CLARITINE - PROSPECT

Prospectul pentru CLARITINE - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: CLARITINE
Substanța activă: LORATADINUM
Concentrația: 1mg/ml
Cod atc: R06AX13
Acțiune terapeutică: ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC
Prescripție: P-6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6216_23.02.06.pdf
Ambalaj: Cutie x 1 flacon x 120 ml + lingurita dozatoare
Cod cim: W62182001
Firma producătoare: SCHERING PLOUGH LABO NV - BELGIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.  6216/2006/01-02                                                             Anexa 1 

                                                                                                                                                            Prospect 

 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

Claritine 1 mg/ml sirop 

Loratadină 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 

În acest prospect găsiţi: 
1. 

Ce este Claritine sirop, 

şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să utilizaţi Claritine sirop  

3. 

Cum să utilizaţi Claritine sirop  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Claritine sirop 

6. 

Informaţii suplimentare 

 
 

1. 

CE ESTE CLARITINE, SIROP 

ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

 
Claritine, sirop, 1 mg/ml 

aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca antihistaminice. 

Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei împiedicând efectele unei substanţe numite 
histam

ină, care este produsă în corp. 

 
Claritine, sirop, 1 mg/ml 

ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (de exemplu, febra fânului), 

cum ar fi strănutul, hipersecreţia sau mâncărimea la nivelul nasului, usturimea sau mâncărimea la nivelul 
ochilor. 
 
Claritine, sirop, 1 mg/ml poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor de urticarie 
(

mâncărime, roşeaţă, precum şi numărul şi dimensiunile erupţiilor de pe piele). 

 

Ameliorarea acestor simptome se menţine întreaga zi şi vă ajută să vă reluaţi activităţile zilnice obişnuite 

şi să dormiţi. 

 
 

2. 

ÎNAINTE S

Ă UTILIZAŢI CLARITINE SIROP  

 

Nu utilizaţi Claritin, sirop,  

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale 
Claritine sirop. 

 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Claritine sirop  
Înainte de a utiliza Claritine sirop infor

maţi medicul dumneavoastră sau farmacistul: 

dacă suferiţi de o afecţiune hepatică. 

 
Utilizarea altor medicamente  
S

puneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, 

inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.  
 
Teste de laborator 

Page 2
background image

 

Dacă sunteţi programat să efectuaţi orice test cutanat (de piele) pentru alergii nu trebuie să utilizați 
Claritine sirop 

timp de două zile înainte de efectuarea acestor teste deoarece acest medicament poate 

influenţa rezultatele testului. 
 
Utilizarea Claritine sirop 

împreună cu alimente şi băuturi 

Claritine sirop poate fi administrat 

cu sau fără alimente. 

La utilizarea Claritine sirop, nu s-a demonstrat 

creşterea efectelor băuturilor alcoolice. 

 

Sarcina şi alăptarea  

Dacă sunteţi gravidă nu este recomandată administrarea Claritine sirop. 

Dacă alăptaţi nu este recomandată administrarea Claritine sirop. Loratadina este excretată în laptele 
matern. 
 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
La doza recomandat

ă de Claritine siropnu se anticipează ca acesta să determine somnolenţă sau să 

scăderea vitezei de reacţie. Cu toate acestea, foarte rar, la unele persoane poate apărea somnolenţa, fapt ce 
le-ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 

Informaţii importante privind unele componente ale Claritine sirop 
Claritine sirop

conţine zahăr; de aceea, dacă medicul dumneavoastră v-a informat că suferiţi de intoleranţă 

la anumite zaharuri, 

luați legătura cu acesta înainte de administrarea medicamentului.  

 
 
3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI CLARITINE SIROP 

 

Utilizați întotdeauna Claritine siropaşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.Trebuie să discutaţi cu 

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 

Utilizați două linguriţe (10 ml) o dată pe zi, cu sau fără alimente; nu este necesar să folosiţi apă sau alt 

lichid pentru a înghiţi siropul. 
 
La copiii cu vârsta între 2 

și 12 ani dozarea se face în funcţie de greutatea corporală: 

Greutate 

corporală mai mare de 30 kg: 

Utilizați două linguriţe (10 ml) o dată pe zi, cu sau fără alimente; nu este necesar să folosiţi apă sau alt 

lichid pentru a înghiţi siropul. 
 

Greutate mai mică sau egală de 30 kg: 

Daţi o linguriţă (5 ml) o dată pe zi, cu sau fără alimente; nu este necesar să folosiţi apă sau alt lichid 

pentru a înghiţi siropul. 
 

Pacienţi cu insuficiență hepatică severă 

Adulţi şi copii cu greutate corporală mai mare de 30 kg: 

Utilizați două linguriţe (10 ml) o dată la două zile, cu sau fără alimente; nu este necesar să folosiţi apă sau 

alt lichid pentru a înghiţi siropul. 
 
Copii cu greutate 

corporală mai mică sau egală de 30

 

kg: 

Daţi o linguriţă (5 ml) o dată la două zile, cu sau fără alimente; nu este necesar să folosiţi apă sau alt 

lichid pentru a înghiţi siropul. 
 
Claritine siropnu este recomandat la copiii cu vârsta 

mai mică de 2 ani. 

 

Dacă utilizaţi mai mult Claritine sirop decât trebuie 

Utilizaţi Claritine siropdoar aşa cum v-a fost prescris. La supradozarea accidentală nu sunt de aşteptat să 

apară probleme grave. Cu toate acestea, dacă aţi luat mai mult Claritine siropdecât v-a fost recomandat, 

adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Page 3
background image

 

În caz de supradozare cu Claritine siropau fost raportate 

somnolenţă, bătăi rapide ale inimii şi durere de 

cap.  
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Claritine sirop 

Dacă aţi uitat să luaţi doza la timp, luaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de 
administrare 

obişnuită. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 

Dacă încetaţi să utilizaţi Claritine sirop 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Claritine sirop poate provoca 

reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 
 
Cele mai frecvente 

reacţii adverse raportate la copii cu vârste între 2 şi 12 ani includ durerile de cap, 

nervozitatea 

şi oboseala. Cele mai frecvente reacţii adverse raportate la adulţi şi adolescenţi includ 

somnolență, dureri de cap, creşterea poftei de mâncare şi tulburări ale somnului. 
 
Pe perioada dup

ă punerea pe piaţă a Claritine sirop au fost raportate foarte rar cazuri de reacţie alergică 

severă, ameţeli, bătăi ale inimii neregulate sau rapide, greaţă (stare de rău), uscăciune a gurii, indigestie, 
probleme ale ficatului, 

căderea părului, erupţii trecătoare pe piele şi oboseală. Nu este posibilă 

determinarea frecvenţei cu care aceste reacţii pot să apară. 
  

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în 

acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ CLARITINE SIROP  

 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 

A se păstra la temperaturi sub 25

°C

 în ambalajul 

original pentru a fi ferit de lumină. 

 

Nu utilizaţi Claritine siropdupă data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se 

referă la ultima zi a lunii respective. 
 

Nu utilizaţi Claritine sirop dacă observaţi orice modificare în aspectul siropului. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor me

najere. Întrebaţi farmacistul cum să 

eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 

Ce conţine Claritine sirop 

S

ubstanţa activă este loratadină. 

Celelalte componente ale siropului sunt: propilenglicol, glicerol, acid citric anhidru, benzoat de 

sodiu, zahăr, aromă de piersici sintetică, apă purificată. 

 

Cum arată Claritine sirop şi conţinutul ambalajului 

Cutie cu un flacon din sticlă brună a 60 ml sirop şi o linguriţă dozatoare. 

Cutie cu un flacon din sticlă brună a 120 ml sirop şi o linguriţă dozatoare. 
 
 
 
 
 

Page 4
background image

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul  
 

Deținătorul autorizației de punere pe piață: 
BAYER S.R.L. 

Şos. Pipera, Nr 42, Etajele 1, 16, 17 
Sector 2

, Bucureşti, România 

 
Fabricantul: 
SCHERING – PLOUGH LABO N.V.,  Belgia 
 
 
Acest prospect a fost aprobat în Iunie, 2015 
 

CLARITINE se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 1 flacon x 60 ml + lingurita dozatoare