PERINDOPRIL TOSILAT TEVA 5 mg - PROSPECT

Prospectul pentru PERINDOPRIL TOSILAT TEVA 5 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: PERINDOPRIL TOSILAT TEVA 5 mg
Substanța activă: PERINDOPRILUM
Concentrația: 5mg
Cod atc: C09AA04
Acțiune terapeutică: INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_10685_12.04.18.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. PP x 100 compr. film.
Cod cim: W59479005
Firma producătoare: TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY - UNGARIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10685/2018/01-02-03-04-05-06-07

                               Anexa 1

 

       

 

 

 

 

 

 

 

      

 

10686/2018/01-02-03-04-05-06

                                  

Prospect

                        

 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

   

Perindopril tosilat Teva 5 mg comprimate filmate 

Perindopril tosilat Teva 10 mg comprimate filmate 

perindopril tosilat 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect 

1.

 

Ce este Perindopril tosilat Teva

 

şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Perindopril tosilat Teva

 

 

3.

 

Cum să luaţi Perindopril tosilat Teva

 

 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Perindopril tosilat Teva

 

 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1.

 

Ce este Perindopril tosilat Teva şi pentru ce se utilizează 

 

Perindopril tosilat Teva este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Aceste 
medicamente acţionează prin dilatarea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară pomparea de către 
inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge.  
 
Perindopril tosilat Teva

 

este utilizat:  

pentru tratamentul 

tensiunii arteriale mari

 (hipertensiune arterială),  

-  

[5 mg] pentru tratamentul 

insuficien

ţ

ei cardiace

 (o afecţiune în care inima nu este capabilă să 

pompeze suficient sânge pentru a asigura nevoile organismului),  

-  

pentru reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum este infarctul miocardic, la 
pacienţii cu 

boal

ă

 coronarian

ă

 stabil

ă

 (o afecţiune în care irigarea cu sânge a inimii este redusă 

sau blocată) şi care au avut deja un infarct miocardic şi/sau li s-a efectuat o intervenţie 
chirurgicală pentru îmbunătăţirea circulaţiei sângelui spre inimă prin dilatarea vaselor de sânge 
care o irigă.  

 
 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Perindopril tosilat Teva  

 

 

Nu luaţi Perindopril tosilat Teva 

 

-  

dacă sunteţi alergic la perindopril, la oricare alt inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte 
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), 

dacă sunteți gravidă de mai mult de 3 luni (De asemenea, este mai bine să evitaţi utilizarea 
Perindopril tosilat Teva

 

la începutul sarcinii – vezi pct. 2: „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”),  


Page 2
background image

 

 

-  

dacă aţi prezentat simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflarea feţei, limbii sau gâtului, 
senzaţie de mâncărime intensă sau erupţii trecătoare severe pe piele asociate cu terapia 
anterioară cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei a prezentat 
aceste simptome, în orice alte circumstanţe (o afecţiune numită angioedem), 

dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament 
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren, 

-         dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratarea unui 

tip de insuficiență cardiacă (cronică) de lungă durată la adulți, deoarece riscul de angioedem 
(umflare rapidă sub piele într-o zonă cum ar fi gâtul) este crescut. 

 

Atenţionări şi precauţii 
 

Înainte să luaţi Perindopril tosilat Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă 
vreuna dintre următoarele situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră: 

 

dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, riscul de apariție a angioedemului este 
crescut:  

 

racecadotril, un medicament utilizat pentru tratarea diareei, 

 

medicamente utilizate pentru a preveni respingerea transplantului de organ și pentru cancer 
(de exemplu: temsirolimus, sirolimus, everolimus, 

 

vildagliptin, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat. 

dacă aveţi stenoză aortică (îngustarea vasului de sânge principal care pleacă din inimă) sau 
cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoză a arterei renale (îngustarea 
arterei care irigă cu sânge rinichiul),  

-  

dacă aveţi oricare alte probleme cu inima,  

-  

dacă aveţi probleme cu ficatul,  

-  

dacă aveţi probleme cu rinichii sau efectuaţi şedinţe de dializă,  

-  

dacă aveţi o boală vasculară de colagen (o boală a ţesutului conjunctiv), cum este lupusul 
eritematos sistemic sau sclerodermia,  

-  

dacă aveţi diabet zaharat,  

-  

dacă urmaţi un regim alimentar cu restricţie de sare sau utilizaţi înlocuitori de sare care conţin 

potasiu,  
-  

dacă urmează să vi se efectueze anestezie şi/sau intervenţie chirurgicală majoră,  

-  

dacă urmează să vi se efectueze afereză LDL (care vă îndepărtează colesterolul din sânge cu 
ajutorul unui aparat),  

-  

dacă urmaţi un tratament de desensibilizare, pentru reducerea efectelor alergiei la înţepăturile de 
albină sau viespe,  

-  

dacă aţi avut de curând diaree sau vărsături sau dacă sunteţi deshidratat,  

-  

dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumite categorii de 
glucide,  

dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale 
mari: 

 

  un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – 

de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor 
asociate diabetului zaharat 

 

aliskiren 

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile 
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. 
Vezi şi informaţiile de la pct. „Nu luaţi Perindopril tosilat Teva”. 

 

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau intenţionaţi să rămâneţi) 
gravidă. Perindopril tosilat Teva nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă 
aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii, vă poate afecta grav 
copilul (vezi pct. 2: „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”).  
 

Copii şi adolescenţi 
Nu se recomandă utilizarea Perindopril tosilat Teva la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.  


Page 3
background image

 

 

 
 
Perindopril tosilat Teva împreună cu alte medicamente 

 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
 
Tratamentul cu Perindopril tosilat Teva poate fi influenţat de utilizarea altor medicamente. Este posibil 
ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza şi/ sau să ia alte măsuri de precauţie. Acestea includ:  
-  

alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, inclusiv diureticele (medicamente 
care cresc cantitatea de urină produsă de rinichi),  

este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri 
de precauţie: Dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi 
informaţiile de la punctele „Nu luaţi Perindopril tosilat Teva” şi „Atenţionări şi precauţii”), 

-  

suplimentele de potasiu (inclusiv înlocuitori de sare), diuretice care economisesc potasiul și alte 
medicamente care pot crește cantitatea de potasiu din sânge (de exemplu: trimetoprim și 
cotrimoxazol pentru infecțiile cauzate de bacterii, ciclosporină, un medicament imunosupresor 
utilizat pentru a preveni respingerea transplantului de organe; și heparină, un medicament folosit 
pentru a subția sângele pentru a preveni formarea de cheaguri),  

-  

litiu pentru tratamentul maniei sau depresiei,  

-  

medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu: ibuprofen) utilizate pentru 
tratamentul durerii, sau doze mari de aspirină,  

-  

medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (cum sunt insulina sau metforminul),  

-  

medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia 
etc (de exemplu: antidepresive triciclice, antipsihotice),  

-  

imunosupresoare (medicamente care reduc mecanismul de apărare al organismului), utilizate 
pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de transplant (de exemplu: 
ciclosporină),  

-  

alopurinol (pentru tratamentul gutei),  

-  

procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii),  

-  

medicamente vasodilatatoare inclusiv nitraţi (medicamente care produc dilatarea vaselor de 
sânge),  

medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, a şocului sau a astmului 
bronşic (de exemplu: efedrină, noradrenalină sau adrenalină).  

medicamente administrate cel mai frecvent pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru a 
evita respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte 
medicamente care aparțin clasei numite inhibitori ai mTOR). Vezi pct. ‘Atenționări și precauții’, 

 
Perindopril tosilat Teva împreună cu alimente şi băuturi 

 

Este de preferat să luaţi Perindopril tosilat Teva înainte de masă.  

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.  

 
Sarcina 

 

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau intenţionaţi să rămâneţi) 
gravidă. În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Perindopril tosilat 
Teva înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt 
medicament în loc de Perindopril tosilat Teva. Perindopril tosilat Teva  nu este recomandat la 
începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este 
administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta grav copilul. 
 

Alăptarea 

 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Perindopril tosilat Teva nu 
este recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda alt tratament 
dacă doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre alăptarea unui nou-născut sau a unui nou-născut 
prematur.  


Page 4
background image

 

 

 
Fertilitatea 

Nu sunt cunoscute efectele perindoprilului asupra fertilităţii la oameni. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

 

În mod obişnuit, Perindopril tosilat Teva nu afectează vigilenţa, dar, la unii pacienţi, pot să apară 
ameţeli sau slăbiciune, determinate de scăderea tensiunii arteriale. Dacă apare această situaţie, 
capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.  

 
Perindopril tosilat Teva conţine lactoză 

 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-
vă medicului înainte de a lua acest medicament.  
 

Perindopril tosilat Teva conține sodiu 

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat filmat, adică practic “nu 
conține sodiu”. 
 

 
3.

 

Cum să luaţi Perindopril tosilat Teva 

 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă, de preferat la aceeaşi oră în fiecare zi, dimineaţa, înainte de 
masă. Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră.  
 
Dozele recomandate sunt după cum urmează:  

Tensiune arterial

ă

 mare

: doza recomandată de iniţiere şi de întreţinere este de 5 mg o dată pe zi. După 

o lună, doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, dacă este necesar. 10 mg pe zi este doza maximă 
recomandată pentru tensiune arterială mare.  
Dacă aveţi 65 de ani sau mai mult, doza recomandată de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După o 
lună, doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi şi, dacă este necesar, la 10 mg o dată pe zi.  
[5 mg] 

Insuficien

ţă

 cardiac

ă

doza recomandată de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După două 

săptămâni, doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi, care este doza maximă recomandată pentru 
insuficienţă cardiacă. 

Boal

ă

 arterial

ă

 coronarian

ă

 stabil

ă

: doza recomandată de iniţiere este de 5 mg o dată pe zi. După 

două săptămâni, doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, care este doza maximă recomandată 
pentru această indicaţie.  
Dacă aveţi 65 de ani sau mai mult, doza recomandată de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După o 
săptămână, doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi şi, după încă o săptămână, la 10 mg o dată pe zi.  

 
Dacă luaţi mai mult Perindopril tosilat Teva decât trebuie 

 

În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, contactaţi imediat departamentul de urgenţă al celui 
mai apropiat spital sau pe medicul dumneavoastră. Cea mai frecventă reacţie adversă în caz de 
supradozaj este tensiunea arterială mică, ce vă face să vă simţiţi ameţit sau slăbit. Dacă vi se întâmplă 
acest lucru, poate fi util să vă întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate.  

 
Dacă uitaţi să luaţi Perindopril tosilat Teva

 

Este important să vă luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Cu 
toate acestea, dacă uitaţi să luaţi o doză de Perindopril tosilat Teva, luaţi doza următoare la momentul 
obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.  

 
Dacă încetaţi să luaţi Perindopril tosilat Teva

 

Deoarece tratamentul cu Perindopril tosilat Teva este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament.  
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

 


Page 5
background image

 

 

 
4.

 

Reacţii adverse posibile 
  

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar 
la toate persoanele.  
 
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacții adverse, opriţi imediat administrarea medicamentului 
şi adresaţi-vă urgent medicului dumneavoastră:  
-  

umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, sau dificultăţi în respiraţie,  

-  

ameţeli severe sau leşin,  

-  

bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate.  

 
În ordine descrescătoare a frecvenţei, reacţiile adverse pot include:  
-  

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): durere de cap, ameţeli, senzaţie 
de învârtire, senzaţie de furnicături şi înţepături, tulburări de vedere, tinitus (senzaţie de 
zgomote în urechi), stare confuzională determinată de tensiunea arterială mică, tuse, scurtare a 
respiraţiei, tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale 
gustului, dispepsie sau dificultăţi de digestie, diaree, constipaţie), reacţii alergice (cum sunt 
erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi), crampe musculare, senzaţie de oboseală,  

-  

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): tulburări ale 
dispoziţiei, tulburări ale somnului, bronhospasm (senzaţie de constricţie la nivelul pieptului, 
respiraţie şuierătoare şi scurtată), uscăciunea gurii, angioedem (simptome cum sunt respiraţie 
şuierătoare, umflare a feţei, limbii sau gâtului, senzaţie intensă de mâncărime sau erupţii 
trecătoare severe pe piele), probleme la nivelul rinichilor, impotenţă, transpiraţii,  

-  

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): agravare a psoriazisului, 

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): confuzie, tulburări 
cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, angină, infarct miocardic sau accident vascular 
cerebral), pneumonie eozinofilică (o formă rară de pneumonie), rinită (nas înfundat sau cu 
secreţii abundente), eritem polimorf, tulburări ale sângelui, pancreasului sau ficatului,  

-         Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): modificări ale 

culorii pielii, amorțeală și durere la nivelul degetelor de la mâini sau de la picioare (fenomen 
Raynaud), 

-  

La pacienţii cu diabet zaharat poate să apară hipoglicemie (valori foarte mici ale glucozei în 
sânge),  

-  

Au fost raportate cazuri de vasculită (inflamaţia vaselor de sânge). 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ  orice  posibile  reacţii  adverse    nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe  web-site-ul  Agenției  Naționale  a  Medicamentului  și  a  Dispozitivelor  Medicale  din  România 
http://www.anm.ro.  
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
 

5.  

Cum se păstrează Perindopril tosilat Teva 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
A se utiliza în termen de 100 de zile de la deschidere. 


Page 6
background image

 

 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon, după EXP.  
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
A se păstra flaconul bine închis, pentru a fi protejat de lumină şi de umiditate. Acest medicament nu 
necesită condiţii de temperatură speciale pentru depozitare. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

 

 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine Perindopril tosilat Teva 

 
-

 

Substanţa activă este perindopril tosilat. Fiecare comprimat filmat conţine perindopril 3,408 mg 
(corespunzător la perindopril tosilat 5 mg) sau perindopril 6,816 mg (corespunzător la 
perindopril tosilat 10 mg).  

-

 

Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, hidrogenocarbonat de sodiu, 
amidon de porumb pregelatinizat, povidonă K30, stearat de magneziu, alcool polivinilic – 
parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc, indigotină (E 132), albastru 
strălucitor FCF (E 133), oxid galben de fer (E 172) şi galben de chinolină (E 104). 

 

Cum arată Perindopril tosilat Teva şi conţinutul ambalajului 

 
Perindopril tosilat Teva 5 mg sunt comprimate filmate în formă de capsulă, biconvexe, de culoare 
verde deschis, de aproximativ 4 mm lăţime şi 8 mm lungime, marcate cu “T” pe o faţă, netede pe 
cealaltă faţă, cu linii de rupere pe ambele feţe. 
Perindopril tosilat Teva 10 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu 
diametrul de aproximativ 8 mm, marcate cu “10” pe o faţă şi cu “T” pe cealaltă faţă. 
 
Perindopril tosilat Teva 5 mg - Comprimatele sunt disponibile în flacoane cu 10, 30, 60, 90, 90 (3x30), 
100 sau 120 (2x60) comprimate filmate.  
Perindopril tosilat Teva 10 mg -  Comprimatele sunt disponibile în flacoane cu 30, 60, 90, 90 (3x30),  
100 sau 120 (2x60) comprimate filmate. 
 
 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă 

Teva Pharmaceuticals S.R.L. 
Str. Domnița Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, București, 020562 
România 
 

Fabricantul 

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company 
Pallagi út 13, Debrecen H-4042 
Ungaria 

 

Teva UK Ltd. 
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East 
Sussex, BN22 9AG 
Marea Britanie

 

 

Pharmachemie B.V. 
Swensweg 5, Haarlem 2031 GA 
Olanda 

 

Teva Operations Poland Sp.z.o.o. 


Page 7
background image

 

 

ul. Mogilska 80, Krakow, 31-546 
Polonia 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE sub următoarele denumiri 
comerciale:

 

 

Bulgaria: 

Zaprinel 5 mg film-coated tablets 

 

 

Zaprinel 10 mg film-coated tablets 

Belgia:  

Perindopril Teva 5 mg  filmomhulde tabletten 

 

 

Perindopril Teva 10 mg  filmomhulde tabletten 

Franţa:  

PERINDOPRIL TOSILATE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé sécable 

 

 

Perindopril tosilate TEVA 10 mg, comprimé pelliculé 

Ungaria: 

Perindopril-tozilát-Teva 5 mg filmtabletta 

 

 

Perindopril-tozilát-Teva 10 mg filmtabletta 

Irlanda:  

Perindopril Tosilate Teva 5 mg Film-coated Tablets 

 

 

Perindopril Tosilate Teva 10 mg Film-coated Tablets 

Italia:  

Perindopril Teva Italia 5 mg compresse rivestite con film 

 

 

Perindopril Teva Italia 10 mg compresse rivestite con film 

Lituania:   Perindopril Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės 
 

 

Perindopril Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės 

Olanda:  

Perindopril Tosilaat Teva 5 mg, Filmomhulde tabletten 

 

 

Perindopril Tosilaat Teva 10 mg, Filmomhulde tabletten 

Polonia:  

Perindopril Teva 

Portugalia:   Perindopril Teva 5 mg, Comprimido revestido por película 
 

 

Perindopril Teva 10 mg, Comprimido revestido por película 

România:  Perindopril tosilat Teva 5 mg comprimate filmate 
 

 

Perindopril tosilat Teva 10 mg comprimate filmate 

Slovenia:   Perivol 5 mg filmsko obložene tablete 

Perivol 10 mg filmsko obložene tablete 

 

 
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2021.

 


PERINDOPRIL TOSILAT TEVA 5 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 flac. PP x 30 compr. film.

Cutie cu 1 flac. PP x 60 compr. film.

Cutie cu 1 flac. PP x 90 compr. film.

Cutie cu 1 flac. PP x 90 (3x30) compr. film.