PANTOPRAZOL KRKA 40 mg - PROSPECT

Prospectul pentru PANTOPRAZOL KRKA 40 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: PANTOPRAZOL KRKA 40 mg
Substanța activă: PANTOPRAZOLUM
Concentrația: 40mg
Cod atc: A02BC02
Acțiune terapeutică: MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_10866_25.07.18.pdf
Ambalaj: Cutie cu 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.gastrorez.
Cod cim: W61239014
Firma producătoare: KRKA ,D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10866/2018/01-19 

Anexa 1 

Prospect

 

 

   

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Pantoprazol Krka 40 mg comprimate gastrorezistente 

 

Pantoprazol 

 
 

Citiţi  cu  atenţie  şi  în  întregime  acest  prospect  înainte  de  a  începe  să  luaţi  acest  medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 
-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
Ce găsiţi în acest prospect

1. 

Ce este Pantoprazol Krka şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantoprazol Krka 

3. 

Cum să luaţi Pantoprazol Krka 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Pantoprazol Krka 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Pantoprazol Krka şi pentru ce se utilizează 

 
Pantoprazol Krka este un “inhibitor de pompă de protoni” selectiv, un medicament care scade 
cantitatea de acid produs de stomacul dumneavoastră. Este utilizat în tratamentul bolilor stomacului şi 
intestinului, legate de aciditate. 
 

Pantoprazol Krka este utilizat pentru: 

 

Adul

ţ

ş

i adolescen

ţ

i cu vârsta de 12 ani 

ş

i peste 

Tratamentul esofagitei de reflux, o inflamaţie a esofagului (tubul care leagă gâtul de stomac) 
însoţită de regurgitaţia sucului gastric acid. 

 

Adul

ţ

i

Tratamentul infecţiei cu bacteria 

Helicobacter pylori 

la pacienţii cu ulcere duodenale sau 

gastrice, în asociere cu două antibiotice (terapie de radicare). Obiectivul tratamentului este 
eliminarea bacteriei şi scăderea reapariţiei acestor ulcere. 

 

Ulcere gastrice şi duodenale. 

 

Sindromul Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni care determină creşterea cantităţii de acid gastric. 

 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi

 

Pantoprazol Krka

 

 
Nu luaţi Pantoprazol Krka

 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pantoprazol, sorbitol sau la oricare dintre celelalte 
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). 


Page 2
background image

 

 

 

dacă sunteţi alergic la alte medicamente care conţin alţi inhibitori ai pompei de protoni. 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Pantoprazol Krka, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

 

dacă aveţi probleme severe la nivelul ficatului. Vă rugăm să informaţi medicul dacă aţi avut 
vreodată probleme cu ficatul. Medicul vă va verifica mai des enzimele produse de ficat din 
sângele dumneavoastră, mai ales dacă utilizaţi Pantoprazol Krka pentru o perioadă îndelungată. 
În caz de creştere a valorilor enzimelor hepatice din sânge, tratamentul trebuie întrerupt. 

dacă aveţi depozite reduse în organism sau prezentaţi factori de risc pentru absorbţia redusă de 
vitamina B12 şi vi se prescrie pantoprazol în terapie de lungă durată. Pantoprazol, similar 
tuturor medicamentelor care inhibă secreţia acidă, poate reduce absorbţia vitaminei B12. 

Dacă utilizaţi în acelaşi timp cu pantoprazol un inhibitor de protează anti-HIV cum este 
atazanavirul (folosit în tratamentul infecţiei HIV), cereţi sfatul medicului dumneavoastră. 

 
-

 

Dacă urmaţi tratament cu un inhibitor al pompei de protoni, cum este Pantoprazol Krka, în 
special pentru o perioadă mai mare de 1 an, poate creşte uşor riscul de fractură de şold, 
încheietura mâinii sau coloană vertebrală.  

-

 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau luaţi corticosteroizi (care pot 
creşte riscul osteoporozei).  

-

 

În cazul în care utilizați Pantoprazol Krka 40 mg pentru o perioadă de timp mai mare de trei 
luni, este posibil ca nivelul de magneziu din sânge să scadă. Nivelul scăzut de magneziu din 
sânge poate cauza oboseală, contracții musculare involuntare, dezorientare, convulsii, amețeală, 
creștere a ritmului inimii. Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre aceste simptome, adresaţi-vă 
imediat medicului dumneavoastră. Niveluri scăzute de magneziu pot de asemenea produce o 
reducere a nivelurilor de potasiu și calciu din sânge. Medicul dumneavoastră va decide dacă 
nivelul de magneziu din sânge trebuie verificat periodic. 

-

 

Dacă aţi avut o reacţie a pielii după tratamentul cu un medicament similar cu Pantoprazol Krka 
40 mg care reduce acidul la nivelul stomacului. 

-

 

Dacă aveţi o erupţie trecătoare pe piele, în special în zonele expuse la soare, spuneţi medicului 
dumneavoastră cât de repede puteţi, deoarece poate fi necesar să întrerupeţi tratamentul cu 
Pantoprazol Krka 40 mg. Amintiţi-vă să spuneţi de asemenea orice alte efecte, cum ar fi durere 
în articulaţii. 

-

 

Dacă urmează să faceți un test specific de sânge (cromogranină A). 

 

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele 
simptome, 

care poate fi un semn al unei alte boli mult mai serioase

:

 

-

 

o pierdere neintenţionată în greutate 

-

 

vărsături mai ales repetate 

-

 

vărsături cu sânge; acestea pot să apară ca elemente negre în vomă 

-

 

prezenţa sângelui în scaun; care poate fi negru sau murdar în aparenţă 

-

 

dificultăţi la înghițire sau durere la înghiţire 

-

 

sunteţi palid şi vă simţiţi slăbit (anemie) 

-

 

durere în piept 

-

 

durere de stomac 

-

 

diaree severă sau/şi persistentă, pentru că Pantoprazol Krka 40 mg a fost asociat cu o 
uşoară agravare a diareii infecţioase. 

Medicul dumneavoastră poate decide dacă aveţi nevoie de câteva teste pentru a exclude boli 
maligne, deoarece pantoprazolul ameliorează, de asemenea, simptomele cancerului şi poate 
determina o diagnosticare întârziată a acestuia. Dacă simptomele persistă în ciuda 
tratamentului, vor fi luate în considerare şi alte investigaţii suplimentare. 
 
Dacă utilizaţi Pantoprazol Krka 40 mg în cadrul unui tratament pe termen lung (de peste 1 an), 
medicul dumneavoastră, probabil, va dori să vă supravegheze în mod regulat. Trebuie să semnalaţi 
orice simptome şi circumstanţe noi şi excepţionale la fiecare programare la medic. 
 


Page 3
background image

 

 

 

Copii și adolescenți 

 

Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizare la copiii sub 12 ani. 
 

Pantoprazol Krka împreună cu alte medicamente

 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente . 
Pantoprazol Krka poate influenţa eficacitatea altor medicamente, de aceea spuneţi medicului 
dumneavoastră dacă luaţi: 
 

Medicamente cum sunt ketoconazolul, itraconazolul şi posaconazolul (utilizate în tratamentul 

infecţiilor cu fungi) sau erlotinib (utilizat în tratamentul anumitor tipuri de cancer), deoarece 
Pantoprazol Krka poate afecta acţiunea acestor medicamente şi a altora. 

Warfarină şi fenprocumonă, care afectează îngroşarea sau subţierea sângelui. Aveţi nevoie de 
controale suplimentare. 

Medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei HIV, cum este atazanavirul. 

-

 

Metotrexat utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide, psoriazisului și 
cancerului) – dacă utilizați metotrexat medicul dumneavoastră poate întrerupe 
temporar tratamentul cu Pantoprazol Krka 40 mg, deoarece pantoprazolul poate 
crește concentrația de metotrexat în sânge.  

-

 

Fluvoxamină (utilizată pentru tratamentul depresiei și a altor boli psihice) – dacă 
utilizați fluvoxamină medicul dumneavoastră poate reduce doza acesteia. 

-

 

Rifampicină (utilizată pentru tratarea infecțiilor) 

Sunătoare (

Hypericum perforatum

) (utilizată pentru tratamentul depresiei ușoare). 

 

Pantoprazol Krka împreună cu alimente și băuturi  

Luați comprimatele cu o oră înainte de masă fără a mesteca sau a le sparge și înghițiți-le întregi cu 
puțină apă. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

 

Nu există date relevante cu privire la utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. A fost 
raportată excreţia în laptele matern.  
 
Trebuie să utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pe 
care acesta vi-l poate aduce dumneavoastră este mai mare decât riscul potenţial pentru fătul sau pentru 
copilul dumneavoastră. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Pantoprazolul nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce 
vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă apar reacţii adverse, cum sunt ameţeli sau tulburări de vedere, nu 
trebuie să conduceţi sau să folosiţi utilaje. 

 
Pantoprazol Krka conţine sorbitol

 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să luaţi

 

Pantoprazol Krka 

 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

 
Când şi cum trebuie să luaţi Pantoprazol Krka? 

Luaţi comprimatul cu 1 oră înainte de masă, fără să îl mestecaţi sau să îl sfărâmaţi şi înghiţiţi-l întreg, 


Page 4
background image

 

 

 

cu puţină apă. 
 
Dacă medicul dumneavoastră nu recomandă altfel, doza recomandată este: 
 

Adul

ţ

ş

i adolescen

ţ

i cu vârsta de 12 ani 

ş

i peste 

 

Pentru tratamentul esofagitei de reflux 

Doza recomandată este de 1 comprimat pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să creşteţi 
doza la 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului pentru esofagita de reflux este, de obicei, de 4 până 
la 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuaţi tratamentul. 
 

Adul

ţ

i: 

 
Tratamentul infecţiei cu bacteria 

Helicobacter pylori 

la pacienţii cu ulcere duodenale sau 

gastrice, în asociere cu două antibiotice (terapie de eradicare)

 

Un comprimat de două ori pe zi, împreună cu două comprimate de antibiotice, amoxicilină sau 
claritromicină şi metronidazol (sau tinidazol), fiecare administrate de două ori pe zi, împreună cu 
comprimatul de pantoprazol. Luaţi primul comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de micul dejun şi 
al doilea comprimat de pantoprazol cu o oră înainte de masa de seară. Urmaţi instrucţiunile medicului 
dumneavoastră şi asiguraţi-vă că aţi citit cu atenţie prospectele acestor antibiotice. Durata recomandată 
a tratamentului este de 1 până la 2 săptămâni. 
 

Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale

 

Doza recomandată este de 1 comprimat pe zi. La indicaţia medicului dumneavoastră, doza poate fi 
dublată. 
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi medicamentul. Durata tratamentului 
pentru ulcere gastrice este, de obicei, de 4 până la 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcere 
duodenale este, de obicei, de 2 până la 4 săptămâni. 

 
Tratamentul de lungă durată a sindromului Zollinger-Ellison şi al altor afecţiuni care determină 
creşterea cantităţii de acid gastric.

 

Doza de iniţiere recomandată este, de obicei, de 2 comprimate pe zi. 
Luaţi cele două comprimate cu 1 oră înainte de masă. Ulterior, medicul dumneavoastră poate ajusta 
doza, în funcţie de cantitatea de acid secretată de stomacul dumneavoastră. Dacă vă sunt recomandate 
mai mult de două comprimate pe zi, acestea trebuie administrate de două ori pe zi. 
Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie mai mult de patru comprimate pe zi, veţi primi instrucţiuni 
despre durata exactă a tratamentului. 
 

Grupe speciale de pacienţi

 

dacă aveţi afecţiuni la rinichi, afecţiuni moderate sau severe la ficat, nu trebuie să luaţi 
Pantoprazol Krka pentru eradicarea 

Helicobacter pylori

dacă aveţi afecţiuni severe la ficat, nu trebuie să luaţi mai mult de 1 comprimat de pantoprazol 
20 mg pe zi (în acest scop, sunt disponibile comprimate pantoprazol de 20 mg). 

 

Utilizarea la copii şi adolescenţi

 

Aceste comprimate nu sunt recomandate la copiii cu vârsta sub 12 ani. 
 

Dacă luaţi mai mult Pantoprazol Krka decât trebuie 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu sunt cunoscute simptomele 
supradozajului. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Pantoprazol Krka 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
Luaţi următoarea doză conform programului stabilit. 
 

Dacă încetaţi să luaţi Pantoprazol Krka 


Page 5
background image

 

 

 

Nu opriţi administrarea comprimatelor fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră sau 
farmacistul. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi administrarea acestor 
comprimate şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de 
urgenţă: 

 

Reacţii alergice grave (frecvenţă rară - 

pot afecta până la 1 din 1000 persoane

): 

-

 

umflarea limbii şi/sau gâtului, 

-

 

dificultate la înghiţire, 

-

 

blânde (urticarie), 

-

 

dificultăţi în respiraţie, 

-

 

umflarea de cauză alergică a feţei (edem Quincke/edem angioneurotic), 

ameţeli severe cu bătăi foarte rapide ale inimii şi transpiraţii abundente. 

 

Afecţiuni grave ale pielii (cu frecvenţă necunoscută - 

frecvenţa nu poate fi estimată din datele 

disponibile

):

 

-

 

apariţia de vezicule pe piele şi deteriorare rapidă a stării generale, 

-

 

eroziuni (inclusiv sângerare uşoară) la nivelul ochilor, nasului, gurii/buzelor sau organelor 
genitale (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, eritem polimorf) şi 

-

 

sensibilitate crescută la lumină. 

 

Alte afecţiuni severe (cu frecvenţă necunoscută - 

frecvenţa nu poate fi estimată din datele 

disponibile

): 

-

 

îngălbenirea pielii şi albului ochilor (afectare severă a celulelor ficatului, icter) sau febră, 

-

 

erupţie trecătoare pe piele şi 

-

 

rinichi măriţi, uneori cu urinare dureroasă şi durere de spate (inflamaţie gravă a rinichilor, cu 
posibilă evoluție spre insuficiență renală). 

 

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) 

Reducerea severă a numărului de celule albe din sânge, ceea ce face infecțiile mult mai 

probabile. Raportați orice semne de febră bruscă, dureri în gât, oboseală extremă, care pot fi semne de 
infecție. 
 

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) 

O reducere a numărului de plachete din sânge, care poate provoca sângerări sau vânătăi 

neobișnuite. Vă rugăm să raportați orice sângerări sau vânătaie inexplicabilă la medicul 
dumneavoastră. 
 
Dacă luaţi pantoprazol mai mult de 3 luni este posibil ca nivelul magneziului în sânge să scadă. 
Concentraţiile scăzute ale magneziului pot determina oboseală, contracţii involuntare ale muşchilor, 
dezorientare, convulsii, ameţeală, creşterea frecvenţei bătăilor inimii. Dacă aveţi oricare dintre 
simptomele acestea, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Concentraţiile scăzute 
ale magneziului pot de asemenea să ducă la scăderea concentraţiilor potasiului şi calciului din sânge. 
Medicul dumneavoastră poate prescrie efectuarea regulată de teste de laborator, pentru monitorizarea 
nivelelor de magneziu din sânge. 
 


Page 6
background image

 

 

 

Alte reacţii adverse sunt: 
 

Reacţii adverse frecvente

 (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 

polipi necanceroşi la nivelul stomacului. 

 

Mai puţin frecvente 

(pot afecta până la 1 din 100 persoane) 

durere de cap, 

ameţeli, 

diaree, 

senzaţie de rău, vărsături, 

balonare şi flatulenţă (gaze), 

constipaţie, 

uscăciunea gurii, 

durere şi disconfort abdominal, 

erupţie trecătoare pe piele, exantem, erupţie, 

mâncărimi, 

fractură de şold, încheietura mâinii sau coloană vertebrală, 

slăbiciune, epuizare sau stare generală de rău, 

tulburări ale somnului. 

 
Rare 

(pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 

tulburări ale vederii, cum este vederea înceţoşată, 

urticarie, 

durere a articulaţiilor, 

dureri musculare, 

modificări ale greutăţii corporale, 

creşterea temperaturii corpului, 

umflături ale extremităţilor (edeme periferice), 

reacţii alergice, 

depresie, 

mărire a sânilor la bărbaţi, 

tulburări ale gustului. 

 
Foarte rare 

(pot afecta până la 1 din 10000 persoane) 

dezorientare. 

 
Cu frecvenţă necunoscută 

(frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) 

-

 

halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu antecedente ale acestor simptome); 

-

 

scăderea concentraţiilor de sodiu din sânge; 

-

 

scăderea concentrațiilor calciului din sânge; 

-

 

scăderea concentrațiilor potasiului din sânge; 

-

 

furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor sau picioarelor; 

-

 

spasme musculare. 

-

 

erupție trecătoare pe piele, posibil însoțită de dureri articulare 

 
Reacţii adverse identificate prin teste de sânge:

 

Mai puţin frecvente 

(pot afecta până la 1 din 100 persoane) 

creştere a concentraţiiilor enzimelor ficatului. 

 

Rare 

(pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 

creşterea concentraţiilor de bilirubină; 

creşterea concentraţiilor de grăsimi din sânge. 

 

Foarte rare 

(pot afecta până la 1 din 10000 persoane) 

-

 

scăderea numărului de globule albe, ceea ce poate duce la infecţii mai frecvente; 

-

 

reducere severă a numărului de celule albe din sânge, ce poate determina slăbiciune, vânătăi sau 


Page 7
background image

 

 

 

crește probabilitatea infecțiilor. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Pantoprazol Krka 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 

 

Blistere: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. 
Flacon: A se păstra flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate. 
 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Pantoprazol Krka 

-

 

Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol sodic 
sesquihidrat). 

-

 

Celelalte componente sunt: manitol, crospovidonă (tip A), crospovidonă (tip B), carbonat de 
sodiu anhidru, sorbitol (E 420) și stearat de calciu în nucleul comprimatului, şi hipromeloză, 
povidonă (K25), dioxid de titan, oxid galben de fer (E 172), propilenglicol, copolimer de acid 
metacrilic-acrilat de etil, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, macrogol 6000 şi talc în filmul 
comprimatului. 

 

Cum arată Pantoprazol Krka şi conţinutul ambalajului 

Comprimatele gastro-rezistente de 40 mg sunt de culoare galben maroniu deschis, ovale, uşor 
biconvexe. 
 
Mărimea ambalajului: 
Cutii cu blistere cu 7(7x1), 10(10x1), 14(7x2, 14x1), 15(15x1), 28(7x4, 14x2), 30(10x3, 15x2), 
56(7x8, 14x4), 60 (15x4, 10x6), 84(14x6), 100(10x10), 100x1(10x10), 112(8x14) și 140(10x14) 
comprimate gastrorezistente. 
Flacon din PEÎD, cu desicant silicagel integrat în capacul din PP cu inel de siguranţă a

 

250 

comprimate gastrorezistente. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 


Page 8
background image

 

 

 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

KRKA, d.d., Novo mesto 
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto 
Slovenia 
 

Fabricantul 

KRKA, d.d., Novo mesto, 
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto 
Slovenia 
 

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
Numele statului membru 

Denumirea comercială a medicamentului 

Bulgaria, Lituania, România, Spania  

Pantoprazol Krka 

Cipru, Grecia 

Pantoprazole TAD 

Malta 

Panto TAD 

Franța 

Pantoprazole Krka 

Italia 

Appryo 

Olanda 

Pantoprazole 40 mg Focus 

Austria 

Pantoprazol Alternova 40 mg 

Belgia 

Pantoprazol Apotex 40 mg 

 

Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2019. 


PANTOPRAZOL KRKA 40 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.gastrorez.

Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.gastrorez.

Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.gastrorez.

Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.gastrorez.

Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr.gastrorez.

Cutie cu 4 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.gastrorez.

Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.gastrorez.

Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.gastrorez.

Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr.gastrorez.

Cutie cu 8 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.gastrorez.

Cutie cu 4 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.gastrorez.

Cutie cu 4 blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr.gastrorez.

Cutie cu 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.gastrorez.

Cutie cu 10 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.gastrorez.

Cutie cu 10 blist. OPA-Al-PVC/Al a 100x1 (10x10) compr.gastrorez.

Cutie cu 8 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.gastrorez.

Cutie cu 10 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.gastrorez.

Cutie cu un flac. PEID cu capac PP cu silicagel si inel de siguranta x 250 compr.gastrorez.