi
Aceleaşi reacţii adverse care pot fi întâlnite la adulţi pot să apară și la copii şi adolscenţi.
Următoarele reacți adverse au fost observate mai des la copii și adolescenți sau nu au fost observate
la adulti:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane ):
Creştere a concentrației unui hormon, numit prolactină, în sânge. Creșterea concentrației de
prolactină poate duce rar la:
o
mărimea volumului sânilor şi secreţie neaşteptată de lapte la băieţi şi fete
o
absența ciclului menstrual sau ciclu menstrual neregulat la fete
Crestere a poftei de mâncare
Vărsături
Mişcări musculare anormale. Acestea includ dificultate în a începe mişcarea musculară,
tremurături, agitație sau rigiditate musculară neînsoțită de durere.
Crestere a tensiunii arteriale.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• stare de slăbiciune, leșin (poate duce la cădere).
• nas înfundat.
• iritabilitate.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresati-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta
reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/
.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța
acestui medicament.
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ Q MIND
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
8
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
CONTINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conţine Q Mind:
Substanţa activă este: quetiapina. Fiecare comprimat filmat conţine 25/100/150/200/300 mg quetiapină
(sub formă de fumarat de quetiapină).
Celelalte componente sunt
Nucleu: hidrogenofostat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat,
amidonglicolat de sodiu (tip A), povidonă (K-30), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de
magneziu.
Film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E 172) (25 mg comprimate
filmate), oxid galben de fer (E 172) (25 mg, 150 mg comprimate filmate).
Cum arată Q Mind şi conţinutul ambalajului
Q Mind 25 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşu brun, netede pe ambele feţe.
Q Mind 100 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă cu linii mediane în
formă de cruce pe ambele feţe.
Comprimatul poate fi divizate în două doze egale.
Q Mind 150 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, netede pe ambele feţe.
Q Mind 200 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă cu o linie mediană pe o
faţă şi netedă pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizate în două doze egale.
Q Mind 300 mg comprimate filmate
Comprimate filmate în formă de capsulă, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă cu o linie
mediană pe ambele feţe.
Comprimatul poate fi divizate în două doze egale.
Mărimea ambalajului: 20, 50, 60, 100 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
9
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Torrent Pharma S.R.L.
Str. Ştirbei Vodă, Nr. 36, Etaj 2, Biroul A
Sector 1, Bucureşti, România
Fabricantul
Torrent Pharma GmbH
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Germania
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG,
Südwestpark 50,
90449 Nürnberg,
Germania
Torrent Pharma (UK) Limited
Unit 4, Charlwood Court, County Oak Way, Crawley, RH11 7XA
Marea Britanie
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Germania Quetiapin Heumann 25/50/100/150/200/300/400 mg Filmtabletten
Lituania Quetiapine Torrent 25/50/100/150/200/300/400 mg plėvele dengtos tabletės
România Q Mind 25/100/150/200/300 mg comprimate filmate
Marea Britanie Quetiapine 25/100/150/200/300 mg film-coated tablets
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2015.
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. cu elib. prelung.
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. cu elib. prelung.
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. cu elib. prelung.
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. cu elib. prelung.
Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. cu elib. prelung.
Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. cu elib. prelung.
Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. cu elib. prelung.
Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. cu elib. prelung.
Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.