MITOMICINA MEDAC 20 mg - PROSPECT

Prospectul pentru MITOMICINA MEDAC 20 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: MITOMICINA MEDAC 20 mg
Substanța activă: MITOMICINUM
Concentrația: 20mg
Cod atc: L01DC03
Acțiune terapeutică: ANTIBIOTICE CITOTOXICE SI SUBSTANTE INRUDITE ALTE ANTIBIOTICE CITOTOXICE
Prescripție: PR
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8665_23.02.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. transparent din sticla de tip I, cu capacitate de 20 ml care contine 20 mg mitomicina si o punga din PVC cu 20 ml solvent prevazuta cu cateter
Cod cim: W62644001
Firma producătoare: MEDAC GESELLSCHAFT FÃœR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8665/2016/01-02-03-04                                                Anexa 1 
 

   

 

 

 

 

 

 

 

 

                   Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Mitomicină medac 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie intravezicală 

Mitomicină 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
 
• 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

• 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

• 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

• 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect 
1. 

Ce este Mitomicină medac şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mitomicină medac 

3. 

Cum să utilizaţi Mitomicină medac 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Mitomicină medac 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Mitomicină medac şi pentru ce se utilizează  

 
Mitomicina este un medicament folosit în tratamentul cancerului, adică un medicament care împiedică 
sau întârzie considerabil diviziunea celulelor active, prin influenţarea metabolismului lor în diferite 
moduri. Utilizarea în scop terapeutic a citostaticelor în tratamentul cancerului se bazează pe faptul că 
unul dintre modurile prinn care celulele cancerigene diferă de celulele normale din corp este acela că 
viteza de divizare a celulelor cancerigene este crescută din cauza lipsei de control asupra creşterii 
acestora. 
 
Indicaţii terapeutice 
Administrare în vezica urinară (administrare intravezicală) pentru prevenirea recidivei în cazul 
cancerului superficial al vezicii urinare după îndepărtarea de ţesut prin uretră (rezecţie transuretrală). 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mitomicină medac 

 
Mitomicina poate fi administrată numai dacă este strict indicată şi de către medici cu experienţă în 
acest tip de tratament. 
 
Nu utilizaţi Mitomicină medac 
• 

dacă sunteţi alergic la mitomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la pct. 6), 

• 

în timp ce alăptaţi: nu trebuie să alăptaţi pe durata tratamentului cu mitomicină, 

• 

dacă aveţi o perforaţie a peretelui vezicii urinare, 

• 

dacă aveţi o inflamaţie a vezicii urinare (cistită). 

 

Page 2
background image

 

Atenţionări şi precauţii 
Înainte să utilizaţi Mitomicină medac adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Trebuie să manifestaţi o deosebită prudenţă atunci când utilizaţi Mitomicină medac 
• 

dacă aveţi o stare de sănătate generală proastă, 

• 

dacă aveţi o funcție redusă a plămânilor, rinichilor sau ficatului 

• 

dacă faceţi tratament cu radiaţii, 

• 

dacă primiţi tratament cu alte medicamente citostatice (substanţe care inhibă creşterea 
celulelor/diviziunea celulelor), 

• 

dacă vi s-a spus că aveți o deprimare a măduvei osoase (măduva osoasă nu poate produce 
celulele sanguine de care aveţi nevoie), aceasta se poate înrăutăţi (în special la persoanele mai în 
vârstă şi în cazul tratamentului de lungă durată cu mitomicină); infecţiile se pot agrava din 
cauza deprimării măduvei osoase şi pot duce la situaţii letale, 

• 

dacă sunteţi la vârsta fertilă, deoarece mitomicina vă poate afecta capacitatea de a avea copii în 
viitor. 

 
Mitomicina este o substanţă care poate produce modificări ereditare semnificative ale materialului 
genetic şi, de asemenea, poate produce cancer la om. 
 
A se evita contactul cu pielea şi membranele mucoase. 
 
Copii şi adolescenţi 
Nu este recomandată utilizarea mitomicinei la copii şi adolescenţi. 
 
Mitomicină medac împreună cu alte medicamente 
Nu se cunosc interacţiuni între mitomicina administrată intravezical şi alte medicamente. 
 
Interacţiune posibilă în cazul tratamentului sistemic 
 
Dacă se utilizează în acelaşi timp alte forme de tratament (în mod special alte medicamente împotriva 
cancerului, radiaţii) care au de asemenea un efect dăunător asupra măduvei osoase, este posibil ca 
efectul dăunător al mitomicinei asupra măduvei osoase să fie intensificat. 
 
Administrarea concomitentă cu alcaloizi din vinca sau bleomicină (medicamente are fac parte din 
grupul citostaticelor) poate intensifica efectul dăunător asupra plămânilor. 
 
A fost raportat un risc crescut pentru o anumită formă de boală renală (sindrom hemolitic uremic) la 
pacienţi care au primit concomitent tratament cu mitomicină şi 5-fluorouracil sau tamoxifen. 
 
Există raportări în urma experimentelor la animale potrivit cărora efectul mitomicinei se pierde dacă 
aceasta este administrată împreună cu vitamina B6. 
 
În timpul tratamentului cu mitomicină nu trebuie să vi se efectueze vaccinare cu vaccinuri vii deoarece 
acest lucru poate avea un risc crescut ca dumneavoastră să fiţi infectat prin intermediul vaccinului viu. 
 
Mitomicina poate intensifica efectul dăunător al Adriamycin (doxorubicină, un medicament care face 
parte din grupul citostaticelor) asupra inimii. 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Sarcina 
Mitomicina poate provoca modificări genetice ereditare şi poate avea efecte adverse asupra dezvoltării 
embrionare. 

Page 3
background image

 

Nu trebuie să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu mitomicină. Dacă rămâneţi gravidă, trebuie 
asigurată consiliere genetică. 
Mitomicina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii. Dacă sunteţi gravidă, medicul dumneavoastră va 
decide dacă tratamentul cu mitomicină este imperios necesar şi vă va avertiza cu privire la efectele 
adverse ale tratamentului asupra fătului. 
 
Alăptarea 
Mitomicina trece în laptele matern. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului. 
 
Fertilitatea / Metode contraceptive la bărbaţi şi femei 
Pacienţii maturi din punct de vedere sexual trebuie să utilizeze măsuri contraceptive sau să practice 
abstinenţa sexuală pe durata chimioterapiei şi timp de 6 luni după încheierea acesteia. 
 
Mitomicina poate provoca modificări genetice ereditare. Ca atare, dacă sunteţi bărbat tratat cu 
mitomicină, sunteţi sfătuit să nu concepeţi un copil pe durata tratamentului şi 6 luni după încheierea 
acestuia şi să solicitaţi consiliere cu privire la conservarea spermei înainte de începerea tratamentului, 
deoarece există posibilitatea apariţiei infertilităţii ireversibile cauzate de terapia cu mitomicină. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Chiar şi atunci când este utilizat conform instrucţiunilor, acest medicament poate produce greaţă şi 
vărsături şi ca atare prelungeşte timpul de reacţie în aşa măsură încât este afectată capacitatea de a 
conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Aceasta se întâmplă în special în combinaţie cu alcoolul etilic.

 

 
 
3. 

Cum să utilizaţi Mitomicină medac 

 
Mitomicina trebuie administrată numai de profesionişti în domeniul sănătăţii cu experienţă în acest tip 
de tratament. 
Mitomicina este indicată introducerii în vezica urinară (instilaţie intravezicală), după ce a fost 
dizolvată. 
 
Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza adecvată pentru dumneavoastră. 
 
Dacă utilizaţi mai mult Mitomicină medac decât trebuie 
Dacă aţi primit accidental o doză mai mare, puteţi prezenta simptome cum sunt febră, greaţă, vărsături 
şi tulburări ale sângelui. Medicul dumneavoastră vă poate administra un tratament de susţinere pentru 
orice simptome care pot apărea. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţii adverse posibile în urma instilaţiei în vezica urinară 
 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 
• 

inflamaţie a vezicii urinare (cistită), care poate fi însoţită de sânge în vezica urinară/urină 

• 

durere la urinare (disurie) 

• 

urinare frecventă în timpul nopţii (nocturie) 

• 

urinare excesiv de frecventă (polakiurie) 

• 

sânge în urină (hematurie) 

• 

iritaţie locală a peretelui vezicii urinare 

Page 4
background image

 

• 

erupţie pe piele localizată (exantem local) 

• 

erupţie alergică pe piele 

• 

erupţie pe piele cauzată de contactul cu mitomicina (dermatită de contact) 

• 

amorţeli, umflături şi înroşire însoţite de durere a palmelor şi tălpilor (eritem palmoplantar) 

 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): 
• 

erupţie pe tot corpul (exantem generalizat) 

 
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): 
• 

inflamaţie a vezicii cu afectarea ţesutului vezical (cistită necrozantă) 

• 

inflamaţie  alergică (eozinofilică) a vezicii urinare (cistită) 

• 

îngustare a (stenoză) tractului urinar 

• 

capacitate redusă a vezicii urinare 

• 

depuneri de calciu în peretele vezicii (calcifierea peretelui vezical) 

• 

transformarea parţială a ţesutului peretelui vezicii în ţesut conjunctiv (fibroza peretelui vezical) 

• 

număr scăzut de celule albe ale sângelui (leucopenie), cu creștere a riscului de infecţii 

• 

număr scăzut de plachete sanguine (trombopenie), ce duce la vânătăi şi sângerări 

• 

reacţii alergice sistemice 

• 

afecţiuni pulmonare manifestate prin scurtare a respiraţiei, tuse seacă şi raluri crepitante 
(zgomote scurte şi repetate) la inspirație (boală pulmonară interstiţială) 

• 

creştere a valorilor enzimelor hepatice

 (

transaminaze crescute) 

• 

cădere a părului (alopecie) 

• 

senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături) 

• 

diaree 

• 

boală a rinichilor (disfuncţie renală) în care cantitatea de urină eliminată este foarte scăzută sau 

inexistentă 
• 

febră 

 
Reacţii adverse posibile în urma administrării într-o venă 
 
Poate apărea reacție alergică severă (simptomele pot include slăbiciune, erupție cutanată sau urticarie, 
mâncărimi, umflarea buzelor, a feței și căilor respiratorii cu dificultate la respirație, pierdere a 
conștienței) (poate afecta până la 1 din 10000 de persoane). 
 
Pot apărea afecţiuni pulmonare severe, manifestate prin scurtarea respirației, tuse seacă și raluri 
crepitante (zgomote scurte și repetate) la inspirație (pneumonie interstițială), precum și disfuncție 
renală severă, boală a rinichilor în care cantitatea de urină eliminată este foarte scăzută sau inexistentă 
etc.   
 
Dacă observați oricare dintre reacțiile de mai sus, informați-l imediat pe medicul dumneavostră, 
deoarece tratamentul cu mitomicină trebuie întrerupt. 
 
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): 
• 

inhibarea producerii de celule ale sângelui în măduva osoasă (supresia măduvei osoase) 

• 

număr scăzut de celule albe ale sângelui (leucopenie), cu creștere a riscului de infecţii 

• 

număr scăzut de plachete sanguine (trombopenie), ce duce la vânătăi şi sângerări 

• 

senzaţie de rău (greaţă) şi stare de rău (vărsături) 

 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 
• 

afecţiuni pulmonare manifestate prin scurtare a respiraţiei, tuse seacă şi raluri crepitante 
(zgomote scurte şi repetate) la inspirație (pneumonie interstiţială)  

• 

dificultăţi la respiraţie (dispnee), tuse, scurtare a respiraţiei  

• 

erupţie pe piele(exantem) 

• 

erupţie alergică pe piele 

• 

erupţie pe piele cauzată de contactul cu mitomicina (dermatită de contact) 

• 

amorţeli, umflături şi înroşire însoţite de durere a palmelor şi tălpilor (eritem palmoplantar) 

Page 5
background image

 

• 

tulburări ale rinichilor (disfuncţie renală, nefrotoxicitate, glomerulopatie, valori crescute ale 
creatininei în sânge) în care cantitatea de urină eliminată este foarte scăzută sau inexistentă  

 
În cazul injectării sau scurgerii mitomicinei în ţesutul înconjurător (extravazare) 
• 

inflamarea ţesutului conjunctiv (celulită) 

• 

moartea ţesutului (necroză tisulară) 

 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): 
• 

inflamație a membranelor mucoase (mucozită) 

• 

inflamație a membranelor mucoase de la nivelul gurii (stomatită) 

• 

diaree 

• 

căderea părului (alopecie) 

• 

febră 

• 

pierdere a poftei de mâncare (anorexie) 

 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): 
• 

infecţii care pun în pericol viaţa 

• 

otrăvire a sângelui (septicemie) 

• 

scădere a numărului de celule roşii din sânge din cauza distrugerii lor anormale (anemie 
hemolitică) 

• 

insuficienţă cardiacă după un tratament anterior cu medicamente împotriva cancerului 
(antraciclină) 

• 

creşterea tensiunii arteriale în plămâni, de exemplu care produce scurtare a respiraţiei, ameţeli şi 
leşin (hipertensiune arterială pulmonară) 

• 

boală care implică obstrucţia venelor din plămâni (boală pulmonară veno-ocluzivă, BPVO) 

• 

boală a ficatului (disfuncţie hepatică) 

• 

creşterea valorilor enzimelor hepatice (transaminaze) 

• 

îngălbenire a pielii şi a albului ochilor (icter) 

• 

boală care implică obstrucţia venelor din ficat (boală hepatică veno-ocluzivă, BHVO) 

• 

erupţie pe tot corpul (exantem generalizat) 

• 

o anumită formă de insuficienţă renală (sindrom hemolitic uremic, SHU) caracterizată prin 
anemie hemolitică, insuficienţă renală acută şi număr redus de plachete sanguine 

• 

un tip de anemie hemolitică cauzat de factori din vasele de sânge mici (anemie hemolitică 
microangiopatică, AHMA) 

 
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): 
• 

reacţie alergică severă (simptomele pot include slăbiciune, erupţie pe piele sau urticarie, 
mâncărimi, umflare a buzelor, feţei şi căilor respiratorii cu dificultăţi la respiraţie, pierdere a 
conştienţei) 

 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct (vezi detaliile mai jos). Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la 
furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: + 4 0213 163 497 
e-mail: 

[email protected]

 

 
 
5. 

Cum se păstrează Mitomicină medac 

 

Page 6
background image

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după “EXP”. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A nu se păstra la temperaturi peste 25 

C. 

A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină. 
 
Din punct de vedere chimic şi fizic, medicamentul reconstituit trebuie utilizat în decurs de 24 de ore. 
 
Din punct de vedere microbiologic, dacă metoda de deschidere/reconstituire/diluare nu exclude riscul 
de contaminare microbiană, medicamentul trebuie utilizat imediat. 
 
Dacă nu este utilizat imediat, durata şi condiţiile de păstrare în stare reconstituită reprezintă 
responsabilitatea utilizatorului. 
 
Soluția reconstituită trebuie protejată de lumină. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Mitomicină medac 
 
• 

Substanţa activă este mitomicina. 

 
1 flacon pulbere pentru soluţie pentru administrare intravezicală conţine 20 mg mitomicină. După 
reconstituire cu 20 ml solvent, 1 ml soluţie pentru uz intravezical conţine 1 mg mitomicină. 
 
• 

Celelalte componente sunt: 

Pulbere pentru soluţie pentru administrare intravezicală: 
Uree 
 
Solvent pentru soluţie intravezicală: 
Clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile. 
 
Cum arată Mitomicină medac şi conţinutul ambalajului 
 
Mitomicină medac este o pulbere de culoare gri până la gri-albăstrui. 
Solventul este o soluţie limpede şi incoloră. 
 
Mitomicină medac pulbere şi solvent pentru soluţie intravezicală (set pentru instilaţie) este disponibil 
în ambalaje cu 1, 4, 5 sau 6 flacoane din sticlă transparentă (20 ml)

 

cu dop din cauciuc învelit şi sigiliu 

de aluminiu. Seturile pentru instilaţie intravezicală includ şi 1, 4, 5 sau 6 pungi din PVC cu volumul de 
20 ml, care conţin soluţie clorură de sodiu 0,9 % şi catetere. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
 
medac GmbH 
Theaterstraße 6, 22880 Wedel,  
Germania 
Tel.: +49 4103 8006-0 

Page 7
background image

 

Fax: +49 4103 8006-100 
 
Fabricantul 
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH 
Theaterstraße 6, 22880 Wedel,  
Germania 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
Austria, Belgia, Danemarca, Estonia, Finlanda, Irlanda, Islanda, Letonia, Lituania, Olanda, Norvegia, 
Polonia, Republica Cehă, Republica Slovacă, Suedia, Ungaria: 
Mitomycin medac 
 
Germania: 
mito-medac 
 
Italia, Portugalia: 
Mitomicina medac 
 
România: 
Mitomicină medac 
 
Slovenia: 
Mitomicin medac 
 
Marea Britanie: 
Mitomycin medac 
 
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2016 
 
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 
 

Următoarele informaţii se adresează numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: 

 
Doze 
 
Există multe scheme de tratament pentru mitomicina pentru uz intravezical, care variază în funcţie de 
doza de mitomicină utilizată, frecvenţa instilaţiilor şi durata tratamentului. 
 
Dacă nu se menţionează altfel, doza de mitomicină este de 20 - 40 mg mitomicină instilată în vezica 
urinară o dată pe săptămână. Se pot utiliza şi scheme de tratament cu instilaţii o dată la 2 săptămâni, o 
dată pe lună sau o dată la 3 luni.  
 
Specialistul trebuie să decidă care este schema de tratament optimă, frecvenţa şi durata tratamentului 
pentru fiecare pacient în parte. 
 
pH-ul urinei trebuie să fie mai mare decât pH 6. 
 
Reconstituirea soluţiei pentru administrare intravezicală gata pentru a fi folosită 
 
Conţinutul unui flacon de Mitomicină medac (echivalent cu 20 mg mitomicină) se dizolvă în 20 ml 
soluţie sterilă de clorură de sodiu 0,9 %. Conţinutul flaconului trebuie să se dizolve în decurs de 
2 minute, formând o soluţie limpede, de culoare albastru-violet. 
 
Nu trebuie folosită decât soluţia limpede. 

Page 8
background image

 

 
Conţinutul flacoanelor este pentru unică folosinţă/unică perforare. Soluţia neutilizată trebuie eliminată. 
 
Din punct de vedere chimic şi fizic, medicamentul reconstituit trebuie utilizat în decurs de 24 de ore. 
 
Din punct de vedere microbiologic, dacă metoda de deschidere/reconstituire/diluare nu exclude riscul 
de contaminare microbiană, medicamentul trebuie utilizat imediat. 
 
Dacă nu este utilizat imediat, durata şi condiţiile de păstrare în stare reconstituită reprezintă 
responsabilitatea utilizatorului. 
 
Mitomicină medac nu trebuie utilizat în injecţii mixte. Alte soluţii pentru injecţie sau perfuzie trebuie 
administrate separat. 
 
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările 
locale. 
 
Instrucţiuni de utilizare a solventului pentru soluţie intravezicală (set pentru instilaţie) 
 
Fig. 1 – 7: 
 
(1) 

 

 

 
Rupeţi învelişul protector, dar nu îl îndepărtaţi complet! În acest fel vârful sistemului de instilaţie va fi 
protejat împotriva contaminării până în ultimul moment. 
 
 
(2) 

 

 

 
Îndepărtaţi dopul flaconului şi al sistemului de instilaţie. Puneţi punga pentru eliminare la îndemână. 
 
 
(3) 

 

Page 9
background image

 

 

 

 
Ţinând flaconul în poziţie verticală, împingeţi-l ferm în adaptorul sistemului de instilaţie şi răsuciţi o 
dată sau de două ori. 
 
 
(4) 

 

 

 
Ţinând tubul (nu flaconul) ferm în poziţie verticală, rupeţi valva superioară prin îndoire înainte şi 
înapoi. 
 
 
(5) 

 

 

 
Pompaţi lichidul în flacon, dar nu umpleţi flaconul complet. 
 
 
(6) 

 

 

 

 
Răsuciţi întregul sistem. Ţineţi flaconul în sus şi pompaţi aer înăuntru. Trageţi mitomicina dizolvată în 
sistemul de instilaţie. Nu îndepărtaţi flaconul. 
 
 
(7) 

 

Page 10
background image

10 

 

 

 

 
Ţineţi sistemul de instilaţie în poziţie verticală. Acum îndepărtaţi complet învelişul protector. 
Conectaţi cateterul la sistem. Acum desfaceţi mecanismul de sigilare din secţiunea tubului îndoindu-l 
înainte şi înapoi şi instilaţi soluţia. După încheierea instilării, eliberaţi cateterul lăsând aerul să 
pătrundă în interior. Ţineţi punga solventului strânsă şi transferaţi-o împreună cu cateterul în punga 
pentru eliminare. 

MITOMICINA MEDAC 20 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 4 flac. transparente din sticla de tip I, cu capacitate de 20 ml care contin 20 mg mitomicina si 4 pungi din PVC a cate 20 ml solvent prevazuta cu cateter

Cutie cu 5 flac. transparente din sticla de tip I, cu capacitate de 20 ml care contin 20 mg mitomicina si 5 pungi din PVC a cate 20 ml solvent prevazuta cu cateter

Cutie cu 6 flac. transparente din sticla de tip I, cu capacitate de 20 ml care contin 20 mg mitomicina si 6 pungi din PVC a cate 20 ml solvent prevazuta cu cateter