MONIYOT-131 CAPSULE T - PROSPECT

Prospectul pentru MONIYOT-131 CAPSULE T - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: MONIYOT-131 CAPSULE T
Substanța activă: NATRII IODIDUM (131I)
Concentrația: 37-7400MBq
Cod atc: V10XA01
Acțiune terapeutică: ALTE RADIOFARMACEUTICE DE UZ TERAPEUTIC COMPUSI CU IOD 131
Prescripție: PR
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8894_27.04.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 container din plumb ce contine 1 tub din PP si capac din PE cu 1 aplicator de plastic cu o capsula pt.uz terapeutic introdus intr-o cutie metalica 30 mCI
Cod cim: W58677006
Firma producătoare: MONROL EUROPE S.R.L. - UNGARIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 8894/2016/01  

                                                                    Anexa 1

 

 

 

   

                                                                       

Prospect 

 
   

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR 

 

MONIYOT-131 CAPSULE T 37-7400 MBq capsule pentru uz terapeutic 

Iodură de sodiu (

131

I) 

 
 
Citiți  cu  atenție  și  în  întregime  acest  prospect  înainte  de  a  vi  se  administra  acest  medicament, 
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. 

-

 

Dacă  aveți  orice  întrebări  suplimentare,  adresați-vă  medicului  specialist  în  medicină  nucleară  care 
supraveghează tratamentul. 

-

 

Dacă  manifestați  orice  reacții  adverse,  adresați-vă  medicului  specialist  în  medicină  nucleară  care  a 
supraveghiat tratamentul. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. 
Vezi pct. 4. 

 
 

În acest prospect găsiți: 

1.

 

Ce este MONIYOT-131 CAPSULE T și pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să știți înainte să luați MONIYOT-131 CAPSULE T 

3.

 

Cum să luați MONIYOT-131 CAPSULE T 

4.

 

Reacții adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează MONIYOT-131 CAPSULE T 

6.

 

Conținutul ambalajului și alte informații  

 
 

1.

 

Ce este MONIYOT-131 CAPSULE T

 

şi pentru ce se utilizeză 

 
MONIYOT-131 CAPSULE T  este un medicament utilizat la adulţi, copii şi adolescenți pentru a trata: 

 

tumorile glandei tiroide  

 

glanda tiroida hiperactiva. 

 
Acest medicament conține iodură de sodiu (

131

I), o substanță radioactivă care se acumulează în anumite 

organe, cum ar fi glanda tiroidă. 
 
Acest  medicament  este  radioactiv,  dar  medicii  dumneavoastră  consideră  că  efectul  benefic  al 
medicamentului asupra stării dumneavoastră de sănătate depășește posibilele efecte negative ale radiației. 

 
 
2. 

Ce trebuie să știți inainte să utilizați MONIYOT-131 CAPSULE T 

 

MONIYOT-131 CAPSULE T nu trebuie utilizat 

 

Dacă  sunteți  alergic  la  iodura  de  sodiu  sau  la  oricare  dintre  celelalte  componente  ale  acestui 
medicament (enumerate la pct.6) 

 

gravidă  

 

alăptați 

Dacă aveți 

 

probleme cu înghițirea 

 

esofagul obstrucționat 

 

probleme ale stomacului. 


Page 2
background image

 

motilitate abdominală sau intestinală scăzută. 
Dacă vreuna dintre acestea vi se aplică, 

spuneți medicului dumneavoastră de medicină nucleară

 

Atentionări și precauții 
 

Nivele scăzute de sodiu în sânge au fost observate la pacienții vârstnici care au eliminata tiroida. Acest 
eveniment  este  cel  mai  probabil  să  apară  la  femei  și  la  pacienții  care  iau  medicamente  care  măresc 
cantitatea  de  apă  și  sodiu  care  se  excretă  în  urină  (diuretice,  cum  ar  fi  hidroclorotiazida).  Dacă  sunteți 
inclus în unele din aceste grupuri, medicul dumneavoastră poate efectua teste sanguine regulate pentru a 
verifica cantitatea de electroliți (de exemplu sodiu) din sângele dumneavoastră. 

 
Spuneţi medicului de medicină nucleară 
- dacă aveți funcție renală redusă. 
- dacă aveți probleme cu eliminarea urinei, 
- dacă aveți probleme digestive sau de stomac, 
- dacă ochii proeminenți fac parte din simptomele bolii de care suferiți (oftalmopatia indusă de boala 
Graves). 
 

Dacă vi se aplică oricare dintre acestea, discutați cu medicul dumneavoastră de medicină nucleară.

 

MONIYOT-131 CAPSULE T poate să nu fie potrivit pentru dumneavoastră. 
Medicul vă va informa dacă trebuie să luați orice precauție specială după utilizarea acestui medicament. 
Discutați cu medicul dumneavoastră de medicină nucleară dacă aveți întrebări. 

 

Înainte de a lua MONIYOT-131 CAPSULE T trebuie să: 

- urmați o dietă săracă ȋn iod. 
-  beți  multă  apă  înainte  de  începerea  procedurii,  astfel  încât  să  urinați  cât  mai  des  în  primele  ore  după 

administrarea medicamentului. 

- să nu mâncaţi în ziua administrării. 

 

Copii și adolescenți 

Discutați cu medicul dumneavoastră de medicină nucleară dacă aveți vârsta sub 18 ani sau dacă nu puteți 
înghiți o capsulă. 

 

Alte medicamente și MONIYOT-131 CAPSULE T 

Spuneți  medicului  de  medicină  nucleară  dacă  luați  sau  ați  luat  recent  orice  alte  medicamente  inclusiv 
medicamente eliberate fără prescripție medicală. 
 
Vă  rugăm  să  spuneți  medicului  de  medicină  nucleară  dacă  luați  sau  dacă  vi  s-au  dat  oricare  din 
următoarele medicamente sau substanțe, întrucât acestea pot influenţa interpretarea imaginilor. 
Medicul  dumneavoastră  vă  poate  recomanda  să  nu  mai  luați  următoarele  medicamente  înainte  de 
tratament: 

 

Medicamentele pentru scăderea activitații glandei tiroide

 cum sunt: 

-    carbimazolul, metimazolul, propiluracilul. 
-    percloratul timp de 1 săptămână  
-

 

salicilații:

  medicamente  care  ușurează  durerea  și  reduc  febra  sau  inflamația  cum  este  aspirina 

timp de 1 săptămână 

-

 

cortizonul: 

medicamente antiinflamatoare sau care previn respingerea organului transplantat timp 

de 1 săptămână 

-

 

nitroprusiatul  de  sodiu

  un  medicament  care  scade  presiunea  sangvina  mare  chiar  utilizat  şi  ȋn 

timpul unei operații timp de 1 săptămână 

-

 

sulfobromoftaleina  de  sodiu

:  medicament  folosit  la  testarea  funcției  ficatului  timp  de  1 

săptămână 

-

 

Alte medicamente timp de 1 săptămână 


Page 3
background image

-

 

pentru reducerea

 coagulării sângelui

 

-

 

pentru tratarea infestărilor cauzate de paraziți 

-

 

antihistaminice:

  folosite  pentru tratamentul alergiilor 

-

 

peniciline

 și  

sulfonamide:

  antibiotice 

-

 

tolbutamida: 

tratament pentru diabetul zaharat 

-

 

tiopentona:

 utilizat ȋn timpul anesteziei  pentru a reduce presiunea intracraniană şi în tratamentul 

crizelor epileptice serioase. 
pentru 1 săptămână 

-

 

fenilbutazona

 (medicament care scade durerea și inflamația) pentru 1-2 săptămâni. 

-

 

iodul 

conținut  de 

medicamentele  care  ajută  la  eliminarea  mucusului

  din  plămani  pentru  2 

săptămâni. 

-

 

medicamente care conțin 

ioduri

 care se utilizează numai pe o zonă restrânsă a corpului timp de 1-

9 luni; 

-

 

agenți de contrast

 care conțin iod până la 1 an 

-

 

vitamine 

care contin săruri de iodpentru 2 săptămâni. 

-

 

medicamente  care  conțin 

hormoni  tiroidieni

,  ca  de  exemplu  levotiroxină  (pentru  6  săptămâni) 

sau triiodotironină (pentru 2-5 săptămâni). 

-

 

benzodiazepine

  (medicamente  care  calmează  și  care  ajută  pacienţii  să  doarmă  şi  relaxează 

muşchii) timp de 4 săptămâni. 

-

 

litiu 

(medicament in tratamentul tulburărilor bipolare) pentru 4 săptămâni. 

-

 

amiodarona 

(medicament care tratează tulburările de ritm al inimii) pentru 3 - 6 luni. 

 

Utilizarea MONIYOT-131 CAPSULE T cu alimente  

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda o dietă săracă ȋn iod înainte de tratament și vă poate cere să 
evitați alimente precum fructe de mare și crustacee. 
 

Sarcina și alăptarea  

Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Astfel, trebuie sa spuneti medicului de medicina 
nucleară  înainte  de  a  lua  MONIYOT-131  CAPSULE  T,  dacă  există  cea  mai  mică  posibilitate  de  a  fi 
gravidă sau dacă ciclul v-a întârziat sau dacă credeți că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să aveţi un copil. 
 

 

Dacă sunteți

 

gravidă 

Nu  luați 

MONIYOT-131  CAPSULE  T  dacă  sunteți  gravidă.  Orice  posibilitate  de  a  fi  gravidă  trebuie 

exclusă înainte de a folosi acest medicament. 
 

Contracepția la bărbați și femei 

Femeile  nu  trebuie  să  rămână  gravide  cel  puțin  6  luni  după  utilizarea  MONIYOT-131  CAPSULE  T. 
Femeile sunt sfătuite să utilizeze contracepția pentru o perioadă de 6 luni. Ca măsură de precauție, bărbații 
nu ar trebui să conceapă un copil pentru o perioadă de timp de 6 luni după tratamentul cu MONIYOT-131 
CAPSULE T pentru a permite înlocuirea spermei iradiată cu cea neiradiată. 
 

Fertilitate 

Tratamentul cu MONIYOT-131 CAPSULE T poate reduce temporar fertilitatea la bărbați și femei. 
La  bărbați,  dozele  mari  de  iodură  de  sodiu  (

131

I

)  pot  afecta  temporar  producția  de  spermatozoizi.  Dacă 

vreți  vreodată  să  aveți  un  copil,  adresați-vă  medicului  dumneavoastră  pentru  a  vă  salva  sperma  într-o 
bancă de spermă. 
 

 

Dacă 

alăptați

 

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați, deoarece va trebui să opriți alăptarea înainte de tratament. 
Alăptarea nu ar trebui reluată după tratamentul cu MONIYOT-131 CAPSULE T. 

 
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor 


Page 4
background image

MONIYOT-131  CAPSULE  T  nu  are  nicio  influență  asupra  capacității  de  a  conduce  vehicule  sau  de  a 
folosi utilaje.

 

 
MONIYOT-131 

CAPSULE T

 conține sodiu 

MONIYOT-131 CAPSULE T conține 129,68 mg sodiu pe doză. Acest lucru trebuie luat în considerare 
dacă urmaţi o dietă cu un conţinut controlat ȋn sodiu. 

 
 
3. 

Cum să utilizati MONIYOT-131 CAPSULE T 

 

Există  legi  stricte  privind  utilizarea,  manipularea  și  eliminarea  produselor  radioactive  pentru  tratament 
medical. MONIYOT-131 CAPSULE T va fi folosit numai zone specializate controlate.  
Acest  medicament  va  fi  dat  doar  de  către  persoane  care  sunt  instruite  și  calificate  să-l  folosească  în 
condiții  de  siguranță.  Aceste  persoane  vor  avea  grijă  deosebită  pentru  utilizarea  în  siguranță  a  acestui 
medicament și acestea vor vorbi cu dumneavoastră  despre ceea ce fac. 

 

Medicul  de  medicină  nucleară  care  supraveghează  tratamentul  va  decide  cu  privire  la  doza  corecta  de 
MONIYOT-131  CAPSULE  T  pentru  dumneavoastră.  Acesta  va  fi  cantitatea  minimă  necesară  pentru  a 
obține efectul dorit. 
 
MONIYOT-131  CAPSULE  T  este  administrat  ca  o  singură  capsulă  de  către  specialiști,  care  își  asumă 
responsabilitatea pentru măsurile de precauție necesare. 
 
Dozele recomandate în general pentru un adult sunt: 
- 200-800 MBq pentru tratamentul glandei tiroide hiperactive; 
- 1850-3700 MBq pentru îndepărtarea parțială sau completă a glandei tiroide și pentru tratarea răspândirii 
celulelor canceroase, cunoscute sub numele de metastaze; 
- 3700-11100 MBq pentru tratamentul ulterior al metastazelor. 
 
MBq  (megabecquerel)  este  unitatea  utilizată  pentru  a  măsura  cantitatea  de  radioactivitate  a 
medicamentului. 

 

Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub18 ani. 
Pentru copii și adolescenți se utilizează doze mai mici.  

 
Administrarea de MONIYOT-131 capsule și desfășurarea tratamentului 

MONIYOT-131 CAPSULE T vă este administrat ca o singură capsulă.  
Stomacul dumneavoastră trebuie să fie gol atunci când luaţi capsula  
Luați capsula cu multă apă, astfel încât să intre în stomac cât mai repede posibil. 
Copiii mici ar trebui să ia capsula împreună cu alimente pasate. 
• Beți cât mai multă apă în ziua după tratament. Aceasta va ȋndepărta substanța activă din vezica urinară. 
 

Durata tratamentului 

Medicul de medicină nucleară vă va spune cât va dura procedura. 
 

După ce luați MONIYOT-131 CAPSULE T 

Medicul de medicină nucleară vă va spune dacă trebuie să luați orice precauție specială după ce ați primit 
acest medicament. În special: 

- trebuie să evitați contactul apropiat cu sugarii și femeile însărcinate pentru câteva zile. Medicul dvs. de 

medicină nucleară vă va spune cât timp ar trebui să fie; 

-  ar  trebui  să  beți  multe  lichide  și  urinați  frecvent  pentru  a  elimina  medicamentul  din  corpul 

dumneavoastră; 


Page 5
background image

- ar trebui să folosiți cu atenție toaleta și să vă spălați bine mâinile, deoarece fluidele corporale vor fi 

radioactive timp de câteva zile; 

-  să  consumați  băuturi  sau  dulciuri  care  conțin  acid  citric,  de  ex.  portocala,  lamaie  sau  suc  de  lamaie 

pentru a ajuta la producerea salivei si a opri acumularea salivei in glandele salivare; 

- ar trebui să folosiți laxative pentru a stimula intestinul, dacă aveți mai puțin de o mișcare intestinală pe 

zi. 

 

Sângele, scaunele, urina sau voma dumneavoastra pot fi radioactive pentru câteva zile și nu ar trebui să 
intre în contact cu alte persoane. 
Luați legătura cu medicul dumneavoastră de medicină nucleară dacă aveți întrebări. 
 

Dacă vi s-a dat mai mult decât trebuie din MONIYOT-131 CAPSULE T 

Administrarea  unei  supradoze  este  puțin  probabilă  având  în  vedere  că  veți  primi  o  singură  doză  de 
MONIYOT-131  CAPSULE  T,  precis  controlată  de  medicul  de  medicină  nucleară  care  supraveghează 
procedura. 
Totuși, în cazul supradozajului veți primi tratament adecvat. 
 
Dacă  aveți  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  folosirea  MONIYOT-131  CAPSULE  T,  vă  rugăm 
adresați-vă medicului dumneavoastră de medicină nucleară care supraveghează procedura. 

 
 
4.  

REACȚII ADVERSE POSIBILE 

 

Ca  toate  medicamentele,  acest  medicament  poate  provoca  reacții  adverse,  cu  toate  că  nu  apar  la  toate 
persoanele. 
 
Reacțiile adverse frecvente sunt: hipotiroidismul (o glandă tiroidă hipoactivă), hipertiroidismul temporar 
(o glandă tiroidă hiperactivă), tulburări ale glandelor salivare și lacrimare și efectele locale ale radiațiilor. 
În tratamentul cancerului, pot apărea frecvent efecte secundare ale stomacului și intestinului și reducerea 
producției de celule sanguine în măduva osoasă. 
 
Dacă aveți o reacție alergică gravă, care cauzează dificultăți de respirație sau amețeală sau dacă aveți o 
criză severă a tiroidei cu hiperactivitate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. 
 
Toate  reacțiile  adverse  cu  MONIYOT-131  CAPSULE  T  sunt  enumerate  mai  jos,  grupate  în  funcție  de 
boala  în  care  se  utilizează  MONIYOT-131  CAPSULE  T,  deoarece  acestea  depind  de  dozele  utilizate 
pentru diferite tratamente. 
 

Tratamentul glandei tiroide hiperactive 
 

 

Foarte frecvente

 (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

 

- hipoactivitate tiroidiană 
 

 

Frecvente

  (pot  afecta  până  la  1  din  10  persoane)  -  un  tip  de  inflamații  ale  ochilor,  denumite 

oftalmopatii endocrine (după tratamentul bolii Graves) 
- hiperactivitate tiroidiană temporară 
- inflamarea glandelor salivare 

 

 

Foarte rare

 (pot afecta pana 1 din 10000 de persoane)

 

- paralizia corzilor vocale 

 

 

Cu frecvență necunoscută

 (frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile)

 

- reacții alergice grave care determină dificultăți în respirație sau amețeli 


Page 6
background image

- crize severe de hiperactivitate tiroidiană 
- inflamații ale glandei tiroide 
- reducerea funcției glandei lacrimare caracterizată de ochi uscați 

- reducerea sau încetarea producerii de hormon paratiroidian cu furnicături în mâini, degete și în 

jurul gurii, spre forme mai severe de crampe musculare 

- deficit de hormon tiroidian la nou-născuți 
- funcția anormală a ficatului 

 

Tratamentul cancerelor 
 

 

Foarte frecvente

 (pot afecta  mai  mult  de  1 din  10 persoane) -  reducerea  severă  a  celulelor din 

sânge ceea ce poate determina slăbiciune, vânătăi sau teren favorabil infecțiilor 
- lipsa hematiilor  în sânge 
- insuficiență medulară cu scăderea ȋn sânge a celulelor roşii, celulelor albe sau a ambelor  
- perturbarea sau pierderea gustului și mirosului 
- greață (stare de rău) 
- pierderea apetitului 
- deficiențe în funcționarea ovarelor 
- boală asemănătoare gripei 
- dureri de cap, dureri de gât 
- oboseala extremă sau somnolență 
- inflamații oculare manifestate cu ochi roșii, aposi sau mâncărimi oculare 
- inflamarea glandelor salivare cu senzație de gură, nas și ochi uscați; carii dentare sau pierderea         
  dinților 

 

 

Frecvente

 (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

 

- creșterea anornală a numărului de leucocite din sânge 
- lipsa leucocitelor din sânge sau a trombocitelor 
- curgerea nasului 
- respirație dificilă 
- vomă 
- zone cu țesut inflamat 

 

 

Rare

 (pot afecta până 1 din 10000 de persoane) 

- hiperactivitate tiroidiană severă sau temporară 

 

 

Cu frecvență necunoscută

 (frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile)

 

- reacții alergice grave care determină dificultăți în respirație sau amețeli 
- cancer inclusiv cel al vezicii urinare, intestinului gros si stomacului 
- scăderea severă sau permanentă a producerii de celule sanguine ȋn măduva osoasă  
- inflamații ale tiroidei 
- reducerea sau încetarea producerii de hormon paratiroidian 
- hipoactivitate tiroidiană 
- inflamarea traheei sau îngustarea gâtului sau amândouă 
- proliferarea țesutului conjunctiv în plămâni 
- dificultăți în respirație sau respirație șuierătoare 
- inflamații ale plamâmului 
- paralizii ale corzilor vocale, răgușeală, capacitate redusă de a produce sunete  

- dureri la nivelul gurii şi a gâtului 
- acumulare de lichid în creier 
- inflamarea mucoasei stomacului 
- perturbarea ciclului menstrual 
- diminuarea fertilității masculine, scăderea numărului de spermatozoizi sau dispariția spermei 


Page 7
background image

- deficiență de hormoni tiroidieni la nou-născuţi 
- funcţie anormală a ficatului 
 

Dacă aveți reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră de medicină nucleară. Acestea includ orice 
reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă  manifestați  orice  reacțtii  adverse,  vă  rugăm  să  spuneți  medicului  dumneavoastră  de  medicină 
nucleară. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe 
web-site-ul  Agenţiei  Naţionale  a  Medicamentului  şi  a  Dispozitivelor  Medicale  din  România 
http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

Raportând  reacţiile  adverse,  puteţi  contribui  la  furnizarea  de  informaţii  suplimentare  privind  siguranţa 
acestui medicament. 

 
 
5.  

Cum se pastrează MONIYOT-131 CAPSULE T 

 

Nu  trebuie  să  depozitați  acest  medicament.  Depozitarea  acestui  medicament  în  locuri  speciale  este 
responsabilitatea specialistului. Se va păstra în conformitate cu reglementările naționale pentru materiale 
radioactive. 
 
Informația următoare este destinată strict specialistului. 
 
MONIYOT-131 CAPSULE T nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. 

 
 
6.  

Conținutul ambalajului și alte informații  

 
Ce conține MONIYOT-131 CAPSULE T 

- Substanța activă este iodura de sodiu (

131

I). 

 Fiecare capsulă conține 37-7400 MBq de iodură de sodiu (

131

I)  

 

Celelalte componente sunt:  
fosfat disodic anhidru  
tiosulfat de sodiu 
carbonat de sodiu decahidrat 
hidrogenocarbonat de sodiu  
acid clorhidric soluție 1M 
hidroxid de sodiu soluție 1M 

             apă pentru preparate injectabile. 
Învelișul capsulei: gelatină. 

 
Cum arată MONIYOT-131 CAPSULE T și conținutul ambalajului  

Fiecare container de plumb conține

 

1 capsulă cu un aplicator. 

Fiecare capsulă este într-un tub de plastic unidoză (corp din PP și capac de PE) care este ambalat într-un 
container  din  plumb  pentru  protecția  de  radioactivitate  împreună  cu  o  pipetă  din  plastic  pentru 
administrare. 


Page 8
background image

Capsule gelatinoase transparente, conținând o pulbere de culoare albă până la brun deschis. 

 
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

 

S.C. Monrol Europe S.R.L. 
Str. Gradinarilor nr.1, Pantelimon, 
Judetul Ilfov, Cod 077145 
România 
Tel:  +40 21 367 48 01 
Fax: +40 21 311 75 84 

 

 

Acest  medicament  este  autorizat  în  Statele  Membre  ale  Spațiului  Economic  European  sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 

Danemarca: Moniyot-131 Capsule T 
Germania: MONIYOT-131 zur Therapie 37 – 7400 MBq Hartkapseln 
Romania: MONIYOT-131 37-7400 MBq capsule pentru uz terapeutic 
Bulgaria: MONIYOT -131 Capsule T 
Grecia: MONIYOT -131 Capsule T 
 

Acest prospect a fost revizuit în mai 2020.

 

 
Pentru  orice  informații  despre  acest  medicament,  vă  rugam  să  contactați  reprezentantul  local  al 

 

Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă. 
 
 

Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății: 
 

RCP-ul complet al MONIYOT-131 CAPSULE T este furnizat în ambalajul produsului, cu obiectivul de a 
furniza profesioniștilor din domeniul sănătății alte informații suplimentare, științifice și practice cu privire 
la administrarea și utilizarea acestui medicament radiofarmaceutic. 
 


MONIYOT-131 CAPSULE T se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 container din plumb ce contine 1 tub din PP si capac din PE cu 1 aplicator de plastic cu o capsula pt.uz terapeutic introdus intr-o cutie metalica 5 mCI

Cutie cu 1 container din plumb ce contine 1 tub din PP si capac din PE cu 1 aplicator de plastic cu o capsula pt.uz terapeutic introdus intr-o cutie metalica 10 mCI

Cutie cu 1 container din plumb ce contine 1 tub din PP si capac din PE cu 1 aplicator de plastic cu o capsula pt.uz terapeutic introdus intr-o cutie metalica 15 mCI

Cutie cu 1 container din plumb ce contine 1 tub din PP si capac din PE cu 1 aplicator de plastic cu o capsula pt.uz terapeutic introdus intr-o cutie metalica 20 mCI

Cutie cu 1 container din plumb ce contine 1 tub din PP si capac din PE cu 1 aplicator de plastic cu o capsula pt.uz terapeutic introdus intr-o cutie metalica 25 mCI

Cutie cu 1 container din plumb ce contine 1 tub din PP si capac din PE cu 1 aplicator de plastic cu o capsula pt.uz terapeutic introdus intr-o cutie metalica 50 mCI

Cutie cu 1 container din plumb ce contine 1 tub din PP si capac din PE cu 1 aplicator de plastic cu o capsula pt.uz terapeutic introdus intr-o cutie metalica 75 mCI

Cutie cu 1 container din plumb ce contine 1 tub din PP si capac din PE cu 1 aplicator de plastic cu o capsula pt.uz terapeutic introdus intr-o cutie metalica 80 mCI

Cutie cu 1 container din plumb ce contine 1 tub din PP si capac din PE cu 1 aplicator de plastic cu o capsula pt.uz terapeutic introdus intr-o cutie metalica 100 mCI

Cutie cu 1 container din plumb ce contine 1 tub din PP si capac din PE cu 1 aplicator de plastic cu o capsula pt.uz terapeutic introdus intr-o cutie metalica 125 mCI

Cutie cu 1 container din plumb ce contine 1 tub din PP si capac din PE cu 1 aplicator de plastic cu o capsula pt.uz terapeutic introdus intr-o cutie metalica 150 mCI

Cutie cu 1 container din plumb ce contine 1 tub din PP si capac din PE cu 1 aplicator de plastic cu o capsula pt.uz terapeutic introdus intr-o cutie metalica 175 mCI

Cutie cu 1 container din plumb ce contine 1 tub din PP si capac din PE cu 1 aplicator de plastic cu o capsula pt.uz terapeutic introdus intr-o cutie metalica 200 mCI