PARACETAMOL CENTROFARM 500 mg - PROSPECT

Prospectul pentru PARACETAMOL CENTROFARM 500 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: PARACETAMOL CENTROFARM 500 mg
Substanța activă: PARACETAMOLUM
Concentrația: 500mg
Cod atc: N02BE01
Acțiune terapeutică: ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6152_31.01.14.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.
Cod cim: W52893001
Firma producătoare: SINTOFARM S.A. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6152/2014/01-02

                                                           Anexa 1

 

                                                                                                                                                      

 

                                                                                                                                                                      

Prospect 

 
 
 
 

Prospect: 

Informaţii pentru utilizator 

 

Paracetamol Centrofarm 500 mg comprimate 

Paracetamol 

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor 
medicului dumneavoastră sau farmacistului  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.  

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  

 

farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi 
pct. 4.  

Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui  

 

medic. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.

 

Ce este Paracetamol Centrofarm şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Paracetamol Centrofarm 

3.

 

Cum să utilizaţi Paracetamol Centrofarm 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Paracetamol Centrofarm 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 

 
 

1. 

Ce este Paracetamol Centrofarm şi pentru ce se utilizează 

 
Paracetamol Centrofarm face parte din grupa medicamentelor analgezice-antipiretice (ameliorează 
durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră). 
Paracetamol Centrofarm este indicat pentru tratamentul simptomatic al febrei şi pentru tratamentul 
simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu diferite localizări: dureri de cap, articulaţii sau spate, 
dureri dentare, dureri în timpul ciclului menstrual. 
 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paracetamol Centrofarm 

 
Nu utilizaţi Paracetamol Centrofarm  

dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale Paracetamol  

 

Centrofarm (enumerate la punctul 6); 

dacă suferiţi de insuficienţă hepatocelulară; 

daca aţi fost diagnosticat cu deficit de glucozo-6 fosfatdehidrogenază; 

la copii cu vârsta sub 6 ani. 

 

Atenţionări şi precauţii 

 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Paracetamol Centrofarm: 

dacă consumaţi frecvent băuturi alcoolice sau suferiţi de afecţiuni hepatice, inclusiv hepatită 
virală (creste riscul hepatotoxicităţii); 

dacă aveţi insuficienţă renală severă (în cazul tratamentului de lungă durată cu doze mari); 


Page 2
background image

 

2

dacă aveţi leziuni hepatice preexistente este necesară monitorizarea funcţiilor hepatice în cazul 
tratamentului de lungă durată şi cu doze mari. 

 

La copii trebuie utilizate forme farmaceutice şi dozele recomandate fiecărei vârste.  
Nu sunt probleme specifice în ceea ce priveşte administrarea la vârstnici. Dozele recomandate nu 
trebuie depăşite. Paracetamol Centrofarm nu trebuie  asociat cu alte medicamente care conţin 
paracetamol. 

 
Paracetamol Centrofarm împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă  utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente. 

colestiramină (pentru a scădea cantitatea de grăsimi din sânge); 

medicamente utilizate pentru oprirea senzaţiei de rău (greaţă) sau vărsăturile (de exemplu  
metoclopramidă sau domperidonă) ; 

medicamente utilizate pentru tratamentul convulsiilor primidonă;  

medicamente pentru subţierea sângelui ca de exemplu warfarina deoarece paracetamolul poate  

creşte efectul acestora; 

-

 

medicamente care tratează febra sau durerile moderate (salicilaţi) ; 

-

 

alcoolul etilic. 

 

Paracetamol Centrofarm împreună împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

 

Se recomandă utilizarea Paracetamol Centrofarm

 

cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ 200 ml). 

Trebuie să evitaţi consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Paracetamol Centrofarm. 

 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea  

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi 
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament.  
 

Paracetamol Centrofarm poate fi administrat în timpul sarcinii, în doze terapeutice şi în tratament de scurtă 
durată; cu toate acestea, trebuie administrat numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic la mamă 
risc potenţial la făt. 

Se recomandă prudenţă în administrarea Paracetamol Centrofarm.în timpul alăptării. 

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Paracetamol Centrofarm nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi Paracetamol Centrofarm 

 
Utilizaţi întotdeauna Paracetamol Centrofarm exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a 
spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Adul

ţ

ş

i copii cu vârsta peste 12 ani: 

1-2 comprimate Paracetamol Centrofarm 500 mg, doză care se 

repetă dacă este necesar după 4 ore. Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. 
Doza maximă recomandată la adulţi este de 8 comprimate Paracetamol Centrofarm 500 mg pe zi. 

 
Copii cu vârsta cuprins

ă

 între 6-12 ani: 

doza este de 60 mg/kg şi zi, repartizată în prize egale, de 

exemplu 15 mg/kg pentru priza la 6 ore sau 10 mg/kg pentru priza la 4 ore. 
 
Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 4 
doze pe zi. 

 
Copii cu vârsta sub 6 ani: 

se recomandă administrarea formelor farmaceutice adecvate vârstei. 

 
În caz de insuficienţă renală şi  clearance-ul creatininei sub 10 ml/min, intervalul dintre 2 dozări trebuie 
să fie de cel puţin 8 ore. 


Page 3
background image

 

3

Se recomandă administrarea medicamentului cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ 200 ml la 
adult, dacă este posibil). 
 
Trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să vă adresaţi unui medic dacă: 

durerea tratată, în special  cea articulară, persistă mai mult de 5 zile; 

febra persistă mai mult de 3 zile şi simptomatologia se agravează; 

faringita severă persistă mai mult de 2 zile şi este însoţită sau urmată de febră, cefalee, erupţie 
cutanată tranzitorie, greaţă sau vărsături. 

 
Dacă utilizaţi mai mult Paracetamol Centrofarm decât trebuie  

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră şi spuneţi-i cu exactitate cât de mult aţi luat sau mergeţi la 
camera de gardă a celui mai apropiat spital.  
Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceţi.  
În cazul unei supradoze este important să cereţi imediat sfatul medicului chiar dacă vă simţiţi bine, 
deoarece, dacă o persoană a luat prea mult paracetamol, există riscul de afectare hepatică severă, 
întârziată. 
 

Dacă se omite administrarea Paracetamol Centrofarm 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta imediat ce v-aţi amintit, iar după 4-6 ore reluaţi tratamentul 
obişnuit. Nu luaţi mai mult de o doză la fiecare 4 ore. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa 
comprimatul uitat. 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4.  

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
 

 

Reacţii adverse rare

 

-

 

erupţie trecătoare pe piele; 

-

 

reacţii alergice; 

-

 

parestezii; 

-

 

mâncărimi; 

-

 

scăderea numărului de plachete sanguine (în general asimptomatică, rar sângerări sau hematoame); 

-

 

scaune negre ca păcura şi moi; 

-

 

sânge în fecale; 

-

 

pete roşii pe piele; 

-

 

scăderea numărului de globule albe (agranulocitoză);  

-

 

dermatită; 

-

 

icter (îngalbenirea pielii sau a albului ochilor);

 

-

 

colică renală (durere de spate puternică apărută brusc); 

-

 

sânge în urină (hematurie);  

-

 

insuficienţă renală (oligo-anurie).  

 
La doze mari şi tratament prelungit, paracetamolul poate produce afectarea funcţiei renale până la 
insuficienţă renală cronică (nefropatie caracteristică analgezicelor), în special la persoane cu afectare 
renală preexistentă. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/


Page 4
background image

 

4

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Paracetamol Centrofarm 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Paracetamol Centrofarm  

Substanţa activă este paracetamolul. Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg. 

 

Celălalte componente sunt: amidon de porumb, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, 
laurilsulfat de sodiu, talc, stearat de magneziu. 

 
Cum arată Paracetamol Centrofarm şi conţinutul ambalajului 

Paracetamol  Centrofarm  se  prezintă  sub  formă  de  comprimate  de  culoare  albă,  cu  suprafaţă  plată, 
având gravate pe una dintre feţe “P 500” şi pe cealaltă o linie mediană. 

 
Ambalajul 

Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate. 
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

S.C. SINTOFARM S.A. 
Str. Ziduri între Vii nr. 22, sector 2, Bucureşti, România 

 

 
Fabricantul

  

S.C. Sintofarm S.A., 
Str. Ziduri între vii nr. 22, sector 2, Bucureşti  
România 

 
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2018. 
 

 

 


PARACETAMOL CENTROFARM 500 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.