NORFLOXACINA LPH 400 mg - PROSPECT

Prospectul pentru NORFLOXACINA LPH 400 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: NORFLOXACINA LPH 400 mg
Substanța activă: NORFLOXACINUM
Concentrația: 400mg
Cod atc: J01MA06
Acțiune terapeutică: CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
Prescripție: P-RF/S
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_13158_16.04.20.pdf
Ambalaj: Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr. film.
Cod cim: W41800002
Firma producătoare: LABORMED PHARMA SA - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13158/2020/01-02                                                         

Anexa

 

                                                                                                                                                                      

Prospect 

 
 

 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

NORFLOXACINĂ LPH 400 mg comprimate filmate 

Norfloxacină 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse  nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 

1.

 

Ce este Norfloxacină LPH 400 mg şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Norfloxacină LPH 400 mg 

3.

 

Cum să utilizaţi Norfloxacină LPH 400 mg 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Norfloxacină LPH 400 mg 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Norfloxacină LPH 400 mg şi pentru ce se utilizează 

 
Medicamentul  Norfloxacină  LPH  400 mg  conţine  norfloxacină,  un  agent  antibacterian  din  grupa 
chinolonelor. Aceasta este eficientă împotriva unor anumite tipuri de microbi. 
 
Norfloxacină LPH 400 mg este utilizat pentru tratamentul infecţiilor determinate de bacterii la nivelul 
tractului urinar, precum: 

cistite acute necomplicate la femei cu vârsta sub 65 ani; 

alte  infecţii  urinare  joase  incluzând  infecţii  ale  prostatei  şi  infecţii  urinare  înalte  cu  germeni 
sensibili la adult; 

uretrită gonococică la bărbaţi fără semne clinice de diseminare pelvină;  

infecţie gonococică endocervicală fără semne clinice de diseminare pelvină. 

 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Norfloxacină LPH 400 mg 

 
Nu utilizaţi Norfloxacină LPH 400 mg: 
-

  

dacă sunteţi alergic la norfloxacină, la un alt medicament din aceeaşi grupă sau la  

 

oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

 

dacă aţi suferit vreodată de tendinopatie (durere şi inflamare a tendoanelor) după ce aţi luat 

 

norfloxacină sau alte medicamente din aceeaşi clasă;

 

dacă suferiţi de afecţiuni severe ale articulaţiilor, care ating în special articulaţiile mari;

 

dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 18 ani (datorită unei toxicităţi articulare, putând apare  

 

artropatii severe);

 

dacă alăptaţi.

 

 
 


Page 2
background image

 

 

Atenţionări şi precauţii 

Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv 
norfloxacină, dacă în trecut ați manifestat vreo reacție adversă gravă atunci când ați luat un 
medicament care conține chinolone sau fluorochinolone. În această situație, trebuie să vă adresați 
medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

 

 
Înainte să luaţi Norfloxacină LPH adresaţi-vă medicului dumneavoastră: 

dacă suferiţi de diferite afecţiuni neurologice, ateroscleroză cerebrală, epilepsie sau alte 
 afecţiuni  care  predispun  la  convulsii;  dacă  pe  parcursul  tratamentului  cu  norfloxacină  apar  
semne de afectare a sistemului nervos (de exemplu convulsii, agitaţie, dureri de cap) trebuie să  
întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă prezentaţi la medic; 

dacă suferiţi de o afecţiune denumită deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază; 

dacă suferiţi de o afecţiune numită miastenia gravis, care determină slăbiciune musculară; 

dacă acuitatea vizuală se reduce sau dacă observaţi o afectare a ochilor, consultaţi imediat  

 

medicul oftalmolog; 

-  

dacă ați fost diagnosticat cu o lărgire sau „umflare” a unui vas mare de sânge (anevrism aortic  

 

sau anevrism al unui vas periferic mare); 

-  

dacă ați avut un episod anterior de disecție de aortă (o ruptură în peretele aortei); 

-  

dacă aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau de disecție de aortă sau alți factori de  

 

risc sau afecțiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi  

 

sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos – forma vasculară, sau tulburări vasculare, cum  

 

ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau  

 

ateroscleroză cunoscută).  

 
Întrerupeţi  administrarea Norfloxacină  LPH 400  mg şi contactaţi imediat  medicul dacă aveţi oricare 
dintre  următoarele  simptome:  umflarea  ţesuturilor  (edeme),  dificultate  în  respiraţie,  erupţii  pe  piele, 
mâncărimi. Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice. 
 
Dacă simțiți brusc dureri severe în abdomen, în piept sau în spate, mergeți imediat la un serviciu de 
urgență. 
 
În timpul tratamentului cu Norfloxacină LPH 400 mg trebuie să evitaţi expunerea la radiaţiile solare, 
deoarece acest medicament poate creşte sensibilitatea pielii la lumina solară. 
 
Reacții adverse grave, prelungite, invalidante și posibil ireversibile 
Medicamentele  antibacteriene  care  conțin  fluorochinolone/chinolone,  inclusiv  norfloxacină,  au  fost 
asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lungă durată (care au continuat 
luni  sau  ani),  invalidante  și  posibil  ireversibile.  Acestea  includ  dureri  ale  tendoanelor,  mușchilor  și 
articulațiilor  la  nivelul  membrelor  superioare  și  inferioare,  dificultăți  la  mers,  senzații  anormale,  de 
exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale 
simțurilor,  inclusiv  afectarea  vederii,  gustului,  mirosului  și  auzului,  depresie,  afectare  a  memoriei, 
oboseală severă și tulburări severe ale somnului. 
 
Dacă manifestați vreuna dintre aceste reacții adverse după ce ați luat norfloxacină, adresați-vă imediat 
medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră 
veți decide asupra continuării tratamentului, luând în considerare și utilizarea unui antibiotic din altă 
clasă. 
 
Rareori,  pot  apărea  durere  și  umflare  la  nivelul  articulațiilor  și  inflamație  sau  ruptură  de  tendoane. 
Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârstnică (cu vârsta peste 60 ani), dacă vi s-
a  efectuat  un  transplant  de  organ,  dacă  aveți  probleme  la  rinichi  sau  dacă  urmați  tratament  cu 
corticosteroizi. Inflamația și rupturile de tendoane pot surveni în primele 48 ore de tratament și chiar 
până  la  câteva  luni  de  la  oprirea  tratamentului  cu  norfloxacină.  La  primul  semn  de  durere  sau 
inflamație  a  unui  tendon  (de  exemplu  la  nivelul  gleznei,  articulației  mâinii,  cotului,  umărului  sau 
genunchiului),  încetați  să  luați  norfloxacină,  contactați-l  pe  medicul  dumneavoastră  și  țineți  zona 
dureroasă în repaus. Evitați orice efort inutil, deoarece acesta poate crește riscul de ruptură de tendon. 


Page 3
background image

 

 
Rareori,  puteți  manifesta  simptome  de  deteriorare  a  unor  nervi  (neuropatie),  de  exemplu  durere, 
senzație  de  arsură,  furnicături,  amorțeală  și/sau  slăbiciune,  mai  ales  la  nivelul  labelor  picioarelor  și 
picioarelor  sau  la  nivelul  mâinilor  și  brațelor.  Dacă  se  întâmplă  acest  lucru,  încetați  să  luați 
norfloxacină  și  adresați-vă  imediat  medicului  dumneavoastră,  pentru  a  preveni  dezvoltarea  unei 
afecțiuni posibil ireversibile. 
 

Probleme cu inima 

Trebuie luate măsuri de precauţie când utilizaţi acest fel de medicament, dacă v-aţi născut cu sau aveţi 
istoric  în  familie  de  interval  QT  prelungit  (observat  pe  ECG  -  înregistrare  electrică  a  inimii),  aveţi 
tulburări  de  echilibru  ale  substanţelor  chimice  din  sânge  (mai  ales  nivel  scăzut  de  potasiu  sau 
magneziu  în  sânge),  aveţi  un  ritm  al  inimii  foarte  lent  (numit  bradicardie),  aveţi  o  inimă  slabă 
(insuficienţă  cardiacă), aveţi istoric  de  atac  de inimă (infarct  miocardic), sunteţi femeie sau vârstnic 
sau  utilizaţi  alte  medicamente  care  duc  la  modificări  anormale  ale  ECG  (vezi  pct. 

Utilizarea altor 

medicamente). 
 

Norfloxacină LPH 400 mg împreună cu alte medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi,  aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi  
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
 
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi alte medicamente care pot modifica ritmul 
inimii  dumneavoastră:  medicamente  care  aparţin  grupului  de  antiaritmice  (de  exemplu  chinidina, 
hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), antidepresive triciclice, unele 
antimicrobiene (care aparţin grupului de macrolide), unele antipsihotice. 
Următoarele medicamente pot interacţiona, în special, cu Norfloxacină LPH 400 mg: 
-  

medicamente care conţin fier, magneziu, calciu, aluminiu, zinc; 

-  

anticoagulante orale (medicamente care ajută la fluidizarea sângelui); 

-  

teofilina (conţinută de anumite medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronsic); 

-  

sucralfatul şi antiacidele (folosite în anumite afecţiuni ale stomacului); 

-  

ciclosporina; 

-  

cafeina; 

-  

nitrofurantoina (medicament folosit în tratamentul infecţiilor);  

-  

probenicidul (medicament folosit în tratamentul gutei şi al atacurilor de gută);  

-  

produse cu multivitamine şi minerale. 

 
Medicamentele  cu  multivitamine,  fier,  zinc,  antiacidele  sau  sucralfatul  nu  trebuie  administrate 
concomitent  cu  norfloxacina.  Acestea  se  vor  administra  la  interval  de  2  ore  de  la  administrarea 
norfloxacinei. 
 

Norfloxacină LPH

 

400 mg împreună cu alimente și băuturi 

Norfloxacina trebuie administrată pe stomacul gol, cu o cantitate suficientă de apă, cu o oră înainte sau 
cu 2 ore după masă. 
Nu trebuie administrată cu lapte sau produse lactate.  
 

Sarcina, alăptarea și fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Sarcina

 

Adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  pentru  recomandări  înainte  de  a  lua  orice 
medicament. 
Studiile  efectuate  la  animale  nu  au  evidenţiat  efecte  teratogene.  În  absenţa  efectelor  teratogene  la 
animale, un efect malformativ la om nu este de aşteptat. 
Până în prezent utilizarea norfloxacinei la gravide într-un număr mic de cazuri nu a determinat efecte 
malformative sau fetotoxice. 
Totuşi, absenţa acestui risc poate fi evidenţiată numai prin studii epidemiologice. 


Page 4
background image

 

Pe de altă parte, la copii, în caz de administrare postnatală au fost evidenţiate afectări articulare legate 
de administrarea de chinolone. 
Datorită  riscului  afectării  articulare  după  administrarea  postnatală  nu  se  recomandă  administrarea 
fluorochinolonelor în timpul sarcinii. 
 
Alăptarea 
În timpul alăptării, administrarea norfloxacinei este contraindicată. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

În timpul tratamentului cu Norfloxacină LPH 400 mg

 

pot apărea anumite reacţii adverse precum vertij, 

convulsii, halucinaţii, care pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje 
 

Norfloxacină LPH 400 mg

 

conține lactoză, sodiu, Ponceau 4R și galben amurg FCF 

Medicamentul conţine lactoză; dacă

 

medicul dumneavoastră v

-

a

 

atenţionat că

 

aveţi intoleranţă la unele 

categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.  
Acest  medicament  conţine  sodiu  mai  puţin  de  1  mmol  (23  mg)  per  doză,  adică  practic  „nu  conţine 
sodiu”. 
Medicamentul  conţine  Ponceau  4R  (E124)  şi  galben  amurg  FCF  (E110)  care  pot  provoca  reacţii 
alergice. 
 
 

3.     Cum să utilizaţi Norfloxacină LPH 400 mg 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Doza  care  trebuie  să  o  luaţi  într-o  zi  şi  durata  tratamentului  sunt  stabilite  de  medic  în  funcţie  de 
afecţiunea de care suferiţi, precum şi de starea funcţiei renale. 
 
Medicul vă poate recomanda doze zilnice de 800 mg, repartizate în două prize de 400 mg, timp de 3 
până la 10 zile. 
 
În  cistitele  acute  necomplicate  la  femei  cu  vârsta  sub  65  de  ani,  doza  recomandată  este  de  400  mg 
norfloxacină (1 comprimat Norfloxacină LPH 400 mg) de două ori pe zi, timp de 3 zile. 
 
La adult, în cazul altor infecţii urinare joase incluzând infecţii ale prostatei şi infecţii urinare înalte cu 
germeni  sensibili,  doza  recomandată  este  de  400  mg  norfloxacină  (1  comprimat  Norfloxacină  LPH 
400 mg) de două ori pe zi, durata tratamentului fiind individualizată în funcţie de afecţiune. 
 
Pentru  infecţiile  cronice  ale  tractului  urinar  este  posibil  ca  tratamentul  să  fie  continuat  până  la  12 
săptămâni,  cu  posibilitatea  reducerii  dozei  zilnice  la

 

400  mg  norfloxacină  (1

 

comprimat  filmat 

Norfloxacină LPH 400 mg) în cazul obţinerii unui tratament eficace. 
 
Pentru  tratamentul  infecţiei  gonococice  localizate,  necomplicate,  o  singură  doză  de  800  mg 
norfloxacină (2 comprimate filmate Norfloxacină LPH 400 mg) poate fi eficace. 
 
Norfloxacina trebuie administrată pe stomacul gol (pe nemâncate), cu un pahar cu apă, cu o oră înainte 
sau cu 2 ore după masă. 
Nu trebuie administrată cu lapte sau produse lactate. 
 

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Norfloxacină LPH 400 mg 

Dacă  aţi  luat  mai  multe  doze  Norfloxacină  LPH  400  mg  decât  trebuie,  întrerupeţi  administrarea  şi 
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Norfloxacină LPH 400 mg

 


Page 5
background image

 

Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când trebuie 
să vă administraţi următoarea doză, nu o mai luaţi pe cea pe care aţi uitat-o, urmându-vă programul 
obişnuit. 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.  
 

Dacă încetaţi

 

să utilizaţi Norfloxacină LPH 400 mg 

Nu întrerupeţi tratamentul şi nu reduceţi doza fără avizul medicului chiar dacă simţiţi o ameliorare a 
simptomelor. 
 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  medicament,  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4.    Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Cele  mai  frecvent  întâlnite  reacţii  adverse  au  fost  cele  la  nivel  gastro-intestinal  (greaţă,  senzaţie  de 
arsură, dureri şi crampe abdominale, diaree), tulburări ale sistemului nervos (ameţeală, dureri de cap) 
şi erupţii pe piele. 
Mai  puţin  frecvent  au  apărut  reacţii  adverse  precum:  lipsa  poftei  de  mâncare,  tulburări  de  somn, 
depresie, anxietate sau nervozitate, iritabilitate, euforie, dezorientare, halucinaţii, percepţia de sunete 
inexplicabile în urechi. 
 
Uneori  au  fost  observate  anumite  anomalii  ale  valorilor  testelor  de  laborator:  leucopenie,  valori 
crescute ale GOT, GPT, eozinofilie, neutropenie, trombocitopenie, creşterea concentraţiei plasmatice a 
fosfatazelor alcaline, a bilirubinei, a uremiei şi a creatininemiei. 
 
Alte reacţii adverse care au fost raportate: 
 

Tulbur

ă

ri hematologice 

ş

i limfatice 

Anemie (manifestată prin paloare şi oboseală marcată), în special la pacienţii cu deficitul de glucozo-
6-fosfatdehidrogenază 
 

Tulbur

ă

ri ale sistemului imunitar 

Reacţii  de  hipersensibilitate  (reacţii  alergice)  incluzând  umflarea  feţei,  a  buzelor,  a  limbii  şi/sau  a 
gâtului  cu  dificultate  în  respiraţie  şi  la  înghiţit,  inflamarea  vaselor  de  sânge,  urticarie,  inflamarea 
încheieturilor  (care  poate  cauza  dureri  articulare),  inflamaţii  ale  muşchilor,  inflamaţii  ale  rinichilor 
(care pot determina febră, dureri în partea inferioară a spatelui şi senzaţie de durere la urinare) 
 

Tulbur

ă

ri psihice 

Confuzie, parestezie (senzaţie de înţepături şi furnicături), tulburări mentale  
 

Tulbur

ă

ri ale sistemului nervos 

Sindrom  Guillaume-Barré  determinat  de  inflamarea  anumitor  nervi  care  poate  duce  la  slăbiciune 
musculară şi posibil la paralizie, convulsii, tremurături, mişcări musculare involuntare 
 

Tulbur

ă

ri oculare  

Tulburări de vedere 
 

Tulbur

ă

ri cardiace 

Cu frecvenţă necunoscută: ritm al inimii anormal de rapid, ritm neregulat al inimii care pune viaţa în 
pericol, alterarea ritmului inimii (numit “prelungirea intervalului QT”, observat pe ECG - activitatea 
electrică a inimii). 

 
 


Page 6
background image

 

 
Tulbur

ă

ri gastro- intestinale 

Inflamarea colonului şi, rar, a pancreasului; modificarea percepţiei gustului, vărsături  
 

Tulbur

ă

ri hepatobiliare 

Hepatită, icter (îngălbenirea tegumentelor şi a albului ochilor)  
 

Afec

ţ

iuni cutanate 

ş

i ale 

ţ

esutului subcutanat 

Sensibilitate exagerată a pielii la lumina solară, sindrom Stevens - Johnson (erupţie de culoare roşie pe 
piele,  conjunctivită,  febră,  ulceraţii  pe  mucoase),  epidermoliză  toxică  (înroşirea  pielii  cu  apariţia  de 
vezicule, febră, dureri articulare, oboseală), dermatită exfoliativă, eritem polimorf, mâncărimi 
 

Tulbur

ă

ri musculo-scheletice 

ş

i ale 

ţ

esutului conjunctiv 

Inflamarea tendoanelor, ruptură de tendon, exacerbarea unei afecţiuni numită miastenia gravis, dureri 
articulare, dureri musculare 
 

Tulbur

ă

ri renale 

ş

i ale c

ă

ilor urinare 

Insuficienţă renală 

 
Tulbur

ă

ri ale aparatului genital 

ş

i sânului 

Candidoză vaginală 
 
Cazuri  foarte  rare  de  reacții  adverse  de  lungă  durată  (până  la  luni  sau  ani)  sau  permanente  la 
medicament, de exemplu inflamații la nivelul tendoanelor, ruptură de tendon, durere articulară, durere 
la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi înțepături, furnicături, gâdilături, 
senzație  de  arsură,  amorțeală  sau  durere  (neuropatie),  depresie,  oboseală,  tulburări  ale  somnului, 
afectare  a  memoriei,  precum  și  afectare  a  auzului,  vederii,  gustului  și  mirosului  au  fost  asociate  cu 
administrarea  antibioticelor  care  conțin  chinolone  și  fluorochinolone,  în  unele  cazuri  indiferent  de 
factorii de risc preexistenți. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucuresti 011478- RO, tel: + 4 0757 117 259, fax: +4 0213 163 
497, e-mail: [email protected] 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5.     Cum se păstrează Norfloxacină LPH 400 mg 
 

Nu utilizaţi Norfloxacină LPH 400 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6.     Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine Norfloxacină LPH 400 mg 

-  

Substanţa activă este norfloxacină 400 mg pentru un comprimat. 


Page 7
background image

 

-  

Celelalte componente sunt: 

nucleu- 

lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu 

coloidal  anhidru,  laurilsulfat  de  sodiu,  stearat  de  magneziu; 

film

:  hipromeloză  6  cP  (E  464),  lactoză 

monohidrat, dioxid de titan (E 171), macrogol 3000, triacetină, galben de chinolină (E 104), Ponceau 
4R (E 124), galben amurg (E 110). 
 

Cum arată Norfloxacină LPH 400 mg şi conţinutul ambalajului 

Norfloxacină LPH 400 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate biconvexe, de culoare roşie-
carămizie, cu diametrul de 12 mm. 
 
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate filmate.  
Cutie cu 100 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate filmate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul 

Labormed Pharma SA 
Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, Sector 3, Bucureşti, România 
 

Acest prospect a fost

 

revizuit în aprilie 2020. 

 
Alte surse de informaţii 
 

 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România  http://www.anm.ro/

 

 


NORFLOXACINA LPH 400 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr. film.