1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10303/2017/01-02-03-04                                                          Anexa 1 
                                                                                                                                                                                Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

FRAXIPARINE 9500 UI anti-factor Xa/1 ml multidoză soluţie injectabilă 

Nadroparină calcică 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1. 

Ce este Fraxiparine şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să utilizaţi Fraxiparine 

3. 

Cum să utilizaţi Fraxiparine 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Fraxiparine 

6. 

Informaţii suplimentare 

 
 
1. 

Ce este Fraxiparine şi pentru ce se utilizează  

 
Fraxiparine este un medicament care încetineşte sau previne formarea trombilor (cheaguri de sânge în vene 
sau artere).  
 
Fraxiparine este indicat pentru: 

 

prevenirea  formării  trombilor  în  vasele  de  sânge  de  la  nivelul  picioarelor  sau  plămânilor.  Formarea 
trombilor poate avea loc la persoanele la care s-a efectuat o intervenţie chirurgicală, se află în secţia de 
terapie intensivă sau sunt imobilizate la pat. 

 

tratamentul trombilor formaţi în venele profunde de la nivelul piciorului sau în vasele de sânge de la 
nivelul plămânilor. 

 

prevenirea formării trombilor în timpul dializei renale. Dializa este o procedură prin care produşii de 
excreţie sunt eliminaţi din sângele persoanelor cu insuficienţă renală. 

 

tratamentul  persoanelor  cu  boli  ale  inimii,  cum  sunt  angină  pectorală  instabilă  sau  după  un  infarct 
miocardic. 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fraxiparine 

 
Nu utilizaţi Fraxiparine: 
 

dacă  sunteţi  alergic  (hipersensibil)  la  nadroparină  sau  la  oricare  dintre  celelalte  componente  ale 
Fraxiparine; 

 

dacă aţi avut un episod de scădere a numărului de trombocite (celule sanguine implicate în coagularea 
sângelui) după un tratament anterior cu Fraxiparine; 

 

dacă sângeraţi sau aveţi o boală care reduce capacitatea de coagulare a sângelui dumneavoastră; 

2 

 

dacă  aveţi  leziuni  (interne  sau  externe)  cu  risc  de  sângerare  (cum  sunt  ulcerul  gastric  sau  ulcerul 
duodenal);  

 

dacă aveţi o infecţie bacteriană la nivelul inimii (endocardită bacteriană); 

 

în caz de hemoragie la nivelul creierului; 

 

dacă aveţi insuficienţă renală severă (cu excepţia cazului în care efectuaţi şedinţe de hemodializă); 

 

flacoanele multidoză conţin alcool benzilic şi nu trebuie utilizate pentru a trata copii cu vârsta sub 3 
ani. 
 

De asemenea, anestezia loco-regională în intervenţiile chirurgicale planificate este contraindicată în cazul în 
care este administrată în scop terapeutic o heparină cu greutate moleculară mică. 
 
Atenţionări şi precauţii 
Foarte rar, în cursul tratamentului cu Fraxiparine poate apărea o scădere a numărului de trombocite, scădere 
care, câteodată, poate fi gravă. Pentru a se observa posibilitatea de apariţie a acestei reacţii adverse, în timpul 
tratamentului cu Fraxiparine, vi se vor efectua regulat teste de sânge. 
 
Acest  medicament  v-a  fost  prescris  pentru  prevenirea  formării  trombilor  sau  pentru  tratamentul  trombilor 
deja formaţi.  Din  cauza  modului în care acţionează  acest  medicament,  există  un  risc  crescut de sângerare. 
Riscul creşte dacă: 
 

aveţi insuficienţă hepatică; 

 

aveţi insuficienţă renală; 

 

aveţi tensiune arterială mare; 

 

aţi avut o boală care a implicat sângerare (cum sunt ulcerul gastric sau ulcerul duodenal); 

 

aveţi probleme ale vaselor de sânge de la nivelul ochiului; 

 

vi s-a efectuat recent o operaţie chirurgicală la nivelul creierului, coloanei vertebrale sau ochiului; 

 

dacă luaţi medicamente care influenţează coagularea sângelui.  

 
Dacă vă apare orice sângerare trebuie să contactaţi imediat medicul sau asistenta.  
 
Fraxiparine poate creşte concentraţia potasiului în sânge. Dacă aveţi o  boală în care această creştere poate 
constitui o problemă, cum sunt diabetul zaharat, insuficienţa renală severă sau dacă luaţi alte medicamente 
care  determină,  de  asemenea,  creşterea  concentraţiei  potasiului  în  sânge,  vi  se  vor  efectua  teste  de  sânge 
pentru verificarea acestei reacţii adverse. 
 
Dacă în perioada în care faceţi tratament cu Fraxiparine vi se face anestezie peridurală sau vi se recoltează 
lichid din spaţiul dintre vertebre (puncţie lombară), există un risc de sângerare la nivelul locului de injectare, 
risc ce poate fi grav. În acest caz veţi fi supravegheat îndeaproape, pentru a preveni apariţia unor probleme în 
timpul acestor proceduri. 
 
Dacă  aveţi  alergie  la  latex  trebuie  să  informaţi  medicul  sau  farmacistul,  înainte  să  vi  se  administreze 
Fraxiparine. 
 
Fraxiparine împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
În special, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă utilizaţi: 

  alte medicamente care pot influenţa coagularea sângelui 
  acid acetilsalicilic (sau alţi salicilaţi) sau antiinflamatoare nesteroidiene (cum este ibuprofenul) 
  inhibitori ai enzimei de conversie (cum sunt captoprilul, enalaprilul), săruri de potasiu, diuretice care 

economisesc  potasiul  (cum  este  spironolactona),  inhibitori  ai  angiotensinei  II,  ciclosporină, 
tacrolimus, trimetoprim. 

 
 
 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

3 

Înainte  de  a  fi  tratată  cu  Fraxiparine,  trebuie  să  anunţaţi  medicul  dacă  sunteţi  gravidă.  Medicul 
dumneavoastră va decide dacă trebuie să continuaţi tratamentul cu acest medicament.  
 
Sunteţi sfătuită să nu alăptaţi cât timp luaţi Fraxiparine, deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament trece 
în  lapte  şi  dacă  poate  face  vreun  rău  copilului  dumneavoastră.  Discutaţi  despre  acest  lucru  cu  medicul 
dumneavoastră. 
 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 
 
3. 

Cum să utilizaţi Fraxiparine 

 
Fraxiparine se administrează de obicei prin injectare sub piele (injecţie subcutanată) într-un pliu cutanat din 
zona inferioară a abdomenului.  
Nu se administrează pe cale intramusculară.  
Aceste injecţii vă vor fi administrate de personalul medical.  
 
Nu opriţi tratamentul cu Fraxiparine înainte ca medicul dumneavoastră să vă spună acest lucru. 
 
Prevenirea formării trombilor în urma intervenţiilor chirurgicale 
Prima  doză  vă  va  fi  administrată  subcutanat,  înaintea  intervenţiei  chirurgicale.  Dacă  intervenţia  are  loc  la 
nivelul oaselor sau a articulaţiilor, cum ar fi înlocuirea şoldului sau a genunchiului, vi se va administra o a 
doua doză la 12 ore după intervenţie. Apoi, vi se va administra în fiecare zi câte o doză, până în momentul în 
care  veţi  putea  să  coborâţi  din  pat.  De  obicei,  tratamentul  se  continuă  pentru  cel  puţin  10  zile  în  cazul 
intervenţiilor chirurgicale pe şold/genunchi şi pentru 7 zile pentru restul tipurilor de intervenţii. 
 
Prevenirea formării trombilor la pacienţii aflaţi la terapie intensivă 
Administrarea se va face subcutanat, o dată pe zi, până când riscul formării trombilor se reduce. 
 
Tratamentul formării trombilor  
Medicamentul vă va fi injectat subcutanat o dată sau de două ori pe zi sau o singură dată pe zi, în funcţie de 
doza utilizată. Tratamentul continuă în mod normal timp de 10 zile. 
 
Prevenirea formării trombilor în timpul hemodializei 
Dacă vi se administrează Fraxiparine în timpul hemodializei (eliminarea produşilor de excreţie din sângele 
persoanelor cu insuficienţă renală), doza vă va fi injectată la începutul fiecărei sesiuni de hemodializă printr-
un  tub  conectat  la  o  arteră.  Doza  va  fi  ajustată  de  către  medic,  în  funcţie  de  riscul  de  sângerare.  În  mod 
obişnuit, durata dializei este de 4 ore. Dacă procedura se prelungeşte mai mult de 4 ore, vă va fi administrată 
o a doua doză, mai mică. 
 
Tratamentul în angina pectorală instabilă sau după un infarct miocardic 
Prima  doză  de  Fraxiparine  se  administrează  într-o  venă  (intravenos).  După  aceasta,  se  administrează 
subcutanat de 2 ori pe zi (la interval de 12 ore). Durata obişnuită a tratamentului este de 6 zile. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
 
 
 

4 

Reacţii adverse foarte frecvente 
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi cu Fraxiparine: 

 

sângerare.  Orice  sângerare  poate  fi  gravă;  dacă  prezentaţi  sângerare,  anunţaţi-l  imediat  pe  medicul 

dumneavoastră.  Câteodată,  la  locul  de  injectare  a  Fraxiparine,  sub  piele  se  pot  forma  mici  trombi. 
Aceştia dispar de obicei în câteva zile.   

 
Reacţii adverse frecvente 
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 100 de pacienţi trataţi cu Fraxiparine: 
 

reacţii pe piele la locul injectării; 

 

creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice. 

 
Reacţii adverse rare 
Acestea pot afecta mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi trataţi cu Fraxiparine: 
 

erupţie trecătoare pe piele, înroşire a pielii, senzaţie de mâncărime; 

 

scădere sau creştere a numărului de trombocite (celule sanguine necesare pentru coagulare), ceea ce 
poate duce la sângerări; 

 

depozite subcutanate de calciu la locul injectării. 

 
Reacţii adverse foarte rare 
Acestea pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi trataţi cu Fraxiparine: 
 

reacţii  alergice,  cum  sunt  urticarie  şi  umflare  a  feţei,  buzelor,  limbii  şi  gâtului,  respiraţie  dificilă  şi 
tulburări de respiraţie care pot pune viaţa în pericol (şoc anafilactic);  

 

durere şi umflare la locul injectării, urmată de modificări severe la nivelul pielii (necroză cutanată); 

 

erecţie persistentă şi dureroasă; 

 

creştere a numărului de eozinofile (un tip de celule din sânge); 

 

creştere a concentraţiei potasiului din sânge. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Fraxiparine 

 
 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

 

A nu se congela.  

 

A nu se păstra la frigider, deoarece injectarea soluţiilor reci poate fi dureroasă. 

 

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.  

 
Nu utilizaţi Fraxiparine: 

 

după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 

 

dacă observaţi orice particule în soluţie 

 

dacă soluţia prezintă modificări de culoare. 

 
Dacă observaţi orice modificare a aspectului, soluţia trebuie aruncată. 
După deschiderea flacoanelor multidoză, soluţia poate fi păstrată 28 de zile, la temperatura camerei. 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
 
 

5 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Fraxiparine 

 

Substanţa activă este nadroparina calcică. 1 ml soluţie injectabilă conţine nadroparină calcică 9500 UI 
anti-factor Xa. 

 

Celelalte  componente  sunt:  alcool  benzilic,  soluţie  hidroxid  de  calciu  sau  acid  clorhidric  diluat,  apă 
pentru preparate injectabile. 

Cum arată Fraxiparine şi conţinutul ambalajului  
Fraxiparine  se  prezintă  ca  o  soluţie  limpede  până  la  slab  opalescentă,  incoloră  până  la  slab  gălbuie. 
Fraxiparine este ambalat în cutii cu 1 sau 10 flacoane din sticlă, a câte 5 ml soluţie injectabilă sau în cutii cu 
1 sau 10 flacoane din sticlă a câte 15 ml soluţie injectabilă. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  
Aspen Pharma Trading Limited 
3016  Lake Drive, Citywest Business Campus, 
Dublin 24, Irlanda 
 
Fabricanţii 
Aspen Notre Dame de Bondeville 
1, rue de l’Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville 
Franța 
 
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan 
Polonia 
 
Glaxo Operation UK Limited 
(operând ca Glaxo Wellcome Operations) 
Harmire Road, Barnard Castle, Co Durham, DL12 8DT 
Marea Britanie 
 
Aspen Bad Oldesloe GmbH 
Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe 
Germania 
 
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului

autorizaţiei de punere pe piaţă: 

 
 
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2017. 
 
 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

6 

 
 
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: 
 
Nadroparina nu este indicată pentru injectare intramusculară. 
 
În cazul administrării subcutanate, locul uzual de injectare  este  peretele  abdominal anterolateral, pe partea 
dreaptă sau pe partea stângă, dar, ca alternativă, injectarea se poate realiza şi la nivelul coapsei. Acul trebuie 
introdus perpendicular într-un pliu cutanat, care trebuie menţinut ferm până la terminarea injectării. Locul în 
care s-a efectuat injectarea nu trebuie masat.  
 
Soluţia  injectabilă  trebuie  inspectată  vizual  pentru  observarea  oricăror  particule  sau  a  modificărilor  de 
culoare. Dacă este observată orice modificare, soluţia trebuie aruncată. 
 
Soluţia injectabilă nu trebuie amestecată cu alte medicamente sau reutilizată. 
 
În cazul flacoanelor multidoză, se aruncă capacul din plastic şi apoi se îndepărtează doar partea centrală a 
capacului  din aluminiu, astfel încât  să fie vizibilă o  mică  parte circulară a  dopului  din  cauciuc. Dopul din 
cauciuc trebuie dezinfectat cu alcool înainte de introducerea acului.  
 
După deschiderea flacoanelor multidoză, soluţia poate fi păstrată 28 de zile, la temperatura camerei. 
 
Doze şi mod de administrare 
 
Adulţi 
PROFILAXIA TULBURĂRILOR TROMBOEMBOLICE 
Chirurgie generală 
Doza recomandată de nadroparină este de 0,3 ml (2850 UI anti-factor Xa) administrată subcutanat cu 2 până 
la 4 ore înainte de intervenţia chirurgicală şi, ulterior, o dată pe zi, în zilele următoare. Tratamentul trebuie 
continuat cel puţin şapte zile şi de-a lungul întregii perioade de risc, până la mobilizarea pacientului. 
 
Chirurgie ortopedică 
Nadroparina se administrează subcutanat, iar doza se ajustează în funcţie de greutate, conform tabelului de 
mai jos. Această recomandare are la bază o doză de 38 UI anti-factor Xa/kg, doză care va fi crescută apoi cu 
50%, din a patra zi postoperator. Doza iniţială se administrează cu 12 ore înainte de intervenţia chirurgicală 
şi o a doua doză se administrează la 12 ore după intervenţia chirurgicală. Ulterior, tratamentul este continuat 
cu  o  administrare  pe  zi,  pe  parcursul  întregii  perioade  de  risc  şi  până  la  mobilizarea  pacientului.  Durata 
minimă de tratament este de 10 zile.   
 

Greutate (kg) 

12 ore înainte şi după intervenţia 

chirurgicală, apoi o dată pe zi, până 

în a 3-a zi postoperator 

Începând din a 4-a zi postoperator 

Volumul 

injectat (ml) 

UI anti-factor Xa 

Volumul 

injectat (ml) 

UI anti-factor Xa 

< 50 

0,2 

1900 

0,3 

2850 

50-69 

0,3 

2850 

0,4 

3800 

≥ 70 

0,4 

3800 

0,6 

5700 

 
Pacienţi cu risc medical crescut, din unităţile de terapie intensivă (insuficienţă respiratorie şi/sau infecţii 
respiratorii şi/sau insuficienţă cardiacă) 
Nadroparina se administrează subcutanat, o dată pe zi. Doza trebuie ajustată în funcţie de greutate, conform 
tabelului de mai jos. Tratamentul trebuie continuat pe parcursul întregii perioade cu risc tromboembolic.  
 

Greutate (kg ) 

O dată pe zi 

Volumul injectat (ml) 

UI anti-factor Xa 

≤ 70 

0,4 

3800 

> 70 

0,6 

5700 

7 

 
TRATAMENTUL TULBURĂRILOR TROMBOEMBOLICE 
În tratamentul tulburărilor tromboembolice, terapia cu anticoagulante orale trebuie începută cât mai curând 
posibil, dacă nu există contraindicaţii. Tratamentul cu nadroparină nu trebuie întrerupt înainte de atingerea 
valorilor INR (International Normalised Ratio) dorite.   
Se  recomandă  administrarea  nadroparinei  subcutanat  de  două  ori  pe  zi  (la  interval  de  12  ore),  pentru  o 
perioadă recomandată de timp de zece zile. Doza trebuie ajustată în funcţie de greutate, conform tabelului de 
mai jos, recomandarea având la bază o doză de 86 UI anti-factor Xa/kg. 
 
 

Greutate (kg ) 

Volumul de Fraxiparine 

administrat subcutanat de două ori pe zi, 

timp de 10 zile 

UI anti-Xa de Fraxiparine 

administrate subcutanat, 

de două ori pe zi, timp de 10 zile 

< 50 

50-59 
60-69 
70-79 
80-89 

≥ 90 

0,4 ml 
0,5 ml 
0,6 ml 
0,7 ml 
0,8 ml 
0,9 ml 

3800 
4750 
5700 
6650 
7600 
8550 

 
PREVENŢIA COAGULĂRII ÎN TIMPUL HEMODIALIZEI 
În prevenţia coagulării în timpul hemodializei, doza de nadroparină trebuie stabilită pentru fiecare pacient în 
parte, ţinându-se cont în acelaşi timp şi de particularităţile tehnice ale sistemului de dializă.  
Uzual, nadroparina se administrează în doză unică, în linia arterială, la începutul fiecărei şedinţe. La pacienţii 
fără  risc  hemoragic  crescut  sunt  propuse  următoarele  doze  iniţiale,  raportate  la  greutate  şi  care,  de  regulă, 
sunt suficiente pentru o şedinţă de dializă cu durata de patru ore: 
 

Greutate (kg ) 

Volumul de Fraxiparine administrat 

în linia arterială a circuitului de 

dializă 

UI anti-Xa de Fraxiparine administrat 

în linia arterială a circuitului de dializă

< 50 

50-69 

≥ 70 

0,3 ml 
0,4 ml 
0,6 ml 

2850 
3800 
5700 

 
Dozele trebuie reduse la jumătate la pacienţii cu risc crescut de hemoragie. 
În cazul şedinţelor de dializă care durează mai mult de patru ore, în timpul dializei poate fi administrată o 
doză suplimentară mai mică. Pentru următoarele şedinţe de dializă, doza poate fi ajustată, dacă este necesar, 
în funcţie de efectul observat iniţial. 
Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie de-a lungul fiecărei şedinţe de dializă, pentru depistarea semnelor de 
sângerare sau de tromboză în circuitul de dializă. 
 
TRATAMENTUL  ANGINEI  PECTORALE  INSTABILE  ŞI  A  INFARCTULUI  DE  MIOCARD  FĂRĂ 
UNDĂ Q  
Se recomandă administrarea nadroparinei subcutanat, de două ori pe zi (la interval de 12 ore). Durata uzuală 
a tratamentului este de şase zile. În studiile clinice efectuate la pacienţi cu angină pectorală instabilă şi infarct 
miocardic fără undă Q, nadroparina a fost administrată în asociere cu maxim 325 mg de aspirină pe zi. 
Doza  iniţială  se  administrează  sub  formă  de  bolus  i.v.,  iar  dozele  ulterioare  se  administrează  subcutanat. 
Doza trebuie ajustată în funcţie de greutate, conform tabelului de mai jos, în care recomandarea are la bază o 
doză de 86 UI anti-factor Xa/kg. 
 

Greutate (kg) 

Bolus i.v. iniţial 

Administrare subcutanată 

(la fiecare 12 ore) 

UI anti-factor Xa 

< 50 

0,4 ml 

0,4 ml 

3800 

50-59 

0,5 ml 

0,5 ml 

4750 

60-69 

0,6 ml 

0,6 ml 

5700 

70-79 

0,7 ml

0,7 ml

6650 

80-89 

0,8 ml

0,8 ml

7600 

8 

90-99 

0,9 ml 

0,9 ml 

8550 

≥ 100 

1,0 ml 

1,0 ml 

9500 

 
 
 
Copii şi adolescenţi 
Nadroparina  nu  este  recomandată  la  copii  şi  adolescenţi,  din  cauza  datelor  de  siguranţă  şi  eficacitate 
insuficiente pentru stabilirea dozelor la pacienţii cu vârsta sub 18 ani. 
 
Vârstnici 
Ajustarea  dozelor  nu  este  necesară  în  cazul  persoanelor  vârstnice,  cu  excepţia  cazurilor  în  care  există 
insuficienţă renală. Se recomandă evaluarea funcţiei renale înainte de începerea tratamentului. 
 
Insuficienţă renală 
Profilaxia tulburărilor tromboembolice 
Nu este necesară reducerea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei ≥ 50 
ml/min).  Insuficienţa  renală  moderată  şi  insuficienţa  renală  severă  sunt  asociate  cu  expunerea  crescută  la 
nadroparină. Aceşti pacienţi prezintă un risc crescut de tromboembolism şi hemoragie.  
La  pacienţii  cu  insuficienţă  renală  moderată  (clearance-ul  creatininei  ≥  30  ml/min  şi  <  50  ml/min),  dacă 
medicul  consideră  adecvată  o  reducere  a  dozei,  aceasta  trebuie  redusă  cu  25  până  la  33%,  luându-se  în 
considerare factorii individuali de risc de hemoragie şi tromboembolism.  
Doza trebuie redusă cu 25 până la 33% la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 
30 ml/min). 
 
Tratamentul tulburărilor tromboembolice, anginei pectorale instabile şi infarctului miocardic fără undă Q 
Nu este necesară reducerea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei ≥ 50 
ml/min). 
Insuficienţa renală moderată şi insuficienţa renală severă sunt asociate cu expunerea crescută la nadroparină. 
Aceşti pacienţi prezintă un risc crescut de tromboembolism şi hemoragie.  
La  pacienţii  cu  insuficienţă  renală  moderată  (clearance-ul  creatininei  ≥  30  ml/min  şi  <  50  ml/min),  dacă 
medicul  consideră  adecvată  o  reducere  a  dozei,  aceasta  trebuie  redusă  cu  25  până  la  33%,  luându-se  în 
considerare factorii individuali de risc de hemoragie şi tromboembolism. 
Nadroparina este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă renală severă. 
 
Insuficienţă hepatică 
Nu au fost efectuate studii la pacienţi cu insuficienţă hepatică. 
 
Controlul activităţii anti-factor Xa 
În  general,  nu  este  necesară  monitorizarea  de  rutină  a  activităţii  anti-factor  Xa.  Totuşi,  monitorizarea 
activităţii anti-factor Xa poate fi utilă pentru a controla riscul de sângerare, în mod special la pacienţii la care 
riscul de acumulare sau supradozaj este crescut, cum sunt cei cu insuficienţă renală sau greutate sub 40 de 
kg.