1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8885/2016/01-02
Anexa
1
Prospect
ANGHIROL 3,25 mg comprimate
Extract uscat din Cynara (anghinare)
corespunzător la acizi cafeilchinici exprimaţi în acid clorogenic
Compoziţie
Un comprimat conţine extract uscat din Cynara (anghinare), corespunzător la acizi cafeilchinici exprimaţi în
acid clorogenic 3,25 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K 30, talc, stearat de
magneziu.
Grupă farmacoterapeutică:
Terapia vezicii biliare, alte preparate pentru terapia bilei, plante
Indicaţii terapeutice
Ca tratament adjuvant în tulburările dispeptice datorate insuficienţei secretorii biliare precum şi pentru
stimularea secreţiei şi evacuării bilei la persoanele cu risc de litiază biliară.
Scăderea apetitului alimentar.
Preparatele de anghinare sunt folosite tradiţional pentru favorizarea funcţiilor de eliminare digestivă şi
urinară.
Contraindicaţii
Alergie la anghinare, la plante din familia Composite sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Obstrucţie biliară sau risc crescut pentru obstrucţie biliară.
Insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală acută.
Copii sub 7 ani (datorită formei farmaceutice).
Precauţii
Nu sunt necesare în cazul administrării corecte a medicamentului.
Interacţiuni
Nu sunt cunoscute.
Atenţionări speciale
Nu se recomandă administrarea medicamentului la pacienţii cu colici biliare litiazice sau hiperkinezie biliară.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu litiază biliară.
Deoarece medicamentul conţine lactoză monohidrat, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu
intoleranţă ereditară la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie de glucoză-galactoză.
Sarcina
ş
i al
ă
ptarea:
Nu există date care să evidenţieze că medicamentul influenţează sarcina sau alăptarea.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Adul
ţ
i
: doza recomandată este de 2 - 3 comprimate
Anghirol
de 3 ori pe zi înaintea meselor.
Copii
între
7
ş
i 10 ani
: doza recomandată este de un comprimat
Anghirol
de 3 ori pe zi înaintea meselor.
Copii
între
10
ş
i 15 ani
: doza recomandată este de 1 - 2 comprimate
Anghirol
de 3 ori pe zi înaintea meselor.
Reacţii adverse
După doze mari pot să apară greaţă, ameţeli, senzaţie de căldură.
2
Supradozaj
Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al cu 15 comprimate
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 comprimate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
BIOFARM S.A.
Str. Logofătul Tăutu Nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România
Telefon: 021 30.10.600
Fax: 021 30.10.605
E-mail:
[email protected]
Web:
www.biofarm.ro
Data ultimei verificări a prospectului Martie, 2021.
