Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7383/2015/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
NICOTINAT DE METIL-RICHTER 30 mg/g unguent
nicotinat de metil
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece con
ţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Uti
lizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Nicotinat de metil-Richter
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nicotinat de metil-Richter
3.
Cum să utilizaţi Nicotinat de metil-Richter
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nicotinat de metil-Richter
6.
C
onţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Nicotinat de metil-Richter
şi pentru ce se utilizează
Unguentul Nicotinat de metil-Richter
aparţine grupului de medicamente care administrate local
ameliorează durerile de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor (de exemplu în reumatism muscular,
dureri lombare (lumbago)).
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Nicotinat de metil-Richter
Nu utilizaţi Nicotinat de metil-Richter:
-
dacă sunteţi alergic la nicotinat de metil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-
în boli inflamatorii ale pielii, arterită obliterantă (inflamaţia peretelui vaselor sanguine însoţite
de astuparea acestora), microangiopatie diabetică gravă (deteriorarea vaselor de sânge mici la
bolnavii cu diabet).
Atenţionări şi precauţii
-
Nu aplicaţi unguentul pe pielea iritată, pe plăgi, la nivelul plicilor cutanate.
-
Nu aplicaţi unguentul în jurul ochilor, mucoaselor.
-
Tratamentul trebuie început cu o cantitate mică de unguent, pe o suprafaţă mică de piele.
-
În cazul apariţiei reacţiilor de hipersensibilitate tratamentul se întrerupe.
Nicotinat de metil-Richter
împreună cu alte medicamente
Nu se cunosc interacţiuni ale Nicotinat de metil-Richter cu alte medicamente.
Page 2
2
Sarcina
și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adre
saţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se cunosc efectele administrării unguentului în timpul sarcinii şi alăptării, de aceea nu se
recomandă administrarea medicamentului în aceste situaţii.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament
nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nicotinat de metil-Richter
conţine lanolină.
Lanolina poate provoca reacţii adverse locale ale pielii (de exemplu: dermatită de contact).
3.
Cum s
ă utilizaţi
Nicotinat de metil-Richter
U
tilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a
spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Acest medicament
se foloseşte doar prin aplicare locală (pe piele).
Tratamentul trebuie început cu o cantitate mică de unguent pe o suprafaţă mică de piele, deoarece
sensibilitatea poate varia individual.
Se aplică de 2-3 ori/zi, în zona afectată, cu masaj uşor.
Dacă utilizaţi mai mult Nicotinat de metil-Richter decât trebuie
Dacă din neatenţie, s-a aplicat o cantitate prea mare de unguent sau s-a aplicat la nivelul unor regiuni
sensibile pot să apară iritaţii locale. Efectul poate fi diminuat prin ştergerea pielii cu ajutorul unui
tampon cu ulei sau cremă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament
poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Datorită prezenţei lanolinei în compoziţia medicamentului, pot apare, cu o frecvenţă necunoscută,
reacţii adverse locale ale pielii (de exemplu dermatită de contact). De asemenea dozele excesive sau
aplicarea la nivelul unor regiuni sensibile pot fi cauza unor iritaţii locale.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea inclu
d orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Nicotinat de metil-Richter
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
Page 3
3
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu
aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Nicotinat de metil-Richter
-
Substanţa activă este nicotinat de metil. Fiecare gram unguent conţine nicotinat de metil 30 mg.
-
Celelalte componente sunt:
lanolină anhidră, parafină solidă, vaselină albă.
Cum arată Nicotinat de metil-Richter şi conţinutul ambalajului
Acest medicament
se prezintă sub formă de masă omogenă, onctuoasă, de culoare gălbuie, cu miros
caracteristic.
Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a 50 g unguent.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2015
.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului
şi a Dispozitivelor Medicale: http://www.anm.ro/.
