METOSUCCINAT SANDOZ 47,5 mg - PROSPECT

Prospectul pentru METOSUCCINAT SANDOZ 47,5 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: METOSUCCINAT SANDOZ 47,5 mg
Substanța activă: METOPROLOLUM
Concentrația: 47,5mg
Cod atc: C07AB02
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7566_28.04.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. din PEID x 100 compr. elib. modif.
Cod cim: W43226014
Firma producătoare: SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7566/2015/01-14                                                                   

Anexa

 

1

 

                                                                                

7567/2015/01-14 

                                                                                7568/2015/01-14

 

                                                                                                                             

Prospect 

 

 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

MetoSuccinat Sandoz 47,5 mg comprimate cu eliberare modificată 

MetoSuccinat Sandoz 95 mg comprimate cu eliberare modificată 

MetoSuccinat Sandoz 190 mg comprimate cu eliberare modificată 

Succinat de metoprolol 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este MetoSuccinat Sandoz şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MetoSuccinat Sandoz 

3. 

Cum să utilizaţi MetoSuccinat Sandoz 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează MetoSuccinat Sandoz 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este MetoSuccinat Sandoz şi pentru ce se utilizează  

 

Succinatul  de  metoprolol,  substanţa  activă  din  MetoSuccinat  Sandoz,  blochează  anumiţi  receptori  beta-
adrenergici din organism, în special la nivel cardiac (beta-blocant selectiv). 
 
Comprimatele cu eliberare modificată de MetoSuccinat Sandoz sunt indicate în: 
- Hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută).  
- Afecţiuni coronariene (angină pectorală – durere în piept produsă de insuficienta oxigenare a inimii). 
- Tulburări rapide ale bătăilor inimii (aritmii, în special tahicardie supraventriculară – ritm cardiac neregulat). 
- Tratament de întreţinere după infarct miocardic. 
-  Tulburări  funcţionale  cardio-circulatorii  (sindrom  cardiac  hiperkinetic  –  creşterea  debitului  cardiac  şi  a 
întoarcerii venoase). 
- Profilaxia (prevenţia) migrenei. 
- Insuficienţă cardiacă cronică uşoară până la moderată, cu funcţie redusă a ventriculului stâng – afectarea 
severă a funcţiei inimii (fracţia de ejecţie ≤ 40%). Utilizat ca adjuvant la tratamentul standard cu inhibitori ai 
enzimei de conversie ai angiotensinei (IECA) şi cu diuretice şi, dacă este necesar, cu glicozizi digitalici. 
 

Copii 

ș

i adolescen

ț

i cu vârsta cuprins

ă

 între 6-18 ani: 

Pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială). 

 
 
 


Page 2
background image

 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

 

MetoSuccinat Sandoz 

 
Nu utilizaţi MetoSuccinat Sandoz: 

dacă sunteţi alergic la metoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6). 

Dacă aveți: 

bloc atrio-ventricular de gradul II sau III (tulburare de conducere a inimii între atrii şi ventricule). 

insuficienţă decompensată a inimii (afectarea funcţiei inimii) 

bradicardie sinusală manifestă clinic (bătăi ale inimii < 45-50/min) (ritm lent al inimii). 

sindrom de sinus bolnav (probleme cu ritmul inimii). 

arteriopatii periferice severe (afecţiuni la nivelul vaselor de sânge). 

şoc cardiogen (afectarea severă a funcţiei inimii). 

feocromocitom netratat (o tumoră a glandei suprarenale). 

tensiune arterială scăzută. 

astm bronşic sever sau bronhospasm sever în antecedente (îngustare a căilor aeriene). 

 
Metoprolol  este  contraindicat  la  pacienţii  la  care  se  suspectează  un  infarct  miocardic  acut  şi  care  prezintă 
anumite  complicaţii  (precum  frecvenţa  inimii  <  45-50  bătăi/min,  un  interval  PR  >  0,24  secunde  sau  o 
tensiune arterială sistolică < 100 mmHg şi/sau insuficienţă severă a inimii). 
 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi MetoSuccinat Sandoz, adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

-  dacă  aveţi  astm  bronşic  (dificultate  la  respiraţie),  metoprolol  poate  fi  administrat  cu  prudenţă  la  aceşti 
pacienţi şi trebuie folosită cea mai mică doză  
- dacă aveţi nivel crescut al zahărului în sânge, metoprolol poate masca manifestările scăderii zahărului în 
sânge 
- dacă aveţi o afectare severă a inimii netratată 
- dacă aveţi probleme de conducere la nivelul inimii între atrii şi ventricule (bloc atrio-ventricular grad I) 
- dacă aveţi ritm lent al inimii 
- dacă aveţi infarct miocardic şi o valoare semnificativ scăzută a tensiunii arteriale, tratamentul cu metoprolol 
trebuie întrerupt 
- dacă suferiţi de tulburări ale circulaţiei periferice (de exemplu la nivelul mâinilor şi picioarelor) 
-  dacă  aveţi  o  tumoră  a  glandei  suprarenale  numită  feocromocitom  ce  se  manifestă  prin  tensiune  arterială 
foarte mare 
- dacă funcţia ficatului este afectată sever (ciroză hepatică) 
- dacă sunteţi în vârstă, metoprololul poate să scadă circulaţia către organele vitale 
- dacă veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale majore  
-  dacă  vreţi  să  întrerupeţi  administrarea  medicamentului,  metoprololul  nu  trebuie  întreupt  brusc,  mai  ales 
dacă suferiţi de boli ale inimii cu dureri în piept  
- dacă aţi avut reacţii alergice la alte medicamente 
- dacă aveţi dureri în piept în repaus (angină Printzmetal) 
- dacă funcţia tiroidei este mai activă decât în mod normal – tireotoxicoză (la administrarea metoprololului 
funcţia inimii și a tiroidei trebuie monitorizate atent) 
- dacă apar simptome precum uscăciunea ochilor cu sau fără erupţii la nivelul pielii trebuie avută în vedere 
întreruperea tratamentului cu metoprolol. 

 
MetoSuccinat Sandoz împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 
medicamente. 

 
Nu luaţi MetoSuccinat Sandoz dacă luaţi deja: 

 

inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) pentru depresie; 

 

diltiazem, verapamil, nifedipină - alte medicamente pentru tratamentului inimii; 

 

disopiramidă, chinidină – pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii. 

 


Page 3
background image

 

Spuneţi, de asemenea, medicului dumneavoastră dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente: 

-

 

cimetidină – pentru tratamentul ulcerului, 

-

 

hidralazină, clonidină, prazosin – pentru tratamentul valorilor mari tensionale, 

-

 

amiodaronă, propafenonă – pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii, 

-

 

antidepresive triciclice – pentru tratamentul depresiei, 

-

 

barbiturice – pentru convulsii, 

-

 

fenotiazine – pentru tratarea unor boli psihice, 

-

 

anestezice – ciclopropan, tricloroetilenă, 

-

 

aldesleukină – pentru tratamentul unor forme de cancer şi mai ales cel al rinichilor, 

-

 

alprostadil – pentru tratamentul impotenţei, 

-

 

diazepam, tenazepam, nitrazepam – pentru tratamentul anxietăţii (senzaţie de teamă nejustificată), 

-

 

AINS – indometacin, celecoxib, 

-

 

cocaină, 

-

 

estrogeni – pentru tratamentul de prevenire a apariţiei unei sarcini şi pentru tratamentul menopauzei, 

-

 

hidrocortizon, prednisolon – pentru tratamentul unor inflamaţii puternice, 

-

 

alte beta-blocante – ex. picături pentru ochi, 

-

 

simpatomimetice  (adrenalină,  noradrenalină)  pentru  tratamentul  unor  alergii  foarte  severe  (şoc 
anafilactic), 

-

 

lidocaină – un anestezic local, 

-

 

moxistilit – pentru tratamentul poliartritei, 

-

 

meflochină – pentru tratarea malariei, 

-

 

tropisetron – recomandat pentru tratarea grețurilor şi vărsăturilor, 

-

 

aminofilină, teofilină – pentru tratamentul astmului, 

-

 

ergotamină – pentru tratamentul migrenelor, 

-

 

digoxin – pentru îmbunătăţirea contracţiei muşchiului inimii, 

-

 

hidroxiclorochină – pentru tratamentul artritei reumatoide, 

-

 

difenhidramină – sedativ. 

 

Interven

ţ

ii chirurgicale 

Dacă urmează să efectuaţi o intervenţie chirurgicală este foarte important să îi spuneţi medicului anestezist, 
înainte de operaţie, că luaţi tratament cu metoprolol. 

 

 

MetoSuccinat Sandoz împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Alcoolul etilic poate creşte efectul MetoSuccinat Sandoz de a scădea tensiunea arterială. 
În timpul utilizării comprimatelor cu eliberare modificată de MetoSuccinat Sandoz, trebuie evitat consumul 
de alcool etilic. 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
MetoSuccinat Sandoz

 

nu este recomandat în timpul sarcinii sau al alăptării. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Medicamentul  poate  determina  ameţeli,  oboseală  şi  tulburări  ale  vederii  şi  prin  urmare  poate  afecta 
capacitatea pacienţilor de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 

 
MetoSuccinat Sandoz conţine: 

Lactoză, zahăr, glucoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de 
glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

 

 
 

3. 

Cum să utilizaţi

 

MetoSuccinat Sandoz 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 


Page 4
background image

 

Mod de administrare 

Se administrează pe cale orală. 
 
Comprimatele cu eliberare modificată de succinat de metoprolol se administrează o dată pe zi, de preferat la 
micul  dejun.  Comprimatele  cu  eliberare  modificată  se  înghit  întregi  sau  divizate,  fără  a  fi  mestecate  sau 
sfărâmate. Comprimatele cu eliberare modificată se administrează cu apă (cel puţin o jumătate de pahar). 

 

Dozele uzuale sunt

:

 

 

Tensiune arterială crescută 

-

 

doza recomandată este de 47,5 mg succinat de metoprolol o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate 
fi crescută până la 95-190 mg succinat de metoprolol zilnic sau se poate asocia un alt antihipertensiv. 

 

 

Durere toracică constrictivă (angină pectorală) 

-

 

doza recomandată este de 47,5 mg-190 mg succinat de metoprolol o dată pe zi. Dacă este necesar, se 
poate asocia un alt medicament pentru tratamentul bolii coronariene. 

 

 

Tahicardie (bătăi rapide ale inimii) 

-

 

doza recomandată este de 47,5-190 mg succinat de metoprolol o dată pe zi. 

 

 

Tratament preventiv după infarctul miocardic

 

-

 

doza recomandată este de 95-190 mg succinat de metoprolol o dată pe zi. 

 

 

Sindrom cardiac hiperkinetic  

-

 

doza recomandată este de 47,5-190 mg succinat de metoprolol o dată pe zi. 

 

 

Prevenirea crizelor de migrenă 

-

 

doza recomandată este de 95-190 mg succinat de metoprolol o dată pe zi. De obicei, o doză de 95 mg 
succinat de metoprolol pe zi este eficace. În funcţie de sensibilitatea individuală, doza poate varia în 
intervalul menţionat mai sus. 

 

 

Pacienţi cu insuficienţă cardiacă stabilă  

-

 

doza de succinat de metoprolol variază individual. Respectaţi întotdeauna recomandarea medicului 
dumneavoastră. 

 

 

Insuficienţă renală (pacienţi cu funcţia rinichilor afectată sever) 

-

 

nu este necesară ajustarea dozei. 

 

 

Insuficienţă hepatică (pacienţi cu funcţia ficatului afectată sever) 

-

 

medicul  dumneavoastră  vă  poate  modifica  doza.  Respectaţi  întotdeauna  recomandarea  medicului 
dumneavoastră. 

 

 

Pacienţi vârstnici 

-

 

nu sunt disponibile date suficiente privind utilizarea succinatului de metoprolol la pacienţii cu vârsta 
peste 80 ani. Doza trebuie crescută cu prudenţă. 

 

Copii 

ș

i adolescen

ț

Tensiune arterială crescută: pentru copiii cu vârsta de 6 ani și peste, stabilirea dozei depunde de greutatea 
copilului. Medicul va determina doza corecta pentru copilul dumneavoastră. 
 
Doza uzuală de start este 0,5 mg/kg o dată pe zi, fără a depăși 50 mg. Doza va fi ajustată până la cea mai 
apropiată  concentrație.  Medicul  dumneavoastră  poate  crește  doza  la  2,0  mg/kg  în  funcție  de  răspunsul 
tratamentului. Dozele peste 200 mg o dată pe zi nu au fost studiate la copii și adolescenți. 
 
MetoSuccinat Sandoz nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani. 
 


Page 5
background image

 

Dacă aveţi impresia că efectul MetoSuccinat Sandoz este prea slab sau prea puternic, vă rugăm să vă adresaţi 
medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Dacă utilizaţi mai mult MetoSuccinat Sandoz decât trebuie 

Anunţaţi imediat secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră 
sau  farmacistului  dumneavoastră  dacă  aţi  luat  accidental  mai  mult  medicament  decât  doza  prescrisă. 
Simptomele supradozajului sunt scăderea tensiunii arteriale (stare de oboseală şi ameţeli), ritm lent al inimii, 
tulburare  de  condurere  a  inimii  (bloc  atrio-ventricular),  insuficienţă  a  inimii,  şoc  al  inimii,  stop  cardiac, 
îngustare a bronhiilor, pierderea conştienţei (chiar comă), convulsii, greaţă, vărsături şi învineţirea pielii. 
Simptomele se pot agrava dacă luaţi concomitent alcool etilic, antihipertensive, chinidină sau barbiturice. 
 
Primele semne de supradozaj apar între 20 minute şi 2 ore de la administrarea medicamentului. 
Efectele supradozajului masiv pot persista mai multe zile, în ciuda scăderii concentraţiei în sânge. 
 
După supradozaj poate să apară fenomenul de întrerupere al metoprololului. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi MetoSuccinat Sandoz  

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi una cât de curând vă amintiţi, apoi continuaţi tratamentul după schema 
obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă încetaţi să utilizaţi MetoSuccinat Sandoz  

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
Dacă  vreţi  să  întrerupeţi  tratamentul  cu  MetoSuccinat  Sandoz  mai  curând  decât  v-a  fost  recomandat  sau 

temporar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 

Întreruperea tratamentului cu MetoSuccinat Sandoz nu trebuie făcută brusc, ci treptat. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
La evaluarea reacţiilor adverse se iau în considerare următoarele valori ale frecvenţelor: 
 

Foarte frecvente

 

mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi

 

 

Frecvente

 

mai puţin de 1 din 10,  dar mai mulţi de 1 din 100 pacienţi trataţi 

Mai puţin frecvente 

mai puţin de 1 din 100, dar mai mulţi de 1 din 1000 pacienţi trataţi

 

Rare 

mai puţin de 1 din 1000, dar mai mulţi de 1 din 10000 pacienţi trataţi

 

Foarte rare 

mai puţin de 1 din 10000 pacienţi trataţi, inclusiv cazuri izolate 

 

Frecvente

- ameţeli, durere de cap 
- ritm lent al inimii 
- senzaţie de leşin în poziţia de stat în picioare, datorită scăderii tensiunii arteriale (ocazional cu pierderea 
conştienţei) 
- respiraţie dificilă 
- greaţă şi vărsături 
- durere abdominală 
- oboseală 
 

Rare 

depresie, coşmaruri

 

- reducerea nivelului de conştienţă, somnolenţă sau insomnie, amorţeli sau furnicături la nivelul membrelor 
- insuficienţă a inimii, tulburări ale ritmului inimii, palpitaţii 


Page 6
background image

 

- umflare (edeme), fenomen Raynaud 
- îngustarea căilor aeriene (care poate apare la pacienţii cu antecedente de boală pulmonară obstructivă) 
- diaree sau constipaţie 
- erupţie trecătoare la nivelul pielii (sub formă de urticarie, leziuni cutanate psoriaziforme şi distrofice) 
- spasme musculare 
 

Foarte rare 

- scădere a numărului unor celule ale sângelui numite plachete 
- tulburări de personalitate, senzaţia că vedeţi sau auziţi lucruri care nu există în realitate 
- tulburări ale vederii (de exemplu vedere înceţoşată), ochi uscaţi şi/sau iritaţia ochilor 
- zgomote în urechi şi, în doze mai mari decât cele recomandate, tulburări ale auzului (de exemplu scăderea 
auzului sau surditate) 
- tulburări ale conducerii la nivelul inimii, durere în piept 
- gangrenă (moartea ţesuturilor) la pacienţii cu afecţiune periferică circulatorie severă pre-existentă 
- secreţii nazale apoase 
- uscăciunea gurii, fibroză retroperitoneală (nu a fost stabilită cert legătura cu metoprololul) 
- inflamaţia ficatului 
-  fotosensibilitate  (sesibilitatea  pielii  la  lumina  soarelui),  transpiraţie  excesivă,  cădere  a  părului,  agravarea 
psoriazisului 
- inflamaţie articulară 
- tulburări ale libidoului şi potenţei, afecţiune Peyronie (nu a fost stabilită cert legătura cu metoprololul) 
- creştere în greutate, teste funcţionale ale ficatului anormale 

 

Cu frecvenţă necunoscută

 

- stare confuzională 
- creşterea în sânge a unor tipuri de grăsimi (trigliceride), scădere în sânge a grăsimilor benefice (HDL) 

 

Dacă  observaţi  orice  reacţie  adversǎ  nemenţionatǎ  în  acest  prospect,  vă  rugăm  să-l  informaţi  pe  medicul 
dumneavoastră sau pe farmacist. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului.  Acestea 
includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta  reacţiile  adverse 
direct  prin  intermediul  sistemului  naţional  de  raportare,  ale  cărui  detalii  sunt  publicate  pe  web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 

http://www.anm.ro/

.  

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui 
medicament 
 
 

5. 

Cum se păstrează MetoSuccinat Sandoz 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
 
Nu utilizaţi MetoSuccinat Sandoz după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum  să  eliminaţi  medicamentele  care  nu  vă  mai  sunt  necesare.  Aceste  măsuri  vor  ajuta  la  protejarea 
mediului. 


Page 7
background image

 

 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine MetoSuccinat Sandoz 

MetoSuccinat Sandoz 47,5 mg 

Substanţa activă (componenta care face comprimatele să fie active) este succinatul de metoprolol. Un 

comprimat cu eliberare modificată conţine succinat de metoprolol 47,5 mg. 

Celelalte componente sunt zahăr, amidon de porumb, glucoză lichidă, poliacrilat dispersie 30%, talc, 

stearat  de  magneziu,  celuloză  microcristalină,  crospovidonă,  dioxid  de  siliciu  coloidal  anhidru,  lactoză 
monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000. 

 

MetoSuccinat Sandoz 95 mg 

Substanţa activă (componenta care face comprimatele să fie active) este succinatul de metoprolol. Un 

comprimat cu eliberare modificată conţine succinat de metoprolol 95 mg. 

Celelalte componente sunt zahăr, amidon de porumb, glucoză lichidă, poliacrilat dispersie 30%, talc, 

stearat  de  magneziu,  celuloză  microcristalină,  crospovidonă,  dioxid  de  siliciu  coloidal  anhidru,  lactoză 
monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000. 

 

MetoSuccinat Sandoz 190 mg 

Substanţa activă (componenta care face comprimatele să fie active) este succinatul de metoprolol. Un 

comprimat cu eliberare modificată conţine succinat de metoprolol 190 mg. 

Celelalte componente sunt zahăr, amidon de porumb, glucoză lichidă, poliacrilat dispersie 30%, talc, 

stearat  de  magneziu,  celuloză  microcristalină,  crospovidonă,  dioxid  de  siliciu  coloidal  anhidru,  lactoză 
monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000. 
 

Cum arată MetoSuccinat Sandoz şi conţinutul ambalajului 

MetoSuccinat Sandoz 47,5 mg 
Comprimate oblongi, de culoare albă, cu un şanţ de divizare pe ambele feţe. 
 
MetoSuccinat Sandoz 95 mg 
Comprimate oblongi, de culoare galben deschis, cu un şanţ de divizare pe ambele feţe. 

 

MetoSuccinat Sandoz 190 mg 
Comprimate oblongi, de culoare albă, cu un şanţ de divizare pe ambele feţe 
 
Cutie cu un blister din Aclar-PVC/Al a 10 comprimate cu eliberare modificată. 
Cutie cu 2 blistere din Aclar-PVC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare modificată. 
Cutie cu 4 blistere din Aclar-PVC/Al a câte 7 comprimate cu eliberare modificată. 
Cutie cu 3 blistere din Aclar-PVC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare modificată. 
Cutie cu 5 blistere din Aclar-PVC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare modificată. 
Cutie cu 10 blistere din Aclar-PVC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare modificată. 
Cutie cu un blister din PP/Al a 10 comprimate cu eliberare modificată. 
Cutie cu 2 blistere din PP/Al a câte 10 comprimate cu eliberare modificată. 
Cutie cu 4 blistere din PP/Al a câte 7 comprimate cu eliberare modificată. 
Cutie cu 3 blistere din PP/Al a câte 10 comprimate cu eliberare modificată. 
Cutie cu 5 blistere din PP/Al a câte 10 comprimate cu eliberare modificată. 
Cutie cu 10 blistere din PP/Al a câte 10 comprimate cu eliberare modificată. 
Cutie cu un flacon din PEÎD a 30 comprimate cu eliberare modificată. 
Cutie cu un flacon din PEÎD a 100 comprimate cu eliberare modificată. 
 
 
 
 
 
 


Page 8
background image

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 
Hexal AG 
Industriestrasse 25,  
D-83607 Holzkirchen,  
Germania 
 

Fabricantul 

Salutas Pharma GmbH,  
Otto-von-Guericke-Allee 1,  
39179 Barleben,  
Germania 
 
Pentru  orice  informaţii  referitoare  despre  acest  medicament,  vă  rugăm  să  contactaţi  reprezentanţa  locală  a 
deţinătorului

 

autorizaţiei de punere pe piaţă: 

Sandoz S.R.L. 
Str. Livezeni nr. 7A 
Târgu Mureș, Județul Mureș, România 
Tel:+40 21 4075160 

 
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2021

 

 
 
 


METOSUCCINAT SANDOZ 47,5 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 blist. Aclar-PVC/Al x 10 compr. elib. modif.

Cutie cu 2 blist. Aclar-PVC/Al x 10 compr. elib. modif.

Cutie cu 4 blist. Aclar-PVC/Al x 7 compr. elib. modif.

Cutie cu 3 blist. Aclar-PVC/Al x 10 compr. elib. modif.

Cutie cu 5 blist. Aclar-PVC/Al x 10 compr. elib. modif.

Cutie cu 10 blist. Aclar-PVC/Al x 10 compr. elib. modif.

Cutie cu 1 blist. PP/Al x 10 compr. elib. modif.

Cutie cu 2 blist. PP/Al x 10 compr. elib. modif.

Cutie cu 4 blist. PP/Al x 7 compr. elib. modif.

Cutie cu 3 blist. PP/Al x 10 compr. elib. modif.

Cutie cu 5 blist. PP/Al x 10 compr. elib. modif.

Cutie cu 10 blist. PP/Al x 10 compr. elib. modif.

Cutie cu 1 flac. din PEID x 30 compr. elib. modif.