GRIPPOSTAD HOT 600 mg/plic - PROSPECT

Prospectul pentru GRIPPOSTAD HOT 600 mg/plic - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: GRIPPOSTAD HOT 600 mg/plic
Substanța activă: PARACETAMOLUM
Concentrația: 600mg/plic
Cod atc: N02BE01
Acțiune terapeutică: ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9941_10.05.17.pdf
Ambalaj: Cutie cu 10 plicuri Al/hartie/PE x 5 g pulb. pt. sol. orala
Cod cim: W12917002
Firma producătoare: STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9941/2017/01-02                                                                      

Anexa

 

                                                                                                                                                                                 

Prospect 

 
 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

GRIPPOSTAD HOT 600 mg/plic pulbere pentru soluție orală 

paracetamol 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

-

 

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Grippostad Hot şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Grippostad Hot  

3. 

Cum să utilizaţi Grippostad Hot  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Grippostad Hot 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Grippostad Hot şi pentru ce se utilizează  

 

Grippostad  Hot  este  un  medicament  utilizat  pentru  atenuarea  durerilor  și  pentru  reducerea  febrei 
(medicament analgezic și antipiretic). 
 

Grippostad Hot este utilizat

 

 

pentru  tratamentul  simptomatic  al  durerilor  ușoare  până  la  moderate,  de  exemplu  dureri  de  cap, 
dureri de dinți, dureri menstruale și/sau a febrei. 

 
Destinat utilizării la copii cu vârsta peste 10 ani, adolescenți și adulți 
 

 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

 

Grippostad Hot 

 
Nu utilizaţi Grippostad Hot: 

dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6). 

copiii cu vârsta sub 10 ani și pacienții cu greutatea corporală sub 40 kg. 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Grippostad Hot, adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

 

dacă suferiți de alcoolism cronic 

 

dacă suferiți de insuficiență hepatică (hepatită, sindrom Gilbert) 

 

dacă prezentați leziuni renale 


Page 2
background image

 

 
Dacă după 3 zile simptomele se agravează sau nu se îmbunătățesc sau dacă apare febră mare, trebuie să vă 
adresați unui medic. 
 
În timpul utilizării prelungite, necorespunzătoare, de doze mari de calmante pot apărea dureri de cap care nu 
trebuie tratate prin creșterea dozelor de medicament. 
 
În general, utilizarea constantă de calmante poate duce la leziuni permanente ale rinichilor, însoțite de riscul 
apariției  insuficienței  renale  (nefropatie  analgezică),  în  special  dacă  sunt  asociate  mai  multe  medicamente 
calmante. 
 
După utilizarea prelungită, necorespunzătoare, de doze mari de calmante, pot apărea dureri de cap, oboseală, 
dureri musculare, nervozitate și simptome vegetative dacă întreruperea acestor medicamente se face brusc. 
Simptomele întreruperii utilizării dispar după câteva zile. Până atunci, nu trebuie să mai luați calmante și să 
cereți sfatul medicului înainte de a începe să luați din nou calmante. 

 
Grippostad Hot împreună cu alte medicamente

 

 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
 
Sunt posibile interacțiuni cu 

 

Probenecid,  un  medicament  utilizat  în  tratarea  gutei:  dacă  este  luat  în  același  timp,  doza  de 
Grippostad  Hot  trebuie  redusă,  pentru  că  este  posibilă  o  încetinire  în  descompunerea 
paracetamolului, substanța activă din Grippostad Hot. 

 

Fenobarbital  (somnifer),  fenitoină  și  carbamazepină  (utilizate  în  tratarea  epilepsiei),  rifampicină 
(utilizată în tratarea tuberculozei), ca și alte medicamente care pot afecta ficatul. Riscul de leziuni ale 
ficatului este mai mare dacă Grippostad Hot este luat în același timp cu aceste medicamente. 

 

Metoclopramidul  și  domperidona  (utilizate  pentru  tratarea  greții)  pot  accelera  absorbția  și  debutul 
acțiunii paracetamolului, substanța activă din Grippostad Hot. 

 

Colestiramina (utilizată pentru reducerea concentrațiilor de grăsimi din sânge) poate reduce absorbția 
și debutul acțiunii paracetamolului, substanța activă din Grippostad Hot, făcându-l astfel mai puțin 
eficient 

 

Medicamentele care încetinesc golirea stomacului, de exemplu, propantelina, pot întârzia absorbția și 
debutul acțiunii paracetamolului 

 

Zidovudină  (utilizată  pentru  tratarea  infecțiilor  cu  HIV):  Crește  susceptibilitatea  la  neutropenie 
(număr  redus  de  globule  albe  în  sânge).  Din  această  cauză,  este  necesar  sfatul  medicului  înaintea 
utilizării Grippostad Hot împreună cu zidovudină. 

 
Efectele utilizării Grippostad Hot asupra testelor de laborator 
 
Pot fi afectate testele pentru determinarea valorilor acidului uric și ale glucozei în sânge. 
 
Vă rugăm să rețineți că aceste informații se referă și la medicamentele utilizate recent. 
 

Grippostad Hot împreună cu alcool 
 

Grippostad Hot nu poate fi luat împreună cu alcool. 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
 
 


Page 3
background image

 

 
 
 

Sarcina

 

În timpul sarcinii, Grippostad Hot trebuie utilizat doar după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc. În 
timpul  sarcinii,  nu  trebuie  să  luați  Grippostad  Hot  pe  perioade  prelungite  de  timp,  în  doze  mari  sau  în 
asociere cu alte medicamente, deoarece, în aceste cazuri, siguranța utilizării nu a fost dovedită. 
 

Al

ă

ptarea

 

Paracetamolul  trece  în  laptele  matern.  Deoarece  până  în  prezent  nu  sunt  cunoscute  efecte  negative  asupra 
sugarului, întreruperea alăptării nu este în general necesară în cazul utilizării pe perioade scurte de timp. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Grippostad Hot nu are niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate 
acestea, se recomandă precauție după utilizarea oricăror calmante. 

 
Grippostad Hot conține zahăr și aspartam

 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l 
întrebați înainte de a lua Grippostad Hot. 
 
Un plic conține 3,8 g zahăr. Acest fapt trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat. 
 
Conține aspartam, o sursă de fenilalanină și poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi

 

Grippostad Hot 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Cu excepția cazului în care un medic v-a prescris altceva, doza recomandată este:

 

Stabilirea dozelor trebuie să se bazeze pe informațiile din următorul tabel. 
 
Dozele de paracetamol depind de vârstă și de greutatea corporală și sunt, în general, de 10-15 mg/kg masă 
corporală în doză unică, până la o doză zilnică maximă de 60 mg/kg masă corporală. 
 
O doză unică (un plic) este echivalent cu 600 mg paracetamol. 
 
 
 

Greutatea 

corporală 

Vârsta 

Doza unică 

maximă de plicuri 

Doza zilnică 

maximă de plicuri 

Doza zilnică 

maximă de 

paracetamol 

> 43 kg 

Copii și adolescenți 
cu vârsta peste 12 
ani și adulți 

1 plic 

4 plicuri 

(echivalent cu 2400 

mg paracetamol) 

4000 mg 

40 – 43 kg 

Copii cu vârsta 
peste 10 ani , 
adolescenți și adulți 

1 plic 

3 plicuri 

(echivalent cu 1800 

mg paracetamol) 

2000 mg 

 
Dozele pot fi repetate la intervale de 6-8 ore, adică 3-4 doze unice pe zi. Între doze trebuie păstrat un interval 
de cel puțin 6 ore. 
 
Nu luați mai mult de 1 plic odată. 
 
Dacă  sunt  utilizate  în  același  timp  și  alte  medicamente    care  conțin  paracetamol,  asigurați-vă  că  nu  veți 
depăși doza zilnică maximă de paracetamol recomandată. Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră sau 


Page 4
background image

 

farmacistul dacă medicamentele pe care le luați în același timp conțin substanța activă paracetamol. Acesta 
vă va informa asupra dozelor și a momentului cel mai potrivit pentru a lua aceste medicamente în paralel cu 
Grippostad Hot. 
 
Pacienți cu insuficiență hepatică și insuficiență renală ușoară 
Dozele trebuie reduse sau intervalul dintre doze trebuie mărit la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală 
și cu sindrom Gilbert. 
 
Pacienți cu insuficiență renală severă 
În cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei < 10 ml/min), trebuie păstrat un interval de 8 ore 
între administrări. 
 
Pacienți vârstnici 
Nu sunt necesare ajustări specifice. 
 
Copii, adolescenți și adulți cu masă corporală redusă 
Grippostad Hot nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 10 ani sau la pacienții cu greutatea corporală mai 
mică de 40 de kg deoarece concentrația dozelor nu este potrivită pentru acești pacienți. Pentru această grupă 
de pacienți, sunt disponibile medicamente pe bază de paracetamol cu concentrații și/sau forme de prezentare 
mai potrivite. 
 

Mod de administrare

 

 
Conținutul unui plic este golit într-o cană, acoperit cu apă fierbinte, amestecat bine și băut fără întârziere. 
 
Utilizarea Grippostad Hot după masă poate întârzia instalarea efectului. 
 

Durata tratamentului

 

 
Nu  luați  Grippostad  Hot  mai  mult  de  3  zile  fără  recomandarea  unui  medic  sau  a  unui  stomatolog.  Dacă 
simptomele persistă mai mult de 3 zile, trebuie să consultați un medic. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Grippostad Hot decât trebuie 

 
Dacă este suspectat un supradozaj cu Grippostad Hot, anunțați imediat un medic astfel încât acesta să poată 
decide asupra măsurilor ce trebuie luate. În tratamentul supradozajului, medicul se va ghida  după simptome 
și va lua cele mai potrivite măsuri necesare. 
 
În cazul unui supradozaj cu Grippostad Hot, pot apărea următoarele simptome: 

 

greață 

 

vărsături 

 

pierderea apetitului alimentar 

 

paloare 

 

dureri de stomac 

 

transpirație 

 

somnolență 

 

senzație generală de rău 

 
În cazul supradozajului sever, pot apărea leziuni ale ficatului și chiar comă hepatică, leziuni ale mușchiului 
inimii și pancreatită. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Grippostad Hot 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 
 
 


Page 5
background image

 

 
Dacă încetaţi să utilizaţi Grippostad Hot 

 
Dacă Grippostad Hot a fost utilizat în mod corect, nu aveți nimic special de făcut. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane 

 

ușoară creștere a valorilor enzimelor hepatice (transaminaze serice) 

 
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de persoane 

 

Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave 

 

Modificări  ale  tabloului  sanguin  cum  ar  fi  reducerea  numărului  de  plachete  din  sânge 
(trombocitopenie)    sau  o  reducere  accentuată  a  numărului  anumitor  globule  albe  din  sânge 
(leucopenie, agranulocitoză), reducerea umărului tuturor celulelor din sânge (pancitopenie) 

 

Reacții  alergice,  mergând  de  la  simple  erupții  trecătoare  pe  piele  sau  urticarie,  umflarea  feței, 
senzație de sufocare, transpirație, greață, scăderea tensiunii arteriale până la șoc anafilactic. 

 

Constricția  căilor  respiratorii  (astm  indus  de  analgezice)  poate  fi  declanșată  la  pacienții  cu 
sensibilitate. 

În cazul unui șoc alergic, cereți imediat asistență medicală de la cel mai apropiat medic.

 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Grippostad Hot 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
A se păstra la temperaturi sub 30

C. 

 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Grippostad Hot 

Substanţa activă este paracetamol. Un plic cu 5 g de pulbere conține 600 mg paracetamol. 

Celelalte  componente  sunt:  siliciu  coloidal  anhidru,  acid  ascorbic  (vitamina  C)  acoperit 

(microincapsulat)  (acid  ascorbic-etilceluloză),  aspartam,  acid  citric  anhidru,  zahăr,  Aromă  de  lămâie  H&R 
290252. 
 


Page 6
background image

 

Un plic conține 3,8 g de glucide. 
 

Cum arată Grippostad Hot şi conţinutul ambalajului 

Se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă până la gălbui deschis, cu aromă de lămâie. 
 
Este disponibil în cutii cu 5 plicuri Al/hârtie/PE a câte 5 g pulbere pentru soluţie orală și cutii cu 10 plicuri 
Al/hârtie/PE a câte 5 g pulbere pentru soluţie orală. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 
Stada Arzneimittel GmbH 
Stadastrasse 2-18 
D-61118 Bad Vilbel,  
Germania 
 

Acest prospect a fost revizuit în mai 2017.

 

 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

  

 
 
 


GRIPPOSTAD HOT 600 mg/plic se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 5 plicuri Al/hartie/PE x 5 g pulb. pt. sol. orala