NETTAVISC 3mg/g - PROSPECT

Prospectul pentru NETTAVISC 3mg/g - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: NETTAVISC 3mg/g
Substanța activă: NETILMICINUM
Concentrația: 3mg/g
Cod atc: S01AA23
Acțiune terapeutică: ANTIINFECTIOASE ANTIBIOTICE
Prescripție: P-RF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7433_20.12.06.pdf
Ambalaj: Cutie x 1 tub din Al x 5 g unguent oftalmic, prev. cu aplicator
Cod cim: W43512001
Firma producătoare: S.I.F.I. SPA - ITALIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7433/2006/01 

 

 

                                Anexa 

                                                                                                                                                                              Prospect 

 
 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 
 

Nettavisc 3 mg/g unguent oftalmic 

Netilmicină 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate 

face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ 

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră. 

 
 

În acest prospect găsiţi: 
1. 

Ce este Nettavisc 

şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să utilizaţi Nettavisc 

3. 

Cum să utilizaţi Nettavisc 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Nettavisc 

6. 

Informaţii suplimentare 

 
 
1. 

CE ESTE NETTAVISC 

ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Nettavisc este un medicament cu aplicare 

la nivelul ochilor. Nettavisc conţine ca substanţă activă netilmicină 

care face parte dintr-

o clasă de medicamente numite antibiotice aminoglicozidice. Netilmicina este un 

antibiotic aminoglicozidic semisintetic, cu spectru larg.  
 
Este utilizat în t

ratamentul local al infecţiilor externe ale globului ocular şi ale anexelor, cauzate de germeni 

sensibili la netilmicină.  
 

Acest medicament este indicat la adulţi. La copii şi adolescenţi produsul trebuie folosit numai dacă este 

absolut necesar şi sub supraveghere medicală atentă. 
 
 
2. 

ÎNAINTE S

Ă UTILIZAŢI NETTAVISC 

 

Nu utilizaţi Nettavisc 

Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la netilmicină sau la oricare dintre celelalte componente ale Nettavisc.  

Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orice alte medicamente antibiotice aminoglicozide.  

În timpul alăptării. 

 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nettavisc 

dacă utilizaţi Nettavisc pe perioade lungi de timp (administrarea locală prelungită a antibioticelor poate 

determina proliferarea bacterilor rezistente sau suprainfectarea cu ciuperci).  
- d

acă observaţi că boala dumneavoastră nu se ameliorează  după un timp relativ scurt sau dacă apar 

fenomene alergice 

la componentele medicamentului, tratamentul trebuie întrerupt şi se va consulta medicul 

pentru prescrierea unei terapii adecvate. 
 
Utilizarea altor medicamente  

Page 2
background image

 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre medicamentele 

eliberate fără prescripţie medicală. 

 
În spe

cial spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi: 

alte antibiotice din clasa aminoglicozidelor (nu se recomandă administrarea concomitentă cu alte antibiotice 

aminoglicozide); 

alte antibiotice precum polimixine, cefaoltină, ; 

- medicamente care elim

ină apa din organism precum furosemid şi acid etacrinic; 

- medicamente împotriva ciupercilor precum amfotericina B; 

medicamente care scad imunitatea precum ciclosporină; 

medicamente pentru cancere precum cisplatină; 

alte medicamente care afectează rinichii şi apartul auditiv; 

- antibiotice din clasa beta-

lactamice (deoarece antibioticele aminoglicozidice şi antibiotice beta-lactamice se 

inactivează reciproc). 
 

Sarcina şi alăptarea 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
 

Administrarea Nettavisc în timpul sarcinii se va face numai dacă este absolut necesar şi după evaluarea 

raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. 
 

Siguranţa Nettavisc în timpul alăptării nu a fost studiată, astfel că utilizarea sa nu este recomandată în acest 
caz. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nettavisc nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 

Informaţii importante privind unele componente ale Nettavisc 
Nettav

isc conţine lanolină. Aceasta poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de 

contact). 
 

Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă vă îngrijorează vreunul din componentele acestui 
medicament. 
 
 
3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI NETTAVISC 

 

Utilizaţi întotdeauna Nettavisc exact cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul 

dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. 
 

Adulţi 

Aplicaţi o jumătate de centimetru până la un centimetru de unguent în sacul conjunctival de 3–4 ori pe zi. 

În cazul administrării concomitente de soluţie oftalmică cu netilmicină, este suficientă o singură administrare 

în timpul nopţii. 

Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare locală la nivelul ochilor, celelalte 

medicamente trebuie administrate separat la un interval de cinci până la zece minute. 
 
Utilizarea la copii 

La copii şi adolescenţi produsul trebuie folosit numai dacă este absolut necesar şi sub supraveghere medicală 

atentă. 
 
Reguli de administrare  

Lăsaţi capul pe spate, trageţi uşor de pleoapa inferioară, uitaţi-vă în sus şi administraţi unguentul în sacul 

conjunctival (spaţiul dintre ochi şi pleoapă). Închideţi ochii uşor şi rămâneţi cu ei închişi pentru câteva 
secunde.  

Page 3
background image

 

 

Recomandări pentru utilizarea unguentului  

Nu se administrează medicamentul din acelaşi tub mai multor persoane.  

Medicamentul va fi administrat în condiţii de igienă maximă: spălaţi mâinile şi nu atingeţi vârful 

aplicatorului de alte obiecte sau suprafeţe (inclusiv ochiul).  

Tubul trebuie închis după fiecare administrare. 

 

Dacă aţi utilizat mai mult Nettavisc decât trebuie 

Dacă v-aţi administrat prea mult din acest medicament în ochi, clătiţi-vă cu apă călduţă. Nu vă mai 

administraţi unguent până la ora la care trebuie să vă administraţi următoarea doză. 
 

Dacă aţi uitat să utilizaţi Nettavisc 

Dacă aţi uitat să vă administraţi Nettavisc, aplicaţi unguentul imediat ce v-aţi amintit, apoi continuaţi 

administrarea conform recomandării medicului. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Nettavisc poate provoca 

reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 

 

Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie:  
Foarte frecvente                            

care afectează mai mult de 1 pacient din 10  

Frecvente                                      

care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi  

Mai puţin frecvente                       care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi  
Rare                                               

care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi  

Foarte rare                                     

care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi  

Cu frecvenţă necunoscută             care nu poate fi estimată din datele disponibile. 
 

Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele:  
 

Reacţii adverse mai puţin frecvente: fenomene de intoleranţă şi sensibilizare precum roşeaţă locală, senzaţie 

de arsură şi mâncărime.  

Dacă în timpul tratamentului apar fenomene de iritaţie la locul aplicării sau reacţii alergice tratamentul 
trebuie întrerupt. 
 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în 
acest 

prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ NETTAVISC 

 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 

Nu utilizaţi Nettavisc după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 
 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
 
Medicamentele nu trebuie aru

ncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 

Page 4
background image

 

Ce conţine Nettavisc 

Substanţa activă este netilmicină. Un gram unguent oftalmic conţine netilmicină 3 mg, sub formă de 

sulfat de netilmicină. 

Celelalte componente sunt: parafină lichidă, lanolină, apă purificată, vaselină albă. 

 

Cum arată Nettavisc şi conţinutul ambalajului 

Nettavisc se prezintă sub formă de unguent omogen de culoare galben-deschis. 
 

Medicamentul este disponibil în cutie cu un tub din Al prevăzut cu aplicator, cu 5 g unguent oftalmic. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  
 
SIFI S.p.A. 
Via Ercole Patti, 36 
95025 Aci S. Antonio (CT), Italia 
 
 
Fabricantul 
SIFI S.p.A.,  
Via Ercole Patti 36, 95020 Lavinaio, Aci S. Antonio (Catania), Italia  
Telefon: +39.095.79.22.111  
Fax: +39.095.79.22.259  
E-mail: [email protected] 
 
Pentru 

orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului 

autorizaţiei de punere pe piaţă: 
OFTAFARMA ROMANIA SRL, str. Carol Davila nr. 105-

107, et.2, ap. 5, sector 5, Bucureşti, România  

Telefon: 021.314.28.95  
Fax: 021.314.28.94  
E-mail: [email protected] 
 
Acest prospect a fost aprobat în Mai, 2014