1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6939/2014/01-02-03-04
Anexa 1’
Prospect
Prospect: informaţii pentru utilizator
Piperacilină/Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă
piperacilină/tazobactam
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece poate conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Piperacilină/Tazobactam Mylan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Piperacilină/Tazobactam Mylan
3.
Cum se administrează Piperacilină/Tazobactam Mylan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Piperacilină/Tazobactam Mylan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Piperacilină/Tazobactam Mylan şi pentru ce se utilizează
Piperacilină/Tazobactam Mylan conţine piperacilină şi tazobactam care aparţin clasei de medicamente
cunoscute ca peniciline, inclusiv inhibitori de beta-lactamază.
Piperacilina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele de “antibiotice peniciline cu
spectru larg”. Aceasta poate distruge multe tipuri de bacterii. Tazobactamul poate preveni ca unele
bacterii rezistente să supravieţuiască la efectele piperacilinei. Aceasta înseamnă că atunci când
piperacilina şi tazobactamul sunt administrate împreună sunt distruse mai multe tipuri de bacterii.
Piperacilină/Tazobactam Mylan
este utilizat la adulţi şi adolescenţi pentru tratamentul infecţiilor
bacteriene, precum cele care afectează tractul respirator inferior (plămâni), tractul urinar (rinichi şi
vezică urinară), abdomenul, pielea sau sângele. Piperacilină/Tazobactam Mylan poate fi utilizat pentru
tratamentul infecţiilor bacteriene la pacienţi cu număr scăzut de globule albe în sânge (rezistenţă
scăzută la infecţii).
Piperacilină/Tazobactam Mylan este administrat la copii cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani pentru
tratamentul infecţiilor abdominale, cum sunt apendicită, peritonită (infecţia lichidului şi mucoasei
organelor abdominale) şi vezicii biliare (infecţii biliare). Piperacilină/Tazobactam Mylan poate fi
utilizat pentru tratamentul infecţiilor bacteriene la pacienţi cu număr scăzut de globule albe în sânge
(rezistenţă scăzută la infecţii).
În anumite infecţii grave, medicul dumneavoastră poate considera necesară administrarea Piperacilină/
Tazobactam Mylan în asociere cu alte antibiotice.
2
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra
Piperacilină/Tazobactam Mylan
Nu utilizaţi Piperacilină/Tazobactam Mylan:
- dacă sunteţi alergic la piperacilină sau tazobactam
- dacă sunteţi alergic la antibiotice cunoscute sub denumirea de peniciline, cefalosporine sau alţi
inhibitori de beta-lactamază, deoarece puteţi fi alergic la Piperacilină/Tazobactam Mylan.
Atenţionări şi precauţii
Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua
Piperacilină/Tazobactam Mylan
-
dacă aveţi alergii. Dacă aveţi diverse alergii, asiguraţi-vă că aţi spus acest lucru medicului
dumneavoastră sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii, înainte de a vi se administra acest
medicament.
-
dacă aţi avut diaree înaintea tratamentului sau dacă apare diaree în timpul sau după tratament. În
acest caz, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau unui alt profesionist din domeniul
sănătăţii. Nu luaţi niciun medicament pentru tratamentul diareii fără să discutaţi mai întâi cu
medicul dumneavoastră.
-
dacă aveţi concentraţii scăzute ale potasiului în sânge. Este posibil ca medicul dumneavoastră să
dorească să verifice cum funcţionează rinichii dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament şi
să efectueze periodic unele analize de sânge
-
dacă aveţi probleme la rinichi sau ficat sau faceţi hemodializă. Medicul dumneavoastră poate să
vrea să vă controleze rinichii înainte să primiţi acest medicament şi poate efectua regulat teste de
sânge în timpul tratamentului
-
dacă luaţi anumite medicamente (numite anticoagulante) pentru evitarea coagulării în exces a
sângelui (vezi, de asemenea, “Piperacilină/Tazobactam Mylan împreună cu alte medicamente”
din
acest prospect) sau dacă apare orice sângerare neaşteptată în timpul tratamentului. În acest caz,
trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau unui alt profesionist din domeniul
sănătăţii.
În timpul tratamentului
-
dacă apar convulsii (epilepsie) sau credeţi că aveţi o nouă infecţie sau infecţia veche s-a agravat,
spuneţi imediat medicului sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii.
-
dacă apare erupţie tranzitorie gravă, pete sau vezicule pe piele, spuneţi medicului dumneavoastră
deoarece acest lucru trebuie investigat şi dacă starea pielii nu se îmbunătăţeşte, medicul
dumneavoastră poate decide să vă întrerupă tratamentul cu acest medicament.
Copii cu vârsta sub 2 ani
Asocierea piperacilină / tazobactam nu este recomandată pentru utilizare la copii cu vârsta sub 2 ani
datorită datelor insuficiente cu privire la siguranţă şi eficacitate.
Piperacilină/Tazobactam Mylan împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau altui profesionist din domeniul sănătăţii dacă
luaţi, aţi luat recent sau e posibil să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără
prescripţie medicală. Unele medicamente pot interacţiona cu piperacilina şi tazobactam.
Acestea includ:
-
medicamente pentru tratamentul gutei (probenecid). Acesta poate creşte durata de eliminare a
piperacilinei şi tazobactam din organismul dumneavoastră.
-
medicamente pentru subţierea sângelui sau pentru tratamentul cheagurilor de sânge (de
exemplu, heparină, warfarină sau acid acetilsalicilic)
-
medicamente utilizate pentru relaxarea muşchilor în timpul intervenţiilor chirurgicale. Spuneţi
medicului dumneavoastră, dacă urmează să fiţi supus unei anestezii generale.
-
metotrexat (un medicament utilizat pentru tratamentul cancerului, artritei sau psoriazisului).
Piperacilina şi tazobactamul pot creşte durata de eliminare a metotrexatului din organismul
dumneavostră.
3
-
medicamente care reduc concentraţia potasiului în sângele dumneavoastră (de exemplu,
comprimate care cresc cantitatea de urină eliminată sau unele medicamente pentru tratamentul
cancerului)
-
medicamente care conţin alte antibiotice (tobramicina,gentamicina sau vancomicina). Spuneţi
medicului dumneavoastră dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor
Efecte asupra analizelor de laborator
Spuneţi medicului sau personalului de la laborator că luaţi Piperacilină/Tazobactam Mylan dacă
trebuie să vi se ia o probă de sânge sau de urină.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, bănuiţi că sunteţi gravidă sau plănuiţi să aveţi un copil, cereţi sfatul
medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii înainte să primiţi acest
medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă Piperacilină/Tazobactam Mylan este potrivit
pentru dumneavoastră.
Piperacilina şi tazobactam pot trece la copil, în uter sau prin laptele matern. Dacă alăptaţi, medicul
dumneavoastră va decide dacă Piperacilină/Tazobactam Mylan este potrivit pentru dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat ca Piperacilină/ Tazobactam Mylan să afecteze capacitatea de a conduce vehicule
sau de a folosi utilaje.
Piperacilină/tazobactam Mylan conţine sodiu.
Piperacilină/Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g conţine 9,4 mmol (216 mg) de sodiu pentru un flacon cu
pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
3.
Cum se administrează Piperacilină/Tazobactam Mylan
Medicul dumneavoastră sau un alt profesionist din domeniul sănătăţii vă vor administra acest
medicament prin perfuzie (picurare în 30 minute), într-o venă. Doza de medicament care vi se
administrează este stabilită în funcţie de boala pentru care sunteţi tratat, vârsta dumneavoastră şi dacă
aveţi sau nu probleme la rinichi.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Doza uzuală este 4g/0,5 g piperacilină/tazobactam, administrată într-o venă (direct în circulaţia
sanguină) la intervale de 6-8 ore.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani
Doza recomandată pentru copii cu infecţii abdominale este de 100 mg / 12,5 mg pe kg greutate
corporală piperacilină / tazobactam, administrată la interval de 8 ore într-o venă (direct în circulaţia
sanguină). Doza recomandată pentru copii cu număr scăzut de globule albe este de 80 mg / 10 mg pe
kg de greutate corporală piperacilină / tazobactam, administrată la interval de 6 ore într-o venă (direct
în circulaţia sanguină).
Medicul dumneavoastră va calcula doza în funcţie de greutatea copilului, dar fiecare doză nu va depăşi
4 g/0,5 g de Piperacilină/ Tazobactam Mylan.
Vi se va administra Piperacilină/Tazobactam Mylan până la dispariţia completă a semnelor infecţiei (5
până la 14 zile).
Pacienţi cu probleme cu rinichii
Este posibil ca medicul dumneavoastră să reducă doza de Piperacilină/Tazobactam Mylan sau
frecvenţa dozelor pe care le primiţi. De asemenea, medicul dumneavoastră poate să vrea să efectueze
4
teste de sânge pentru a se asigura că tratamentul dumneavostră este făcut cu doza corectă, în special
dacă trebuie să luaţi acest medicament mai mult timp.
Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Piperacilină/Tazobactam Mylan
Deoarece Piperacilină/Tazobactam Mylan vă va fi administrat de către medic sau un alt profesionist
din domeniul sănătăţii , este puţin probabil să primiţi o doză greşită. Cu toate acestea, informaţi-l pe
medicul dumneavoastră imediat, dacă prezentaţi reacţii adverse cum sunt convulsiile sau dacă credeţi
că vi s-a administrat prea mult medicament.
Dacă se omite administrarea unei doze de Piperacilină/Tazobactam Mylan
Dacă credeţi că s-a omis administrarea unei doze de Piperacilină/Tazobactam Mylan, spuneţi
medicului dumneavoastră sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii imediat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, întrerupeţi administrarea acestui
medicament şi contactaţi medicul sau alt specialist din domeniul medical sau mergeţi imediat la
camera de gardă a celui mai apropiat spital.
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- scăderea unui sau mai multor tipuri de celule ale sângelui care poate fi severă, cum sunt
globulele roşii, globulele albe care ajută în lupta contra infecţiei, sau plachete care ajută sângele să
se coaguleze (semnele includ: agravarea sau creşterea infecţiilor ca de exemplu durere în gât,
ulcere la nivelul gurii, febră şi frisoane, senzaţie de oboseală, respiraţie dificilă, învineţire
anormală sau sângerare anormală) (agranulocitoză, pancitopenie, leucopenie, neutropenie,
trombocitopenie)
- învineţire sau sângerare pentru o perioadă mai lungă decât în mod normal, mai ales dacă luaţi
anticoagulante cum este warfarina.
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
- erupţii tranzitorii grave la nivelul pielii (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică
toxică, dermatită buloasă, dermatită exfoliativă) ce apar iniţial ca puncte roşii sau pete rotunde
de multe ori cu vezicule în centru la nivelul trunchiului. Semne suplimentare includ ulcere la
nivelul gurii, gâtului, nasului, extremităţilor, organelor genitale şi ochi roşii şi umflaţi. Erupția
de la nivelul pielii poate avansa până la apariția de vezicule pe suprafețe întinse sau
descuamarea pielii si, posibil, poate pune viața în pericol.
- diaree gravă sau persistentă asociată cu febră sau slăbiciune. Acesta poate fi un semn al unei
anumite infecţii a colonului (colită pseudomembranoasă)
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
-
semne ale unor reacţii alergice grave, cum sunt umflarea feţei, buzelor, limbii sau altor părţi ale
corpului
-
reacţii alergice severe, potențial letale (reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome
sistemice), care pot implica pielea si cel mai important, alte organe sub piele, cum ar fi rinichi și
ficat.
-
afecțiune a pielii (pustuloză exantematoasă acută generalizată), însoțită de febră, care se prezintă
prin numeroase vezicule mici umplute cu lichid ce cuprind zone mari de piele umflată și înroșită.
-
colorarea în galben a ochilor sau pielii. Acesta poate fi un semn al inflamaţiei ficatului (hepatită)
-
distrugerea celulelor din sânge (semnele includ: senzaţie de lipsă de aer când nu vă aşteptaţi la
acest lucru, urină de culoare roşie sau brună, sângerări din nas şi vânătăi) (anemie hemolitică).
5
-
funcţie scăzută a rinichilor şi probleme cu rinichii (semnele includ: micţiuni rare sau deloc, durere
de spate, urină tulbure sau sânge în urină )
Alte posibile reacţii adverse
:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi
- diaree
Reacţii adverse frecvente : pot afecta până la 1 din 10 pacienţi
-
infecţie fungică (candidiază)
-
teste de laborator anormale (test Coombs direct pozitiv)
-
scăderea concentraţiei albuminei din sânge, scăderea concentraţiei proteinelor serice din sânge
-
durere de cap, somnolenţă
-
durere de abdomen, vărsături, greaţă, constipaţie, indigestie, durere de stomac
-
creşterea concentraţiei anumitor enzime din sânge (alaninaminotransferaza crescută,
aspartataminotransferaza crescută, fosfataza alcalină crescută în sânge)
-
erupţii trecătoare pe piele, mâncărime
-
creşterea în sânge a produşilor rezultaţi din metabolismul muşchilor (creatinină crescută în
sânge), uree crescută în sânge
-
febră, reacţie la locul injectării
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi)
:
-
scăderea concentraţiei potasiului în sânge (hipokaliemie), scăderea concentraţiei de zahăr
(glucoză) în sânge,
-
tensiune arterială scăzută, inflamaţie a venelor (sensibilitate sau înroşire a zonelor afectate),
înroşire a pielii, creşterea produşilor de degradare a pigmenţilor din sânge (bilirubină),
-
erupţie urticariană, reacţii la nivelul pielii cu înroşire şi formare de leziuni la nivelul pielii
(erupții maculopapulare trecătoare pe piele, eritem multiform)
-
durere la nivelul articulaţiilor şi muşchilor
-
frisoane/rigiditate
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi)
-
inflamaţie a mucoasei gurii
-
sângerare din nas (epistaxis)
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
-
vânătăi cu aspect de mici puncte (purpură), creşterea (anormală) a unui anumit tip de globule albe
în sânge (eozinofilie), creşterea numărului de plachete (trombocitemie)
-
creşterea concentraţiei anumitor enzime în sânge (creşterea concentraţiei gamma-
glutamiltransferazei)
-
o formă de boală de plămâni în care euzinofilele (o formă de celule albe din sânge) apar în număr
mare în plămân.
Tratamentul cu piperacilină a fost asociat cu o frecvenţă crescută a febrei şi erupţiilor trecătoare pe
piele la pacienţii cu fibroză chistică.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,
puteţi raporta reacţiile adverse direct
prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale
a Medicamentului şi a Dispozitivelor
Medicale
http://www.anm.ro/
.
Agenţia Naţională
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel:
+ 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
6
e-mail:
.
5.
Cum se păstrează Piperacilină/Tazobactam Mylan
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului, după
„EXP.” Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Pentru flacoane nedeschise: A nu se păstra la temperaturi peste 25
°
C.
Numai pentru o singură utilizare. A se elimina orice soluţie neutilizată.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Piperacilină/Tazobactam Mylan
Substanţele active sunt piperacilină şi tazobactam.
Fiecare flacon conţine piperacilină (sub formă de sare sodică) 4 g şi tazobactam (sub formă de sare
sodică) 0,5 g.
Nu există alte componente.
Cum arată Piperacilină/Tazobactam Mylan şi conţinutul ambalajului
Piperacilină/ Tazobactam Mylan este o pulbere albă până la aproape albă furnizată într-un flacon.
Cutii cu 1, 5, 10, 12 flacoane.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin, Irlanda
Fabricanţii
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.
Via Dante Alighieri 71, 18038 Sanremo-IM, Italia
şi
Mylan S.A.S.
117, Allée des Parcs – 69800 Saint Priest
Franţa
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Austria
Piperacillin/Tazobactam Arcana 4 g/0,5 g – Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Belgia Piperacilline/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg - Poeder voor oplossing voor
infusie
7
Bulgaria
Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg powder for solution for infusion
Cipru
PIPERACILLIN +TAZOBACTAM/GENERICS 4 g/500 mg
Republica Cehă
Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg
Grecia
PIPERACILLIN +TAZOBACTAM/GENERICS 4 g/500 mg
Ungaria
Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg
Irlanda Piperacillin /Tazobactam 4 g/0,5 g, Powder for Solution for Infusion
Malta
Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg
Polonia
Piperacillin + Tazobactam Mylan
Olanda Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg, Poeder voor oplossing voor
infusie
Portugalia
PIPERACILINA + TAZOBACTAM MYLAN 4000 mg + 500 mg Pó para
solu
çã
o para perfus
ã
o
România
Piperacilină/Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g pulbere pentru soluţie
perfuzabilă
Republica Slovacia
Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg
Slovenia
Piperacilin/tazobaktam Mylan 4 g/0,5 g, Prašek za raztopino za
infundiranje
Spania Piperacilina Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g, Polvo para solución para
perfusi
ó
n
Marea Britanie Piperacillin /Tazobactam 4 g/0,5 g, Powder for Solution for
Infusion
Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2021.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale
a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/
.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Piperacilină/Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g
pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Instruc
ţ
iuni pentru utilizare
Piperacilină/Tazobactam Mylan va fi administrat prin perfuzie intravenoasă (picurare timp de 30 de
minute).
Administrare intravenoas
ă
Fiecare flacon injectabil de Piperacilină/Tazobactam Mylan trebuie reconstituit adăugând 50 ml până
la 150 ml din următoarele soluţii:
apă pentru preparate injectabile sterilă
soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9% (9 mg/ml)
glucoză 5%
Într-o primă etapă adăugaţi volumul indicat de soluţie din tabelul de mai jospentru fiecare flacon
injectabil:
Conţinutul flaconului
Volumul de soluţie care trebuie adăugat în
flacon
4 g / 0,50 g (4 g piperacilină şi 0,5 g
tazobactam)
20 ml
Agitaţi energic timp de 1 până la 2 minute. Soluția reconstituită poate fi în continuare diluată până la
volumul dorit (de exemplu 50 ml la 150 ml) folosind aceiași solvenți.
8
Agitaţi energic din nou până când este complet dizolvat.
Soluţiile reconstituite trebuie extrase din flacon cu ajutorul unei seringi. Când este reconstituit conform
instrucţiunilor, conţinutul flaconului extras cu ajutorul seringii va furniza cantitatea de piperacilină şi
tazobactam specificată pe etichetă.
Incompatibilit
ăţ
i
Ori de câte ori Piperacilină/Tazobactam Mylan este utilizat concomitent cu un alt antibiotic (de
exemplu un aminoglicozid), medicamentele trebuie administrate separat. Amestecarea in vitro a
antibioticelor beta-lactamice cu aminoglicozide poate determina inactivarea substanţială a
aminoglicozidelor.
Piperacilină/Tazobactam Mylan nu trebuie amestecat cu alte medicamente în seringă sau în
flaconul de perfuzie, deoarece nu s-a stabilit compatibilitatea.
Datorită instabilităţii chimice, Piperacilină/Tazobactam Mylan nu trebuie utilizat cu soluţii care
conţin bicarbonat de sodiu.
Piperacilină/Tazobactam Mylan nu trebuie adăugat la produse din sânge sau hidrolizate de
albumină.
Administrarea concomitentă a Piperacilină/Tazobactam Mylan cu aminoglicozide
Datorită inactivării in vitro a aminoglicozidelor de către antibioticele beta-lactamice, se recomandă ca
Piperacilină/Tazobactam Mylan şi aminoglicozidele să se administreze separat. În cazul în care se
indică tratament concomitent cu aminoglicozide, Piperacilină/Tazobactam Mylan şi aminoglicozidul
trebuie reconstituite şi diluate separat.
Piperacilină/Tazobactam Mylan trebuie administrată prin perfuzie separat de alte medicamente
dacă nu s-a demonstrat compatibilitatea cu acestea.
Precau
ţ
ii speciale pentru p
ă
strare
Înainte de prima deschidere
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
După reconstituire/diluare
Pentru a reduce riscul contaminării microbiene, soluţiile reconstituite/diluate trebuie utilizate imediat.
Dacă nu sunt utilizate imediat, responsabilitatea în ceea ce priveşte durata şi condiţiile de păstrare
dinaintea utilizării revine utilizatorului.
Cutie cu 1 flac. din sticla incolora a 50 ml cu pulb. pt. sol. perf.
Cutie cu 10 flac. din sticla incolora a 50 ml cu pulb. pt. sol perf.
Cutie cu 12 flac. din sticla incolora a 50 ml cu pulb. pt. sol. perf.