Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7179/2014/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Herbion lichen de piatră 6 mg/ml
sirop
Cetraria islandica tallus extractum spissum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Uti
lizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Herbion
lichen de piatră sirop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Herbion lichen de piatră sirop
3.
Cum să utilizaţi Herbion lichen de piatră sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Herbion lichen de piatră sirop
6.
C
onţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este
Herbion lichen de piatră sirop şi pentru ce se utilizează
Herbion lichen de piatră sirop conţine extract de lichen de piatră. Este un medicament pe bază de plante:
medicinale cu utilizare tradiţională care se foloseşte -exclusiv pe baza utilizării îndelungate- pentru
-
tuse uscată, iritativă,
-
inflamaţii uşoare ale tractului respirator superior şi iritaţia mucoasei gurii şi gâtului, incluzând
răguşeală şi dureri în gât.
Extractul de
lichen de piatră sirop conţine cantităţi mari de mucilagii hidrosolubile, care acoperă, protejează
şi hidratează mucoasa gurii şi gâtului, ameliorând iritaţia şi tusea uscată.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Herbion lichen de piatră sirop
Nu ut
ilizaţi Herbion lichen de piatră sirop:
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
-
dacă aveţi dificultăţi respiratorii, febră, tuse cronică, răguşeală sau apare spută cu sânge, consultaţi
imediat medic
ul dumneavoastră.
-
dacă afecţiunea nu se ameliorează după 5 zile de tratament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Page 2
2
Herbion lichen de piatră sirop împreună cu alte medicamente
S
puneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente.
Despre Herbion
lichen de piatră sirop se ştie că nu afectează efectele altor medicamente.
Herbion
lichen de piatră sirop împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Vi se recomandă să consumaţi cantităţi mari de ceai sau alte lichide calde când luaţi Herbion lichen de piatră
sirop, dar nu imediat după utilizarea medicamentului.
Sarcina,
alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Herbion
lichen de piatră sirop nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării deoarece nu există suficiente
date clinice privind utilizarea lichenului
de piatră la femeile gravide şi mamele care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Despre Herbion
lichen de piatră sirop se ştie că nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje.
Herbion lichen de
piatră sirop conţine sorbitol.
Herbion
lichen de piatră sirop conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la
unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Acest medicament conţine cantităţi reduse de alcool etilic, sub 100 mg per doză.
3.
Cum s
ă utilizaţi
Herbion lichen de piatră sirop
U
tilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
D
iscutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza
recomandată pentru
adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani
: 15 ml sirop, de 4 ori pe zi.
Doza
recomandată pentru
copii cu vârsta de 10 până la 16 ani
: 10 ml sirop de 4 ori pe zi.
Doza
recomandată pentru
co
pii cu vârsta de 4 până la 10 ani
: 5 ml sirop de 4 ori pe zi.
Doza
recomandată pentru
copii cu vârsta de 1 până la 4 ani:
2,5 ml sirop de 4 ori pe zi.
Nu trebuie să mâncaţi sau să consumaţi lichide imediat după administrarea Herbion lichen de piatră sirop,
deoarece medicamentul poate fi îndepărtat de pe mucoasa orală şi faringiană prea devreme.
Durata tratamentului depinde de cauza şi severitatea afecţiunii şi tratamentul poate continua pentru o
perioadă de timp mai lungă. Vi se recomandă administrarea medicamentului câteva zile după dispariţia
semnelor clinice ale bolii.
Flaconul trebuie bine agitat înainte de utilizare.
Dacă utilizaţi mai mult Herbion lichen de piatră sirop decât trebuie
Nu trebuie luate doze mai mari decât cele recomandate. Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Page 3
3
Dacă uitaţi să utilizaţi Herbion lichen de piatră sirop
Nu luaţi o doză dublă, pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament
poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Cu frecven
ţă necunoscută (
frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
)
-
reacţie de alergie (hipersensibilitate) manifestată cu mâncărimi, înroşirea pielii şi dificultăţi
respiratorii.
Dacă apare o reacţie alergică, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.
Cum se
păstrează Herbion lichen de piatră sirop
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la frigider.
Siropul poate fi utilizat timp de 3 luni după deschiderea flaconului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Herbion lichen de piatră sirop
-
Substanţa activă este extract de lichen de piatră 6 mg (
Cetraria islandica
(L.) Acharius s.l.,
tallus
),
echivalent cu muşchi lichen de piatră 96–108 mg.
-
Celelalte componente sunt:
sorbitol lichid (necristalizant) (E420), gumă xantan, benzoat de sodiu
(E
211), acid citric, aromă de lămâie (alcool etilic).
Solvent de extracţie: apă purificată.
Cum arată Herbion lichen de piatră sirop şi conţinutul ambalajului
Siropul este un lichid de culoare galben-
brun până la brun, uşor opalescent, cu miros şi gust specific. Poate fi
observat un sediment tipic substanţelor naturale.
Siropul este disponibil în cutie cu flacon de 150
ml sirop şi linguriţă dozatoare.
Page 4
4
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
KRKA, d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenia
Pent
ru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului
autorizaţiei de punere pe piaţă:
KRKA ROMANIA S.R.L., București
Splaiul Independen
ței nr. 319
Etaj 10, Sector 6, București
Tel. +4 021 310 6605/06
Fax: +4 031 100 0703
E-mail: [email protected]
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2014.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului
şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
