1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5576/2013/01                                                                            Anexa 1 
                                                                                                                                                                                 Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

Piador 20 mg comprimate gastrorezistente 

Pantoprazol 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru 
dumneavoastră. 
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Piador 
cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.  
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.  
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc 
după 2 săptămâni.  
- Nu trebuie să utilizaţi Piador comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să întrebaţi un medic.  
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în 
acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
În acest prospect găsiţi: 
1. 

Ce este Piador şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să utilizaţi Piador 

3. 

Cum să utilizaţi Piador 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Piador 

6. 

Informaţii suplimentare 

 
 
1. 

CE ESTE PIADOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Piador conţine ca substanţă activă pantoprazol, care blochează „pompa” care produce acid la nivelul 
stomacului. Astfel, acesta reduce cantitatea de acid din stomac.  
Piador este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor asociate bolii de reflux 
gastroesofagian la adulţi (de exemplu arsuri în capul pieptului-pirozis, regurgitare de acid)..  
Refluxul reprezintă fluxul invers de acid din stomac în esofag („gât”), care poate deveni inflamat şi dureros. 
Acesta vă poate produce simptome cum ar fi senzaţia dureroasă de arsură la nivelul pieptului cu tendinţă 
ascendentă înspre gât (pirozis) şi un gust acru în gură (regurgitare de acid).  
Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi de arsură în capul pieptului după numai o zi de 
tratament cu Piador, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate. Ar 
putea fi necesară administrarea de comprimate timp de 2-3 zile consecutiv pentru a se obţine ameliorarea 
simptomelor. 
 
 
2. 

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PIADOR 

 
Nu utilizaţi Piador  

- 

Dacă sunteţi alergic/ă (hipersensibil/ă) la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte 
componente ale Piador (vezi punctul 6). 

- 

dacă luaţi un medicament care conţine atazanavir (pentru tratamentul infecţiei cu HIV)  

- 

dacă aveţi vârsta sub 18 ani  

- 

dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi.  

2 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Piador 
Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră dacă:  
- aţi fost tratat pentru arsuri în capul pieptului sau indigestie în mod continuu timp de 4 sau mai multe 
săptămâni  
- aveţi vârsta peste 55 de ani şi luaţi zilnic tratament pentru indigestie eliberat fără prescripţie medicală  
- aveţi vârsta peste 55 de ani şi prezentaţi simptome noi sau modificate recent  
- aţi avut ulcer gastric sau aţi suferit o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului  
- aveţi probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor)  
- vă prezentaţi în mod regulat la medic pentru simptome sau afecţiuni grave  
- urmează să fiţi supuşi unei endoscopii sau unui test respirator denumit test cu C-uree.  
Informaţi-vă medicul imediat, înainte sau după ce aţi luat acest medicament, dacă remarcaţi oricare dintre 
următoarele simptome, care ar putea fi un semn al unei alte boli, mai grave:  
- scădere neintenţionată în greutate (necorelată cu o dietă sau un program de exerciţii fizice)  
- vărsături, în special dacă sunt repetate  
- vărsături cu sânge; acesta poate avea un aspect închis la culoare, de zaţ de cafea  
- observaţi sânge în scaun; acesta poate avea aspect negru de smoală  
- dificultate sau durere la înghiţire  
- păreţi palid şi vă simţiţi slăbit (anemie)  
- durere la nivelul pieptului  
- durere de stomac  
- diaree severă şi/sau persistentă, deoarece Piador a fost asociat cu o mică creştere a diareii infecţioase.  
 
Medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesar să efectuaţi anumite analize. 
Dacă urmează să efectuaţi o analiză a sângelui, informaţi-vă medicul că luaţi acest medicament.  
Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi arsuri în capul pieptului după numai o zi de 
tratament cu Piador, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate.  
Nu trebuie să îl utilizaţi ca măsură preventivă.  
Dacă acuzaţi simptome repetitive de arsuri în capul pieptului sau indigestie de mai mult timp, nu omiteţi să 
vă prezentaţi în mod regulat la medic.  
 
Utilizarea altor medicamente  
 
Piador poate împiedica anumite medicamente să acţioneze adecvat. Informaţi-vă medicul sau farmacistul 
dacă utilizaţi medicamente care conţin una dintre următoarele substanţe active:  
- ketoconazol (utilizat pentru infecţii fungice);  
- warfarină şi fenprocumonă (utilizate pentru „subţierea” sângelui şi pentru prevenirea apariţiei de cheaguri). 
Puteţi necesita analize de sânge suplimentare;  
- atazanavir (utilizat pentru tratarea infecţiei cu HIV). Nu trebuie să utilizaţi Piador în cazul în care luaţi 
atazanavir.  
 
Nu luaţi Piador cu alte medicamente care limitează cantitatea de acid produsă în stomac, cum ar fi un alt 
inhibitor de pompă protonică (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau un antagonist al receptorilor H

2 

(de 

exemplu ranitidină, famotidină).  
Totuşi, puteţi lua Piador cu antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de 
aluminiu, carbonat de magneziu sau combinaţii din acestea), dacă este necesar.  
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aici sunt incluse de asemenea 
remediile naturiste sau homeopatice.  
 
Utilizarea Piador cu alimente şi băuturi  
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid, înainte de masă.  
 
Sarcina şi alăptarea 
Nu luaţi Piador dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau alăptaţi.  
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament.  

3 

 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Dacă prezentaţi reacţii adverse cum ar fi ameţeală sau tulburări de vedere, nu trebuie să conduceţi vehicule 
sau să folosiţi utilaje. 
 
 
3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI PIADOR 

 
Luaţi întotdeauna Piador exact aşa cum este recomandat în acest prospect. Trebuie să discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
Luaţi un comprimat pe zi. Nu depăşiţi doza zilnică recomandată de 20 mg pantoprazol.  
Trebuie să luaţi acest medicament cel puţin 2-3 zile consecutiv. Opriţi administrarea de Piador după 
dispariţia completă a simptomelor. Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi arsuri în 
capul pieptului după numai o zi de tratament cu Piador, însă acest medicament nu este conceput pentru 
asigurarea unei ameliorări imediate.  
Dacă simptomele nu se ameliorează după administrarea continuă a acestui medicament timp de 2 săptămâni, 
adresaţi-vă medicului.  
Nu utilizaţi Piador comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.  
 
Luaţi comprimatul înainte de masă, la aceeaşi oră în fiecare zi. Trebuie să înghiţiţi comprimatul întreg, cu o 
cantitate de apă. Nu mestecaţi şi nu spargeţi comprimatul.  
 
Copii şi adolescenţi  
Piador nu trebuie utilizat de copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.  
 
Dacă aţi utilizat mai mult Piador decât trebuie 
Informaţi-vă imediat medicul sau farmacistul. Dacă este posibil, luaţi medicamentul şi prospectul cu 
dumneavoastră. Nu există simptome cunoscute ale supradozajului. 
 
Dacă aţi uitat să utilizaţi Piador 
 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză în mod normal, în ziua 
următoare şi la ora obişnuită.  
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Piador poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 
 
Informaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital dacă 
prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave. Opriţi imediat administrarea medicamentului, 
dar luaţi acest prospect şi/sau comprimatele cu dumneavoastră.  
- Reacţii alergice grave (rare): reacţii de hipersensibilitate, aşa-numitele reacţii anafilactice, şoc anafilactic 
şi edem angioneurotic. Simptomele tipice sunt: umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii şi/sau gâtului, care pot 
produce dificultăţi la înghiţire sau respiraţie, urticarie (erupţii iritative pe piele), ameţeală severă cu bătăi 
foarte rapide ale inimii şi transpiraţie abundentă.  
- Reacţii grave pe piele (cu frecvenţă necunoscută): erupţie cu tumefacţie, pustule sau exfolierea pielii, 
piele descuamată şi sângerări în jurul ochilor, nasului, gurii sau organelor genitale şi deteriorarea rapidă a 
stării generale de sănătate sau erupţie pe piele în momentul expunerii la soare.  
- Alte reacţii adverse grave (cu frecvenţă necunoscută): îngălbenirea pielii şi a ochilor (ca urmare a 
leziunilor hepatice severe) sau probleme renale cum ar fi urinarea dureroasă şi durere lombară inferioară cu 
febră. 
 

4 

 
Reacţiile adverse pot surveni cu anumite frecvenţe, care sunt definite după cum urmează:  
foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10  
frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100  
mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000  
rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000  
foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000  
cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.  
 
- Reacţii adverse mai puţin frecvente:  
dureri de cap; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă; constipaţie; gură uscată; colică şi 
disconfort; erupţii trecătoare pe piele sau urticarie; mâncărime; senzaţie de slăbiciune, oboseală sau stare 
generală de rău; tulburări de somn; creşterea enzimelor hepatice la testele de sânge. 
 
Reacţii adverse rare:  
tulburare sau lipsa completă a simţului gustului; tulburări de vedere cum ar fi vederea înceţoşată; durere la 
nivelul articulaţiilor; dureri musculare; modificări de masă corporală; temperatură a corpului crescută; 
umflarea extremităţilor; reacţii alergice; depresie; valori crescute ale bilirubinei şi lipidelor în sânge 
(observate la testele de sânge), creşterea sânilor la bărbaţi; febră mare sau o scădere bruscă a celulelor albe 
granulare circulante din sânge (observate la testele de sânge).  
- Reacţii adverse foarte rare:  
dezorientare; reducerea numărului de trombocite, care vă poate predispune la sângerări şi vânătăi mai mult 
decât normal; reducerea numărului de leucocite, care poate conduce la infecţii mai frecvente; coexistenţa 
anormală a reducerii numărului de celule albe şi roşii ale sângelui, ca şi a plachetelor (observate la testele de 
sânge). 
 
Cu frecvenţă necunoscută:  
halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu istoric al acestor simptome); valoare scăzută a sodiului în 
sânge; valori scăzute de magneziu în sânge.  
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în 
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ PIADOR 

 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
Nu utilizaţi Piador după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima 
zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C. 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine Piador 

-  Substanţa activă este pantoprazolul. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 20 mg de 
pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu). 
-   Celelalte componente sunt: Nucleu: carbonat de sodiu anhidru, manitol, crospovidonă, 
hidroxipropilceluloză, stearat de calciu; Film: hipromeloză, propilenglicol, dioxid de titan (E171), oxid 
galben de fier (E172), copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), citrat de trietil; Cerneală de 
inscripţionare: shellac glaze 45%, oxid negru de fier (E172), alcool n-butilic, propilenglicol, etanol 
anhidru, alcool isopropilic. 

5 

Cum arată Piador şi conţinutul ambalajului 
Se prezintă sub formă de comprimate gastrorezistente în formă de capsule, biconvexe, de culoare galbenă, 
inscripţionate cu ″20″ cu cerneală neagră pe o singură faţă. 
Cutie cu un blister din Al/Al cu 10 comprimate gastrorezistente. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Antibiotice SA 
Str. Valea Lupului, nr.1, 707410, Iaşi 
România 
 
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2013.