MST CONTINUS 60 mg - PROSPECT

Prospectul pentru MST CONTINUS 60 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: MST CONTINUS 60 mg
Substanța activă: MORPHYNUM
Concentrația: 60mg
Cod atc: N02AA01
Acțiune terapeutică: ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU
Prescripție: P-TS
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_953_14.08.08.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film. cu elib. mod.
Cod cim: W59248002
Firma producătoare: MUNDIPHARMA GMBH - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 951/2008/01-02-03                      

                                    

Anexa 1 

                                                                                 952/2008/01-02-03 
                                                                                 953/2008/01-02-03  
                                                                                 954/2008/01-02-03 
                                                                                 955/2008/01-02-03 
                                                                                                                                                                 Prospect 

 

 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

MST Continus 10 mg comprimate cu eliberare modificată 
MST Continus 30 mg comprimate cu eliberare modificată 
MST Continus 60 mg comprimate cu eliberare modificată 

  MST Continus 100 mg comprimate cu eliberare modificată 
  MST Continus 200 mg comprimate cu eliberare modificată 

Sulfat de morfină 

 

 

Citiţi  cu  atenţie  şi  în  întregime  acest  prospect  înainte  de  a  începe  să  luaţi  acest  medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest  medicament  a  fost  prescris  numai  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l  daţi  altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
În acest prospect găsiţi: 
1. 

Ce este MST Continus şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să știți înainte să luați MST Continus 

3. 

Cum să luați MST Continus 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează MST Continus 

6. 

Conținutul ambalajului și late informații 

 
 
1. 

 MST CONTINUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
MST Continus conţine morfină, care aparţine unui grup de analgezice puternice numite opioide. 
MST Continus este utilizat pentru tratamentul durerilor severe şi refractare ce nu pot fi ţinute sub 
control decât cu ajutorul analgezicelor puternice. 
 
 
2. 

CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI MST CONTINUS 

 
Nu utilizaţi MST Continus 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la morfină sau la oricare dintre celelalte componente ale MST 
Continus; 

dacă utilizaţi medicamente pentru tratamentul depresiei numite inhibitori de monoaminooxidază 
(sau dacă aţi luat acest tip de medicament în ultimele 2 săptămâni); 

- dacă aveţi tulburări severe de respiraţie cum ar fi boală obstructivă a căilor respiratorii sau

 

depresie respiratorie. Medicul dumneavoastră v-a informat dacă aveți aceste afecțiuni. 
Simptomele pot include scurtarea respirației, tuse sau respirație mai lentă sau mai slabă decât 
este normal; 
- dacă aveţi orice tulburări la nivelul abdomenului (cum sunt: întârzierea golirii stomacului, blocaj 
al tranzitului intestinal sau dureri abdominale de cauză necunoscută abdomen acut); 
- dacă aveţi afectare severă a ficatului (insuficienţă hepatocelulară); 
- dacă aveţi sau ați avut traumatisme la nivelul capului; 

Page 2
background image

 

2

- dacă alăptaţi; 
- la copii cu vârsta sub 6 ani (datorită formei farmaceutice). 
 
Dacă  urmați  să  suportați  o  intervenție  chirurgicală,  vă  rugăm  să  informați  medicul  că  luați  MST 
Continus înainte de operație. 
 
Atenționări și precauții 
- 

dacă sunteţi dependenţi de opioide; 

- 

dacă aveţi stare de conştienţă alterată; 

dacă aveţi tulburări ale glandei tiroide; 

dacă aveţi tulburări renale; 

dacă aveţi tulburări hepatice; 

dacă aveţi tulburări obstructive sau inflamatorii la nivelul intestinului; 

dacă aveţi tulburări ale veziculei şi căilor biliare; 

dacă aveţi tensiune intracraniană crescută (dureri severe de cap, senzaţia generală de rău); 

dacă  aveţi  tulburări  convulsive  (afecţiuni  care  determină  apariţia  convulsiilor,  cum  este 
epilepsia); 

dacă aveţi tensiune arterială scăzută; 

- 

dacă aveţi o funcţie respiratorie afectată; 

dacă aveţi o afectare severă a inimii (cord pulmonar sever) după o boală pulmonară îndelungată; 

- 

dacă aveţi pancreatită (inflamaţie a pancreasului); 

dacă aveţi insuficienţă corticosuprarenală (funcţie redusă a corticosuprarenalei); 

dacă aveţi hipertrofie de prostată (o tulburare a prostatei); 

dacă aveţi dependenţă medicamentosă sau la alcool etilic; 

dacă  aţi  făcut  în  trecut  abuz  de  medicamente  sau  alcool  etilic  sau  aţi  avut  simptome  ale 
sindromului de sevraj, cum sunt: agitaţie, anxietate, tremurături şi transpiraţii după întreruperea 
utilizării alcoolului etilic sau a medicamentelor. 

 
Foarte rar este posibil să aveți sensibilitate crescută la durere, în ciuda faptului că luați doze în creștere 
din  acest  medicament  (hiperalgezie).  Medicul  dumneavoastră  va  decide  dacă  aveți  nevoie  de  o 
modificare a dozei sau o schimbare cu un analgezic puternic ("calmant"). 
 
MST Continus împreună cu alte medicamente 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 

dacă luaţi medicamente care vă ajută să dormiţi cum sunt: tranchilizante, hipnotice sau sedative 
sau dacă începeţi să le utilizaţi în timp ce luaţi MST Continus; 

dacă luaţi medicamente pentru tulburări psihice sau mintale; 

dacă aţi luat recent un anestezic care vă relaxează muşchii; 

dacă luaţi medicamente pentru tensiune arterială crescută; 

dacă luaţi cimetidină (medicament pentru ulcer, indigestie sau arsuri gastrice); 

dacă luaţi rifampicină (medicament utilizat în tratamentul tuberculozei); 

dacă luaţi ritonavir (medicament utilizat în tratamentul SIDA); 

dacă luaţi anumite medicamente utilizate pentru îndepărtarea senzaţiei de rău sau a greţei; 

dacă  luaţi  anumite  medicamente  utilizate  pentru  a  preveni  sau  ameliora  simptomele  alergiei 
(antihistamine); 

dacă luaţi anumite medicamente utilizate pentru tratarea bolii Parkinson. 

dacă luaţi buprenorfină, nalbufină sau pentazocină (alte analgezice puternice). 

 
 
Dacă  urmează  să  suferiţi  o  intervenţie  chirurgicală,  informaţi-l  pe  medicul  dumneavoastră  că  luaţi 
acest medicament. 
 
Nu luați MST Continus dacă luați sau ați luat până în urmă cu 2 săptămâni unele medicamente numite 
inhibitori de monoaminooxidază. Spuneți medicului dumneavoastră despre aceste medicamente. 
 

Page 3
background image

 

3

Luaţi  acest  medicament  numai  dacă  v-a  fost  prescris  dumneavoastră.  Nu-l  daţi  niciodată  altei 
persoane, chiar dacă suferă de aceleaşi simptome ca şi dumneavoastră. 
 
Atenţionare pentru sportivi 
 
MST Continus poate să determine o reacţie pozitivă în cadrul testelor pentru controlul antidoping. 
 
Utilizarea MST Continus cu alimente şi băuturi 
Consumarea  de  alcool  în  timp  ce  folosiți  MST  Continus  vă  poate  accentua  starea  de  somnolență  și 
poate  crește  riscul  de  efecte  adverse  grave  cum  ar  fi  respiratia  superficială  cu  risc  de  întrerupere  a 
respirației și pierderea conștienței. Este recomandat a se evita consumul de alcool în timp ce folosiți 
MST Continus . 
 
 
Sarcina şi alăptarea 
Adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  pentru  recomandări  înainte  de  a  lua  orice 
medicament. 
MST  Continus  se  va  administra  în  timpul  sarcinii  numai  la  recomandarea  expresă  a  medicului 
deoarece morfina poate afecta negativ fătul/nou-născutul. 
În timpul tratamentului cu MST Continus alăptarea trebuie întreruptă. 
Datorită proprietăţilor  mutagene  ale  morfinei, MST  Continus  se va administra bărbaţilor şi femeilor 
aflaţi în perioada fertilă numai dacă este utilizată o metodă contraceptivă eficace. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
MST Continus are o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi 
utilaje. Aceasta este de aşteptat mai ales la începutul tratamentului, la orice schimbare de dozaj ca şi la 
asocierea cu alcool etilic sau tranchilizante. Dacă aţi utilizat aceeaşi doză de MST Continus 
pentru o perioadă mai lungă de timp, medicul dumneavoastră poate decide că puteţi conduce vehicule 
sau utiliza utilaje periculoase. Nu conduceţi sau folosiţi utilaje periculoase în timp ce utilizaţi 
MST Continus, dacă medicul nu v-a spus că vă este permis. 
 
Informaţii importante privind unele componente ale MST Continus 
MST Continus 10 mg, MST Continus 30 mg şi MST Continus 60 mg conţin lactoză. Dacă medicul 
dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi 
înainte de a lua acest medicament. 
MST Continus 30 mg şi MST Continus 60 mg conţin galben amurg FCF (E 110). Pot provoca reacţii 
alergice. 
 
 
3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI MST CONTINUS 

 
Utilizaţi  întotdeauna  MST  Continus  exact  aşa  cum  v-a  spus  medicul  dumneavoastră.  Trebuie  să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Doza  de  MST  Continus  trebuie  stabilită  în  funcţie  de  gradul  de  severitate  al  durerii  şi  sensibilitatea 
fiecărui pacient. 
Tratamentul trebuie iniţiat prin tatonare cu o formulă cu eliberare imediată a morfinei (comprimate sau 
soluţie injectabilă), pentru a determina doză de morfină care realizează un control adecvat al durerii. 
Ulterior, pacientului i se va administra o doză zilnică echivalentă de MST Continus, comprimate cu 
eliberare modificată de 10 respectiv 20, 30, 60, 100 sau 200 mg. Durerea persistentă (durere între 2 
administrări  de  sulfat  de  morfină  cu  eliberare  modificată)  trebuie  tratată  cu  morfină  cu  eliberare 
imediată (comprimate sau soluţie injectabilă). 
 
Mod de administrare 
Comprimatele cu eliberare modificată se administrează la intervale de 12 ore. Doza este dependentă de 
severitatea durerii, vârsta pacientului şi antecedentele privind necesarul de analgezice.  
Doze 

Page 4
background image

 

4

Adulți și adolescenți 
Doza  inițială  uzuală  este  de  un  comprimat  de  30  mg  la  fiecare  12  ore.  Cu  toate  acestea,  doza  va 
depinde de vârsta dumneavoastră, greutate și de severitatea durerii. Dacă sunteți în vârstă sau aveți o 
greutate mai mică de 70 kg medicul dumneavoastră vă poate sugera o doză mai mică de început. 
Medicul dumneavoastră va decide cât de multe comprimate, trebuie să luați. 
 
Dacă  nu  v-a  fost  prescris  altfel  de  către  medicul  dumneavoastră,  doza  uzuală  pentru  adulţi  şi 
adolescenţi este: 
MST Continus 10 mg: doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de două ori pe 
zi. 
MST Continus 30 mg: doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de două ori pe 
zi. 
MST Continus 60 mg: doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de două ori pe 
zi. 
MST Continus 100 mg: doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de două ori pe 
zi. 
MST Continus 200 mg: doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de două ori pe 
zi. 
 
 
Pacienţi cu insuficienţă renală , hepatică, cu tranzit gastro-intestinal întârziat 
MST Continus trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică, renală sau la cei 
cu tranzit gastro-intestinal întârziat. 
 
Pacienţi vârstnici 
Pacienţii vârstnici cu vârsta peste 75 de ani şi pacienţii cu o stare generală alterată pot fi mai sensibili 
la morfină. De aceea, trebuie luate precauţii speciale la creşterea dozelor şi/sau stabilit un interval mai 
lung între administrări. La nevoie, se poate utiliza o concentraţie mai mică. 
 
Copii cu vârsta sub 12 ani 
Nu există experienţă privind utilizarea MST Continus la copii cu vârsta sub 12 ani. 
 
Instrucţiuni speciale de ajustare a dozei 
Pentru  stabilirea  dozei  iniţiale  trebuie  utilizată  o  formulă  cu  eliberare  imediată  a  morfinei.  Pentru 
reajustarea dozei, pot fi utilizate, la nevoie, formulări cu o concentraţie mai mică de substanţă activă, 
eventual în asociere cu tratamentul curent cu comprimate cu eliberare modificată. 
 
În general, trebuie administrată o doză suficientă reprezentând doza minimă eficace cu efect analgezic.  
 
Dacă  urmaţi  un  alt  tratament  analgezic  suplimentar  (de  exemplu  intervenţie  chirurgicală,  blocare  a 
plexurilor  nervoase),  doza  trebuie  reajustată  după  luarea  acestor  măsuri.  Medicul  dumneavoastră  va 
face acest lucru, la nevoie.  
 
Mod de administrare şi durata tratamentului 
 
Trebuie  să  utilizați  aceste  comprimate  numai  oral.  Comprimatele  nu  trebuie  zdrobite  sau  injectate 
deoarece acest lucru poate duce la reacții adverse grave, care pot fi letale. 
Comprimatele  cu  eliberare  modificată  trebuie  înghiţite  întregi,  cu  suficient  lichid  şi  nu  trebuie 
mestecate, zdrobite sau sfărâmate. 
Trebuie  să  luați  comprimatele  la  fiecare  12  ore.  De  exemplu,  dacă  luați  un  comprimat  la  ora  8 
dimineața, trebuie să luați următorul comprimat la ora 8 seara. 
Comprimatul  de  MST  Continus  este  conceput  să  acționeze  eficient  timp  de  12  ore  atunci  când  este 
înghiţit întreg.  
Dacă  acesta  este  mestecat,  zdrobit  sau  sfărâmat,  întreaga  doză  poate  fi  absorbită  rapid  în  corpul 
dumneavoastră. Aceasta poate  duce la  eliberarea rapidă a substanţei active şi la absorbţia unei  doze 
potenţial letale de morfină. 
 

Page 5
background image

 

5

Dacă luați mai mult decât trebuie din MST Continus 
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din MST Continus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. 
Puteţi avea oricare dintre  următoarele simptome: contracţia pupilelor ochilor, dificultăţi în  respiraţie 
mergând  până  la  stop  respirator,  afectarea  stării  de  conştienţă  mergând  până  la  comă,  scăderea 
tensiunii arteriale  mergând până la şoc, accelerarea bătăilor inimii, ameţeli. Supradozajul cu opioide 
puternice poate duce la deces. 
 
Următoarele acţiuni legate de supradozaj pot fi utile în timp ce aşteptaţi venirea medicului: 
menţineţi pacientul treaz, daţi-i comenzi pentru respiraţie, acordaţi sprijin pentru respiraţie. 
Atunci când solicită asistență medicală asigurați-vă că luați acest prospect și orice tablete rămase cu 
dumneavoastră pentru a arăta medicului. 
 
Dacă uitaţi să luați MST Continus 
Dacă utilizaţi o doză de MST Continus mai mică decât ar trebuie sau dacă omiteţi o doză, controlul 
durerii se poate reduce sau poate dispărea.  
comprimatul imediat. În continuare puteţi urma schema dumneavoastră fixă de dozaj. Dacă sunt mai 
mult  de  4  ore  întârziere,  vă  rugăm  discutaţi  cu  medicul  dumneavoastră  despre  continuarea 
tratamentului. 
În general, nu trebuie să luaţi MST Continus mai des de o dată la 12 ore. 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă încetaţi să luați MST Continus 
Dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul, discutaţi întotdeauna cu medicul dumneavoastră despre motivele 
întreruperii şi despre continuarea tratamentului. 
Utilizarea  îndelungată  a  MST  Continus  poate  determina  dependenţă  fizică.  De  aceea,  întreruperea 
bruscă a tratamentului va fi însoţită de simptome ale sindromului de sevraj. Acestea pot include dureri 
de  cap,  dureri  musculare,  anxietate,  tensiune,  nelinişte,  confuzie,  iritabilitate,  insomnie  recurentă, 
schimbări de dispoziţie, halucinaţii şi convulsii.  
Deoarece  riscul  apariţiei  simptomelor  sindromului  de  sevraj  este  mai  mare  atunci  când  tratamentul 
este întrerupt brusc, la întreruperea tratamentului doza trebuie redusă treptat. 
 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  produs,  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca  toate  medicamentele,  MST  Continus  poate  provoca  reacţii  adverse,  cu  toate  că  nu  apar  la  toate 
persoanele. 
 
Toate  medicamentele  pot  să  determine  reacţii  alergice,  dar  reacţii  alergice  grave  sunt  mai  puţin 
frecvente. 
Spuneţi  imediat  medicului  dumneavoastră  dacă  aveţi  brusc:  respiraţie  şuierătoare  (wheezing), 
dificultate  în  respiraţie,  umflarea  pleoapelor,  feţei  sau  buzelor,  erupţii  trecătoare  pe  piele  sau 
mâncărimi, în special pe cele care acoperă întreg corpul. 
 
Similar altor analgezice puternice, există riscul să deveniţi dependent de MST Continus. 
 
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori): 

  Greață,  
  Constipație. 

 
Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 utilizatori): 

  Confuzie, 

  Insomnie, 

  Durere de cap, 
  Contracții musculare involuntare, 

Page 6
background image

 

6

  Somnolență, 
  Amețeli, 
  Durere abdominală, 
  Lipsa poftei de mâncare, 

  Uscăciunea mucoasei bucale, 
  Vărsături, 
  Oboseală permanentă, 
  Mâncărimea pielii, 

  Transpirații abundente, 
  Erupții pe piele. 

 
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 utilizatori): 

  Reacții alergice, 
  Agitație, 

  Stare de bine exagerată, 
  Modificări ale dispoziției, 
  Perceperea,  auzirea  sau  vederea  unor  persoane  sau  evenimente  care  nu  există  în  realitate 

(halucinații), 

  Creșterea tonusului mușchilor, 
  Convulsii, 
  Leșin, 

  Senzație de furnicături sau amorțeală la mîâini și picioare, 
  Contracții necontrolate de mică amploare ale mușchilor, 
  Tulburări oculare, 
  Vertij, 

  Perceperea de bătăi rapide și neregulate ale inimii, 
  Scăderea tensiunii arteriale, 
  Înroșirea bruscă și intensă a feței, 
  Îngustarea căilor respiratorii, 

  Acumularea de apă în plămâni, 
  Scăderea funcției respiratorii, 
  Indigestie, 
  Modificări ale gustului, 

  Paralizia mișcărilor intestinului, 
  Creșterea nivelului în sânge a enzimelor hepatice, 
  Reținerea urinei, 
  Acumularea de apă în țesuturile de la nivelul extremităților, 

  Erupții cutanate tranzitorii roșii, supranivelate însoțite sau nu de mâncărimea pielii. 

 
Reacții adverse rare (pot afecta maipuțin de 1 din 1000 utilizatori): 

  Sindromul  secreției  inadecvate  de  hormon  antidiuretic  –  pierdere  excesivă  de  sodiu  din 

organism, 

  Frisoane, 
  Spasme musculare, 
  Rigiditatea mușchilor. 

 
Reacții adevrse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): 

  Reacții alergice severe și foarte severe, 

  Dependență, tulburări de comportament, 

  Tulburări de gândire, 
  Creșterea tensiunii în cap, 
  Neliniște, 

  Creșterea în intensitate a durerilor, 
  Comă, 

Page 7
background image

 

7

  Accentuarea anesteziei, 
  Micșorarea pupilelor, 
  Bătăi mai rapide ale inimii,  
  Bătăi mai rare ale inimii, 

  Tulburări importante ale circulației sângelui, 
  Creșterea tensiunii arteriale, 
  Diminuarea tusei până la dispariție, 
  Durere biliară, 

  Accentuarea inflamației pancreasului, 
  Îngustarea căilor urinare, 
  Durere la urinare, 
  Dispariția ciclului menstrual, 

  Scăderea apetitului sexual, 
  Tulburări ale erecției, 
  Sindrom de întrerupere, 

  Incapacitatea medicamentului de a-și face efectul, 
  Scăderea temperaturii corpului. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ MST CONTINUS 

 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
 
Nu utilizaţi MST Continus după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Medicamentele  nu  trebuie  aruncate  pe  calea  apei  menajere  sau  a  reziduurilor  menajere.  Întrebaţi 
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 
 
 
6. 

CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII 

 
Ce conţine MST Continus 
MST Continus 10 mg 

Substanţa activă este morfina. Un comprimat cu eliberare modificată conţine sulfat de morfină 
10 mg. 

-       Celelalte componente sunt: nucleu- lactoză anhidră, hidroxietilceluloză, alcool cetostearilic,  

stearat de magneziu, talc; film- alcool polivinilic parţial hidrolizat, talc,  dioxid de titan (E 171), 
macrogol 3350 (E 1521), talc, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172), oxid negru 
de fer (E 172). 

 
MST Continus 30 mg 

Substanţa activă este morfina. Un comprimat cu eliberare modificată conţine sulfat de morfină 
30 mg. 

Page 8
background image

 

8

Celelalte  componente  sunt:  nucleu-lactoză  anhidră,  hidroxietilceluloză,  alcool  cetostearilic, 
stearat  de  magneziu,  talc;  film-  hipromeloză  (5  cPs),  dioxid  de  titan  (E  171),  macrogol  400, 
galben amurg FCF (E 110), indigo carmin (E 132), eritrozină (E 127), hipromeloză (15 cPs). 

 
MST Continus 60 mg 

Substanţa activă este morfina. Un comprimat cu eliberare modificată conţine sulfat de morfină 
60 mg. 

Celelalte  componente  sunt:  nucleu-lactoză  anhidră,  hidroxietilceluloză,  alcool  cetostearilic, 
stearat  de  magneziu,  talc;  film-  hipromeloză  (5  cPs),  dioxid  de  titan  (E  171),  macrogol  400, 
galben de chinolină (E 104), galben amurg FCF (E 110), eritrozină (E 127). 

 
MST Continus 100 mg 

Substanţa activă este morfina. Un comprimat  cu eliberare modificată conţine sulfat de morfină 
100 mg. 

Celelalte componente sunt: nucleu- hidroxietilceluloză, alcool cetostearilic, stearat de magneziu, 
talc;  film-  hipromeloză  (5  cPs),  hipromeloză  (15  cPs),  dioxid  de  titan  (E  171),  macrogol  400, 
indigo carmin (E 132), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172). 

 
MST Continus 200 mg 

Substanţa activă este morfina. Un comprimat  cu eliberare modificată conţine sulfat de morfină 
200 mg. 

Celelalte componente sunt: nucleu- hidroxietilceluloză, alcool cetostearilic, stearat de magneziu, 
talc;  film-  hipromeloză  (5  cPs),  hipromeloză  (15  cPs),  dioxid  de  titan  (E  171),  macrogol  400, 
galben de chinolină (E 104), albastru brevetat V (E 131). 

 
Cum arată MST Continus şi conţinutul ambalajului 
MST  Continus  10  mg  se  prezintă  sub  formă  de  comprimate  biconvexe,  de  culoare  galben-maroniu, 
marcate pe o faţă cu „10 mg”. 
Este ambalat în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 10, 30 sau 60 comprimate cu eliberare 
modificată. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
MST Continus 30 mg 
Comprimate biconvexe, de culoare mov, marcate pe o faţă cu „30 mg”. 
Este ambalat în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 10, 30 sau 60 comprimate cu eliberare 
modificată. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
MST Continus 60 mg 
Comprimate biconvexe, de culoare potocalie, marcate pe o faţă cu „60 mg”. 
Este ambalat în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 10, 30 sau 60 comprimate cu eliberare 
modificată. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
MST Continus 100 mg 
Comprimate biconvexe, de culoare gri, marcate pe o faţă cu „100 mg”. 
Este ambalat în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 10, 30 sau 60 comprimate cu eliberare 
modificată. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
MST Continus 200 mg 
Comprimate biconvexe, de culoare verde, marcate pe o faţă cu „200 mg”. 
Este ambalat în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 10, 30 sau 60 comprimate cu eliberare 
modificată. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricanții 

Page 9
background image

 

9

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Mundipharma Ges.m.b.H 
Apollogasse 16-18, A-1070 Viena, Austria 
 
 
Fabricanții 
Mundipharma GmbH 
Mundipharmastrasse 2, 65549, Limburg, Germania 
 
Mundipharma Ges.m.b.H 
Apollogasse 16-18, A-1070 Viena, Austria 
 
Acest prospect a fost aprobat în mai 2016. 
 

MST CONTINUS 60 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film. cu elib. mod.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film. cu elib. mod.