1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.8991/2016/01-23                                                         Anexa 1 

                                                                       NR.8992/2016/01-22                                                         Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Naproxen Aurobindo 250 mg comprimate  
Naproxen Aurobindo 500 mg comprimate  

Naproxen 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest 

medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. 

-         Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect:  

1.       Ce este Naproxen Aurobindo şi pentru ce se utilizează 

2.       Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Naproxen Aurobindo  

3.       Cum să utilizaţi Naproxen Aurobindo  

4.       Reacţii adverse posibile 

5.       Cum se păstrează Naproxen Aurobindo 
6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
1.    Ce este Naproxen Aurobindo şi pentru ce se utilizează 

Naproxen Aurobindo conţine un medicament denumit naproxen. Acesta este un “Medicament 
Antiinflamator Nesteroidian” sau AINS.  

Naproxen Aurobindo reduce durerea, umflarea, roşeaţa şi căldura (inflamaţia) şi este utilizat în 
tratamentul adulţilor pentru: 
 

Probleme la nivelul muşchilor, articulaţiilor şi tendoanelor, cum sunt luxaţie, gută, 
spondilită anchilozantă (durere şi rigiditate la nivelul gâtului şi spatelui) sau artroză. 

 
 

Femei, în timpul durerilor menstruale. 

 
De asemenea, acesta poate fi utilizat la adolescenţi şi copii cu vârsta peste 5 ani cu artrită reumatoidă 
juvenilă. 

 
2.     Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Naproxen Aurobindo 
 
Nu utilizaţi Naproxen Aurobindo dacă: 

Sunteţi alergic la naproxen, naproxen sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 

medicament (enumerate la punctul 6), la acid acetilsalicilic, alte AINS sau la alte medicamente utilizate 

în tratamentul durerilor (cum sunt ibuprofenul sau diclofenacul); 

 

Aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu stomacul sau intestinul, cum este un ulcer sau sângerări 

la nivelul stomacului sau intestinului. 

 

Aţi avut anterior, în timpul unui tratament cu medicamente din grupa AINS, sângerare sau 

perforaţie la nivelul stomacului. 

 

Insuficienţă hepatică severă. 

 

Probleme renale severe 

 

O capacitate insuficientă a inimii de a pompa sângele (insuficienţă cardiacă severă) 

2 

 

Sunteţi în ultimele trei luni de sarcină. 

 
Nu luaţi Naproxen Aurobindo dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul 
dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte 
de a lua Naproxen Aurobindo. 
 
Atenţionări şi precauţii 
 

Dacă aveţi probleme cu inima, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi 

în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi tensiune arterială mare, diabet 

zaharat, colesterolul crescut sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratamentul 

dumneavoastră cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. 

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Naproxen Aurobindo dacă 

prezentaţi oricare dintre următoarele situaţii: 

 

Dacă sunteţi o persoană în vârstă 

 

Aveţi probleme cu rinichii sau ficatul  

 

Probleme cu modul în care vi se coagulează sângele 

 

Colită sau boală Crohn (afecţiuni care determină inflamaţii ale intestinului, dureri intestinale, 

diaree, vărsături sau scădere în greutate) 

 

Astm bronşic sau alergii (cum sunt febra fânului sau rinita alergică) sau aţi prezentat manifestări 

cum sunt umflare a feţei, buzelor, ochilor sau a limbii în trecut 

 

Formaţiuni la nivelul nasului

(polipi) sau strănutaţi mult sau aveţi secreţii nazale, nas înfundat 

sau mâncărimi ale nasului (rinită) 

La pacienţii cu o funcţionare redusă a inimii utilizarea acestui medicament poate provoca acumularea 

de lichid (glezne umflate, degete umflate, edem periferic de intensitate uşoară). 
 
Este mai bine să nu se utilizeze acest medicament atunci când aveţi vărsat de vânt (varicelă). 

Utilizarea pe termen lung a oricărui medicament împotriva durerii de cap, poate agrava durerea de cap. 

În cazul în care consideraţi că acesta este şi cazul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului 

dumneavoastră pentru recomandări. 

Copii  
Naproxen Aurobindo nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 5 ani. 
 
Naproxen Aurobindo împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 

orice alte medicamente. 

Acestea includ medicamente pe care le cumpăraţi fără prescripţie medicală şi medicamente pe bază de 

plante. 
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi: 

 

Alte medicamente pentru calmarea durerilor, cum sunt acid acetilsalicilic, ibuprofen, diclofenac 

sau paracetamol. 

 

Medicamente care opresc coagularea sângelui, cum sunt warfarină, heparină, ticlopidină sau 

clopidogrel. 

 

Medicamente de tip hidantoină (pentru epilepsie), cum este fenitoina. 

 

Medicamente numite sulfonamide, cum sunt hidroclorotiazidă, acetazolamidă, indapamidă, 

incluzând antibiotice sulfonamide (utilizate pentru infecţii). 

 

Medicamente de tip sulfoniluree (pentru diabet zaharat), cum sunt glimepiridă sau glipizidă. 

 

Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau orice alte medicamente pentru 

tensiunea arterială mare cum sunt cilazapril, enalapril sau propranolol. 

 

Diuretice (medicamente pentru eliminarea apei) pentru tensiunea arterială mare, cum este 

furosemid. 

 

Glicozide cardiotonice (pentru probleme ale inimii), cum este digoxina. 

 

Corticosteroizi (pentru umflături şi inflamaţii), cum sunt hidrocortizon, prednisolon şi 

dexametazonă. 

3 

 

Antibiotice de tip chinolone (pentru infecţii), cum sunt ciprofloxacină sau moxifloxacină. 

 

Anumite medicamente pentru probleme de sănătate mintală cum sunt litiu sau inhibitori ai 

recaptării serotoninei, de tipul fluoxetină sau citalopram. 

 

Probenecid (pentru gută). 

 

Metotrexat (medicament utilizat pentru a trata probleme ale pielii, poliartrita reumatoidă sau 

diferite tipuri de cancer). 

 

Ciclosporină sau tacrolimus (pentru probleme de piele sau după un transplant de organe). 

 

Zidovudină (utilizată pentru tratarea infecţiilor cu HIV şi SIDA). 

 

Mifepristonă (utilizată pentru întreruperea unei sarcinii sau pentru a induce travaliul în cazul în 

care copilul a murit). 

Dacă vreuna dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, sau dacă nu sunteţi sigur, 

discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua

Naproxen Aurobindo. 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul sarcinii. Nu luaţi acest medicament în 
ultimele 3 luni de sarcină. 

Naproxenul este excretat în laptele matern. Prin urmare, Naproxen Aurobindo nu trebuie utilizat în 
timpul perioadei de alăptare. 

Naproxenul poate face mult mai dificilă obţinerea unei sarcini. Trebuie să îl informaţi pe medicul 
dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă aveţi probleme în a rămâne gravidă. 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Naproxen Aurobindo poate produce somnolenţă şi ameţeală, ca reacţii adverse.  Dacă aţi fost afectat în 

acest mod, nu conduceţi vehicule şi nici nu folosiţi utilaje. 

Naproxen Aurobindo conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca 

aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest 

medicament. 
 
 
3.     Cum să utilizaţi Naproxen Aurobindo 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul 
dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  

Medicamentele, cum este Naproxen Aurobindo pot fi asociate (legate), cu un risc uşor crescut de 

infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Orice risc este mai probabil să se producă odată 

cu administrarea de doze mai mari şi în caz de tratament prelungit (pe termen lung). Nu depăşiţi 

(nu luaţi mai mult) doza recomandată sau durata (perioada de timp) tratamentului. 

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. 

Doza recomandată este: 
 
Adulţi 

Probleme musculare, articulare sau de tendon şi dureri menstruale 

• Doza iniţială recomandată este de 500 mg, urmată de administrarea unui comprimat de 250 mg, la 

interval de 6 până la 8 ore, după cum se consideră necesar. 

Artroză şi spondilită anchilozantă 

• Doza recomandată este cuprinsă între 500 mg şi 1000 mg. 

4 

• Doza poate fi luată toată dintr-o dată, sau împărţită în două prize şi luată de două ori pe zi. 

Gută 

Doza iniţială este de 750 mg, apoi după 8 ore mai doza recomandată este de 500 mg, iar ulterior câte 

250 mg la interval de 8 ore, până când criza de gută a trecut. 

Persoane vârstnice şi persoane cu probleme hepatice şi renale 

Medicul dumneavoastră va decide doza pe care trebuie să o luaţi, iar acesta va fi, de obicei, mai mică 

decât cea recomandată pentru alţi adulţi. 

Adolescenţi şi copii cu vârsta peste 5 ani, cu greutatea peste 25 kg, cu artrită reumatoidă juvenilă 

Doza recomandată este de 10 mg / kg greutate corporală, în fiecare zi. 

Doza este împărţită în două prize şi se administrează la interval de 12 ore. 

Mod de administrare: 

Pentru administrare orală. Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă, odată cu masa sau după 

masă. 

Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 

Trebuie să vă asiguraţi că aveţi la dispoziţie suficiente lichide (trebuie să fiţi bine hidratat), atunci când 

luaţi Naproxen Aurobindo. Acest lucru este deosebit de important în special pentru persoanele care au 

probleme cu rinichii. 

În timp ce luaţi Naproxen Aurobindo, medicul dumneavoastră va dori să vă vadă şi să verifice dacă 

sunteţi tratat cu doza potrivită pentru dumneavoastră şi va urmări orice alte semne de reacţii adverse. 

Acest lucru este deosebit de important dacă sunteţi o persoană vârstnică. 

Dacă luaţi Naproxen Aurobindo mai mult decât trebuie 

Dacă aţi luat prea mult Naproxen Aurobindo, adresaţi-vă unui medic sau mergeţi imediat la 

departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră.  

 
Dacă aţi uitat să luaţi Naproxen Aurobindo 

Dacă uitaţi să luaţi o doză, săriţi peste doza uitată.  

Apoi luaţi următoarea doză, în mod normal. 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 

4.       Reacţii adverse posibile 
 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţii adverse importante care trebuie luate în considerare: 
Nu mai luaţi Naproxen Aurobindo şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă prezentaţi vreuna dintre 
următoarele reacţii adverse. S-ar putea să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă: 

Probleme grave de stomac sau intestin, semnele includ: 
Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane) 

 

Sângerări la nivelul stomacului, observate sub formă de vărsături care conţin sânge, sau 

vărsături care seamănă cu zaţul de cafea. 
 

Sângerări la nivelul anusului, observate sub formă de scaun negru lipicios sau diaree 

sanguinolentă. 
 

Rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane) 

5 

 

Ulceraţii sau perforaţii la nivelul stomacului sau intestinului. Semnele includ deranjament la 

nivelul stomacului, dureri de stomac, febră, greaţă, vărsături 
 

Probleme cu pancreasul. Semnele includ dureri severe de stomac care se întind (iradiază) spre 

spate. 

 
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): 

 

Agravare a colitei ulceroase sau a bolii Crohn, semnele includ durere, diaree, vărsături şi 

pierdere în greutate. 
 

Reacţii alergice, semnele includ: 
Rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane) 

 

Dificultăţi la respiraţie, senzaţie de apăsare în piept.  

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): 

 

Umflare bruscă a gâtului, feţei, mâinilor sau picioarelor. 

 

Erupţii pe piele, vezicule sau mâncărime. 

Afecţiuni ale ficatului, semnele includ: 
Rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane) 

 

Îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter). 

 

Senzaţie de oboseală, pierdere a poftei de mâncare, greaţă sau vărsături, scaune decolorate 

(hepatită) şi modificări (care indică inclusiv hepatita) oservate la testele din sânge.  
 

Erupţii severe pe piele, semnele includ: 
Rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane) 

 

Erupţie severă care se dezvoltă rapid, însoţită de vezicule sau descuamare a pielii şi, posibil 

vezicule la nivelul gurii, gâtului sau la nivelul ochilor. Pot de asemenea să apară febră, dureri de 

cap, tuse şi dureri la nivelul întregului corp. 

 

Apariţia de vezicule pe piele atunci când este expusă la lumina soarelui (porfirie cutanată 

tardivă), cel mai adesea observată la nivelul braţelor, feţei şi la nivelul palmelor. 
 

Infarct miocardic, semnele includ: 
Rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane) 

 

Durere în piept, care se poate răspândi la nivelul gâtului şi umerilor şi până jos, pe braţul 

stâng. 
 

Accident vascular cerebral, semnele includ: 
Rare (pot afecta ză mai puţin de 1 din 1000 persoane) 

  Slăbiciune musculară şi amorţeală. Aceste semne pot să apară numai pe o parte a corpului 

dumneavoastră. 

  O modificare bruscă a simţurilor legate de miros, gust, auz sau văz, confuzie. 
 

Meningită, semnele includ: 
Rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane) 

 

Febră, greaţă sau

vărsături, rigiditate la nivelul gâtului, dureri de cap, sensibilitate la lumină 

puternică şi confuzie (cel mai probabil la persoanele cu boli autoimune, cum este “lupus eritematos 

sistemic”). 
 

Alte reacţii adverse posibile: 

Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane): 

 Prelungire a timpului de sângerare 
 Dureri de cap, ameţeli, somnolenţă în timpul zilei, stare confuzională 
 Ţiuituri în ureche 
 Arsuri gastrice, constipaţie, dureri abdominale, greaţă 

 Acumulare de lichid (edem) 
 Scurtare a respiraţiei 

6 

Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane): 

 Vedere înceţoşată 
 

O senzaţie de ameţeală sau de “învârtire”

 Palpitaţii 
 Vărsături 
 Inflamare a mucoaselor de la nivelul gurii 
 Tulburare digestivă 

 Sete 
 Indigestie cu producere de acid în cantităţi crescute 
 Diaree 
 Echimoze 

 Purpură 
 Transpiraţie 

Rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane) 

 

Tulburări ale sângelui (hematologice) cum sunt anemie sau modificări ale numărului de celule 

albe din sânge 
 

Hipersensibilitate severă la anumite substanţe (reacții anafilactice) 

 

Pierdere a poftei de mâncare 

 

Insomnie 

 

Modificări ale dispoziţiei 

 

Dificultate în a adormi sau modificări în ceea ce priveşte visele dumneavoastră 

 

Dificultăţi de concentrare 

 

Dificultăţi de memorare 

 

Depresie uşoară 

 

Boala infecţioasă caracterizată prin inflamare a membranei care acoperă creierul şi / sau 

măduva spinării (meningită aseptică) 
 

Episoade repetate de mâncărimi şi acumulare de lichid (edem) la nivelul pielii şi / sau 

mucoaselor (angioedem ) 
 

Convulsii / crize epileptice (convulsii) 

 

Anomalii la nivelul ochilor 

 

Valori crescute ale tensiunii arteriale şi capacitate insuficientă a inimii de a pompa sângele 

(insuficienţă cardiacă). 

 

Modificări ale hemogramei, inflamare a unui vas de sânge (vasculită) 

 

Episoade de respiraţie dificilă din cauza spasmelor muşchilor şi umflare a mucoaselor de la 

nivelul tractului respirator care implică frecvent tuse şi producere de spută în cantităţi crescută (astm 
bronşic) 
 

Pneumonie 

 

Esofagită 

 

Hematemeză 

 

Pancreatită 

 

Gură uscată 

 

Iritaţie la nivelul gâtului 

 

Creştere a valorilor enzimelor hepatice 

 

Reducere a funcţiei ficatului 

 

Cădere a părului 

 

Piele mult mai sensibilă la soare 

 

Reacţii severe la nivelul pielii sau mucoaselor, cu descuamare sau umflare (sindrom Stevens-

Johnson), eritem polimorf, exacerbare a unor boli ale pielii (de exemplu, lichen plan, eritem nodos) 

 

Slăbiciune musculară 

 

Reducere a funcţiei rinichilor 

 

Urinări frecvente (polakiurie) 

 

Sânge în urină (hematurie) 

7 

 

Creatinină serică crescută 

 

Creştere a concentraţiei de potasiu în testele de sânge 

 

Oboseală 

 

Reducere a temperaturii corpului 

 

Febră 

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): 

  Reacţii alergice 

  Gastrită 
  Obstrucţie 

  Durere musculară 
  Lupus eritematos sistemic (LES). Semnele includ febră, erupţii trecătoare pe piele, 

probleme cu rinichii şi dureri articulare. 

  Dificultate pentru femei în a rămâne gravide 
  Stare generală de rău 

Raportarea reacţiilor adverse  
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile 
adverse direct la 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO  
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: [email protected] 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5.       Cum se păstrează Naproxen Aurobindo     

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă, cutie sau flacon, după "EXP". Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6 . Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

Ce conţine Naproxen Aurobindo     

- Substanţa activă a acestui medicament este naproxen.  

Fiecare comprimat conţine naproxen 250 mg.  

Fiecare comprimat conţine naproxen 500 mg.  

- Celelalte componente din acest medicament sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, oxid 
galben de fer (E172), povidonă  K 29-32, amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu .    
 

8 

Cum arată Naproxen Aurobindo   şi conţinutul ambalajului 
 
Comprimat 

Comprimate rotunde, biconvexe, cu margini teşite, de culoare galbenăa, marmorate, marcate pe o faţă 
cu o linie mediană şi cu „T” şi „18” de o parte şi de alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă, cu 
diametrul de 10,5 mm. 

Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 
 

Comprimate biconvexe, cu formă de capsulă, cu margini teşite, de culoare galbenă, marmorate, 
marcate pe o faţă cu „T” şi „20” de o parte şi de alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă. 

Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 

Comprimatele de Naproxen Aurobindo sunt disponibile în cutii cu blistere transparente din folie de 

aluminiu/  PVC - PE - PVdC şi în cutii cu flacoane de culoare alb opac din PEÎD prevăzute cu capace 

din polipropilenă de culoare alb opac cu nervuri şi sigiliu. 

Mărimi de ambalaj: 

Cutii cu blistere: 7, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250 şi 500 de 

comprimate. 

Cutii cu flacoane din PEÎD: 

Naproxen Aurobindo 250 mg comprimate: 30, 100, 250 şi 1000 de comprimate 

Naproxen Aurobindo 500 mg comprimate: 30, 100 şi 500 comprimate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  și fabricanții 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
 
Aurobindo Pharma (Malta) Limited 
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana, FRN 1913 
Malta 

Fabricanţii  

APL Swift Services (Malta) Limited 
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, 
Malta 
 
Milpharm Limited  
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD,  
Marea Britanie 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 

Belgia:  Naproxen AB 250 mg/500 mg, tabletten  
Luxemburg:    

Naproxen AB 250 mg/500 mg, comprimés  

Danemarca: 

Naproxen “Orion”                             

Finlanda: 

Naproxen Orion 250 mg/500 mg tablettia  

Olanda:    

Naproxen Aurobindo 250 mg/500 mg, tabletten   

Norvegia:  

Naproxen Orion  

Polonia:   

Napritum 

9 

Portugalia:  

Naproxeno Aurobindo   

România:  

Naproxen Aurobindo 250 mg/500 mg comprimate  

Spania:   

Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos 

                                        Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG 
Suedia:  

Naproxen Orion 250 mg/500 mg tabletter                            

Marea Britanie:  

Naproxen 250 mg/500 mg tablets                  

Acest prospect a fost revizuit în mai 2016.