1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9620/2017/01-02                                                            

Anexa 1

                                                                                                                                                                      Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

OMEPRAZOL-RICHTER 20 mg capsule gastrorezistente 

omeprazol 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. 

Ce este Omeprazol-Richter şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să știți înainte să luați Omeprazol-Richter 

3. 

Cum să luați Omeprazol-Richter 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Omeprazol-Richter 

6. 

Conținutul ambalajului și alte informații 

1. 

Ce este Omeprazol-Richter și pentru ce se utilizează 

Omeprazol-Richter conţine ca substanţă activă omeprazol. Aparţine unei clase de medicamente 
denumite „inhibitori ai pompei de protoni”. Ele acţionează prin scăderea cantităţii de acid produse de 
stomacul dumneavoastră. 
 
Omeprazol-Richter este folosit pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: 
 

La adul

ţ

i: 

- 

„Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag 
(tubul care uneşte gâtul cu stomacul), producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul 
pieptului (pirozis). 

- 

Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer gastric). 

- 

Ulcere infectate cu bacteria numită 

„Helicobacter pylori”

. Dacă aveţi această afecţiune, 

medicul dumneavoastră vă poate prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi a permite 
ulcerului să se vindece. 

- 

Ulcere produse de medicamentele numite AINS (antiinflamatoare nesteroidiene). Omeprazol-
Richter poate fi utilizat şi pentru a împiedica formarea ulcerelor atunci când luaţi AINS. 

- 

Prea mult acid în stomac din cauza unei tumori din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison). 

La copii 

ș

i adolescen

ț

i: 

Copii cu vârsta peste 1 an şi greutate corporală ≥10 kg 
- 

„Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag 
(tubul care uneşte gâtul cu stomacul), producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul 
pieptului (pirozis). 

- 

Printre simptomele acestei tulburări, la copii mai pot apărea şi întoarcerea conţinutului 
stomacului în gură (regurgitare), vărsături şi creştere prea mică în greutate.

2

Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi 
- 

Ulcere infectate cu bacteria numită 

„Helicobacter pylori”

. Dacă copilul dumneavoastră are 

această afecţiune, medicul dumneavoastră îi poate prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi 
a permite ulcerului să se vindece. 

2. 

Ce trebuie să știți înainte să luați Omeprazol-Richter 

 
Nu luați Omeprazol-Richter 

- 

dacă sunteţi alergic la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la punctul 6); 

- 

dacă sunteţi alergic la alte medicamente inhibitoare ale pompei de protoni (de exemplu, 
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol); 

- 

dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru infecţia cu HIV). 

 
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi 
Omeprazol-Richter. 
 

Atenționări și precauții 

Înainte să luați Omeprazol-Richter, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Omeprazol-Richter poate masca simptomele altor boli. De aceea, dacă oricare dintre următoarele vi se 
întâmplă înainte să luaţi Omeprazol-Richter sau în timp ce luaţi acest medicament, spuneţi imediat 
medicului dumneavoastră: 
- 

Scădeţi mult în greutate fără motiv şi aveţi tulburări de înghiţire. 

- 

Vă apare durere de stomac sau indigestie. 

- 

Începeţi să vărsaţi alimente sau sânge. 

- 

Eliminaţi scaune negre (materii fecale cu sânge). 

- 

Vă confruntaţi cu diaree severă sau persistentă, deoarece omeprazolul a fost asociat cu o 
creştere mică în diareea infecţioasă. 

- 

Aveţi tulburări  severe ale ficatului. 

 
Înainte de a lua acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă: 
- 

Urmează să faceți o analiză de sânge specifică (Cromogranină A). 

 
Dacă luaţi Omeprazol-Richter pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va 
monitoriza probabil la intervale de timp regulate. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră orice 
simptome şi situaţii noi şi excepţionale. 
 
Utilizarea inhibitorilor pompei de protoni cum este Omeprazol-Richter, în special pentru o perioada 
mai mare de un an, poate creşte uşor riscul de fracturi la nivelul şoldului, articulaţiei pumnului şi 
coloanei vertebrale. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă 
luaţi corticosteroizi (care pot creşte riscul de osteoporoză). 
 

Omeprazol-Richter împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați 
orice alte medicamente. Aceasta deoarece Omeprazol-Richter poate afecta modul în care acţionează 
anumite medicamente şi unele medicamente pot avea o influenţă asupra Omeprazol-Richter. 
 
Nu luaţi Omeprazol-Richter dacă luaţi un medicament care conţine 

nelfinavir 

(utilizat pentru tratarea 

infecţiei HIV). 
 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele 
medicamente: 
- 

Posaconazol, ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor cu 
ciuperci). 

- 

Erlotinib (utilizat în tratamentul unor tipuri de cancer). 

3

- 

Digoxină (utilizată pentru tratarea problemelor cardiace). 

- 

Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietăţii, relaxarea muşchilor sau în epilepsie). 

- 

Fenitoină (utilizată în epilepsie). Dacă luaţi fenitoină, medicul dumneavoastră va trebui să vă 
monitorizeze când începeţi sau opriţi administrarea de Omeprazol-Richter. 

- 

Medicamente utilizate împotriva coagulării sângelui, cum ar fi warfarină sau alte blocante ale 
vitaminei K. Este posibil să necesitaţi monitorizare efectuată de către medicul dumneavoastră 
când începeţi sau opriţi administrarea de Omeprazol-Richter. 

- 

Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei). 

- 

Atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV). 

- 

Tacrolimus (în cazurile de transplant de organe). 

- 

Sunătoare (

Hypericum perforatum

) (utilizată pentru tratamentul depresiei uşoare). 

- 

Cilostazol, utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente (durere sub formă de crampă 
(cârcel) apărută în timpul mersului, cel mai frecvent în gambă). 

- 

Saquinavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV). 

- 

Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge (trombi)). 

- 

Metotrexat (un medicament chimioterapic utilizat în doze mari pentru tratamentul cancerului) – 
dacă luați o doză mare de metotrexat, medicul dumneavoastră poate să vă oprească temporar 
tratamentul cu Omeprazol-Richter. 

- 

Claritromicină (antibiotic) – dacă suferiți de boli severe ale ficatului sau dacă aveți nevoie de un 
tratament de lungă durată. 

- 

Vitamina B

12

. 

 
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină precum şi 
Omeprazol-Richter pentru tratamentul ulcerelor provocate de infecţia cu 

Helicobacter pylori

, este 

foarte important ca dumneavoastră să îl informaţi pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe 
care le luaţi. 
 

Omeprazol-Richter împreună cu alimente şi băuturi 

Puteți să luaţi capsulele de Omeprazol-Richter cu alimente sau pe stomacul gol (vezi punctul 3 „Cum 
să luați Omeprazol-Richter”, „Utilizarea acestui medicament”). 
 

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, 
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În toate 
aceste cazuri, medicul dumneavoastră va decide dacă puteți să luaţi Omeprazol-Richter. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Omeprazol-Richter să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a 
folosi utilaje. Pot apărea reacţii adverse cum sunt ameţeli şi tulburări de vedere (vezi punctul 4). Nu 
trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi astfel de reacţii adverse. 

Omeprazol-Richter conţine zahăr.

 Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă 

la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să luați Omeprazol-Richter 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru cât timp. Acest lucru depinde de 
afecţiunea dumneavoastră şi de ce vârstă aveţi. 
Dozele uzuale sunt date mai jos. 
 
Adulţi: 
 

4

Pentru a trata simptomele BRGE cum sunt 

senzaţia de

arsură în stomac şi piept (pirozis) şi 

regurgitările acide: 
 

- 

Dacă medicul dumneavoastră a constatat că esofagul vă este uşor afectat, doza uzuală este de 20 
mg o dată pe zi, timp de 4-8 săptămâni. Dacă esofagul dumneavoastră nu s-a vindecat, medicul 
dumneavoastră vă poate spune să luaţi o doză de 40 mg pentru încă 8 săptămâni. 

- 

După ce esofagul s-a vindecat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. 

- 

Dacă esofagul nu a fost afectat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. 

 
Pentru a trata 

ulcerele în partea de sus a intestinului 

(ulcer duodenal): 

- 

Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi, timp de 2 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat, medicul 
dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 2 săptămâni. 

- 

Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi, timp de 4 
săptămâni. 

 
Pentru a trata 

ulcerele stomacului 

(ulcer gastric):

- 

Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat, medicul 
dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 4 săptămâni. 

- 

Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi, timp de 8 
săptămâni. 

 
Pentru 

a preveni 

reapariţia 

ulcerelor duodenale şi gastrice

:

- 

Doza uzuală este 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte doza până 
la 40 mg o dată pe zi. 

 
Pentru a trata 

ulcerele 

duodenale şi gastrice 

produse de AINS 

(antiinflamatoare nesteroidiene): 

- 

Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi, timp de 4-8 săptămâni. 

 
Pentru 

a preveni ulcerele duodenale şi gastrice, 

dacă luaţi 

AINS

:

- 

Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi. 

 
Pentru a trata 

ulcerele cauzate de 

infecţia cu 

Helicobacter pylori 

şi a le împiedica să reapară:

- 

Doza uzuală este 20 mg de două ori pe zi, timp de o săptămână. 

- 

Medicul dumneavoastră vă va spune să mai luaţi şi două dintre următoarele medicamente cu 
efect antibacterian: amoxicilină, claritromicină, metronidazol sau tinidazol. 

 
Pentru a trata prezenţa a prea mult acid în stomac, produs de o 

tumoră din pancreas (sindromul 

Zollinger-Ellison)

:

- 

Doza uzuală este 60 mg pe zi. 

- 

Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de nevoile dumneavoastră şi va decide cât 
timp să luaţi medicamentul. 

 
Pacienți cu funcția ficatului afectată sever (insuficiență hepatică) 
La pacienții cu funcția ficatului afectată sever poate fi suficientă o doză zilnică de 10-20 mg 
omeprazol. 
 
Utilizarea la copii și adolescenți: 
 
Pentru a trata simptomele BRGE 

cum sunt senzaţia de

arsură în stomac şi piept (pirozis) şi 

regurgitările acide: 

- 

Copiii cu vârsta mai mare de 1 an şi greutate corporală egală cu sau mai mare de 10 kg pot lua 
Omeprazol-Richter. Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului. Medicul 
va decide doza corectă. 

 
Pentru a trata 

ulcerele cauzate de 

infecţia cu 

Helicobacter pylori 

şi a le împiedica să reapară:

- 

Copiii cu vârsta peste 4 ani și adolescenții pot lua Omeprazol-Richter. Doza pentru copii va fi 
stabilită în funcţie de greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă. 

5

- 

Medicul dumneavoastră va mai prescrie pentru copilul dumneavoastră şi două antibiotice 
numite amoxicilină şi claritromicină. 

Utilizarea acestui medicament 

- 

Se recomandă să luaţi capsulele dimineaţa. 

- 

Puteți să luați capsulele pe stomacul gol sau cu alimente. 

- 

Înghiţiţi capsulele întregi, cu jumătate de pahar de apă. Nu mestecaţi şi nu zdrobiţi capsulele, 
deoarece ele conţin microgranule filmate care împiedică medicamentul să fie distrus de 
aciditatea din stomacul dumneavoastră. Este important să nu deterioraţi microgranulele. 

Ce trebuie făcut dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi 
capsulele 

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi capsulele: 
- 

Deschideţi capsulele şi înghiţiţi conţinutul direct, cu jumătate de pahar de apă sau puneţi 
conţinutul într-un pahar cu apă plată (necarbogazoasă), suc din fructe acide (de exemplu măr, 
portocală sau ananas) sau compot de mere. Nu utilizați lapte sau apă carbogazoasă. 

- 

Întotdeauna agitaţi amestecul înainte să îl beţi (amestecul nu trebuie să fie clar). Beţi apoi 
amestecul imediat sau în următoarele 30 de minute. 

- 

Pentru a vă asigura că aţi băut tot medicamentul, clătiţi bine paharul cu jumătate de pahar de apă 
şi beţi-o. Componentele solide conţin medicamentul – nu le mestecaţi sau sfărâmaţi. 

Dacă luaţi mai mult Omeprazol-Richter decât trebuie 

Dacă luaţi mai mult Omeprazol-Richter decât v-a prescris medicul dumneavoastră, contactaţi imediat 
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Simptomele pe care în astfel de cazuri le puteţi prezenta sunt 
următoarele: greaţă, vărsături, amețeli, dureri de stomac, diaree și dureri de cap, eventual indiferență, 
lipsă de interes (apatie), depresie și confuzie. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Omeprazol-Richter 

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este aproape timpul pentru 
următoarea doză, săriţi peste doza pe care aţi uitat-o. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza 
uitată. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

 
 
4. 

Reacții adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 

 
Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse rare sau foarte rare, dar grave, 
întrerupeţi administrarea acestui medicament şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră: 

- 

apariţie bruscă a respiraţiei şuierătoare, umflarea buzelor, limbii, gâtului sau corpului, erupţii pe 
piele, leşin sau dificultăţi de înghiţire (reacţii alergice severe), febră - reacții adverse

rare (pot 

afecta până la 1 din 1000 persoane); 

- 

debut brusc al unei erupții severe pe piele sau vezicule ori descuamări ale pielii. Acestea se pot 
asocia cu febră mare şi dureri articulare. De asemenea, pot apărea vezicule severe şi sângerări la 
nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale (eritem polimorf, sindrom Stevens-
Johnson sau necroliză epidermică toxică) - reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 
10000 persoane); 

- 

piele galbenă, urină închisă la culoare şi oboseală, care pot fi simptome de tulburări ale ficatului 
(inflamație a ficatului însoțită sau nu de icter) - reacții adverse

rare (pot afecta până la 1 din 

1000 persoane). 

6

În cazuri foarte rare, Omeprazol-Richter poate să afecteze celulele albe ale sângelui ducând la deficit 
imunitar. Dacă aveţi o infecţie cu simptome precum febră cu o stare generală alterată 

sever 

sau febră 

cu simptome de infecţie locală precum durere la nivelul gâtului, faringelui sau gurii sau dificultăţi de 
urinare, trebuie să mergeţi cât mai repede posibil la medicul dumneavoastră pentru a putea fi exclusă o 
scădere importantă a numărului de celule albe (agranulocitoză), printr-o analiză de sânge. Este 
important ca în acel moment să dați informații despre medicaţia dumneavoastră. 
 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 

- 

dureri de cap; 

- 

diaree, dureri de stomac, constipaţie, balonare (flatulenţă), greaţă sau vărsături, polipi benigni în 
stomac. 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 

- 

umflare a picioarelor şi gleznelor; 

- 

tulburări de somn (insomnie); 

- 

ameţeli, senzaţie de furnicături ca „ace”, somnolenţă; 

- 

senzaţie de învârtire (vertij); 

- 

modificări ale analizelor de sânge care verifică cum vă funcţionează ficatul; 

- 

inflamație a pielii, erupţie pe piele, erupţii noduloase (urticarie) şi mâncărime a pielii; 

- 

fractură la nivelul șoldului, articulației pumnului și coloanei vertebrale; 

- 

stare generală de rău. 

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 

- 

tulburări ale sângelui cum sunt scădere a numărului de celule albe sau de plachete. Acest lucru 
poate determina slăbiciune, vânătăi sau creşterea riscului de infecţii; 

- 

concentraţii scăzute de sodiu în sânge. Acest lucru poate determina slăbiciune, senzaţie de rău  
(vărsături) şi crampe; 

- 

agitaţie, confuzie sau depresie; 

- 

tulburări ale gustului; 

- 

probleme cu vederea cum ar fi vedere înceţoşată; 

- 

instalare bruscă a respiraţiei şuierătoare sau dificultăţi respiratorii (bronhospasm); 

- 

uscăciune a gurii, inflamaţie a interiorului gurii; 

- 

o infecţie denumită „candidoză” care afectează intestinul şi este determinată de o ciupercă; 

- 

cădere a părului (alopecie); 

- 

erupţii pe piele după expunerea la soare; 

- 

dureri articulare (artralgii) sau dureri musculare (mialgii); 

- 

probleme severe ale rinichilor (nefrită interstiţială); 

- 

transpiraţii excesive. 

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) 

- 

modificări ale numărului celulelor din sânge (pancitopenie); 

- 

agresivitate; 

- 

auzirea, simţirea sau vederea unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii); 

- 

probleme severe ale ficatului (insuficienţă hepatică) şi inflamaţie a creierului (encefalopatie); 

- 

slăbiciune musculară; 

- 

mărire a sânilor la bărbaţi. 

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) 

- 

inflamație a intestinelor (care provoacă diaree); 

- 

dacă utilizați acest medicament o perioadă mai lungă de trei luni este posibil să vă scadă 
concentraţia de magneziu din sânge. Concentrația scăzută de magneziu se poate manifesta prin 
oboseală, contracții musculare involuntare, dezorientare, convulsii, amețeli și creşterea ritmului 
bătăilor inimii. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome vă rugăm să anunţaţi imediat 
medicul dumneavoastră. Concentraţiile scăzute de magneziu în sânge pot duce, de asemenea, la 
scăderea concentraţiilor de potasiu sau calciu din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să 
efectuaţi analize de sânge periodic pentru a monitoriza concentraţia dumneavoastră de 
magneziu. 

7

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii 
suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Omeprazol-Richter 

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. 
 
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

 
 
6. 

Conținutul ambalajului și alte informații 

 
Ce conţine Omeprazol-Richter 

- 

Substanţa activă este omeprazolul. Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg. 

- 

Celelalte componente sunt: 

- 

Con

ţ

inutul capsulei: 

Sfere de zahăr (formate din zahăr (vezi punctul 2 „Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi 
Omeprazol-Richter”, paragraful „Omeprazol-Richter conţine zahăr”), amidon de 
porumb), laurilsulfat de sodiu, fosfat disodic anhidru, manitol (E421), hipromeloză, 
macrogol 6000, talc, polisorbat 80, dioxid de titan (E171), copolimer de acid 
metacrilic- acrilat de etil (1:1) dispersie 30%. 

- Capsula: 

Galben de chinolină (E104), dioxid de titan (E171), gelatină. 

Cum arată Omeprazol-Richter şi conţinutul ambalajului

Omeprazol-Richter se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari, nr. 2, cu capul și corpul de 
culoare galben-opac, care conțin microgranule sferice de culoare aproape albă până la alb-crem. 
 
Este ambalat în cutii cu 2 sau 4 blistere din PVC-Al-PA/Al a câte 7 capsule gastrorezistente. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Gedeon Richter România S.A. 
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România 

Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2021. 

 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.