OMEPRAZOL ATB 20 mg - PROSPECT

Prospectul pentru OMEPRAZOL ATB 20 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: OMEPRAZOL ATB 20 mg
Substanța activă: OMEPRAZOLUM
Concentrația: 20mg
Cod atc: A02BC01
Acțiune terapeutică: MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
Prescripție: P-6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_944_13.08.08.pdf
Ambalaj: Cutie x 2 folii Al/PE x 10 caps. gastr.
Cod cim: W60470001
Firma producătoare: ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 944/2008/01 

                                                  

Anexa 1 

                                                                                                                                                                Prospect

 

 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

Omeprazol Atb 20 mg capsule gastrorezistente 

Omeprazol 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ 
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

 
 

În acest prospect găsiţi: 

1.

 

Ce este Omeprazol Atb şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Înainte să utilizaţi Omeprazol Atb 

3.

 

Cum să utilizaţi Omeprazol Atb 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Omeprazol Atb 

6.

 

Informaţii suplimentare 

 
 
 

1. 

CE ESTE OMEPRAZOL ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Omeprazol  Atb  conţine  substanţa  activă  omeprazol.  Omeprazol  Atb  face  parte  din  grupa  de 
medicamente denumită „inhibitori ai pompei de protoni”. Acestea acţionează prin reducerea cantităţii 
de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră. 
 
Omeprazol Atb este indicat pentru tratarea următoarelor boli: 
 
La adulţi: 

 

Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE). Acidul din stomac trece în esofag (tubul care 
uneşte  gâtul  cu  stomacul)  provocând  durere,  inflamaţie  şi  senzaţie  de  arsuri  în  capul 
pieptului (pirozis). 

 

Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer gastric). 

 

Ulcere  infectate  cu  bacteria  numită  „Helicobacter  pylori”.  Dacă  aveţi  acest  tip  de  ulcer, 
doctorul dumneavoastră vă poate prescrie deasemenea antibiotice pentru tratarea infecţiei 
şi pentru a permite ulcerului să se vindece. 

 

Ulcere  cauzate  de  medicamente  numite  AINS  (Anti-Inflamatoare  Non-Steroidiene). 
Omeprazol Atb poate fi utilizat şi pentru a împiedica formarea ulcerelor atunci când luaţi 
AINS 

 

Prea  mult  acid  în  stomac  din  cauza  unei  tumori  din  pancreas  (sindromul  Zollinger-
Ellison). 

 
La copii: 

Copii cu vârsta peste 1 an 

ş

i cu greutatea corporal

ă

 egal

ă

 sau mai mare de 10 kg 

 

Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE). Acidul din stomac trece în esofag (tubul care uneşte 
gâtul  cu  stomacul)  provocând  durere,  inflamaţie  şi  senzaţie  de  arsuri  în  capul  pieptului 
(pirozis). 


Page 2
background image

 

2

La copii, simptomele acestei boli pot include şi întoarcerea conţinutului stomacului în gură 
(regurgitare) stare de rău (vǎrsǎturǎ) şi creşterea prea mică în greutate. 

 

Copii cu vârsta peste 4 ani 

ş

i adolescen

ţ

 

Ulcere  infectate  cu  bacteria  numită  „Helicobacter  pylori”.  Dacă  copilul  dumneavoastră  are 
acest tip de ulcer, doctorul dumneavoastră poate să îi prescrie de asemenea antibiotice pentru a 
trata infecţia şi pentru a permite ulcerului să se vindece. 

 

 
2. 

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI

 

OMEPRAZOL ATB 

 
Nu utilizaţi Omeprazol Atb 

 

Dacă  sunteţi  alergic  (hipersensibil)  la  omeprazol  sau  la  oricare  dintre  componentele  din 
Omeprazol Atb. 

 

Dacă  sunteţi  alergic  la  medicamente  conţinând  alţi  inhibitori  ai  pompei  de  protoni  (ex. 
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol). 

 

Dacă luaţi un medicament ce conţine nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei HIV) 

 
Dacă  nu  sunteţi  sigur,  consultaţi-vă  cu  doctorul  sau  farmacistul  dumneavoastră  înainte  să  luaţi 
Omeprazol Atb. 
 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Omeprazol Atb 

Omeprazol  Atb  poate  masca  simptomele  altor  boli.  De  aceea,  dacă  aveţi  oricare  din  simptomele  de 
mai jos înainte să începeţi sǎ luaţi Omeprazol Atb sau în timpul tratamentului cu acesta, consultaţi-vă 
cu doctorul dumneavoastră: 

 

Pierdeţi semnificativ greutate corporală fără un motiv întemeiat şi aveţi probleme la înghiţire. 

 

Aveţi dureri de stomac sau indigestii. 

 

Începeţi să vărsaţi mâncare sau sânge. 

 

Eliminaţi scaune negre (materii fecale cu sânge). 

 

Aveţi  diaree  severă  sau  persistentă,  întrucât  omeprazolul  a  fost  asociat  cu  o  creştere  mică  a 
riscului de diaree infecţioasă. 

 

Aveţi probleme hepatice severe. 

 
Dacă luaţi Omeprazol Atb pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va monitoriza 
probabil la intervale de timp regulate. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră orice simptome şi 
situaţii noi şi excepţionale. 

 
Utilizarea altor medicamente  

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta deoarece Omeprazol Atb 
poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi unele medicamente pot avea o influenţă 
asupra Omeprazol Atb. 
 
Nu  luaţi  Omeprazol  Atb  dacă  sunteţi  în  tratament  cu  un  medicament  ce  conţine 

nelfinavir

  (utilizat 

pentru tratamentul infecţiei HIV). 
 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacǎ luaţi oricare dintre medicamentele de mai jos: 

 

Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (medicamente folosite pentru tratamentul infecţiilor 
fungice) 

 

Digoxinǎ (medicament pentru tratarea afecţiunilor cardiace) 

 

Diazepam  (medicament    pentru  tratarea  anxietăţii,  pentru  relaxarea  muşchilor  sau  pentru 
tratarea epilepsiei) 

 

Fenitoinǎ  (medicament  pentru  tratamentul  epilepsiei).  Dacă  luaţi  fenitoină,  medicul 
dumneavoastră  va  trebui  să  vă  monitorizeze  când  începeţi  sau  terminaţi  tratamentul  cu 
Omeprazol Atb 


Page 3
background image

 

3

 

Medicamente  utilizate  pentru  subţierea  sângelui,  cum  sunt  warfarina  sau  alţe  blocante  ale 
vitaminei K. Medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze când începeţi sau terminaţi 
tratamentul cu Omeprazol Atb 

 

Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei) 

 

Atazanavir (utilizat pentru tratarea infecţiei HIV) 

 

Tacrolim (în cazul transplanturilor de organe) 

 

Sunătoare (

Hypericum perforatum

) (utilizată pentru tratamentul depresiei uşoare) 

 

Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente) 

 

Saquinavir (utilizat pentru tratarea infecţiei HIV) 

 

Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge (trombilor)) 

 
Dacă  medicul  dumneavoastră  v-a  prescris  antibioticele  amoxicilină  şi  claritromicină  în  asociere  cu 
Omeprazol  Atb,  pentru  tratarea  ulcerelor  cauzate  de  infecţia  cu 

Helicobacter pylori,

  este  foarte 

important să îl informaţi pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le luaţi.  
 

Utilizarea Omeprazol Atb cu alimente şi băuturi 

Puteţi să luaţi capsulele cu alimente sau pe stomacul gol. 

 
Sarcina şi alăptarea 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
 
Înainte să luaţi Omeprazol Atb, spuneţi medicului dumneavoastră că sunteţi gravidă sau că încercaţi să 
rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Omeprazol Atb în această 
perioadă. 
 
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Omeprazol Atb în timpul alăptării. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Este puţin probabil ca Omeprazol Atb să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi 
utilaje. 
Pot apărea reacţii adverse cum sunt ameţeli şi tulburări vizuale (vezi pct. 4). Nu trebuie să conduceţi 
vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi astfel de reacţii adverse. 
 

Informaţii importante privind unele componente ale Omeprazol Atb 

Medicamentul conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele 
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
De asemenea, conţine metil p-hidroxibenzoat de sodiu, propil p-hidroxibenzoat de sodiu și carmoisină 
(E 122).  Aceste componente pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

 

Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”. 
 
 

3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI

 

OMEPRAZOL ATB 

 
Utilizaţi întotdeauna Omeprazol Atb exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru cât timp. Aceasta depinde de 
afecţiunea dumneavoastră şi de ce vârstă aveţi. 
Dozele uzuale sunt enumerate mai jos.  

 

Adulţi: 
Pentru tratarea simptomelor BRGE (Bolii de reflux gastro-esofagian) cum sunt 

pirozisul 

(senzaţie de 

arsuri în capul pieptului)

 şi regurgitările acide (

întoarcerea conţinutului stomacului în gură)


Page 4
background image

 

4

 

Dacă medicul dumneavoastră a constatat că esofagul vă este uşor afectat, doza uzuală este de 
20  mg  o  dată  pe  zi,  timp  de  4-8  săptămâni.  Dacă  esofagul  nu  vi  s-a  vindecat,  medicul 
dumneavoastră vă poate spune să luaţi o doză de 40 mg pentru încă 8 săptămâni. 

 

După ce esofagul s-a vindecat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. 

 

Dacă esofagul nu a fost afectat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. 
 

Pentru tratarea 

ulcerelor în partea de sus a intestinului

 (ulcer duodenal)

 

Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi, timp de 2 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat, 
medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 2 săptămâni. 

 

Dacă ulcerul nu s-a vindecat complet, doza poate fi crescută la 40 mg o dată pe zi, timp de            
4 săptămâni. 
 

Pentru tratarea 

ulcerelor stomacului

 (ulcer gastric)

 

Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat, 
medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 4 săptămâni.  

 

Dacă ulcerul nu s-a vindecat complet, doza poate fi crescută la 40 mg o dată pe zi, timp de             
8 săptămâni. 
 

Pentru 

prevenirea reapariţiei ulcerului duodenal sau gastric: 

 

Doza uzuală este de 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte doza 
până la 40 mg o dată pe zi.  
 

Pentru  tratarea 

ulcerelor  duodenale  şi  gastrice  cauzate  de  AINS

  (medicamente  antiinflamatoare 

nonsteroidiene)

 

Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4-8 săptămâni.  
 

Pentru prevenirea 

ulcerelor duodenale şi gastrice asociate tratamentului cu AINS: 

 

Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi.  
 

Pentru tratarea 

ulcerelor cauzate de infecţia cu 

Helycobacter pylori

 şi pentru prevenirea reapariţiei 

acestora

 

Doza uzuală este de 20 mg, de două ori pe zi, timp de 1 săptămână.  

 

Medicul  dumneavoastră  vă  va  spune  să  mai  luaţi  şi  douǎ  dintre  antibioticele  amoxicilină, 
claritromicină şi metronidazol. 
 

Pentru tratarea excesului de acid din stomac, cauzat de 

o tumoră din pancreas (sindrom Zollinger-

Ellison): 

 

Doza uzuală este de 60 mg o dată pe zi. 

 

Medicul dumneavoastră vă ajusta doza în funcţie de necesităţile dumneavoastră şi va decide 
cât timp să luaţi medicamentul.  

 
Copii: 
Pentru tratarea simptomelor BRGE (Bolii de reflux gastro-esofagian) cum sunt 

pirozisul 

(senzaţie de 

arsuri în capul pieptului)

 şi regurgitările acide (

întoarcerea conţinutului stomacului în gură)

 

Copiii cu vârsta peste 1 an sau cu greutate corporală mai mare de 10 kg pot lua Omeprazol 
Atb. Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului. Medicul va decide doza 
corectă.  

 
Pentru  tratarea 

ulcerelor  cauzate  de  infecţia  cu 

Helycobacter pylori

  şi  pentru  prevenirea  repariţiei 

acestora

 

Copiii cu vârsta peste 4 ani pot lua Omeprazol Atb. Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie 
de greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă. 

 

Medicul  dumneavoastră  va  mai  prescrie  pentru  copilul  dumneavoastră  şi  două  antibiotice, 
amoxicilină şi claritromicină. 

 
 


Page 5
background image

 

5

Cum se utilizează Omeprazol Atb 

 

Este recomandat să luaţi aceste capsule dimineaţa. 

 

Puteţi să luaţi capsulele pe stomacul gol sau cu alimente. 

 

Înghiţiţi capsulele întregi, împreună cu o jumătate de pahar de apă. Nu mestecaţi şi nu zdrobiţi  
capsulele.  Acest  lucru  deoarece  capsulele  conţin  peleţi  (microgranule)  acoperiţi,  care  nu 
permit medicamentului să fie distrus de acidul din stomac. De aceea este important să nu fie 
distruşi peleţii (microgranulele).  

 
Ce  să  faceţi  dacă  dumneavoastră  sau  copilul  dumneavoastră  aveţi  dificultăţi  în  a  înghiţi 
capsulele 

 

Deschideţi  capsulele  şi  înghiţiţi  direct  conţinutul  cu  o  jumătate  de  pahar  de  apă  sau  puneţi 
conţinutul într-un pahar cu apă plată (necarbogazoasă), suc din fructe acide (de exemplu suc 
de mere, portocale sau ananas) sau compot de mere. 

 

Agitaţi  amestecul  înainte  să  îl  beţi  (amestecul  nu  trebuie  să  fie  clar),  apoi  beţi  imediat 
amestecul sau în următoarele 30 de minute. 

 

Pentru a vă asigura că aţi băut tot medicamentul, clătiţi paharul foarte bine cu o jumătate de 
pahar de apă şi beţi conţinutul. Granulele solide conţin medicamentul şi nu se vor mesteca sau 
sfărâma. 

 

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Omeprazol Atb 

Dacă luaţi mai mult Omeprazol Atb decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat 
medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Omeprazol Atb 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru 
următoarea doză, săriţi peste doza pe care aţi uitat-o. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza 
uitată. 
 

Dacă încetaţi să utilizaţi Omeprazol Atb

 

 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Omeprazol Atb poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Dacă observaţi una din reacţiile adverse rare, dar grave, întrerupeţi administrarea de 
Omeprazol Atb şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră:

 

Apariţia bruscă a respiraţiei şuierătoare, umflarea buzelor, limbii şi gâtului sau corpului, erupţii pe 
piele, leşin sau dificultăţi în înghiţire (reacţii alergice severe). 

Înroşirea  pielii  însoţită  de  băşici  sau  descuamare;  pot  sǎ  aparǎ  de  asemenea  vezicule  severe  şi 
hemoragie  la  nivelul  buzelor,  ochilor,  nasului  şi  organelor  genitale  (poate  fi  Sindromul  Stevens-
Johnson sau Necroliză Epidermică Toxică =TEN). 

Piele  galbenă,  urină  închisă  la  culoare  şi  oboseală,  reprezentând  simptome  ale  problemelor 
hepatice. 

 
Reacţiile adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite mai jos: 
Foarte frecvente 

afectează mai mult de 1 utilizator din 10 

Frecvente 

afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 

Mai puţin frecvente 

afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 

Rare 

afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 

Foarte rare 

afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 

Necunoscută 

frecvenţa nu poate fi estimată din datele 


Page 6
background image

 

6

disponibile 

 
Alte reacţii adverse includ: 

Reacţii adverse frecvente:

 

Durere de cap (Cefalee) 

Efecte  asupra  stomacului  sau  intestinului  dumneavoastră:  diaree,  dureri  abdominale,  constipaţie, 
gaze (flatulenţă) 

Senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău(vărsături). 

 

Reacţii adverse mai puţin frecvente:

 

Umflarea picioarelor sau a gleznelor 

Tulburări de somn (insomnie) 

Ameţeală, senzaţii de furnicături ca ,,ace’’, somnolenţă, obnubilare (stare de întunecare parţială a 
conştiinţei) 

Senzaţie de învârtire a corpului (vertij) 

Modificări ale analizelor sânge care verifică cum vă funcţionează ficatul 

Erupţie pe piele, urticarie, mâncărimi ale pielii.  

Senzaţie generală de rău şi lipsă de energie. 

 

Reacţii adverse rare:

 

Tulburări  ale  sângelui  precum  reducerea  numărului  de  globule  albe  sau  trombocite.  Acestea  pot 
provoca slăbiciune, vânătăi sau creşterea riscului de infecţii 

Reacţii alergice, uneori foarte severe, incluzând umflarea buzelor, limbii şi gâtului, febră, respiraţie 
şuierătoare 

Concentraţii scăzute de sodiu în sânge. Acestea pot provoca slăbiciune, vărsături şi crampe 

Agitaţie, confuzii sau depresie 

Tulburări ale gustului 

Tulburări vizuale, cum ar fi vederea înceţoşată 

Instalarea bruscă a respiraţiei şuierătoare sau dificultăţi respiratorii (bronhospasm) 

Uscăciunea gurii 

Inflamaţii în interiorul gurii 

O  infecţie  numită  ,,candidoză’’  care  poate  afecta  intestinul  şi  care  este  provocată  de  către  o 
ciupercă 

Tulburări  hepatice,  incluzând  icter  ce  provoacă  îngălbenirea  pielii,  urina  închisă  la  culoare, 
oboseală 

Căderea părului (alopecie) 

Erupţie pe piele la expunerea la lumina solară (fotosensibilitate) 

Dureri articulare (artralgie) sau dureri musculare (mialgie) 

Tulburări renale severe (nefrită interstiţială) 

Transpiraţii excesive 

Impotenţă. 

 

Reacţii adverse foarte rare:

 

Tulburări ale sângelui ce includ agranulocitoză (lipsa globulelor albe din sânge) 

Agresivitate 

Vederea, simţirea sau auzirea unor lucruri ce nu există (halucinaţii) 

Tulburări hepatice severe ce duc la insuficienţă hepatică şi la inflamaţia creierului 

Debut  brusc  al  unei  erupţii  severe  pe  piele  sau  vezicule  ori  exfolieri  ale  pielii.  Acestea  pot  fi 
însoţite  de  febră  mare  şi  dureri  articulare  (eritem  multiform,  sindrom  Stevens-Johnson,  necroliză 
epidermică toxică) 

Slăbiciune musculară 

Mărirea sânilor la bărbaţi (ginecomastie) 

Hipomagnezemie. 

 
Omeprazol Atb poate avea în cazuri foarte rare reacţii adverse asupra globulelor albe, ducând la 
deficienţe imunitare. Dacă aveţi o infecţie cu simptome precum febră însoţită de stare generală sever 
alterată sau febră însoţită de simptomele unei infecţii locale, precum dureri la nivelul gâtului, 


Page 7
background image

 

7

faringelui sau gurii sau dificultăţi la urinare, trebuie să mergeţi la medicul dumneavoastră cât mai 
repede posibil, astfel încât lipsa globulelor albe (agranulocitoza) să poată fi exclusă printr-o analiză de 
sânge. În acest caz este important să daţi informaţii despre medicamentele pe care le luaţi. 
 
Nu trebuie să vă îngrijoraţi de această listă a posibilelor reacţii adverse. Puteţi să nu aveţi niciuna din 
aceste reacţii adverse. 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ 
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ OMEPRAZOL ATB 

 
Nu utilizaţi Omeprazol Atb după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective.

 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 
 
 

6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine Omeprazol Atb 

-Substanţa activă este omeprazol. Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg 
-Celelalte componente sunt: 

Con

ţ

inutul capsulei: 

manitol, zahăr, laurilsulfat de sodiu, hidrogen fosfat disodic, carbonat de calciu, 

hipromeloză E 5, hipromeloză H 55, alcool cetilic, dioxid de titan (E 171), metil p-hidroxibenzoat de 
sodiu, propil p-hidroxibenzoat de sodiu;  

Capacul capsulei: 

carmoisină  E  122,  apă  purificată,  metil  p-hidroxibenzoat  de  sodiu,  propil  p-

hidroxibenzoat de sodiu, gelatină;  

Corpul capsulei: 

apă  purificată,  metil  p-hidroxibenzoat  de  sodiu,  propil  p-hidroxibenzoat  de  sodiu, 

gelatină. 
 

Cum arată Omeprazol Atb şi conţinutul ambalajului 

Omeprazol Atb se prezintă sub formă de capsule de mărime 2 EL, cu capac de culoare roz transparent 
și corp incolor, care conţin micropelete gastrorezistente de culoare albă până la gri deschis. 
 
Este disponibil în cutii cu 2 folii din Al/PE a câte 10 capsule gastrorezistente. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

S.C. Antibiotice S.A. 
Str.Valea Lupului nr.1, 707410, Iaşi 
România 
Telefon: +40 232 209 000 
Fax: +40 232 209 633 
 

Acest prospect a fost aprobat în Mai, 2018