EGILOK 25 mg - PROSPECT

Prospectul pentru EGILOK 25 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: EGILOK 25 mg
Substanța activă: METOPROLOLUM
Concentrația: 25mg
Cod atc: C07AB02
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
Prescripție: P-6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7028_28.11.06.pdf
Ambalaj: Cutie x 1 flac. din sticla bruna x 20 compr.
Cod cim: W04267001
Firma producătoare: EGIS PHARMACEUTICALS P.L.C. - UNGARIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7028/2006/01-02; 
                                                                                7029/2006/01-02-03                                                      Anexa 1                                                                           
                                                                                
7030/2006/01-02-03                                                   Prospect                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           
 

 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

EGILOK 25 mg, comprimate 

tartrat de metoprolol 

 

EGILOK 50 mg, comprimate 

tartrat de metoprolol 

 

EGILOK 100 mg, comprimate  

tartrat de metoprolol  

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi să utilizaţi acest 
medicament. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ 
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului 

 
 
În acest prospect găsiţi: 
1. 

Ce este EGILOK şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să utilizaţi EGILOK 

3. 

Cum să utilizaţi EGILOK 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează EGILOK 

6. 

Informaţii suplimentare 

 
 
1. 

CE ESTE EGILOK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Egilok comprimate face parte din grupa beta-blocantelor selective. 
Aceste  medicamente  sunt  folosite  în  tratamentul  tensiunii  arteriale  mărite,  pentru  reducerea  şi 
prevenirea durerilor de piept din angină pectorală, ca tratament de întreţinere după infarct miocardic, 
adjuvant în tratamentul hipertiroidismului. 
 
Egilok  este  de  asemenea  folosit  în  tratamentul  aritmiilor  (bătăi  cardiace  neregulate  sau  rapide),  în 
profilaxia migrenei. 
 
2. 

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EGILOK 

 
Nu luaţi EGILOK dacă: 
-  sunteţi  alergic  (hipersensibil)  la  metoprolol  (sau  alte  beta-blocante)  sau  la  oricare  din  excipienţii 
medicamentului, 
- aveţi astm bronşic sever sau bronhopneumopatie cronică obstructivă, 
- aveţi bloc AV de grad II şi III, 
- aveţi insuficienţă cardiacă decompensată, 
- aveţi bradicardie severă înainte de începerea tratamentului (alura ventriculară sub 50 bătăi/min) 
- aveţi sindrom de sinus bolnav, 
- aveţi şoc cardiogen, 

Page 2
background image

 

- aveţi tulburări circulatorii severe arteriale periferice, 
- aveţi infarct miocardic acut, cu ritm cardiac mai mic de 45 bătăi/minut, intervalul PQ mai mare de 
0,24 secunde, tensiune arterială sistolică<100 mmHg şi/sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă, 
- luaţi simultan inhibitori MAO (cu excepţia inhibitorilor MAO-B), 

- aveţi bloc sinoatrial, 
- aveţi feocromocitom netratat, 
- aveţi acidoză metabolică, 
- aveţi tensiune arterială scăzută (tensiune arterială sistolică < 90 mmHg), 
- luaţi permanent sau intermitent medicaţie inotrop negativă. 
 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi EGILOK 
Deşi beta-blocantele cardioselective influenţează mai puţin funcţia respiratorie decât beta-blocantele -
neselective,  se  recomandă  precauţie  specială  în  cazul  administrării  EGILOK  la  pacienţii  cu 
bronhopneumopatii obstructive. 
 
Dacă metoprolul este administrat la pacienţii cu astm bronşic, poate fi necesară asocierea de agonişti 
beta

2

 –adrenergici (comprimate şi/sau aerosol nazal, suspensie) sau ajustarea dozei de agonişti beta

2

adrenergici administraţi anterior. 
 
Şocul anafilactic poate fi mult mai sever la pacienţii ce primesc terapie cu metoprolol, de aceea este 
necesară prudenţă deosebită  în cazul administrării tartratului de metoprolol la pacienţii cu reacţii de 
hipersensibilitate severe în antecedente sau la pacienţii aflaţi sub tratament pentru desensibilizare

.

 

 
La pacienţii cu diabet zaharat, metabolismul carbohidraţilor trebuie monitorizat mult mai frecvent  şi 
dacă este necesar, doza de insulină şi de antidiabetice orale trebuie ajustată. 
Similar altor β-blocante, metoprololul poate masca semnele de avertizare ale hipoglicemiei (anxietate, 
tahicardie, transpiraţii etc.) la pacienţii cu diabet zaharat. Cu toate acestea, riscul este mai mic decât în 
cazul β-blocantelor neselective. 
 
În  insuficienţă  cardiacă,  administrarea  de  metoprolol  poate  fi  introdusă  numai  după  compensare.  În 
general, terapia de întreţinere trebuie condusă astfel încât starea pacientului să fie menţinută stabilă. 
 
EGILOK se administrează ca adjuvant la tratamentul standard cu inhibitori ai enzimei de conversie a 
angiotensinei (IECA) şi diuretice şi, dacă este necesar, cu glicozide tonicardiace. 
 
Tratamentul cu metoprolol poate masca simptomele de tireotoxicoză. 
 
Foarte  rar,  tulburările  de  conducere  atrio-ventriculare  existente  ar  putea  deveni  mai  severe  şi  poate 
apare un bloc A-V. 
 
Metoprololul poate înrăutăţi simptomele tulburărilor circulatorii periferice. 
 
La pacienţii cu angină Prinzmetal, agoniştii beta

1

 

- selectivi trebuie utilizaţi cu precauţie. 

 
La pacienţii cu feocromocitom, metoprololul trebuie asociat cu antagonişti ai receptorilor alfa –
adrenergici.  
 
La pacienţii trataţi cu beta-blocante nu se administrează intravenos blocante ale canalelor de calciu de 
tipul verapamilului, deoarece acest lucru poate provoca bradicardie, hipotensiune arterială şi asistolă. 
 
Riscurile  şi  beneficiile  tratamentului  cu  metoprolol  trebuie  luate  în  considerare  la  pacienţii  cu 
miastenia gravis şi psoriasis. 
 
Datorită  metabolizării  mai  lente,  biodisponibilitatea  metoprololului  poate  creşte  la  pacienţii  cu 
insuficienţă hepatică severă, fiind necesară reducerea dozei. 
 

Page 3
background image

 

În  cazul  în  care  pacienţii  prezintă  bradicardie  care  se  accentuează  pe  parcursul  tratamentului, 
metoprololul  trebuie  administrat  în  doze  mai  mici  sau  întrerupt  gradat,  prin  administrarea  de  doze 
reduse treptat, în decurs de 10-14 zile. 
 
Întreruperea bruscă a administrării EGILOK poate conduce la ischemie miocardică cu exacerbarea 
anginei pectorale, producerea infarctului miocardic sau exacerbarea hipertensiunii arteriale. Trebuie 
evitată întreruperea bruscă a administrării beta-blocantelor. 
 
La vârstnici tratamentul trebuie început cu doze mici şi efectuat sub supraveghere medicală. 
 
Medicul anestezist trebuie prevenit în cazul în care pacientul este tratat cu un blocant beta-adrenergic. 
În condiţiile în care oprirea tratamentului este considerată necesară, este suficientă o întrerupere de 48 
ore înaintea anesteziei. 
Totuşi, la unii pacienţi beta-blocantele pot fi folosite ca premedicaţie; beta-blocantele pot preveni 
stimularea simpatică excesivă, generatoare de aritmii cardiace sau accident coronarian acut. 
Dacă beta-blocantele se administrează în acest scop, depresia miocardică poate fi prevenită folosind un 
anestezic cu activitate inotrop negativă mai mică. 
 
Atenţionare pentru sportivi: 
Medicamentul conţine metoprolol care poate pozitiva testele antidoping. 
 
Utilizarea altor medicamente  
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă  luaţi sau aţi mai luat recent 
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.  
 
Asocieri contraindicate: 
Floctafenina poate determina şoc cardiogen sau hipotensiune arterială. În cazul administrării 
concomitente de beta-blocante acestea reduc reacţiile compensatorii cardiovasculare. 
Administrarea concomitentă de sultopridă creşte riscul apariţiei tulburărilor de ritm ventricular, în 
special torsada vârfurilor. 
Administrarea concomitentă intravenoasă a unor blocante ale canalelor de calciu (diltiazemul şi 
verapamilul) –prezintă risc de stop cardiac. 
 
Asocieri nerecomandate
Administrarea  concomitentă  cu  amiodaronă  poate  să  determine  tulburări  ale  contractilităţii, 
automatismului şi conducerii prin supresia mecanismelor simpatice compensatoare.  
 
Administrarea orală concomitentă a unor blocante ale canalelor de calciu (diltiazemul şi verapamilul) 
determină tulburări ale conducerii atrioventriculare şi deprimarea excesivă a contractilităţii 
miocardiace, prin efect sinergic. Asocierea se face sub supraveghere medicală şi este necesară 
monitorizare ECG, îndeosebi la vârstnici sau la începutul tratamentului. 
 
Asocieri care necesită precauţii la utilizare: 
Asocierea cu anestezicele generale inhalatorii halogenate reduce reacţiile cardiovasculare 
compensatorii ale blocantelor beta-adrenergice. Tratamentul cu blocante beta-adrenergice nu trebuie 
întrerupt brusc, iar medicul anestezist trebuie informat despre acest tratament (vezi punctul 4.4)  
 
În cazul asocierii cu antiaritmice aparţinând clasei IA (chinidină, disopiramidă) pot să apară tulburări 
ale contractilităţii, automatismului şi conducerii prin supresia mecanismelor simpatice compensatoare. 
Se impune supraveghere clinică şi monitorizarea electrocardiogramei. 
 
Baclofenul creşte efectul antihipertensiv al metoprololului. Sunt necesare supravegherea tensiunii 
arteriale şi, eventual, adaptarea dozei de metoprolol. 
 
Cimetidina creşte concentraţia plasmatică a metoprololului prin inhibarea metabolizării sale hepatice, 
cu creşterea acţiunii şi reacţiilor adverse: de exemplu, bradicardie marcată. Asocierea necesită 

Page 4
background image

 

supraveghere medicală; dacă este necesar, doza de blocant beta-adrenergic se ajustează în timpul 
tratamentului cu cimetidină. 
 
Ca toate beta-blocantele, EGILOK poate determina tulburări ale circulaţiei periferice, aşa încât se 
impune prudenţă la administrarea concomitentă cu derivaţii de ergot. 
 
Asocierea cu glicozide tonicardiace determină: bradicardie şi tulburări de conducere atrio-ventriculară. 
 
Metoprololul poate să crească concentraţiile plasmatice ale lidocainei cu eventuala creştere a reacţiilor 
ei adverse neurologice şi cardiace. Se impune adaptarea dozei de lidocaină, supraveghere clinică, 
efectuarea electrocardiogramei şi eventual, determinarea concentraţiilor plasmatice ale lidocainei în 
timpul tratamentului şi după oprirea acestuia. 
 
Antiacidele, compuşi de aluminiu, de magneziu şi carbonatul de calciu scad absorbţia metoprololului, 
de aceea antiacidele trebuie administrate la distanţă de cel puţin 2 ore faţă de administrarea 
metoprololului. 
 
Înainte de efectuarea examenului radiologic cu substanţe de contrast iodate, tratamentul cu blocante 
beta-adrenergice trebuie întrerupt. În cazul în care utilizarea metoprololului este absolut necesară şi nu 
poate fi întreruptă, administrarea se va face cu prudenţă, cu condiţia să fie disponibile măsuri adecvate 
de resuscitare. 
 
În cazul tratamentului asociat cu clonidină, tratamentul cu beta-blocante trebuie întrerupt cu câteva 
zile înainte de clonidină, creşterea bruscă a tensiunii arteriale la întreruperea bruscă a tratamentului cu 
clonidină fiind potenţată de betablocante. 
 
Asocieri de avut în vedere: 
Antiinflamatoarele nesteroidiene scad efectul hipotensiv al metoprololului prin inhibarea 
prostaglandinelor vasodilatatoare şi retenţie hidrosalină. 
 
Asocierea cu blocantele canalelor de calciu de tip dihidropiridinic poate determina hipotensiune 
arterială şi eventual deprimarea excesivă a contractilităţii miocardice la bolnavii cu insuficienţă 
cardiacă latentă sau necontrolată prin tratament. 
 
Utilizarea concomitentă cu antidepresive imipraminice (triciclice) şi neuroleptice determină 
hipotensiune arterială şi risc de hipotensiune arterială ortostatică severă. 
 
Glucocorticoizii şi tetracosactidul scad efectul antihipertensiv al metoprololului datorită retenţiei 
hidrosaline pe care o determină. 
 
Fenobarbitalul şi rifampicina scad concentraţiile plasmatice ale metoprololului prin inducţie 
enzimatică, reducând astfel efectele acestuia. 
 
Utilizarea concomitentă cu alte blocante beta-adrenergice (de exemplu picături oftalmice, care conţin 
timolol), antidepresive inhibitoare ale monoaminoxidazei (IMAO), impune precauţie în administrare. 
 
Folosirea Egilok cu alimente şi băuturi 
Alimentele nu influenţează absorbţia Egilok. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
Dacă se administrează metoprolol pe durata sarcinii este posibilă apariţia unor efecte ale beta-
blocantelor la nou-născut, acţiune ce persistă câteva zile după naştere; este posibilă o reducere a 
contractilităţii miocardice care necesită instituirea unei terapii intensive; de asemenea, pot să apară 
bradicardie, detresă respiratorie, hipoglicemie. Metoprololul traversează bariera feto-placentară , 

Page 5
background image

 

reduce perfuzia placentară, putând determina moarte intrauterină sau naşteri premature. Determină risc 
crescut de complicaţii cardiace şi pulmonare la nou-născut. Nu s-au raportat anomalii fetale. 
De aceea, este necesară o supraveghere medicală atentă şi specializată (frecvenţă cardiacă şi glicemie) 
a nou-născutului în primele 3-5 zile de viaţă.  
Metoprololul se administrează la gravide doar dacă beneficiul potenţial pentru mamă depăşeşte riscul 
potenţial pentru făt.  
Metoprololul se excretă în laptele matern. În cazul mamelor tratate cu doze terapeutice, cantitatea de 
metoprolol ce ajunge în laptele matern nu produce efecte beta-blocante semnificative. 
Alăptarea nu este recomandată.  
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Metoprololul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacienţii trebuie 
informaţi despre posibilitatea apariţiei ameţelilor sau fatigabilităţii. 
 
 

3. 

CUM SĂ LUAŢI EGILOK 

 
Administrarea comprimatelor este independentă de mese, putând fi administrate atât înainte cât şi după 
masă; la nevoie, comprimatele pot fi divizate. 
Doza trebuie ajustată individual şi se creşte gradat pentru a evita bradicardia.  
 
Hipertensiune arterială: doza iniţială este de 25-50 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi (dimineaţa 
şi seara). Dacă nu se atinge efectul terapeutic dorit, se creşte doza progresiv până la 100 mg tartrat de 
metoprolol de 2 ori pe zi, sau poate fi asociat cu un alt antihipertensiv. 
 
Pentru profilaxia crizelor de angină pectorală stabilă: doza iniţială este de 25-50 mg tartrat de 
metoprolol pe zi. Dacă nu se atinge efectul terapeutic dorit, se creşte doza progresiv până la 200 mg 
tartrat de metoprolol pe zi, sau se administrează în asociere alte antianginoase. 
 
După  infarctul  miocardic,  ca  terapie  de  întreţinere:  doza  de  întreţinere  uzuală  este  de  50-100  mg 
tartrat de metoprolol de 2 ori

 

pe zi (dimineaţa şi seara). 

 
Tahiaritmii:  doza uzuală  este  de 25-50  mg  tartrat  de  metoprolol  de  2  –3ori  pe  zi.  Dacă  nu  se  atinge 
efectul terapeutic dorit doza zilnică poate fi crescută progresiv până la 200 mg tartrat de metoprolol,  
sau se administrează în asociere cu alte medicamente antiaritmice. 
 
Ca adjuvant în tratamentul hipertiroidismului, doza zilnică recomandată este de 150-200 mg tartrat de 
metoprolol, divizată în 3-4 administrări. 
Doza va fi redusă treptat odată cu normalizarea concentraţiei hormonilor tiroidieni. 
 
Tulburări cardiace funcţionale: doza uzuală este de 50 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi 
(dimineaţa şi seara), doză care poate fi crescută progresiv până la 100 mg metoprolol de 2 ori pe zi.  

Profilaxia migrenei: doza uzuală este de 50 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara),  
doză care poate fi crescută progresiv până la 100 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi. 

 

Insuficienţă renală, hemodializaţi sau pacienţi vârstnici

 

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală, hemodializaţi sau la pacienţii 
vârstnici. 
 
Insuficienţa hepatică 
În general nu este necesară ajustarea dozei în cazul cirozei hepatice, chiar dacă legarea de proteinele 
plasmatice este în proporţie mică (5-10%). 
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă este recomandată reducerea dozei. 
 
Copii şi adolescenţi 
Experienţa privind utilizarea tartratului de metoprolol la copii şi adolescenţi este limitată. 
 

Page 6
background image

 

 
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Egilok
  
Dacă accidental, aţi luat (dumneavoastră sau altă persoană) prea multe comprimate, contactaţi medicul 
dumneavostră sau cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect şi comprimatele rămase şi arătaţi-le 
medicului.  
Pot apare: scăderea marcată a tensiunii arteriale, rărirea bătăilor inimii, tulburări de conducere 
cardiacă, insuficienţă cardiacă, şoc cardiogen, stop cardiac , tulburări de respiraţie, pierderea 
conştienţei (chiar comă), greaţă, vărsături şi cianoză. 
Simptomele se agravează dacă luaţi concomitent medicamente de scădere a tensiunii arteriale, alcool 
etilic, chinidină sau barbiturice. 
 
Primele semne de supradozaj apar între 20 minute şi 2 ore de la administrarea medicamentului. 
 
Dacă uitaţi să luaţi Egilok 
Daca aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul 
pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a 
compensa doza uitată. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Egilok 

Tratamentul cu Egilok trebuie întrerupt treptat. Întreruperea bruscă a tratamentului, în special 
în prezenţa unor boli cardiace, poate înrăutăţi starea dumneavoastră. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a 
gravităţii. 
Reacţiile  adverse  sunt  uşoare  şi  apar  rar.  Acestea  tind  să  devină  tranzitorii  sau  dispar  o  dată  cu 
întreruperea tratamentului. 
 
Cele  mai  frecvente  sunt:  oboseală,  tulburări  gastro-intestinale  (greaţă,  vărsături,  dureri  abdominale), 
perturbări ale somnului (insomnie, coşmaruri). 
 
Tulburări hematologice şi limfatice 

Foarte rare: trombocitopenie, leucopenie. 

 
Tulburări metabolice şi de nutriţie 

Foarte rare: creşterea în greutate. 

 
Tulburări ale sistemului nervos: 
Frecvente: perturbări ale somnului (insomnie, somnolenţă, coşmaruri), 
Rare: scăderea concentrării, depresie, crampe musculare, parestezie, 

Foarte rare: ameţeli, cefalee, tulburări de personalitate (pierderea memoriei, amnezie pe termen scurt), 
dificultăţi de concentrare, confuzie, halucinaţii, nervozitate şi anxietate. 

 
Tulburări oculare 

Foarte rare: conjunctivite, xeroftalmie, ochi iritaţi, tulburări de vedere, fotosensibilitate. 
 
Tulburări acustice şi vestibulare 
Foarte rare:tinitus 
 
Tulburări cardiace: 

Page 7
background image

 

Rare: insuficienţă cardiacă, blocuri atrio-ventriculare de grad înalt, palpitaţii, aritmii cardiace, şi dureri 
precordiale, 

Foarte  rare:  bradicardie,  hipotensiune  posturală  (ocazional  cu  sincopă),  tulburări  de  conducere  atrio-
ventriculară,  
 
Tulburări vasculare: 
Rare: sindromul Raynaud, edeme periferice, 
Foarte rare: gangrenă la pacienţii cu tulburări severe ale circulaţiei periferice, şi agravarea claudicaţiei 
intermitente. 
 
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale 

Rare: dispnee de efort, 

Foarte rare : rinite, bronhospasm (chiar în absenţa unor boli pulmonare obstructive). 
 
Tulburări gastro-intestinale: 
Frecvente : greaţă trecătoare, vărsături, dureri abdominale, 

Rare: constipaţie, diaree 

foarte rare: xerozis. 
 
Tulburări hepatobiliare 

Foarte rare: creşterea valorii transaminazelor serice 

 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat 

Rare: reacţii alergice ale pielii (eritem cutanat, prurit, urticarie, leziuni cutanate distrofice, exantem 
psoriazic), 

Foarte rare: diaforeză, alopecie 

 

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv 

Foarte rare: artralgie 

 
Tulburări ale aparatului genital şi sânului  
Rare: perturbări ale libidoului şi potenţei 
 
Investigaţii diagnostice  
Rare: prezenţa anticorpilor antinucleari (fără legătură cu LES). 
 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: tulburări ale gustului, oboseală. 
 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ EGILOK 

 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original 
 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.  
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 
 

Page 8
background image

 

 
6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine Egilok 25 

Substanţa activă este tartrat de metoprolol 25 mg. 

-       Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu 
coloidal anhidru, povidonă K90, stearat de magneziu. 
 
Ce conţine Egilok 50 

Substanţa activă este tartrat de metoprolol 50 mg. 

-       Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu 
coloidal anhidru, povidonă K90, stearat de magneziu. 
 
Ce conţine Egilok 100 

Substanţa activă este tartrat de metoprolol 100 mg. 

-        Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu 
coloidal anhidru, povidonă K90, stearat de magneziu. 
 
Cum arată Egilok  
 
Egilok 25 
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, având gravat pe una din feţe 2 
crestături încrucişate, iar pe cealaltă litera E stilizată şi „435”. 
 
Conţinutul ambalajului 
Cutie cu un flacon de sticlă brună, a 20 comprimate 
Cutie cu un flacon de sticlă brună, a 60 comprimate 
 
Egilok 50 
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, având gravat pe una din feţe o 
crestătură, iar pe cealaltă litera E stilizată şi „434”. 

 

Conţinutul ambalajului 
Cutie cu un flacon de sticlă brună, a 20 comprimate 
Cutie cu un flacon de sticlă brună, a 60 comprimate 
Cutie cu un flacon de sticlă brună, a 200 comprimate 
 
Egilok 100 
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, având gravat pe una din feţe o 
crestătură, iar pe cealaltă litera E stilizată şi „432”. 

 

Conţinutul ambalajului 
Cutie cu un flacon de sticlă brună, a 20 comprimate 
Cutie cu un flacon de sticlă brună, a 60 comprimate 
Cutie cu un flacon de sticlă brună, a 200 comprimate 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă   

Egis Pharmaceuticals PLC 
1106 Budapesta, Kereszturi ut 30-38 
Ungaria 
 

Producătorul 
EGIS PHARMACEUTICALS PLC. 
Mátyás király u. 65, 9900 Kӧrmend, Ungaria 
 
 

Page 9
background image

 

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai 
deţinătorului

 

autorizaţiei de punere pe piaţă: 

EGIS Pharmaceuticals PLC-România 
Intr. Buturugeni nr.7, sector 5, Bucureşti, România 
Tel.: +40 21 412 00 31 
Fax.: +40 21 412 00 08 
 
Acest prospect a fost aprobat în  
Septembrie, 2012 

EGILOK 25 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 1 flac. din sticla bruna x 60 compr.