EGILOK EP 25 mg - PROSPECT

Prospectul pentru EGILOK EP 25 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: EGILOK EP 25 mg
Substanța activă: METOPROLOLUM
Concentrația: 25mg
Cod atc: C07AB02
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6965_10.10.14.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50x1 compr. elib. prel.
Cod cim: W59002007
Firma producătoare: SOFARIMEX-INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA, LDA - PORTUGALIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6965/2014/01-11    

 

 

           Anexa 1 

 

 

 

 

 

         6966/2014/01-11 

 

 

 

 

 

         6967/2014/01-11 

 

 

 

 

 

         6968/2014/01-11 

 

 

           

                                                                                                                                                                         Prospect 

 
 
 

Prospect: I

nformaţii pentru utilizator 

 

Egilok EP 25 mg comprimate cu eliberare prelungită 
Egilok EP 50 

mg comprimate cu eliberare prelungită 

Egilok EP 100 

mg comprimate cu eliberare prelungită 

Egilok EP 20

0 mg comprimate cu eliberare prelungită 

Metoprolol succinat 

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 

deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai 

pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 

includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 

 
Ce 

găsiţi în acest prospect: 

1. 

Ce este Egilok EP 

şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Egilok EP 

3. 

Cum să utilizaţi Egilok EP 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Egilok EP 

6. 

Conținutul ambalajului și alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Egilok EP 

şi pentru ce se utilizează 

 
Metoprololul succinat face parte dintr-o 

clasă de medicamente numită beta blocante. 

 

La adulți, este utilizat pentru a trata

•  tensiunea arterial

ă mare 

•  durerea in

tensă în piept cauzată de aportul insuficient de oxigen la inimă (angină pectorală) 

•  ritmul neregulat al inimii (aritmie) 

• 

insuficienţa cardiacă stabilă cu simptome manifeste (cum sunt scurtare a respiraţiei sau umflare a 

gleznelor), împreună cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienţei cardiace 

• 

palpitaţiile (perceperea bătăilor inimii) din cauza unor tulburări non-organice (funcţionale) ale inimii  

Este utilizat pentru a preveni: 

•  infarctul miocardic ulterior sau deteriorarea func

ţiei inimii după un infarct miocardic 

•  migrena  

 

La copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 – 18 ani), este utilizat pentru a trata

• 

tensiunea arterială mare (hipertensiunea arterială) 

 
2. 

Ce trebuie s

ă știți înainte să utilizaţi  Egilok EP 

 

Nu utilizaţi Egilok EP şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă

Page 2
background image

 

• 

sunteţi alergic la metoprolol, alte beta blocante sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la pct. 6). 

• 

aveţi probleme de conducere la nivelul inimii (bloc atrio-ventricular grad II sau III) sau probleme 
de ritm cardiac 
(sindrom de sinus bolnav) 

• 

aveţi insuficienţă cardiacă netratată, primiţi tratament care creşte contractilitatea inimii sau 
sunte

ţi în şoc din cauza unor probleme ale inimii 

• 

aveţi probleme grave de circulaţie (boală arterială periferică severă) 

• 

aveţi o frecvenţă a bătăilor inimii scăzută (mai puţin de 50 bătăi/minut) 

• 

aveţi tensiune arterială mică 

•  ave

ţi o creştere a acidităţii sângelui (acidoză metabolică) 

• 

aveţi astm bronșic sever sau BPOC (boală pulmonară obstructivă cronică) 

• 

aveţi feocromocitom netratat (tensiune arterială mare din cauza unei tumori rare localizată în una 
din glandele suprarenale) 

• 

aveţi insuficienţă cardiacă şi tensiunea arterială scade sub 100 mmHg 

 

Dacă utilizaţi unul din următoarele medicamente: (vezi şi pct. Egilok EP împreună cu alte medicamente) 

•  inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) (pentru depresie) 

• 

verapamil şi diltiazem (pentru scăderea tensiunii arteriale) 

•  un antiaritmic cum este disopiramida 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 

• 

dacă aveți tulburări minore în transmiterea excitabilității din camerele superioare ale inimii în cele 
inferioare (bloc atrio-ventricular de gradul întâi) 

• 

dacă aveți diabet zaharat cu fluctuații pronunțate ale concentrației zahărului din sânge. Verificați-vă 

regulat valorile zahărului în sângele dumneavoastră (vezi pct “Reacții adverse posibile”) 

• 

dacă aveţi diabet zaharat insulino–dependent instabil  

• 

după post alimentar intens și prelungit și efort fizic intens, deoarece acestea pot duce la valori foarte 

scăzute ale zahărului din sânge 

• 

dacă aveți o tumoră a glandelor suprarenale cu secreție de hormoni 

• 

dacă funcția ficatului sau rinichilor dumneavoastră este afectată 

• 

dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră a avut vreodată psoriazis 

• 

dacă sunteţi în tratament de diminuare sau de eliminare a tendinței de a prezenta reacţii alergice 
(tratament de desensibilizare; tratament de prevenire a 

reacțiilor severe de hipersensibilitate) sau 

dacă ați avut o reacție severă de hipersensibilitate în trecut 

• 

dacă aveţi tulburări ale circulației arteriale periferice, cum sunt sindromul Raynaud sau claudicația 

intermitentă 

• 

dacă aveţi probleme cu glanda tiroidă 

• 

în cazul în care există o scădere bruscă a frecvenței bătăilor inimii care necesită tratament și/sau alte 

complicații 

• 

dacă aveţi dificultăți la respirație datorate constricției la nivelul tractului respirator (de ex. astm 

bronșic sau boală pulmonară obstructivă cronică) 

•  d

acă urmează să fiți supus unei intervenții chirurgicale 

S

puneţi medicului anestezist de tratamentul dumneavoastră cu Egilok EP 

•  d

acă doriți să întrerupeți tratamentul: nu trebuie să întrerupeți brusc tratamentul, deoarece acest lucru 

poate agrava insufici

enţa cardiacă cronică și poate crește riscul unui infarct miocardic. 

•  d

acă ați avut o stomă (un orificiu creat pe cale chirurgicală pentru a înlătura reziduurile care trebuie 

eliminate din corp) 

• 

dacă aveți o anumită durere în piept (angină) numită angină Prinzmetal   
 

Anestezice inhalatorii 

Nu trebuie să vi se administreze anestezice inhalatorii în timp ce utilizați metoprolol. 
 

Copii și adolescenți 

Page 3
background image

Egilok EP nu trebuie utilizat la copii cu vârstă sub 6 ani din cauza lipsei de experiență terapeutică.  
 

Egilok EP împreună cu alte medicamente  

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați 
orice alte medicamente. 

Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați unul din următoarele medicamente: 

•  Medicamente utilizate pent

ru scăderea concentrației de zahăr din sânge, 

Insulina: 
Aceste medicamente pot accentua sc

ăderea concentrației de zahăr din sânge. Simptomele 

concentrației scăzute de zahăr din sânge pot fi mascate (puls mărit, tremor). 

• 

Medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale sau pentru tratamentul bolilor specifice 
inimii  

(medicamente care cresc cantitatea de urină, medicamente care dilată vasele de sânge, 

medicamente blocante ale canalelor de calciu [de tipul: nifedipin

ă, verapamil sau diltiazem], 

glico

zide care acționează asupra inimii, rezerpină, alfa-metildopa, guanfacină, hidralazină sau 

clonidin

ă) 

Scădere accentuată a tensiunii arteriale, scădere accentuată a frecvenței bătăilor inimii. La un număr 

redus de pacienți poate să apară slăbiciune la nivelul mușchilor inimii (la asocierea cu blocante ale 
canalelor de calciu) 

•  Medicamente utilizate pentru a trata boli psihice specifice (medicamente pentru depresie [de ex. 

inhibitori MAO, paroxetina, fluoxetina, sertralina], fenotiazine, barbiturice) 

Scădere accentuată a tensiunii arteriale 

•  Medicamente utilizate pentru a trata 

modificări ale frecvenței bătăilor inimii (chinidina, 

propafenona, amiodarona) 

Scădere accentuată a tensiunii arteriale, scădere accentuată a frecvenței bătăilor inimii, tulburări ale 
ritmului inimii 

•  Rifampicina (medicament utilizat în tratamentul tuberculozei), cimetidina (medicament utilizat 

pentru scăderea secreției de acid la nivelul stomacului), lidocaina (medicament utilizat pentru 

anestezie locală sau pentru tratamentul unor tulburări ale frecvenței bătăilor inimii) 

Scădere mai mare (cimetidina, lidocaina) sau mai mică (rifampicina) a tensiunii arteriale 

• 

Medicamente utilizate pentru tratarea răcelilor care conțin substanțe care reduc inflamația 
mucoaselor (denumite 

“substanțe simpatomimetice”, asemănătoare adrenalinei sau noradrenalinei, 

ce intră în compoziția medicamentelor pentru tuse sau a picăturilor pentru nas și ochi) 

Creștere semnificativă a tensiunii arteriale 

•  Narcotice 

Scădere accentuată a tensiunii arteriale 

•  Medicamente utilizate pentru relaxarea mu

șchilor în timpul unei intervenții chirurgicale (de ex. 

suxametoniu, tubocurarin

ă) 

Creștere a acțiunii acestor medicamente 

• 

Medicamente utilizate pentru scăderea inflamației sau durerii (de ex. indometacin sau alți inhibitori 
ai prostaglandin sintetazei)
 

•  Celecoxib -  medicament utilizat în tratamentul durerii 

Scădere accentuată a tensiunii arteriale 

• 

Adrenalina utilizată pentru tratamentul unei reacții alergice severe 
R

ăspuns scăzut la adrenalină 

•  Difenhidramina (medicament antihistaminic 

pentru febra fânului și alergii) 

  

Scădere accentuată a tensiunii arteriale 

•  Hidroxicloroquina (pentru tratamentul malariei) 

Scădere accentuată a tensiunii arteriale 

•  Terbinafina 

(pentru tratamentul infecțiilor fungice de la nivelul degetelor și unghiilor) 

Scădere accentuată a tensiunii arteriale 

• 

Clorpromazina, trifluopromazina, clorprotixenul (pentru tratamentul unor afecțiuni psihice) 

Scădere accentuată a tensiunii arteriale 
 

Egilok EP 

împreună cu alimente, băuturi și alcool 

Alcoolul poate creşte efectul de scădere a tensiunii arteriale a Egilok EP.  
 

Page 4
background image

Sarcina, 

alăptarea și fertilitatea 

Egilok EP nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați 

putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului 

pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Egilok EP vă poate provoca stare de oboseală sau ameţeli. Înainte de a conduce vehicule sau de a folosi 

utilaje asiguraţi-vă că nu sunteţi afectat de acest medicament, mai ales la schimbarea tratamentului sau dacă 

consumați și alcool. 
 
 
3. 

C

um să utilizaţi Egilok EP 

 
U

tilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul 

dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
 
Utiliza

ţi acest medicament o dată pe zi dimineaţa cu un pahar de apă. Înghiţiţi comprimatele întregi sau 

divizaţi-le. Nu mestecaţi sau sfărâmaţi comprimatele înainte de a le înghiţi. Comprimatul poate fi divizat în 
doze egale. 
 
Doze uzuale: 

•  T

ensiune arterială mare: 

47

,5 mg metoprolol succinat o dată pe zi. Dacă este necesar doza poate fi crescută la 95-190 mg o 

dat

ă pe zi. 

• 

Durere puternică în piept (angină pectorală): 
95-

190 mg metoprolol succinat o dată pe zi. 

•  Ritm neregulat al inimii (aritmie): 

95-

190 mg metoprolol succinat o dată pe zi.  

• 

Tratament preventiv după un infarct miocardic 

190 mg metoprolol succinat o dată pe zi. 

• 

Palpitaţii din cauza unor afecţiuni ale inimii: 
95 mg metopr

olol succinat o dată pe zi. Dacă este necesar doza poate fi crescută la 190 mg o dată pe 

zi.  

•  Profilaxia migrenei: 

95-

190 mg metoprolol succinat o dată pe zi.  

• 

Pacienţi cu insuficienţă cardiacă stabilă: 

Întotdeauna urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.  

 

Copii și adolescenți (cu vârstă cuprinsă între 6 – 18 ani) 

Tensiune arterială crescută: Pentru copii cu vârsta de 6 ani și peste, doza este dependentă de greutatea 

copilului. Medicul va stabili doza corectă pentru copilul dumneavoastră. 
 
Doza 

inițială uzuală este de 0,5 mg/kg o dată pe zi, fără a depăși 50 mg. Doza va fi ajustată în funcție de cea 

mai apropiată concentrație a comprimatului. Medicul dumneavoastră poate crește doza la 2,0 mg/kg, în 

funcție de răspunsul terapeutic al tensiunii arteriale. Nu au fost studiate la copii și adolescenți doze mai mari 

de 200 mg o dată pe zi. 
Egilok EP comprimate nu este recomandat 

copiilor cu vârstă sub 6 ani. 

 

Pacienţi cu insuficienţă hepatică: 

În cazul unei insuficienţe hepatice severe medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza. Urmaţi întotdeauna 

recomandările medicului dumneavoastră.  
 

Dacă aţi utilizat mai mult Egilok EP decât trebuie 

Dacă prezentați reacții adverse de supradozaj, cel mai bine este să vă adresați unui medic, care poate decide 

cu privire la o posibilă acțiune. Dacă suspectați că ați utilizat prea multe comprimate, adresați-vă unui medic 

sau direct la departamentul de urgență al unui spital, pentru a se putea decide ce acțiune este necesară! 

Page 5
background image

 

În funcție de gradul de supradozaj, acest lucru poate duce la scăderea excesivă a tensiunii arteriale și la o 

scădere a frecvenței bătăilor inimii. Ca o consecință a insuficienței funcției inimii, acest lucru poate duce 

chiar la stop cardiac, slăbiciune a mușchilor inimii și șoc. Alte simptome includ dificultăți la respirație, 

constricția mușchilor din tractul respirator, vărsături, stări de inconștiență, și ocazional chiar convulsii 
generalizate. 
 

Tratamentul cu Egilok EP trebuie întrerupt după supradozaj sau după o scădere exagerată a frecvenței 

bătăilor inimii și/sau a tensiunii arteriale. 
 

Dacă uitați să utilizaţi Egilok EP 
 

Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, apoi utilizaţi doza următoare conform orarului 
stabilit. 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.  

 

Dacă încetaţi să utilizaţi Egilok EP 
Nu 

întrerupeţi brusc utilizarea Egilok EP deoarece acest lucru vă poate cauza o agravare a insuficienţei 

cardiace şi creşte riscul unui infarct miocardic. Schimbaţi doza sau întrerupeţi tratamentul după ce vă 
adresa

ţi medicului dumneavoastră.  

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 
4. 

R

eacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provo

ca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 
 

Întrerupeţi tratamentul şi contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi simptome de 

reacţie alergică cum sunt erupţie trecătoare pe piele cu mâncărimi, înroşirea trecătoare a feţei, umflarea 

feţei, buzelor, limbii sau gâtului, sau aveţi dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire. Acestea sunt reacţii adverse 

foarte grave dar rare. Puteţi avea nevoie urgentă de asistenţă medicală sau spitalizare.  
 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi una din următoarele reacţii adverse sau dacă 

prezentaţi alte reacţii adverse care nu sunt enumerate în acest prospect: 
Foarte fecvente ( pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): 

• 

Senzaţie de leşin la ridicarea în picioare din cauza tensiunii arteriale mici, 

• 

Oboseală 

 
Frecvente (

pot afecta până la 1 din 10 persoane): 

•  b

ătăi rare ale inimii, 

• 

dificultăţi în menţinerea echilibrului (foarte rar cu leşin), 

• 

picioare şi mâini reci, 

• 

palpitaţii, 

• 

ameţeli, dureri de cap, 

• 

stare de rău, diaree, constipaţie, dureri abdominale, 

•  scurtare 

a respiraţiei şi activitate fizică obositoare. 

 

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 

•  agravarea 

temporară a simptomelor insuficienţei cardiace, 

• 

retenţie de lichide (umflare), 

•  dureri în piept, 

• 

furnicături şi înţepături, 

•  crampe musculare, 

• 

vărsături (stare de rău), 

Page 6
background image

• 

creştere în greutate, 

•  depresie, 

• 

scădere a puterii de concentrare, 

• 

dificultăţi de somn (insomnie), 

• 

somnolenţă, 

• 

coşmaruri, 

• 

scurtare a respiraţiei, 

• 

erupţie trecătoare pe piele, 

• 

halucinații 

• 

transpiraţii abundente. 

 
Rare (

pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 

•  agravarea diabetului, 

•  nervozitate, anxietate, 

• 

tulburări de vedere, 

• 

ochi uscaţi sau iritaţi, 

• 

conjunctivită (un tip de infecţie a ochilor), 

• 

impotenţă (imposibilitatea de a obţine o erecţie), 

•  sindrom P

eyronie (îndoirea penisului în momentul erecţiei), 

• 

bătăi neregulate ale inimii, 

• 

tulburări de conducere la nivelul inimii, 

• 

scădere bruscă și severă a tensiunii arteriale în timpul unui infarct miocardic (șoc cardiogen) 

• 

gură uscată, 

• 

secreţii nazale, 

•  pier

derea părului, 

• 

modificări ale valorilor testelor ficatului 

 
Foarte rare (

pot afecta până la 1 din 10000 persoane): 

• 

modificări ale numărului de celule din sânge (trombocitopenie, leucopenie) 

•  probleme de memorie, 

•  confuzie, 

• 

modificări de comportament, 

•  zgomote în urechi, 

•  probleme de auz, 

• 

modificări ale gustului, 

• 

inflamaţia ficatului (hepatită), 

• 

sensibilitate la lumină, 

•  agravarea 

sau apariţia psoriazisului (o boală de piele) 

• 

oboseală musculară, 

•  dureri ale încheieturilor, 

• 

moarte a ţesuturilor la pacienţi cu probleme circulatorii severe 

• 

mascarea simptomelor scăderii pronunțate a concentrației zahărului din sânge 

•  mascarea simptomelor tireotoxicozei (o 

afecțiune determinată de glanda tiroidă hiperactivă) 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă  medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct la

: 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

. 

Page 7
background image

 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 

acestui medicament. 
 
 
5. 

C

um se păstrează Egilok EP 

 
N

u lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 

 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare 

se referă la ultima zi a lunii respective. 
 

Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare. 

Nu 

aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

C

onținutul ambalajului și alte informaţii 

 

Ce conţine Egilok EP 

Substanţa activă (care determină acţiunea comprimatelor) este metoprololul succinat. Fiecare 
comprimat cu eliberare 

prelungită conţine  

- metopr

olol succinat 23,75 mg corespunzător la metoprolol tartrat 25 mg  

- metopr

olol succinat 47,5 mg corespunzător la metoprolol tartrat 50 mg 

- metopr

olol succinat 95 mg corespunzător la metoprolol tartrat 100 mg 

- metoprolol succi

nat 190 mg corespunzător la metoprolol tartrat 200 mg 

Celelalte componente sunt: 

 

Nucleu: celul

oză microcristalină PH 101; metilceluloză 15 mPa.s; amidon de porumb; glicerină; 

etilceluloză 100 mPa.s şi stearat de magneziu. 

 

Film: 

celuloză microcristalină 20 µm; hipromeloză 6/15 mPa.s; acid stearic şi dioxid de titan (E171). 

 

Cum arată Egilok EP şi conţinutul ambalajului 
 
Egilok EP 23,75 mg, 47,5 mg, 95 

mg şi 190 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă, 

ovale, biconvexe, având o 

linie mediană pe ambele feţe.  

 

Cutie cu 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 X 1, 56, 60, 98 şi 100 comprimate cu eliberare prelungită. 
 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
 
EGIS Pharmaceuticals PLC 
Keresztúri út 30-38, 1106-Budapesta,  
Ungaria 
 

Fabricanţii 
 

 

Sofarimex- Indústria Quimica e Farmacêutica, Lda 
Av.das Indústrias - Alto de Colaride, Agualva, 2735-213 Cacém 
Portugalia 
 

 

MPF B.V. 
Appelhof 13, 8465 RX, Heerenveen (Oudehaske) 
Olanda 
 

Page 8
background image

Farmaprojects, S.A. 
Santa Eulalia 240-242, 
08902 L’Hospitalet de LLobregat 
Barcelona,  
Spania 
 

 

betapharm Arzneimittel GmbH 
Kobelweg 95;  86156 Augsburg   
Germania 
 
Bioton S.A 
Ul.Starocinska 5 
02-

516 Varșovia 

Polonia 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele 
denumiri comerciale: 
 

Danemarca: 

 

Metoprololsuccinat “Farmaprojects” 25 mg 

 

 

 

Metoprololsuccinat “Farmaprojects” 50 mg 

 

 

 

Metoprololsuccinat “Farmaprojects” 100 mg 

 

 

 

Metoprololsuccinat “Farmaprojects” 200 mg 

 
Bulgaria: 

 

Egilok SUCC 23,75 

mg таблетки с удължено освобождаване  

Egilok SUCC 47,

5 mg таблетки с удължено освобождаване  

Egilok SUCC 95 

mg таблетки с удължено освобождаване 

Egilok SUCC 19

0 mg таблетки с удължено освобождаване 

  

Ungaria:    

 

Egilok XR 25 mg retard tabletta 

                                    Egilok XR 50 mg retard tabletta

 

Egilok XR 100 mg retard tabletta 
Egilok XR 200 mg retard tabletta 

 
Letonia:  

 

Voxuten 25 mg, i

lgstošās darbības tabletes 

Voxuten 50 mg, ilgstošās darbības tabletes 

Voxuten 100 mg, ilgstošās darbības tabletes 

Voxuten 200 mg, ilgstošās darbības tabletes 

 

Republica Slovacia:   Egilok XL 

25 mg,  tablety s predĺženým uvoľňovaním  

Egilok XL 50 mg,  tablet

y s predĺženým uvoľňovaním  

Egilok XL 

100 mg,  tablety s predĺženým uvoľňovaním  

Egilok XL 

200 mg,  tablety s predĺženým uvoľňovaním  

 

România:  

 

Egilok EP 25 mg, comprimate cu eliberare prelungită 

Egilok EP 50 mg, comprimate cu eliberare prelungită 
Egilok 

EP 100 mg, comprimate cu eliberare prelungită 

Egilok EP 200 mg, comprimate cu eliberare prelungită 

 
Germania: 

 

Metoprolol Succinat beta 23,75 mg Retardtabletten 

 

 

 

Metoprolol Succinat beta 47,5 mg Retardtabletten 

 

 

 

Metoprolol Succinat beta 95 mg Retardtabletten 

 

 

 

Metoprolol Succinat beta 190 mg Retardtabletten 

 
Luxemburg: 

Metoprolol Farmaprojects 25 mg comprimé à liberation prolongée 

Page 9
background image

Metoprolol Farmaprojects 50 mg comprimé à liberation prolongée 

Metoprolol Farmaprojects 100 mg comprimé à liberation prolongée 

Metoprolol Farmaprojects 200 mg comprimé à liberation prolongée 
 

Polonia: 

 

Iviprolol 23.75 mg 
Iviprolol 47.5 mg 
Iviprolol 95 mg  
Iviprolol 190 mg 

 
 
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2014 
 

 

EGILOK EP 25 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. elib. prel.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. elib. prel.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. elib. prel.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. elib. prel.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. elib. prel.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. elib. prel.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. elib. prel.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. elib. prel.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. elib. prel.