Q MIND 150 mg - PROSPECT

Prospectul pentru Q MIND 150 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: Q MIND 150 mg
Substanța activă: QUETIAPINUM
Concentrația: 150mg
Cod atc: N05AH04
Acțiune terapeutică: ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8352_16.11.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.
Cod cim: W56923003
Firma producătoare: TORRENT PHARMA GMBH - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.  8350/2015/01-02-03-04                               Anexa 1 
   

 

 

 

 

                 8351/2015/01-02-03-04 

   

 

 

 

 

                 8352/2015/01-02-03-04 

   

 

 

 

 

                 8353/2015/01-02-03-04 

   

 

 

 

 

                 8354/2015/01-02-03-04                            Prospect                            

 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

Q Mind 25 mg comprimate filmate 

Q Mind 100 mg comprimate filmate 
Q Mind 150 mg comprimate filmate 
Q Mind 200 mg comprimate filmate 
Q Mind 300 mg comprimate filmate 

 
 

Quetiapină  

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă  medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea pot fi și reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 
În acest prospect găsiţi: 
1. 

Ce este Q Mind şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să știți  înainte să utilizații Q Mind 

3. 

Cum să utilizați Q Mind 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Q Mind 

6. 

Conținutul ambalajului și alte  informaţii  

 
 
 
1. 

CE ESTE Q MIND ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Q Mind conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite 
antipsihotice. Q Mind poate fi utilizat pentru tratarea mai multor afecțiuni cum sunt:  

  Depresie în cadrul tulburării bipolare: afecțiune în care vă simţiţi trist. Puteți observa că vă 

simţiţi deprimat, vinovat, făra energie, făra poftă de mâncare sau că nu puteți dormi. 

  Manie: afecțiune în care puteţi simţi stare de excitație , aveți o stare de plutire, sunteți 

entuziast sau hiperactiv sau puteți avea tulburări de judecata inclusiv comportament agresiv 
sau de distrugere 

  Schizofrenie: afecțiune în care puteţi auzi sau simţi lucruri care nu există în realitate, credeţi 

lucruri care nu sunt adevărate sau vă simţiţi neobişnuit de suspicios, anxios, confuz, vinovat, 
tensionat sau deprimat. 

 

Medicul dumneavoastră poate continua să vă prescrie Q Mind chiar dacă vă simțiți mai bine. 

 

 
 
 
2.           CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI  ÎNAINTE SĂ LUAŢI Q MIND 

Page 2
background image

 2

 
Nu luaţi Q Mind 
 

  dacă sunteţi alergic la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 

medicament ( enumerate la pct.6) 

  dacă folosiți anumite medicamente cum sunt 

o

  unele medicamente pentru HIV  

o

  medicamente cu structură azolică (pentru infecţii fungice) 

o

  eritromicină sau claritromicină (pentru infecții)  

o

  nefazodonă (pentru depresie). 

 
Nu luaţi Q Mind dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi 
sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Q Mind. 
 
 Atenționări și precauții 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Q Mind dacă:  

  Dumneavoastră sau cineva din familie aveţi sau aţi avut orice fel de probleme cu inima, cum 

sunt tulburări de ritm ale inimii, slăbire a mușchiului inimii sau inflamație la nivelul inimii sau 
dacă luaţi medicamente care influențează modului în care bate inima dumneavoastră 

  Aveţi tensiunea arterială mică. 

  Aţi avut un accident vascular cerebral, mai ales dacă sunteţi vârstnic. 

  Aveţi probleme cu ficatul. 

  Aţi avut vreodată convulsii.  

  Aveţi diabet zaharat sau aveţi riscul de a face diabet zaharat. În această situație, medicul 

dumneavoastră vă poate controla glicemia în timpul tratamentului cu Q Mind. 

   Aţi avut un număr scăzut de globule albe în sânge (ce poate fi sau nu determinat de 

administarea altor  medicamente). 

  Sunteţi o persoană vârstnică cu demenţă (pierdere a funcţiei cerebrale). Dacă sunteţi o astfel 

de persoană Q Mind nu trebuie administrat, deoarece clasa de medicamente din care face parte 
Q Mind poate determina creşterea riscul de accident vascular, sau în unele cazuri a riscului de 
deces, la persoanele vârstnice cu demență 

  Dumneavoastră sau un alt membru al familie aţi avut antecedente de cheaguri de sânge, 

deoarece medicamente ca acesta sunt asociate cu apariția de cheaguri de sânge. 

 
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă apar oricare dintre următoarele după ce ați luat 
Q Mind:   

  Combinaţie de febră, rigiditate musculară severă, transpiraţii sau un nivel scăzut de conștiență 

(o afecțiune numită ‘sindrom neuroleptic malign’). Poate fi necesar tratament medical de 
urgență. 

  Mişcări necontrolate, în principal la nivelul feţei sau limbii. 

  Ameţeli sau somnolență severă. Acest lucru poate creşte riscul de producere a leziunilor 

accidentale (căderi) la pacienţii vârstnici. 

  Convulsii. 

  Erecţie prelungită şi dureroasă (Priapism). 

 
Aceste afecţiuni pot fi cauzate de acest tip de medicament. 
 
Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă aveți: 
• simptome asemănătoare gripei, febră, durere în gât sau orice altă infecție, întrucât acestea pot fi 
rezultatul unui număr foarte mic de celule albe în sânge și pot necesita oprirea tratamentului cu Q 
Mind și, în anumite situații, chiar administarea de alte tratamente. 
• constipație și durere abdominală persistentă sau constipație care nu a răspuns la tratament, întrucât 
acest lucru paote duce la un blocaj mai grav al intestinului. 

 

 
 
Gânduri de sinucidere şi agravarea depresiei dumneavoastră 
 

Page 3
background image

 3

Dacă sunteţi depresiv(ă), puteți să aveţi gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide. Acestea se pot 
înrăutăți atunci când începeți tratamentul, deoarece aceste medicamente au nevoie de timp pentru a 
acţiona, de obicei două săptămâni sau mai mult. Aceste gânduri se pot accentua dacă întrerupeți brusc 
administarea tratamentului. Este mai probabil să aveți aceste gânduri dacă sunteţi un adult tânăr. 
Informaţiile din studiile clinice au arătat o creștere a riscului de gânduri suicidare şi/sau comportament 
suicidar la adulţii tineri cu vârsta sub 25 de ani cu depresie. 
 
Dacă aveţi gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
mergeţi la spital imediat. Poate fi de ajutor să spuneţi unei rude sau unui prieten că sunteţi depresiv(ă) 
şi să-l rugați să citească acest prospect. Puteți să-l rugați să vă spună dacă crede că depresia 
dumneavoastră s-a agravat sau daca îl îngrijorează orice altă modificare în comportamentul 
dumneavoastră.  
 
Creștere în greutate 
S-a observat creşterea în greutate la pacienţii care iau quetiapină. Dumneavoastră și medicul 
dumneavoastră trebuie să vă verificați periodic greutatea. 
 
Copii și adolescenți 
Q Mind nu trebuie utilizat de către copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. 
 
Q Mind împreună cu alte medicamente 
 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente,  
 
Nu luaţi Q Mind dacă luați oricare din următoarele medicamente:  

  unele medicamente pentru HIV 
  medicamente cu structură azolică (pentru infecţii fungice) 
  eritromicină sau claritromicină (pentru infecţii)  

  nefazodonă (pentru depresie). 

 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:  

  Medicamente pentru epilepsie (cum sunt fenitoina sau carbamazepina)  
  Medicamente pentru tensiune arterială mare  
  Barbiturice (pentru insomnie)  

  Tioridazină sau litiu ( alte medicamente antipsihotice) 
  Medicamente care influențează modul în care vă bate inima, de exemplu, medicamente care 

determină dezechilibre electrolitice (concentrații scăzute de potasiu sau magneziu în sânge), 
cum sunt diureticele (medicamente utilizate pentru eliminarea excesului de apă din corp ) sau 
anumite antibiotice (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor). 

  Medicamente care pot cauza constipație. 

 
 Înainte de a întrerupe tratamentul cu orice alt medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. 
 
Q Mind împreună cu alimente, băuturi și alcool 
 

  Q Mind poate fi administrat cu sau fără alimente. 

  Fiţi atent cât alcool etilic consumaţi. Efectele asociate  alcoolului etilic și Q Mind pot să 

determine somnolență.  

  Nu beţi suc de grapefruit în timp ce luați Q Mind. Poate modifica modul de acțiune al 

medicamentului. 

 
Sarcina şi alăptarea  
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să ramâneți gravidă 
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Q Mind. 
Nu trebuie să luaţi Q Mind în timpul sarcinii dacă nu aţi discutat cu medicul dumneavoastră asupra 
acestui lucru. Q Mind nu trebuie administrat în timpul alăptării. 

Page 4
background image

 4

 
Următoarele simptome care pot reprezenta sindrom de întrerupere pot apărea la nou-născuţii ai căror 
mame au folosit Q Mind în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, 
rigiditate şi/sau slăbiciunemusculară, somnolenţă, agitaţie, probleme respiratorii şi dificultăţi în 
alimentare. Dacă bebeluşul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, contactaţi-vă 
medicul. 
 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor  
 
 Acest medicament s-ar putea să vă facă somnoros. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până 
când nu știți în ce fel vă afectează acest medicament. 
 
Q Mind conține lactoză 
 
Q Mind conţine lactoză care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi 
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. 
 
Screeningul pentru determinarea drogurilor în urină 
 
În cazul screeningului prezenţei drogurilor în urină, administrarea de Q Mind poate produce  
rezultate pozitive pentru metadonă sau pentru anumite medicamente folosite în tratamentul depresiei  
numite antidepresive triciclice (ATC), atunci când se folosesc anumite metode de determinare, chiar 
dacă nu aţi luat metadonă sau ATC. Dacă acest lucru se întâmplă pot fi efectuate teste mai specifice. 
 
 
3. 

CUM SĂ LUAŢI Q MIND 

 
Utilizaţi întotdeauna  acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau 
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul 
dumneavoastră va decide doza de început. Doza de întreținere (doza zilnică) va depinde de boala și de 
nevoile dumneavoastră, dar de obicei va fi între 150 şi 800 mg. 
 

  Veţi lua comprimatele o singură dată pe zi la culcare, sau de două ori pe zi, în funcţie de boala 

dumneavoastră. 

  Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă. 
  Puteţi să luaţi medicamentul cu sau fără alimente. 
  Nu beţi suc de grapefruit în timp ce luați Q Mind. Poate influenţa modul de acţiune al 

medicamentului. 

  Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor chiar dacă vă simţiţi mai bine, până când medicul 

dumneavoastră nu vă spune acest lucru. 

 

Afecţiuni ale ficatului 
Dacă aveţi probleme cu ficatului, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza. 

 

Pacienţi vârstnici 
Dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza. 
 
Utilizarea la copii şi adolescenţi  
Q Mind nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. 
 
Dacă luaţi mai mult Q Mind decât trebuie  
 
Dacă luaţi mai mult Q Mind decât doza prescrisă vă puteți simți somnoros, amețit și să  prezentați 
bătăi anormale ale inimii. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai 
apropiat spital. Luaţi comprimatele de Q Mind cu dumneavoastră. 

Page 5
background image

 5

 
Dacă uitaţi să luaţi Q Mind  

 

Dacă uitați să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceți animte. Dacă se apropie momentul pentru 
doza următoare, aşteptaţi până atunci. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.  
 
Dacă încetaţi să luaţi Q Mind  
 
Dacă întrerupeți brusc tratamentul cu Q Mind, este posibil să nu mai puteţi dormi (insomnie), să 
prezentați 

senzație de rău (

greaţă), sau pot să apară dureri de cap, diaree,

 stare de rău

 (vărsături), 

ameţeli sau iritabilitate. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza treptat înainte de 
a opri tratamentul. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE  

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
 
Reacţii adverse foarte frecvente ( pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane ): 

  Ameţeli (pot duce la cădere), durere de cap, senzație de uscăciune a gurii. 

  Somnolenţă (poate să dispară în timp, dacă luați în continuare  Q Mind) (poate duce la cădere). 

  Simptome ale sindromului de întrerupere a tratamentului (apar la întreruperea tratamentului cu 

Q Mind) și includ imposibilitatea de a dormi (insomnie), senzație de rău (greaţă), durere de 
cap, diaree, stare de rău (vărsături), amețeli şi iritabilitate. Este recomandată întreruperea 
treptată, pe o perioadă de cel putin 1 -2 săptămâni. 

  Creştere în greutate. 

  Mișcări musculare anormale. Acestea includ dificultate în a începe mișcarea musculară, 

tremurături, agitație sau rigiditate musculară neînsoțită de durere. 

  Creștere a cantității unor grăsimi din sânge (trigliceride și colesterolul total). 

 
Reacţii adverse frecvente
 (pot afecta până la 1 din 10 persoane ): 

  Bătăi rapide ale inimii. 

  Senzaţie că inima bate puternic, rapid, sau că sare peste o bătaie 

  Constipaţie, indigestie. 

  Stare de slăbiciune. 

  Umflare a brațelor sau picioarelor. 

  Scădere a tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare. Aceasta poate să vă dea amețeli sau 

leșin (poate duce la căderi). 

  Creştere a concentraţiei de zahăr din sânge. 

  Vedere înceţoşată. 

  Vise anormale și coşmaruri. 

  Senzație intensă de foame  

  Iritabilitate. 

  Tulburări ale vorbirii și limbajului. 

  Gânduri de sinucidere şi agravare a depresiei. 

  Scurtare a respiraţiei. 

  Vărsături (mai ales la vârstnici). 

  Febră. 

  Modificare a valorilor hormonilor tiroidieni din sânge. 

  Scădere a numărului unor tipuri de celule din singe. 

  Creștere a valorilor enzimelor hepatice măsurate în sânge. 

  Creștere a concentrației hormonului prolactină în sânge. Creșterea concentrației hormonului 

prolactină poate avea, în cazuri rare, următoarele consecințe: 

Page 6
background image

 6

  La bărbați și la femei – umflare a sânilor și secreție lactată neașteptată 
  La femei poate să nu apară menstruația sau să apară menstruații neregulate. 

 

Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):  

  Convulsii sau crize epileptice 

  Reacţii alergice care pot include apariția de umflături pe piele, și umflături în jurul gurii. 

  Senzaţie neplăcută la nivelul picioarelor ( numită și sindromul picioarelor neliniştite)  

  Dificultate la înghiţire. 

  Mişcări care nu pot fi controlate, în special ale feţei sau limbii. 

  Disfuncţie sexuală. 

  Diabet zaharat. 

  Modificari în activitatea electrică a inimii vazută pe EKG (prelungire a intervalului QT). 

  O  frecvență  a  bătăilor  inimii  mai  mica  decât  cea  normală  care  poate  apărea  la  începerea 

tratamentului și care poate fi asociată cu o tensiune arterial mică și cu leșin. 

  Dificultăți la urinare. 

  Leșin (poate duce la cădere). 

  Nas înfundat. 

  Scădere a numărului de celule roșii din sânge. 

  Scădere a concentrației de sodiu din sânge. 

 
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de personae ):  

  O combinaţie de temperatură mare (febră), transpiraţii, rigiditate musculară, stare de somnolență 

sau leşin (o afecţiune numită ‘sindrom neuroleptic malign’). 

  Îngălbenire a pielii şi a albului ochilor (icter). 

  Inflamare a ficatului (hepatită). 

  O erecţie de lungă durată şi dureroasă (priapism). 

  Umflare a sânilor şi secreție lactată neaşteptată (galactoree). 

  Tulburări menstruale. 

  Cheaguri de sânge, în special în venele de la nivelul membrelor inferioare (simptomele includ 

umflături, durere şi înroşire la nivelul membrelor inferioare), aceste cheaguri de sânge  se pot 
deplasa prin vasele de sânge până la plamâni unde pot determina simptome ca durere în piept şi 
dificultate la respiraţie. Dacă observați oricare din aceste simptome adresați-vă imediat 
medicului. 

  Mers, vorbit, mâncat sau alte activităţi în timpul somnului. 

  Scădere a temperaturii corpului (hipotermie). 

  Inflamare a pancreasului. 

  O afecțiune (numită sindrom metabolic), în care puteți prezenta o combinație de 3 sau mai multe 

dintre următoarele: o creștere a stratului de grăsime abdominală, o scădere a concentrațiilor de 
“colesterol bun” (HDL-colesterol), o creștere a concentrațiilor unui anumit tip de grăsime din 
sânge numite trigliceride, tensiune arterială mare și o creștere a concentrației zahărului din sânge. 

  Combinație de febră, simptome asemănătoare gripei, durere în gât sau orice altă infecție, cu 

număr foarte scăzut de celule albe din sânge, afecțiune numită agranulocitoză. 

  Obstrucție intestinală. 

  Creștere a valorilor creatin-fosfokinazei (o substanță din mușchi). 

 

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): 

  Înroșire severă a pielii, vezicule sau pete roșii pe piele. 

  O reacţie adversă severă (numită anafilaxie) ce determină dificultate la respiraţie sau şoc. 

  Umflarea rapidă a pielii, mai ales în jurul ochilor, buzelor şi gâtului (angioedem). 

  o  afecțiune  gravă  care  produce  vezicule  la  nivelul  pielii,  gurii,  ochilor  și  organelor  genitale 

(sindrom Stevens-Johnson)  

  Secreţia neadecvată a hormonului care controlează volumul de urină. 

  Deteriorarea fibrelor musculare și durere în muşchi (rabdomioliză). 

  Înrăutățire a unui diabet zaharat pre-existent. 

 
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): 

   Erupţie pe piele cu pete neregulate roşii (eritem polimorf). 

Page 7
background image

 7

  Reacţie alergică gravă, apărută brusc, cu simptome cum sunt febră şi vezicule pe piele şi 

exfoliere a pielii (necroliză epidermică toxică). 

  Simptome de întrerupere pot apărea la nou-născuții ai căror mame au luat Q Mind în timpul 

sarcinii. 

 
Clasa de medicamente din care face parte Q Mind poate să determine tulburări de ritm ale inimii, ce  
pot fi grave sau chiar să evolueze spre deces . 
 
Unele reacţii adverse pot fi constatate numai la analizele de sânge. Acestea includ creşterea 
cantităţii unor grăsimi din sânge (trigliceride şi colesterol total) sau a cantităţii de zahăr din sânge, 
modificare a concentrației hormonilor tiroidieni din sânge, creştere a valorilor serice ale  
enzimelor hepatice, scădere a numărului unor tipuri de celule din sânge, creştere a concentrației de 
fosfokinază în sânge(o substanţă din muşchi), scădere a cantităţii de sodiu din sânge şi creştere a 
hormonului prolactină, care poate avea, în cazuri rare, următoarele consecinţe: 
 

  La bărbaţi şi femei - umflare a sânilor şi secreţia lactată neaşteptată.   

  La femei poate să nu apară menstruația sau să apară menstruații neregulate. 

 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să faceți o analiză a sângelui din când în când.  
 
 Reacții adverse la copii şi adolescenţi  
Aceleaşi reacţii  adverse care pot fi întâlnite la adulţi pot să apară  și la copii şi adolscenţi. 

       Următoarele reacți adverse au fost observate mai des la copii și adolescenți sau nu au fost observate 
la adulti:  
 

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane ): 

  Creştere a concentrației unui hormon, numit prolactină, în sânge. Creșterea concentrației de 

prolactină poate duce rar la: 

o

  mărimea volumului sânilor şi secreţie neaşteptată de lapte la băieţi şi fete   

o

  absența ciclului menstrual sau ciclu menstrual neregulat la fete  

  Crestere a poftei de mâncare  

  Vărsături 

  Mişcări musculare anormale. Acestea includ dificultate în a începe mişcarea musculară, 

tremurături, agitație sau rigiditate musculară neînsoțită de  durere. 

  Crestere a tensiunii arteriale. 

 
 
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
 
• stare de slăbiciune, leșin (poate duce la cădere). 
• nas înfundat. 
• iritabilitate. 
 
Raportarea reacțiilor adverse 
Dacă  manifestați  orice  reacții  adverse,  adresati-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  reacții  adverse  nemenționate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteți  raporta 
reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța 
acestui medicament. 
 
 
 
 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ Q MIND 

 
Nu lăsați acest medicament  la vederea şi îndemâna copiilor. 

Page 8
background image

 8

 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective.  
 
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 
 
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să 
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
6. 

 CONTINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII

 

 
Ce conţine Q Mind

Substanţa activă este: quetiapina. Fiecare comprimat filmat conţine 25/100/150/200/300 mg quetiapină 
(sub formă de fumarat de quetiapină).  
 
Celelalte componente sunt 
Nucleu: hidrogenofostat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, 
amidonglicolat de sodiu (tip A), povidonă (K-30), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de 
magneziu.  
 
Film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E 172) (25 mg comprimate 
filmate), oxid galben de fer (E 172) (25 mg, 150 mg comprimate filmate).  
 
 
Cum arată Q Mind şi conţinutul ambalajului  
 
Q Mind 25 mg comprimate filmate 
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşu brun, netede pe ambele feţe. 
 
 
Q Mind 100 mg comprimate filmate 
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă cu linii mediane în 
formă de cruce pe ambele feţe. 
Comprimatul poate fi divizate în două doze egale. 
 
Q Mind 150 mg comprimate filmate 
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, netede pe ambele feţe. 
 
Q Mind 200 mg comprimate filmate 
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă cu o linie mediană pe o 
faţă şi netedă pe cealaltă faţă. 
Comprimatul poate fi divizate în două doze egale. 
 
Q Mind 300 mg comprimate filmate 
Comprimate filmate în formă de capsulă, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă cu o linie 
mediană pe ambele feţe. 
Comprimatul poate fi divizate în două doze egale. 
 
 
 
Mărimea ambalajului: 20, 50, 60, 100 comprimate filmate 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

Page 9
background image

 9

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Torrent Pharma S.R.L. 
Str. Ştirbei Vodă, Nr. 36, Etaj 2, Biroul A 
Sector 1, Bucureşti, România 
 
Fabricantul
  
Torrent Pharma GmbH 
Südwestpark 50 
90449 Nürnberg 
Germania 
 
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, 
Südwestpark 50,  
90449 Nürnberg, 
Germania 
 
Torrent Pharma (UK) Limited  
Unit 4, Charlwood Court, County Oak Way, Crawley, RH11 7XA 
Marea Britanie 
 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
 Germania                    Quetiapin  Heumann 25/50/100/150/200/300/400 mg Filmtabletten 
 Lituania                      Quetiapine Torrent 25/50/100/150/200/300/400 mg plėvele dengtos tabletės 
 România                     Q Mind 25/100/150/200/300 mg comprimate filmate 
 Marea Britanie            Quetiapine 25/100/150/200/300 mg film-coated tablets 
 
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2015. 
 
 

Q MIND 150 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.

Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.

Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.