1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7933/2015/01-07 

Anexa

1 

Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

Nacralid 2,5 mg comprimate filmate 

Naratriptan  

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest 
medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 

farmacistului.  
- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.  

- 

Dacă manifestaţi oricereacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 
Vezi pct. 4.  

Ce găsiţi în acest prospect: 

1

Ce este Nacralid şi pentru ce se utilizează  

2

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nacralid 

3

Cum să luaţi Nacralid 

4

Reacţii adverse posibile  

5

Cum se păstrează Nacralid 

6

Conţinutul ambalajului și informaţii suplimentare  

1.  

CE ESTE NACRALID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

 
Comprimatele de Nacralid conţin naratriptan (sub formă de clorhidrat), o substanţă care aparţine 
unei clase de medicamente numite triptani (cunoscute şi ca agonişti ai receptorilor 5-HT

1

). 

Comprimatele de Nacralid sunt utilizate în tratamentul durerilor de cap asociate migrenei. 

 
Se crede că migrena este determinată de lărgirea temporară a vaselor de sânge de la nivelul 
capului. Se presupune că Nacralid acţionează prin îngustarea acestor vase de sânge. Ca rezultat, 
medicamentul ajută la tratarea durerii de cap şi la atenuarea altor simptome ale unui episod de 
migrenă cum sunt senzaţie sau stare de rău (greaţă şi vărsături) şi sensibilitate la lumină sau 
zgomote.

 
2.  

CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NACRALID 

 
Nu utilizaţi Nacralid 



dacă sunteţi alergic

  la naratriptan, soia, alune sau la oricare dintre celelalte componente 

ale acestui medicament (prezentate la punctul 6)  



dacă aveţi o afecţiune a inimii 

cum este boala cardiacă ischemică (determinată de 

îngustarea arterelor coronare) sau dureri în piept (angină pectorală) sau dacă aţi avut un 
infarct miocardic;  



dacă aveţi probleme cu circulaţia de la nivelul picioarelor

, manifestate prin dureri 

asemănătoare crampelor care apar în timpul mersului pe jos (boală vasculară periferică);  

2 



dacă aţi avut un accident vascular cerebral

 sau un accident vascular cerebral minor 

(denumit şi accident vascular cerebral ischemic tranzitor);  



dacă aveţi tensiunea arterială mare.

 Este posibil să puteţi lua în continuare 

Nacraliddacă hipertensiunea dumneavoastră arterială este uşoară şi o trataţi. 



dacă aveţi boli grave ale rinichilor sau ficatului 



împreună cu alte medicamente împotriva migrenei

, inclusiv dintre cele care conţin 

ergotamină sau alte medicamente similare cum este metisergida sau împreună cu un alt 
triptan sau agonist al receptorilor 5-HT

1 

Dacă vreuna dintre acestea situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră şi nu luaţi Nacralid. 
 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să  luaţi Nacralid adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

 
Medicul dumneavoastră are nevoie de anumite informaţii înainte să începeţi să luaţi 
Nacralid. 

Dacă prezentaţi factori de risc suplimentari: 



dacă fumaţi intens 

sau dacă urmaţi 

un tratament de înlocuire a nicotinei

, 

şi mai ales 



dacă sunteţi bărbat cu vârsta peste 40 de ani 

sau 



dacă sunteţi femeie care a intrat la menopauză 

În cazuri foarte rare, după utilizarea de naratriptan au apărut afecţiuni grave ale inimii, deşi nu au 
existat semne anterioare ale unei afecţiuni cardiace. 
Dacă vreunul dintre punctele acestei liste este valabil în cazul dumneavoastră, acest lucru poate 
însemna că prezentaţi un risc mai mare de apariţie a unei afecţiuni cardiace şi, ca urmare: 



Spuneţi-i medicului dumneavoastră, astfel încât funcţia dumneavoastră cardiacă să 
fie verificată

 înainte de a vă fi prescris Nacralid. 

Dacă sunteţi alergic la antibioticele numite sulfonamide 

În acest caz, este posibil să fiţi alergic şi la Nacralid. Dacă ştiţi că sunteţi alergic la un antibiotic 
dar nu ştiţi dacă acesta este sulfonamida: 



Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Nacralid

 
Dacă luaţi frecvent Nacralid: 



Utilizarea prea frecventă a Nacralid vă poate agrava durerile de cap. 



Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aceasta vi se aplică.

 Medicul vă va recomanda 

să nu mai luaţi Nacralid. 
 

Dacă simţiţi durere sau senzaţie de constricţie la nivelul pieptului după ce luaţi Nacralid: 

Aceste efecte pot fi intense, dar de obicei trec repede. Dacă nu dispar rapid sau dacă se agravează: 



Cereţi imediat asistenţă medicală.

 Punctul 4 al acestui prospect conţine mai multe 

informaţii despre astfel de posibile reacţii adverse. 
 

Dacă luaţi medicamente antidepresive numite ISRS 

(inhibitori selectivi ai recaptării 

serotoninei) sau 

IRSN 

(inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei): 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Nacralid. 

Alte medicamente și Nacralid  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să 
luați orice alte medicamente. 
 
Unele medicamente nu trebuie luate împreună cu Nacralid, iar altele pot cauza reacţii adverse 

3 

dacă sunt luate împreună cu Nacralid. 

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: 



orice triptan sau agonist al receptorilor 5-HT

1,

 utilizate în tratamentul 

migrenei

. Nu luaţi 

Nacralid în acelaşi timp cu aceste medicamente. Nu le luaţi din nou timp de cel puţin 24 
de ore după ce aţi luat Nacralid. 



ergotamină

 utilizată tot în tratamentul 

migrenei

 sau alte medicamente similare cum este 

metisergida. Nu luaţi Nacralid în acelaşi timp cu aceste medicamente. Întrerupeţi 
utilizarea acestor medicamente cu cel puţin 24 de ore înainte să luaţi Nacralid. Nu le luaţi 
din nou timp de cel puţin 24 de ore după ce aţi luat Nacralid. 



inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei 

(ISRS, de exemplu fluoxetină, sertralină) 

sau 

inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei 

(IRSN, de exemplu 

venlafaxină, duloxetină) utilizate în tratamentul 

depresiei.

 Utilizarea Nacralid împreună 

cu aceste medicamente poate produce confuzie, slăbiciune şi/sau lipsă de coordonare. 
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă resimţiţi aceste efecte. 



sunătoare

 (

Hypericum perforatum

) - Utilizarea preparatelor pe bază de plante medicinale 

care conţin sunătoare în timp ce luaţi Nacralid poate creşte probabilitatea de apariţie a 
reacţiilor adverse. 

Nacralid cu alimente şi băuturi 

Trebuie să vă înghiţiţi comprimatul întreg cu un pahar cu apă. Puteţi să luaţi Nacralid cu sau fără 
alimente. 

Sarcina si alăptarea  

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi 
gravidă, adresaţi-vă medicului  sau farmacistului  pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament.  
 
Datele privind siguranţa utilizării Nacralid la femeile gravide sunt limitate, deşi până în prezent nu 
a fost observată o creştere a riscului de apariţie a unor malformaţii la naştere. Medicul 
dumneavoastră vă poate recomanda să nu luaţi Nacralid în timpul sarcinii.  

 
Nu vă alăptaţi copilul la sân timp de 24 de ore după ce luaţi Nacralid: 

Dacă în această perioadă secretaţi orice cantitate de lapte, aruncaţi-l şi nu-l daţi copilului 
dumneavoastră. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor  

Simptomele migrenei sau medicamentul dumneavoastră vă pot face somnolent. 

Nu conduceţi 

vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi astfel de manifestări.

Nacralid conţine lactoză

și lecitină de soia.  

. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că 

aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest 
medicament.  

Acest medicament conține ulei de soia. Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu 
utilizați acest medicament. 
 
 

3.  

CUM SĂ LUAŢI NACRALID 

Luaţi întotdeauna Nacralid exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  

 
Utilizaţi Nacralid doar după debutul unui episod de migrenă.  
Nu luaţi Nacralid pentru a încerca să preveniţi apariţia unui episod de migrenă.  

4 

Cât de mult să luaţi: 



Doza recomandată pentru adulţi (cu vârsta între 18 şi 65 de ani) 

Doza recomandată pentru adulţi cu vârsta între 18 şi 65 de ani

 este de un comprimat de 

Nacralid 2,5 mg, înghiţit întreg, cu apă. 
 

Când să luaţi Nacralid: 



Cel mai bine este să luaţi Nacralid imediat ce simţiţi apropierea unei dureri de cap 

de tipul migrenei,

 deşi medicamentul poate fi luat oricând în timpul unui episod de migrenă. 

Dacă simptomele dumneavoastră încep să reapară: 



Puteţi lua un al doilea comprimat de Nacralid după 4 ore, cu excepţia cazului în care aveţi 

o boală a rinichilor sau ficatului. 



Dacă aveţi boli ale rinichilor sau ficatului

 nu luaţi mai mult de un comprimat în 24 de 

ore. 



Nimeni nu trebuie să ia mai mult de două comprimate în 24 de ore. 

Dacă primul comprimat nu a avut efect 



Nu luaţi un al doilea comprimat pentru acelaşi episod. 



Dacă Nacralid nu vă atenuează simptomele, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau 

farmacistului. 
 

Utilizarea la copii, adolescenţi şi vârstnici 

Nacralid nu este recomandat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani şi la adulţii cu vârsta 
peste 65 de ani. 
 

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Nacralid 
Nu luaţi mai mult de două comprimate de Nacralid în 24 de ore. 

 
Utilizarea unei cantităţi prea mari de Nacralid vă poate face rău. Dacă aţi luat mai mult de două 
comprimate în 24 de ore: luaţi legătura cu medicul dumneavoastră pentru recomandări. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

4.  

REACŢII ADVERSE POSIBILE  

 
Ca toate medicamentele, acest medicament  poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la 
toate persoanele.  
 

Reacţii alergice: cereţi imediat ajutorul unui medic (pot afecta până la 1 din 1000 de 
persoane): 

Semnele unei alergii includ erupţie trecătoare pe piele, respiraţie şuierătoare (wheezing), 
umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor, colaps total. 

Dacă prezentaţi vreunul dintre aceste 

simptome la scurt timp după ce aţi luat Nacralid: 



Nu mai luaţi alte comprimate. Luaţi imediat legătura cu un medic. 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 



Senzaţie de rău (greaţă), deşi aceasta poate fi determinată de migrenă. 



Oboseală, somnolenţă sau senzaţie generală de rău 



Ameţeală, senzaţie de înţepături sau bufeuri 

Dacă prezentaţi vreuna dintre aceste reacţii: 

5 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): 



Senzaţie de greutate, presiune, constricţie sau dureri în piept, gât sau alte părţi ale 

corpului. Aceste reacţii pot fi intense dar în general dispar repede. 



Dacă aceste reacţii persistă sau devin severe (în special durerea în piept): 

Cereţi urgent asistenţă medicală. 

La un număr foarte mic de persoane aceste simptome 

pot fi cauzate de un infarct miocardic.  

Alte reacţii mai puţin frecvente includ (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): 



Tulburări de vedere, deşi acestea pot fi determinate de migrenă  



Bătăile inimii se pot accelera, încetini sau modifica 



Uşoară creştere a tensiunii arteriale care poate dura până la 12 ore după utilizarea 

Nacralid 
Dacă prezentaţi vreuna dintre aceste reacţii: 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau 

farmacistului. 

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): 



Durere în partea stângă a stomacului şi diaree cu sânge (colită ischemică) 

Dacă prezentaţi aceste simptome: 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): 



Probleme cardiace, inclusiv dureri în piept (angină pectorală) şi infarct miocardic 



Probleme ale circulaţiei sângelui la nivelul braţelor şi picioarelor, provocând dureri şi 

disconfort. 
Dacă prezentaţi aceste simptome: 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 
În cazuri foarte rare, acest medicament poate produce reacții alergice din cauza lecitinei din soia. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt 
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din 
România http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  [email protected] 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind 
siguranţa acestui medicament. 

5.  

CUM SE PĂSTREAZĂ NACRALID 

 
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.  
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective.  
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 

6 

 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a rezidurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să aruncaţi  medicamentele pe care nule mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 

6.  

CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI INFORMAŢII SUPLIMENTARE  

 
Ce conţine Nacralid 

Substanţa activă este naratriptan.  
 
Un comprimat filmat de Nacralid 2,5 mg conţine naratriptan 2,5 mg, sub formă de clorhidrat de 
naratriptan.  
 

Celelalte componente sunt  
Nucleu

:  

Lactoză monohidrat, maltodextrină, hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, amidon 
pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu  
 

Film

: 

Opadry Green II: Alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, lecitină (din 
soia), oxid galben de fer (E172), indigotină (E132) 

 
Cum arată Nacralid 2,5 mg comprimate filmate şi conţinutul ambalajului  

Comprimatele filmate de Nacralid 2,5 mg sunt ovale, biconvexe, de culoare verde. 
  
Comprimatele de Nacralid sunt ambalate în cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al. 
Cutiile cu blistere de Nacralid 2,5 mg comprimate filmate conţin 1, 2, 3, 6, 10, 12 sau 24 de 
comprimate. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

Stada Hemofarm SRL 
Calea Torontalului, km. 6 
300633 Timişoara 
România

 
Fabricanţii 

Centrafarm Services BV 
Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten Leur 
Olanda 
 
Eurogenerics NV/SA 
Heizel Esplanade Heysel b 22, B-1020 Brussels 
Belgia 
 
Pharma CoDane ApS 
Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev 
Danemarca 
 
STADA Arzneimittel AG 
Stadastr. 2-18, 61118 Bad Vilbel 

7 

Germania 
 
STADA Arzneimittel GmbH 
Muthgasse 36/2, A-1190 Wien 
Austria 
 

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 

Germania:  

Naratriptan Migräne STADA 2,5 mg Filmtabletten 

România: 

Nacralid 2,5 mg comprimate filmate 

 
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2020.