1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7805/2006/01 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PERSEN FORTE, capsule
Valeriana officinalis L., radix, extractum siccum
Melissa officinalis L., folium, extractum siccum
Mentha piperita L., folium, extractum siccum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
Persen Forte cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți rău, trebuie să vă adresați medicului
dumneavoastră.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Persen Forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Persen Forte
3.
Cum să luaţi Persen Forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Persen Forte
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
Ce este Persen Forte și pentru ce se utilizează
Persen Forte este un medicament din plante cu utilizare tradiţională, recomandat pentru ameliorarea
simptomelor uşoare ale stresului (cum sunt nervozitatea, neliniştea, agitaţia şi iritabilitatea). De
asemenea, îmbunătăţeşte calitatea şi durata somnului fiind recomandat ca adjuvant în insomnii.
Persen Forte este un medicament din plante cu utilizare tradiţională, iar recomandarea în indicaţiile
specificate mai sus se bazează exclusiv pe folosirea îndelungată a acestora.
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Persen Forte
Nu luaţi Persen Forte
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rădăcina de valeriană, frunze de roiniţă, frunze de mentă, mentol
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
2
Dacă aveți calculi biliari și orice alte tulburări biliare ar trebui să folosiți cu precauție medicamente cu
frunze de mentă. Dacă aveți reflux gastro-esofagian (arsuri la stomac) trebuie să evitați medicamentele
cu frunze de mentă, deoarece arsurile la stomac se pot agrava.
Persen Forte împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice
alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu se recomandă asocierea cu sedative sintetice. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă nu sunteți sigur care sunt aceste medicamente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Siguranţa utilizării în timpul sarcinii şi alăptării nu a fost stabilită. Ca măsură de precauţie, nu este
recomandată administrarea Persen Forte în timpul sarcinii şi alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Dacă sunteți
afectați nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Persen Forte conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Persen Forte conține parahidroxibenzoat de etil (E214) și parahidroxibenzoat de propil (E216):
Acestea pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).
Persen Forte conține galben amurg și azorubină. Acestea pot provoca reacții alergice.
3.
Cum să luați Persen Forte
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 12 ani, vârstnici:
În surmenaj mental, agitaţie sau excitabilitate se recomandă 1-2 capsule Persen Forte de 2 sau 3 ori pe zi.
În insomnie se recomandă 1-2 capsule Persen Forte cu o oră înainte de culcare.
Capsulele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de lichid.
Nu se recomandă utilizarea Persen Forte de către copiii cu vârsta mai mică de 12 ani.
Nu apar simptome de dependenţă chiar după tratamentul pe termen lung cu Persen Forte. După
întreruperea tratamentului, nu apar simptome de sevraj.
Dacă luați mai mult Persen Forte decât trebuie
O singură doză de 20 g rădăcină de valeriană, echivalentă cu aproximativ 42 capsule Persen Forte poate
determina simptome benigne ca oboseală, crampe abdominale, senzaţie de presiune toracică, ameţeală,
tremorul mâinilor şi midriază. Aceste simptome dispar în 24 ore. Dacă utilizaţi mai mult Persen Forte
decât ar trebui şi simptomele persistă timp de 24 ore, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu frunze de roiniţă şi cu frunze de mentă.
Dacă uitați să luați Persen Forte
Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, administraţi-o de îndată ce vă amintiţi. Dacă este aproape timpul pentru o
altă doză, săriţi peste doza uitată şi urmaţi schema de tratament recomandată iniţial.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
3
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
•
stare de rău (greaţă)
•
crampe abdominale
Aceste simptome pot apărea după ingerarea de preparate cu rădăcină de valeriană.
Refluxul gastro-esofagian (arsuri la stomac) se poate agrava după ingestia de mentă.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5.
Cum se păstrează Persen Forte
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Persen Forte după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Persen Forte
- Substanţele active sunt: extract uscat hidroalcoolic de valeriană, extract uscat de frunză de roiniţă şi
extract uscat de frunză de mentă.
-Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, talc, oxid de magneziu, dioxid de siliciu coloidal
anhidru, stearat de magneziu, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer
(E172), gelatină.
4
Cum arată Persen Forte şi conţinutul ambalajului
Persen Forte se prezinta sub forma de capsule, cu corpul şi capacul de culoare cărămiziu ce conţin
pulbere de culoare brună, cu pigmentaţii.
Cutia conţine 2 blistere din folie de PVC- PCTFE /Al a câte 10 capsule.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a
deținătorului autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost revizuit în Februarie, 2016.
