PROTOXID DE AZOT SOL 100% - PROSPECT

Prospectul pentru PROTOXID DE AZOT SOL 100% - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: PROTOXID DE AZOT SOL 100%
Substanța activă: PROTOXID DE AZOT
Concentrația: 100%
Cod atc: N01AX13
Acțiune terapeutică: ANESTEZICE GENERALE ALTE ANESTEZICE GENERALE
Prescripție: PR
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_11250_18.12.18.pdf
Ambalaj: Butelie din otel sau Al, cu capacitatea de 30 litri, care contine gaz medicinal lichefiat
Cod cim: W63075007
Firma producătoare: SOL NEDERLAND B.V. - OLANDA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11250/2018/01-13                                                         

Anexa 1

 

                                                                                                                                                                      Prospect

 

  

  

 

PROSPECTUL AMBALAJULUI: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

 

 

Protoxid de azot SOL 100 % gaz medicinal lichefiat

 

Protoxid de azot

 

 
 
Citiți cu atenție şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, 
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

 

-

 

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.  

-

 

Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale.  

-

 

Dacă  manifestaţi  orice  efecte  secundare,  adresaţi-vă  medicului,  farmacistului  sau  asistentei 
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. A se vedea 
pct. 4.  

 
Ce găsiți în acest prospect

 

1. 

Ce este protoxidul de azot SOL medicinal și pentru ce este folosit

 

2. 

Ce trebuie să știți înainte să utilizați protoxidul de azot SOL medicinal

 

3. 

Cum să utilizați protoxidul de azot SOL medicinal

 

4. 

Reacții adverse posibile

 

5. 

Cum se păstrează protoxidul de azot SOL medicinal

 

6. 

Conținutul ambalajului și alte informații

 

 
 
1.

 

CE ESTE PROTOXIDUL DE AZOT SOL MEDICINAL ȘI PENTRU CE SE 

UTILIZEAZĂ

 

 

Protoxidul de azot SOL medicinal este un gaz pentru inhalare incolor, cu miros dulce (cu scopul de a fi 

respirat). Substanța activă este protoxid de azot, cunoscut și ca „gaz ilariant”. Acesta aparține grupului 
de anestezice generale (agenți narcotici).  
  

Protoxidul de azot SOL medicinal este destinat utilizării de către adulţi şi copii cu vârsta de peste 1 lună:  

-

 

În combinaţie cu oxigen (50% protoxid de azot şi 50% oxigen) pentru calmarea durerilor uşoare până 
la moderate, intermitente, de scurtă durată. 

-

 

În amestec cu minimum 21% oxigen ca anestezic de bază, în combinaţie cu alte anestezice.   

 

 
2.

 

CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A UTILIZA PROTOXIDUL DE AZOT SOL 

MEDICINAL

 

 

Nu utilizați protoxidul de azot SOL medicinal

 în următoarele situaţii:

 

 

-

 

Dacă trebuie să inhalaţi cu regularitate sau constant oxigen medicinal 100%  

-

 

Dacă  prezentaţi  aer  acumulat  într-o  parte  a  corpului  în  care  expansiunea  acestuia  ar  putea  fi 
periculoasă, precum plămân colabat (pneumotorax), dificultăţi de respiraţie precum emfizemul 
sau boala de decompresie („curbe”) 

-

 

Dacă aţi fost supus/ă unei intervenţii chirurgicale de bypass, cu sau fără dispozitiv de circulaţie 
extracorporală 

-

 

La pacienţii cu boală cardiacă (adică insuficienţă cardiacă sau disfuncţie cardiacă) 

-

 

Vătămări ale feţei sau tulburare mandibulară 

-

 

Traumatisme craniene cu tulburări de conştienţă 

-

 

Stomac balonat sever 


Page 2
background image

 

-

 

Presiune intracraniană crescută suspectată sau cunoscută  

După o injecție cu gaz (de exemplu cu SF

6

, C

3

F

8

) în ochi, aceasta poate duce la un volum 

crescut de gaz în ochi, care poate cauza orbirea. (Medicul nu trebuie să folosească protoxid de 
azot SOL medicinal decât după ce a trecut un timp suficient). 

Dacă v-a fost diagnosticată o carență de vitamina B

12

 sau o carență de acid folic (chiar în sarcină 

precoce),  dar  nu  aţi  fost  trataţi  pentru  aceasta,  pentru  că  utilizarea  de  protoxid  de  azot  poate 
înrăutăți simptomele cauzate de carenţa de vitamina B

12

 și de carența de acid folic.  

 
Atenționări şi precauții

 

 
Discutaţi cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza protoxid de azot SOL medicinal: 

-

 

dacă abuzaţi sau aţi abuzat de droguri/medicamente, deoarece există un risc crescut de a dezvolta 
dependenţă de protoxidul de azot, în cazul în care îl luaţi în mod repetat. Medicul dvs. va decide dacă 
tratamentul cu protoxidul de azot SOL medicinal este posibil pentru dvs. 

-

 

Utilizarea repetată sau pe termen lung a protoxidului de azot poate creşte riscul de deficit de vitamina 
B

12

, ceea ce poate avea ca rezultat deteriorarea măduvei spinării sau a sistemului nervos. Medicul 

dvs. poate efectua teste de sânge înainte şi după tratament, pentru a evalua consecinţele potenţialului 
deficit de vitamina B

12

-

 

Dacă  suferiți  de  un  deficit  al  vitaminei  B

12

,  așa  cum  se  poate  întâmpla  la  persoanele  cu  anemie 

permicioasă (forma malignă a anemiei) sau boala Crohn (boala enterică cronică), sau la vegetarieni.

 

-

 

Dacă suferiți de insuficiență cardiacă (dacă inima dumneavoastră nu funcționează normal).

 

-

 

Dacă aveți tensiune arterială foarte scăzută ca rezultat al unui șoc sau al insuficienței cardiace.

 

-

 

Dacă suferiți de siclemie (o boală specifică a sângelui în care globulele roșii au o formă anormală).

 

-

 

Dacă se administrează opiu pentru analgezie la naștere (combinația acestui tip de medicament cu 
protoxid de azot SOL medicinal poate cauza pierderea cunoştinţei).

 

-  După o injecție în ochi (cu un alt agent), trebuie să treacă timp suficient înainte de a se administra 

protoxid  de  azot  SOL  medicinal,  în  caz  contrar  existând  riscul  unor  probleme  cu  ochii  (inclusiv 
orbire). 

Datorită  conținutului  său  în  protoxid  de  azot,  Protoxidul  de  azot  SOL  medicinal  poate  crește 
presiunea în urechea medie și în alte cavități pline de aer.

 

-  Atunci când sunt utilizate concomitent mai multe benzodiazepine (un grup specific de medicamente 

cu  proprietăți  tranchilizante,  soporifice  și/sau  de  relaxare  a  mușchilor),  deoarece  poate  apărea 
pierderea cunoştinţei. 

-  Dacă vă aflaţi sub tratament cu bleomicină (un medicament utilizat la tratarea cancerului). 
 

Copii şi adolescenţi 

Nu administraţi acest medicament nou-născuţilor (prematuri sau născuţi la termen).

 

 
Alte medicamente și protoxidul de azot SOL medicinal

 

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați 
orice alte medicamente.

 

NOTĂ: trebuie să se ţină cont de următoarele informaţii la administrarea de medicamente înainte sau 
după administrarea de protoxid de azot SOL medicinal.

 

 

Medicamentele narcotice intensifică acțiunea protoxidului de azot SOL medicinal.

 

Medicamentele care conțin morfină îmbunătățesc efectele analgezice și sedative ale protoxidului 
de azot SOL medicinal.

 

Benzodiazepinele și barbituricele (un grup specific de medicamente cu proprietăți tranchilizante, 
soporifice și/sau de relaxare a mușchilor) intensifica efectul protoxidului de azot SOL medicinal 
și combinația acestor medicamente cu protoxidul de azot SOL medicinal poate duce la pierderea 
cunostintei.

 

Acțiunea anumitor medicamente relaxante musculare (precum pancuroniumul, vecuroniumul) 
este sporită de protoxidul de azot SOL medicinal.

 


Page 3
background image

 

Leziunile cauzate de nitroprusiatul de sodiu (un medicament pentru tratarea hipertensiunea 
arterială) și metotrexat (un medicament utilizat la tratarea cancerului) sunt marite, deoarece 
acțiunea vitaminei B

12

 este anulată de către protoxidul de azot SOL medicinal.

 

Leziunile cauzate de bleomicină (un medicament utilizat la tratarea cancerului) la nivelul 
plămânilor pot fi mărite prin administrarea sporită de oxigen (care se poate produce în tratamentul 
cu protoxid de azot SOL medicinal).

 

 
Protoxidul de azot SOL medicinal împreună cu alimente și băuturi

 

Dacă protoxidul de azot SOL medicinal este utilizat ca o componentă a unui anestezic, nu trebuie să se 

consume deloc alimente și băuturi cu 6 ore înainte de anestezia generală, deoarece protoxidul de azot 
SOL medicinal poate cauza greață sau vărsături (consultaţi pct. 4 „Reacții adverse posibile”).  

 
Sarcina, alăptarea și fertilitatea

 

Dacă sunteți deja insarcinată sau sunteţi in perioada de alăptare, dacă credeți că sunteți însărcinată sau 
planuiţi a avea un copil, cereți sfatul medicului sau al farmacistului înainte de a lua acest medicament.

 

 
Sarcina

 

Datele limitate despre utilizarea pe termen scurt a protoxidului de azot SOL medicinal nu indică niciun 
risc sporit de malformații congenitale. În cazuri rare, protoxidul de azot SOL medicinal poate cauza 
probleme  de  respirație  la  nou-născuți.  Protoxidul  de  azot  SOL  medicinal  poate  fi  utilizat  în  timpul 
sarcinii, doar dacă este strict necesar. Trebuie evitată administrarea pe termen lung sau frecventă.  

 
Al

ă

ptarea

 

Nu se cunoaște dacă protoxidul de azot SOL medicinal este excretat în laptele uman. Nu este nevoie să 
întrerupeți alăptarea în cazul administrării pe termen scurt a protoxidului de azot SOL medicinal.  
 

Fertilitate

 

Nu există date umane relevante cu privire la efectele protoxidului de azot asupra fertilităţii. Studiile pe 
animale sugerează că fertilitatea masculină şi feminină poate fi afectată în urma expunerii la concentraţii 
reduse (≤1%). 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

 

-  Nu conduceți vehicule şi nu utilizați unelte sau utilaje timp de 24 de ore după utilizarea 

protoxidului de azot SOL medicinal în combinație cu alte medicamente anestezice, deoarece 
protoxidul de azot SOL medicinal are un efect major asupra abilității de a conduce vehicule sau de 
a folosi utilaje.

 

-  Aveți grijă după întreruperea administrării pe termen scurt a protoxidului de azot SOL medicinal 

pentru calmarea durerilor, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje înainte să dispară 
efectele adverse și să redeveniți la fel de alert ca înainte de administrarea tratamentului.

 

 
 
3.

 

CUM SĂ UTILIZAȚI PROTOXIDUL DE AZOT SOL MEDICINAL

 

 

Pentru utilizare prin inhalare.

 

 
Protoxidul de azot SOL medicinal este administrat de către un medic care va stabili și dozajul corect.

 

 

Pentru utilizare pe termen scurt în ameliorarea durerilor 

 

Atunci când este utilizat pentru ameliorarea durerilor, protoxidul de azot SOL medicinal este administrat 
doar în combinație cu aceeași proporție de oxigen (50% protoxid de azot și 50% oxigen).  
 
Efectul  analgezic  survine  după  4  până la  5  inhalări,  ameliorarea  durerii  având  loc  după  2-3  minute. 
Administrarea  de  Protoxid  de  azot  SOL  medicinal  trebuie  să  continue  pe  toată  durata  procedurii 
dureroase,  sau  atât  timp  cât  se  dorește  efectul  analgezic.  După  întreruperea  administrării  /  inhalării, 
efectele dispar rapid în câteva minute.  
 
Perioada maximă de administrare nu trebuie să depășească o oră de administrare continuă pe zi.  


Page 4
background image

 

Acest tratament nu poate fi repetat mai mult de 15 zile consecutive.

  

 
Pe baza reacției individuale la durere a pacientului, ar putea fi necesară adăugarea altor analgezice.  
 

Pentru utilizare în combina

ț

ie cu medicamente anestezice 

 

Atunci când este utilizat în combinație cu medicamente anestezice, protoxidul de azot SOL medicinal 
este administrat doar după ce a fost amestecat cu minimum 21% oxigen. Numai protoxidul de azot SOL 
medicinal nu poate să inducă anestezia. Combinația medicamentelor anestezice cu protoxidul de azot 
SOL medicinal înseamnă că sunt necesare cantități mai mici din alte medicamente anestezice. Efectul 
este observabil în general în 2, până la 5 minute.  

 
Instrucțiuni pentru utilizarea protoxidului de azot SOL medicinal

 

Protoxidul de azot (medicinal) trebuie administrat prin inhalare şi veţi primi o mască facială, un muştiuc 

sau canule nazale în vederea utilizării. Masca facială sau muştiucul sunt conectate la protoxidul de azot 
(medicinal)  prin  intermediul  unui  dispozitiv  medical  adecvat.  Dispozitivul  trebuie  operat  în  modul 
descris de producător. Aceste sisteme trebuie utilizate numai pentru a vă administra protoxid de azot sub 
supravegherea  directă  a  îngrijitorului  sau  personalului  medical  instruit  în  mod  adecvat  în  zone  bine 
aerisite, pentru a preveni dispersia în aer a protoxidului de azot SOL medicinal.  

 
Dacă utilizați mai mult protoxid de azot SOL medicinal decât este cazul

 

Consecințele unei supradoze de protoxid de azot SOL medicinal rezultă într-un deficit acut de oxigen. 
În cazul unei supradoze, administrarea de protoxid de azot SOL medicinal trebuie întreruptă imediat 
iar dumneavoastră va trebui să fiți ventilați cu aer sau oxigen până când concentrația de oxigen din 
sânge revine la normal.

 

 
Dacă întrerupeți utilizarea protoxidului de azot SOL medicinal

 

După întreruperea utilizării protoxidului de azot SOL medicinal și a oxigenului medical se poate 
dezvolta un deficit de oxigen. Pentru a preveni acest lucru, se recomandă ventilarea temporară a 
plămânilor cu oxigen medicinal 100%.

 

 

Dacă  aveți  și  alte  întrebări  despre  utilizarea  acestui  medicament,  consultați  medicul,  farmacistul  sau 

asistenta medicală.  

 
 
4.

 

REACȚII ADVERSE POSIBILE

 

 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.

 

 
Reacţiile adverse de mai jos au fost clasificate pe aparate, sisteme şi organe. Se cunosc puține date 
precise referitoare la frecvența reacţiilor adverse, dar reacţiile adverse apar mai des la un dozaj mai 
mare și/sau la o perioadă mai lungă de administrare. Greața și vărsăturile sunt cele mai comune reacţii 
adverse.

 

 
Tulbur

ă

ri hematologice 

ş

i limfatice

 

-

 

Anemie  megaloblastică  (un  tip  de  anemie  cauzată  de  deficitul  de  vitamina  B

12

  ca  urmare  a 

administrării de protoxid de azot) 

-

 

Granulocitopenie (deficit complet de un tip de celule sanguine) 

 

Tulbur

ă

ri psihice

 

-

 

Psihoză  (boală  mentală  gravă  în  care  este  afectat  controlul  asupra  propriului  comportament  și 
propriilor  acțiuni),  confuzie  și  migrene,  dar  și  efecte  care  reduc  anxietatea  și  îmbunătățesc 
dispoziția. 

-

 

Dependenţă (cu frecvenţă necunoscută). 

 

Tulbur

ă

ri ale sistemului nervos 


Page 5
background image

 

-

 

Circulația scăzută în creier și consumul scăzut de glucoză de la nivelul creierului. 

-

 

Efectele psihodisleptice pot apărea chiar și dacă nu a mai fost utilizat cu alt medicament anestezic. 

-

 

Efecte  neurologice:  tulburări  ale  măduvei  spinării,  neuropatie,  furnicături  în  întregul  corp, 
mieloneuropatie,  epilepsie,  convulsii  generalizate  (cu  frecvență  necunoscută),  sedare,  ameţeală, 
presiune crescută în craniu, simptome de paralizie la nivelul ambelor membre inferioare, cu crampe 
musculare. 

-

 

Efecte asupra funcţiei nervilor, senzaţii de amorţeală şi slăbiciune, de obicei la nivelul picioarelor 
(cu frecvenţă necunoscută). 

-

 

Scăderea și/sau creșterea foarte severă a temperaturii corpului. 
 

Tulbur

ă

ri oculare 

-

 

Mișcări lente ale ochilor. 

-

 

Creșterea temporară a presiunii și/sau volumului ochilor dacă se utilizează protoxid de azot SOL 
medicinal după injectarea în ochi a unui medicament care formează gaze. 

 
Tulbur

ă

ri acustice 

ş

i vestibulare 

-

 

Vătămarea urechii mijlocii şi ruptura timpanului 

 

Tulbur

ă

ri cardiace 

-

 

Aritmie cardiacă 

-

 

Insuficienţă cardiacă 

-

 

Tensiune arterială ridicată în plămâni 

-

 

Tensiune arterială scăzută în corp 

 

Tulbur

ă

ri respiratorii, toracice 

ș

i mediastinale 

-

 

Deprimare respiratorie 

-

 

Aer în cavitatea toracică 

-

 

Emfizem subcutanat şi simptome comparabile cu ale unei infecţii respiratorii. 

 

Tulbur

ă

ri gastro-intestinale 

-

 

Greaţă  

-

 

Vărsături 

-

 

Creșterea temporară a presiunii și /sau volumului din intestine și din cavitatea abdominală 

 

Tulbur

ă

ri hepatobiliare 

-

 

Icter 

-

 

Creșterea concentrației de enzime din ficat. 

  

Raportarea reacţiilor adverse

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale.  
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi 
raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
e-mail: [email protected] 
Website: www.anm.ro 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
 
 


Page 6
background image

 

5.

 

CUM SE PĂSTREAZĂ PROTOXIDUL DE AZOT SOL MEDICINAL

 

 

Nu lăsați acest medicament la îndemâna sau la vederea copiilor.

 

 
Protoxidului de azot SOL medicinal se depozitează și se păstrează de către personal calificat, în 
conformitate cu instrucțiunile furnizate de către producător și cu reglementările relevante.

 

 
A nu se utiliza acest medicament după data expirării menționată pe etichetă după {Exp.}.

 

 
 
6.

 

CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII

 

 
Ce conține protoxidului de azot SOL medicinal

 

Substanța activă este protoxidul de azot (monoxid de diazot).

 

Protoxidului de azot SOL medicinal nu mai conține alți ingredienți.

 

 
Cum arată protoxidului de azot SOL medicinal și conținutul ambalajului

 

Protoxidului de azot SOL medicinal este un gaz pentru inhalare (cu scopul de a fi respirat) și 

este ambalat sub formă lichidă în butelii pentru gaz presurizat.  
Buteliile sunt codate pe culori: corpul este alb (RAL 9010) și gulerul buteliei este albastru (RAL 
5010).

 

Tabelul de mai jos prezintă conținutul diferitelor butelii pentru gaz (în litri) și numărul de 

kilograme asociat protoxidului de azot gaz la o presiune de 45 bari (la 15 ° C ).

 

 

Conținutul în 
litri (x)

 

1

 

2

 

3

5

10

20

 

30

 

Cantitatea de kg 
de protoxid de 
azot gaz (y)

 

0,75

 

1,5

 

2,25

3,75

7,5

15

 

22,5

Conținutul în 
litri (x)

 

40

 

50

 

12*40

12*50

16*40

16*50

 

 

Cantitatea de kg 
de protoxid de 
azot gaz (y)

 

30

 

37.5

 

360

450

480

600

 

 

 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

 

 
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

 

Deținătorul autorizației de punere pe piață

 

SOL S.p.A.

 

via Borgazzi, 27

 

20900 Monza

 

Italia

 

 

Fabricanții

 

SOL Nederland B.V.

 

Swaardvenstraat 11

 

5048 AV Tilburg

 

Olanda

 

 
BTG Sprl

 

Zoning Ouest 15

 

7860 Lessines

 

Belgia

 

 
SOL S.p.A. 

 

Via Acquaviva 4

 


Page 7
background image

 

26100 Cremona

 

Italia

 

 
SOL Hellas S.A.

 

Thesi Paxi Patima Stefanis

 

19200 Kamari Boiotias

 

Grecia

 

 
SOL France S.A.S.

 

ZI des Béthunes 

 

8 Rue du Compas

 

95310 Saint Ouen L'Aumone

 

Franța

 

 
Pentru orice informație despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al 
deținătorului autorizației de punere pe piață: 

 

 
GTH Gaze Industriale S.A., Bulevardul Theodor Pallady 319, sector 3, 032258 Bucharest, Romania

 

 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale:

 

Belgia:  

 

Protoxyde d’azote Médicinal SOL 100 % v/v, gaz médicinal liquéfié

 

Bulgaria: 

 

Медицински диазотен оксид SOL 100 % v/v, втечнен медицински газ

 

Grecia:   

 

Φαρμακευτικό Πρωτοξείδιο του Αζώτου SOL, 100% v/v, Ιατρικό  

 

   

 

αέριο, υγροποιημένο 

Irlanda:  

 

Nitrous oxide medicinal SOL, 100%v/v, medicinal gas, liquefied  

Luxemburg:    

Protoxyde d’azote Médicinal SOL 100 % v/v, gaz médicinal liquéfié

 

Slovacia: 

 

Medicinálny oxid dusný SOL  100%, medicinálny plyn skvapalnený

 

Slovenia:  

 

Medicinski didušikov oksid SOL 100 % medicinski plin, utekočinjen

 

Spania:  

 

Óxido nitroso medicinal SOLGROUP, 100% v/v, Gas licuado medicinal 

 

Olanda:  

 

Distikstofoxide Medicinaal SOL, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt 100% v/v

 

Republica Cehă:  

Medicinální oxid dusný SOL 100%, medicinální plyn, zkapalněný 

Regatul Unit:   

Nitrous oxide 100%v/v medicinal gas, liquefied 

 

România:  

 

Protoxid de azot SOL 100% gaz medicinal lichefiat 

Ungaria:  

 

SOL Orvosi Dinitrogén-oxid, 100% v/v, Cseppfolyósított orvosi gáz 

 

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 02/2022  

 

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

Următoarele informații sunt adresate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:

 

 

Instrucţiuni privind siguranţa 

Administrarea sau expunerea repetată la protoxidul de azot poate genera dependenţă. Profesioniştii din 
domeniul sănătăţii trebuie să ia măsuri de precauţie privind expunerea ocupaţională la protoxidul de 
azot.

 

 

Precauții speciale și condiții de păstrare

 

Păstrați buteliile pentru gaz la temperaturi între –20°C și +65°C.

 

Păstrați buteliile pentru gaz într-o zonă bine ventilată, potrivită pentru depozitarea gazelor 
medicinale.

 

Nu depozitați buteliile de gaz lângă produse inflamabile.

 

A se evita orice contact cu uleiuri, lubrifianți sau substanțe similare.

 

A se depozita în poziție verticală, cu excepția acelor butelii pentru gaz cu bază convexă, care 
trebuie depozitate culcate într-o ladă.

 

A se proteja de cădere sau șocuri mecanice prin fixarea buteliilor pe poziție sau prin depozitarea 
lor într-o ladă.

 


Page 8
background image

 

Buteliile pentru gaz care conțin un tip diferit de gaz sau o compoziție diferită trebuie depozitate 
separat.

 

Depozitați buteliile pentru gaz pline separat față de cele goale.

 

Nu depozitați buteliile pentru gaz în apropierea unei surse de căldură.

 

Depozitați buteliile pentru gaz în spaţii acoperite și protejate de influențele atmosferice.

 

Supapele buteliilor pentru gaz pentru protoxid de azot sunt prevăzute cu un disc de rupere, pentru 
a preveni explozia buteliei dacă presiunea din interiorul său devine prea mare. Discul de rupere 
poate ceda dacă temperatura este prea mare. Aceasta va elibera întregul conținut al buteliei. În 
acest caz, nu pătrundeți în zona de depozitare și ventilați bine zona până când aceasta este curată 
pentru a fi utilizată de un expert.

 

 
Instrucțiuni pentru utilizare, procesare și eliminare

 

Urmați instrucțiunile de la furnizorul dumneavoastră, cu precădere următoarele:

 

 

Protoxidul de azot poate fi administrat doar după ce s-a creat între butelie și pacient presiunea 
corespunzătoare și s-a reglat debitul.

 

 

Înainte de a deschide supapa buteliei, butelia trebuie amplasată în poziție verticală și menținută în 
această poziție în timpul administrării.

 

 

Administrarea protoxidului de azot trebuie să se efectueze în același timp cu administrarea 
oxigenului cu un mixer fix; presiune; presiunea protoxidului de azot din furtunuri trebuie să fie 
întotdeauna mai scăzută decât presiunea oxigenului.

 

 

Dacă se folosește un mixer variabil, se recomandă monitorizarea cu un analizor de oxigen.

 

 

Butelia pentru gaz nu trebuie utilizată dacă prezintă deteriorări vizibile sau dacă se suspectează că 
ar fi fost deteriorată sau expusă la temperaturi extreme.

 

 

A se evita orice contact cu uleiuri, lubrifianți sau substanțe similare.

 

 

Pot fi folosite doar dispozitive corespunzătoare tipului specific de gaz.

 

 

Pentru a se evita deteriorarea supapei buteliei, aceasta nu trebuie deschisă sau închisă cu clești, 
forcepsuri sau alte instrumente.

 

 

Tipul ambalajului nu trebuie modificat.

 

 

În cazul unei scurgeri, supapa buteliei pentru gaz trebuie închisă imediat, dacă acest lucru se 
poate face în siguranță. Dacă nu este posibilă închiderea supapei, butelia pentru gaz trebuie dusă 
într-un loc sigur, în exterior, și lăsată să se golească.

 

 

Închideți supapele buteliilor pentru gaz goale.

 

 

Nu este permisă sifonarea gazului comprimat.

 

 

Instalațiile folosite, împreună cu depozitul central, rețelele de distribuție, sistemul de conducte, 
unitățile terminale și conexiunile trebuie să fie toate în conformitate cu legislația relevantă în 
vigoare.

 

 

Protoxidul de azot poate provoca aprinderea spontană a materialelor incandescente sau care ard 
mocnit; de aceea este interzis fumatul sau aprinderea unei flăcări deschise în apropierea unei 
butelii pentru gaz.

 

 

Protoxidul de azot este un gaz netoxic, neinflamabil, mai greu decât aerul, care poate alimenta un 
incendiu. Acesta poate forma amestecuri explozive în combinație cu gazele sau vaporii anestezici 
inflamabili, chiar și în absența oxigenului.

 

 

După golire, returnați furnizorului buteliile pentru gaz.


PROTOXID DE AZOT SOL 100% se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Butelie din otel sau Al, cu capacitatea de 1 litru, care contine gaz medicinal lichefiat

Butelie din otel sau Al, cu capacitatea de 2 litri, care contine gaz medicinal lichefiat

Butelie din otel sau Al, cu capacitatea de 3 litri, care contine gaz medicinal lichefiat

Butelie din otel sau Al, cu capacitatea de 5 litri, care contine gaz medicinal lichefiat

Butelie din otel sau Al, cu capacitatea de 10 litri, care contine gaz medicinal lichefiat

Butelie din otel sau Al, cu capacitatea de 20 litri, care contine gaz medicinal lichefiat

Butelie din otel sau Al, cu capacitatea de 40 litri, care contine gaz medicinal lichefiat

Butelie din otel sau Al, cu capacitatea de 50 litri, care contine gaz medicinal lichefiat

Ansamblu de 12 butelii din otel sau Al, cu capacitatea de 40 l, care contine gaz medicinal lichefiat

Ansamblu de 16 butelii din otel sau Al, cu capacitatea de 40 l, care contine gaz medicinal lichefiat

Ansamblu de 12 butelii din otel sau Al, cu capacitatea de 50 l, care contine gaz medicinal lichefiat

Ansamblu de 16 butelii din otel sau Al, cu capacitatea de 50 l, care contine gaz medicinal lichefiat